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专利名称 | 一种治疗心病型神经衰弱的药物 |
申请号 | CN201010580439.8 | 申请日期 | 2010-12-09 |
法律状态 | 授权 | 申报国家 | 中国 |
公开/公告日 | 2011-04-13 | 公开/公告号 | CN102008638A |
优先权 | 暂无 | 优先权号 | 暂无 |
主分类号 | A61K36/8968 | IPC分类号 | A;6;1;K;3;6;/;8;9;6;8;;;A;6;1;P;2;5;/;0;0查看分类表>
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申请人 | 上海市精神卫生中心 | 申请人地址 | 上海市徐汇区宛平南路600号
变更
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权利人 | 上海市精神卫生中心 | 当前权利人 | 上海市精神卫生中心 |
发明人 | 周康;王祖承;顾牛范;严和骎;张良栋;郭莲舫;笪志民;梁志健;肖泽萍;徐一峰;宋立升;赵敏;谢斌;姚培芬;赵根祥;毛叶萌;张建明 |
代理机构 | 上海卓阳知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 金重庆 |
摘要
本发明涉及一种治疗心病型神经衰弱的药物,所述的药物由下列重量份的原料药制成:生地28-32份、天冬13-17份、麦冬13-17份、黄芪28-32份、党参28-32份、白术28-32份。本发明还提供一种治疗心病型神经衰弱的药物的用途。本发明优点在于:全方配伍符合中药“君臣佐使”原则,经药效学实验验证,具有显著的养阴生津,清心降火,健脾益气功效,既能使大脑功能失调得以平衡,又能改善全身健康状况,毒副作用小,具有较少的药味数和较好的疗效,适于长期服用,是一种安全有效的治疗心病型神经衰弱疾病的药物。
1.一种治疗心病型神经衰弱的药物,其特征在于,所述药物由下列重量的原料制成,生地300克、天冬150克、麦冬150克、黄芪300克、党参300克、白术300克,所述药物的制备方法为:
验收合格后的中药饮片,取白术150克,加10倍量水,蒸馏提取芳香水200ml,另存;药渣同除生地外其余药材一并煎煮,水提二次,第一次加5倍量水煮沸,沸后保持45分钟,药汁过120目筛,第二次加3倍量水煮沸,沸后保持30分钟,药汁过120目筛,合并药液浓缩至650ml,冷却,取上清液600ml,醇沉,加95%乙醇1400ml,边加边搅拌,4℃条件下冷藏,去沉淀,减压回收乙醇,浓缩至450ml,另存;取生地300克,水提二次,第一次加7倍量水煮沸,沸后保持45分钟,药汁过120目筛,第二次加4倍量水煮沸,沸后保持30分钟,药汁过
120目筛,合并药液浓缩至550ml,冷却,取上清液500ml,醇沉,加95%乙醇1500ml,边加边搅拌,4℃条件下冷藏,去沉淀,减压回收乙醇,浓缩至350ml,另存;取白术芳香水,合并上述药液,搅拌均匀,加水至1000ml,用板框式过滤器过滤,灌装,封口,灭菌即得。
2.根据权利要求1所述的药物在制备治疗心病型神经衰弱的疾病药物中的应用。
一种治疗心病型神经衰弱的药物\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种治疗心病型神经衰弱的药物及其应用,具体地说,是以中草药为原料制备的中成药口服液。\n背景技术\n[0002] 神经衰弱是一种常见病、多发病,主要表现为睡眠障碍,如“入睡难、早醒、睡眠不实、彻夜不眠”等,重者头昏、头痛、心悸、易怒、烦躁、注意力不集中、记忆力下降及植物神经功能紊乱等,轻者影响工作及学习,重者对周围事物不感兴趣,有厌世念头。流行病学调查该病的发病率在发达国家中占正常人群的20%,在发展中国家发病率占正常人群的10%。资料表明,工作、学习过度紧张忙乱,休息和睡眠无规律,工作压力大,身体处于亚健康,以及感到有负担和不愉快的情绪等,是引起神经衰弱的主要因素。\n[0003] 西医治疗神经衰弱主要依赖安定等安眠镇静剂对症治疗,但这些药物在安全性和依赖性方面存在缺陷,副作用比较大,容易形成成瘾性、耐药性,故不宜长时间服用。\n[0004] 神经衰弱属中医的“郁病”、“失眠”、“虚劳”、“心悸”等范畴,中医辨证分为:肝气郁结证、心肾不交证、心脾两虚证。中医专家指出,虽然所有的神经衰弱患者都是因为精神活动长时间过度紧张、大脑兴奋抑制功能紊乱所致,但诱发这些情况出现的根源是不同的。如阴虚火旺、肝肾阴虚、肝气郁结、心脾亏虚、肾阳不足、阴虚阳亢、心脾两虚等等原因都可导致神经衰弱。所以相应的治疗出发点当然是不同的,对应的药物施用也是不同的。\n[0005] 心脾两虚导致神经衰弱的患者多因劳心过度,或为学生日夜苦读,或为成人操心家事、事业过度,伤心耗血;或妇女崩漏日久,产后出血;久病体衰,大手术后等等,均能导致气血不足,血不足则无以养心,心神失养则出现失眠、心悸、头昏等神经衰弱的表现。其中劳心过度是导致心脾两虚而神经衰弱的最常见的原因。心主神明,脾藏意,主思,思虑过多则气机阻滞、不畅,脾胃运化无力,以至气血不足,不能养心安神,导致神经衰弱。这类患者的症状主要为:精神困倦,自觉躯体易疲劳,对日常工作感到吃力;记忆力差,阅读书籍不能很好记忆,勉强记忆则引起头痛;一般情况下头晕,工作紧张时可昏倒;有时困倦思眠,但睡不沉;心悸气短,上楼走路时较为明显;食欲不振,大便稀少;妇女多有经期错后、量少、色淡等现象;或一月行经两次,经量较多,经期上述症状会加重;男子常有性欲减退;患者目前或以往有崩漏、月经过多、贫血、大手术等病史;一般形体瘦弱,面色萎黄,唇舌色淡,脉缓弱。中医多采用补益心脾,养血安神的方法治疗。\n[0006] 中医药具有安眠抑郁药没有的优点,即不会成瘾,也不会产生依赖性。有一大批高科技中医药成果在神经衰弱、失眠治疗领域发挥着重要作用,如酸枣仁胶囊、三七人参花茶、百合酸枣仁胶囊、九味神安胶囊等,这些药物对神经衰弱均有一定的疗效,但也存在一些问题,如有些药物起效慢,药味较多,不便于制备使用,效果不十分明显,服用时间长,疗效不稳定等等。\n发明内容\n[0007] 本发明的目的是针对现有技术中的不足,提供一种治疗心病型神经衰弱的药物。\n[0008] 本发明的再一的目的是,提供一种治疗心病型神经衰弱的药物的用途。\n[0009] 为实现上述目的,本发明采取的技术方案是:一种治疗心病型神经衰弱的药物,所述的药物由下列重量份的原料药制成:生地28-32份、天冬13-17份、麦冬13-17份、黄芪\n28-32份、党参28-32份、白术28-32份。\n[0010] 所述的药物由下列重量份的原料药制成:生地29-31份、天冬14-16份、麦冬\n14-16份、黄芪29-31份、党参29-31份、白术29-31份。\n[0011] 所述的药物由下列重量份的原料药制成:生地30份、天冬15份、麦冬15份、黄芪\n30份、党参30份、白术30份。\n[0012] 为实现上述第二个目的,本发明采取的技术方案是:所述的药物在制备治疗心病型神经衰弱的疾病药物中的应用。\n[0013] 本发明优点在于:一种治疗心病型神经衰弱的药物,全方配伍符合中药“君臣佐使”原则,经药效学实验验证,具有显著的养阴生津,清心降火,健脾益气功效,既能使大脑功能失调得以平衡,又能改善全身健康状况,毒副作用小,具有较少的药味数和较好的疗效,适于长期服用,是一种安全有效的治疗心病型神经衰弱疾病的药物。\n具体实施方式\n[0014] 下面结合表格对本发明提供的具体实施方式作详细说明。\n[0015] 实施例1\n[0016] 一种治疗心病型神经衰弱的药物的制备(一)\n[0017] 生地300克、天冬150克、麦冬150克、黄芪300克、党参300克、白术300克。\n[0018] 验收合格后的中药饮片,取白术150克,加10倍量水,蒸馏提取芳香水200ml,另存。药渣同其余药材(除生地)一并煎煮。\n[0019] 取生地300克,水提二次,第一次加7倍量水煮沸,沸后保持45分钟,药汁过120目筛,第二次加4倍量水煮沸,沸后保持30分钟,药汁过120目筛,合并药液浓缩至550ml,冷却,取上清液500ml,醇沉,加95%乙醇1500ml,边加边搅拌,冷藏(4℃条件下),去沉淀,减压回收乙醇,浓缩至350ml,另存。\n[0020] 蒸馏后的药渣,同其余中药饮片,水提二次,第一次加5倍量水煮沸,沸后保持45分钟,药汁过120目筛,第二次加3倍量水煮沸,沸后保持30分钟,药汁过120目筛,合并药液浓缩至650ml,冷却,取上清液600ml,醇沉,加95%乙醇1400ml,边加边搅拌,冷藏(4℃条件下),去沉淀,减压回收乙醇,浓缩至450ml,另存。\n[0021] 取白术芳香水,合并上述药液,搅拌均匀,加水至1000ml,用板框式过滤器过滤,灌装,封口,灭菌即得。\n[0022] 实施例2\n[0023] 一种治疗心病型神经衰弱的药物的制备(二)\n[0024] 生地280克、天冬130克、麦冬130克、黄芪280克、党参280克、白术280克。\n[0025] 验收合格后的中药饮片,取白术150克,加10倍量水,蒸馏提取芳香水200ml,另存。药渣同其余药材(除生地)一并煎煮。\n[0026] 取生地300克,水提二次,第一次加7倍量水煮沸,沸后保持45分钟,药汁过120目筛,第二次加4倍量水煮沸,沸后保持30分钟,药汁过120目筛,合并药液浓缩至550ml,冷却,取上清液500ml,醇沉,加95%乙醇1500ml,边加边搅拌,冷藏(4℃条件下),去沉淀,减压回收乙醇,浓缩至350ml,另存。\n[0027] 蒸馏后的药渣,同其余中药饮片,水提二次,第一次加5倍量水煮沸,沸后保持45分钟,药汁过120目筛,第二次加3倍量水煮沸,沸后保持30分钟,药汁过120目筛,合并药液浓缩至650ml,冷却,取上清液600ml,醇沉,加95%乙醇1400ml,边加边搅拌,冷藏(4℃条件下),去沉淀,减压回收乙醇,浓缩至450ml,另存。\n[0028] 取白术芳香水,合并上述药液,搅拌均匀,加水至1000ml,用板框式过滤器过滤,灌装,封口,灭菌即得。\n[0029] 实施例3\n[0030] 一种治疗心病型神经衰弱的药物的制备(三)\n[0031] 生地290克、天冬140克、麦冬140克、黄芪290克、党参290克、白术290克。\n[0032] 验收合格后的中药饮片,取白术150克,加10倍量水,蒸馏提取芳香水200ml,另存。药渣同其余药材(除生地)一并煎煮。\n[0033] 取生地300克,水提二次,第一次加7倍量水煮沸,沸后保持45分钟,药汁过120目筛,第二次加4倍量水煮沸,沸后保持30分钟,药汁过120目筛,合并药液浓缩至550ml,冷却,取上清液500ml,醇沉,加95%乙醇1500ml,边加边搅拌,冷藏(4℃条件下),去沉淀,减压回收乙醇,浓缩至350ml,另存。\n[0034] 蒸馏后的药渣,同其余中药饮片,水提二次,第一次加5倍量水煮沸,沸后保持45分钟,药汁过120目筛,第二次加3倍量水煮沸,沸后保持30分钟,药汁过120目筛,合并药液浓缩至650ml,冷却,取上清液600ml,醇沉,加95%乙醇1400ml,边加边搅拌,冷藏(4℃条件下),去沉淀,减压回收乙醇,浓缩至450ml,另存。\n[0035] 取白术芳香水,合并上述药液,搅拌均匀,加水至1000ml,用板框式过滤器过滤,灌装,封口,灭菌即得。\n[0036] 实施例4\n[0037] 一种治疗心病型神经衰弱的药物的制备(四)\n[0038] 生地310克、天冬160克、麦冬160克、黄芪310克、党参310克、白术310克。\n[0039] 验收合格后的中药饮片,取白术150克,加10倍量水,蒸馏提取芳香水200ml,另存。药渣同其余药材(除生地)一并煎煮。\n[0040] 取生地300克,水提二次,第一次加7倍量水煮沸,沸后保持45分钟,药汁过120目筛,第二次加4倍量水煮沸,沸后保持30分钟,药汁过120目筛,合并药液浓缩至550ml,冷却,取上清液500ml,醇沉,加95%乙醇1500ml,边加边搅拌,冷藏(4℃条件下),去沉淀,减压回收乙醇,浓缩至350ml,另存。\n[0041] 蒸馏后的药渣,同其余中药饮片,水提二次,第一次加5倍量水煮沸,沸后保持45分钟,药汁过120目筛,第二次加3倍量水煮沸,沸后保持30分钟,药汁过120目筛,合并药液浓缩至650ml,冷却,取上清液600ml,醇沉,加95%乙醇1400ml,边加边搅拌,冷藏(4℃条件下),去沉淀,减压回收乙醇,浓缩至450ml,另存。\n[0042] 取白术芳香水,合并上述药液,搅拌均匀,加水至1000ml,用板框式过滤器过滤,灌装,封口,灭菌即得。\n[0043] 实施例5\n[0044] 一种治疗心病型神经衰弱的药物的制备(五)\n[0045] 生地320克、天冬170克、麦冬170克、黄芪320克、党参320克、白术320克。\n[0046] 验收合格后的中药饮片,取白术150克,加10倍量水,蒸馏提取芳香水200ml,另存。药渣同其余药材(除生地)一并煎煮。\n[0047] 取生地300克,水提二次,第一次加7倍量水煮沸,沸后保持45分钟,药汁过120目筛,第二次加4倍量水煮沸,沸后保持30分钟,药汁过120目筛,合并药液浓缩至550ml,冷却,取上清液500ml,醇沉,加95%乙醇1500ml,边加边搅拌,冷藏(4℃条件下),去沉淀,减压回收乙醇,浓缩至350ml,另存。\n[0048] 蒸馏后的药渣,同其余中药饮片,水提二次,第一次加5倍量水煮沸,沸后保持45分钟,药汁过120目筛,第二次加3倍量水煮沸,沸后保持30分钟,药汁过120目筛,合并药液浓缩至650ml,冷却,取上清液600ml,醇沉,加95%乙醇1400ml,边加边搅拌,冷藏(4℃条件下),去沉淀,减压回收乙醇,浓缩至450ml,另存。\n[0049] 取白术芳香水,合并上述药液,搅拌均匀,加水至1000ml,用板框式过滤器过滤,灌装,封口,灭菌即得。\n[0050] 实施例6\n[0051] 养心药物1号方的制备\n[0052] 黄芪150克、党参150克、炒白术100克、当归120克、茯神150克、炒枣仁300克、远志100克、柏子仁100克、龙眼肉300克、山植150克、木香60克、炙甘草60克,按中药汤剂常规的制作方法,加水煎煮成1000ml汤剂,分装备用。\n[0053] 实施例7\n[0054] 养心药物2号方的制备\n[0055] 生地120克、五味子30克、当归30克、天冬30克、麦冬30份、柏子仁30克、酸枣仁30克、党参30克、玄参30克、丹参15克、白茯苓15克、远志15克、桔梗15克,按中药汤剂常规的制作方法,加水煎煮成500ml汤剂,分装备用。\n[0056] 实施例8\n[0057] 一种治疗心病型神经衰弱的药物的药理实验\n[0058] 1. 实验材料\n[0059] 实验动物:昆明种小白鼠,体重20-23g,雌雄各半。\n[0060] 养心药物1号方:黄芪、党参、炒白术、当归、茯神、炒枣仁、远志、柏子仁、龙眼肉、山植、木香、炙甘草(采用实施例6制备得到的药物);\n[0061] 养心药物2号方:生地、五味子、当归、天冬、麦冬、柏子仁、酸枣仁、党参、玄参、丹参、白茯苓、远志、桔梗(采用实施例7制备得到的药物);\n[0062] 养心药物3号方:生地、天冬、麦冬、黄芪、党参、白术(采用实施例1制备得到的药物)。\n[0063] 给药途径:灌胃给药(与临床用药途径一致),连续给药8天,每日一次,给药体积为0.3mL/10g。\n[0064] 2. 实验方法\n[0065] (1) 药物对小鼠空间分辨力和记忆力的影响\n[0066] 实验方法:选取小鼠40只,随机分为4组,每组10只,设对照组(生理盐水),养心药物1号方组(简称1号方组),养心药物2号方组(简称2号方组),养心药物3号方组(简称3号方组),灌胃给药,每日一次,于第7日给药后1小时进行Y迷宫行为实验,以达到连续二次正确为学会指标,测定学习成绩,次日实验前1小时再给药一次,测定经学习试验后\n24小时的记忆成绩,并计算记忆保持率。实验结果:见表1,表1是药物对小鼠空间分辨力和记忆力的影响。由表1数据可见,与空白对照相比,1号方组和2号方组在提高小鼠学习能力方面没有显著的作用,3号方组可非常显著提高小鼠学习能力(P<0.01),同时可以显著提高小鼠记忆保持率(P<0.05)。\n[0067] 表1 药物对小鼠空间分辨力和记忆力的影响(X±SD)\n[0068] \n组别 动物数(只) 学习成绩(次) 记忆保持率(%)\n对照组 10 8.7±4.0 68.5±26.6\n1号方组10 6.4±4.09 68.6±41.0\n2号方组10 6.2±3.26 69.1±32.0\n3号方组10 3.7±2.09*** 85.6±41.0**\n[0069] ** P<0.05 *** P<0.01,与空白对照相比\n[0070] (2) 药物的抗疲劳作用\n[0071] 实验方法:选取小鼠40只,随机分为4组,每组10只,设对照组(生理盐水),养心药物1号方组(简称1号方组),养心药物2号方组(简称2号方组),养心药物3号方组(简称3号方组),灌胃给药,每日一次,连续7天。末次给药后1小时,将小鼠负重2g,放入\n20℃±1℃水池中,记录各鼠游泳时间,即从放入水中至头浸入水内10秒不能露出水面的时间,以测定药物的抗疲劳作用。实验结果见表2,表2是药物的抗疲劳作用。由表2数据可见,与空白对照组相比,1号方组和2号方组能够明显延长小鼠的游泳时间,3号方组能够非常显著的延长小鼠的游泳时间(P<0.01),具有较好的抗疲劳作用。\n[0072] 表2 药物的抗疲劳作用(X±SD)\n[0073] \n组别 动物数(只) 游泳时间(min)\n对照组 10 11.0±4.74\n1号方组10 18.10±1.66**\n2号方组10 19.02±2.14**\n3号方组10 21.6±7.75***\n[0074] ** P<0.05 *** P<0.01,与空白对照相比\n[0075] (3) 药物对戊巴比妥钠的睡眠时间的影响\n[0076] 实验方法:选取小鼠40只,随机分为4组,每组10只,设对照组(生理盐水),养心药物1号方组(简称1号方组),养心药物2号方组(简称2号方组),养心药物3号方组(简称3号方组),灌胃给药,1h后由腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg,给予戊巴比妥钠后,从翻正反射消失作为动物睡眠指标,记录各组小鼠的睡眠时间。实验结果见表3,表3是药物对戊巴比妥钠的睡眠时间的影响。由表3数据可见,与空白对照组相比,1号方组对小鼠睡眠时间的延长作用不明显,2号方组可以明显延长小鼠的睡眠时间(P<0.05),3号方组可以非常显著的延长小鼠的睡眠时间(P<0.01)。\n[0077] 表3 药物对戊巴比妥钠的睡眠时间的影响(X±SD)\n[0078]
法律信息
- 2012-02-15
- 2011-06-01
实质审查的生效
IPC(主分类): A61K 36/8968
专利申请号: 201010580439.8
申请日: 2010.12.09
- 2011-04-13
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