一种检测NGAL含量的试剂盒及其制备方法

1.一种检测NGAL含量试剂盒及其制备方法，其特征在于试剂盒包括：1)M1试剂、R1试剂、R2试剂、激发液、预激发液、NGAL校准品、NGAL质控品、洗涤液和样本稀释液，和2)分隔并集中包装这些试剂的瓶或管的外包盒。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征还在于试剂盒中的试剂分别由以下成分组成：
1)M试剂：1瓶(100测试装：7.0mL)M3106抗体包被的磁性微球，贮存于含有0.5％～
3％BSA稳定剂的0.1M Tris缓冲液中；0.01％～0.08％ProClin 300。
2)R1试剂：1瓶(100测试装：6.0mL)分析缓冲液，贮存于含有0.5％～3％BSA稳定剂的0.1M Tris缓冲液中；0.01％～0.08％ProClin 300。
3)R2试剂：1瓶(100测试装：7.0mL)吖啶酯盐标记的M3107抗体，贮存于含有0.1％～
0.2％BSA稳定剂的0.1M Tris缓冲液中；0.01％～0.08％ProClin 300。
4)预激发液：1.0％～1.8％(w/v)过氧化氢。
5)激发液：0.30N～0.40N氢氧化钠。
6)洗涤液：含0.03％～0.05％Tween-20的0.1M磷酸盐缓冲溶液。
7)NGAL校准品：校准品1：0ng/ml、校准品2：10ng/ml、校准品3：100ng/ml、校准品4：
500ng/ml、校准品5：1000ng/ml、校准品6：1500ng/ml，即六个浓度的NGAL抗原分别贮存于含有0.5％～3％BSA稳定剂的0.1M Tris缓冲液中；0.02％-0.06％ProClin 300。
8)NGAL质控品：C1：20ng/ml，C2：200ng/ml，C3：1200ng/ml，贮存于含有0.5％～3％BSA稳定剂的0.1M Tris缓冲液中；0.02％～0.06％ProClin 300。
9)样本稀释液：含有0.5％～3％BSA稳定剂的0.1M Tris缓冲液；0.02％～0.06％ProClin300。
3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征还在于该试剂盒适用于全自动化学发光免疫分析仪Caris 200。
4.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征还在于M试剂中使用的磁性微球为JSR Corporation的MS300/Carboxy，规格为100mg/mL，且试剂中每1mg磁性微球包被20～
50μgM3106抗体。
5.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征还在于R2试剂中使用吖啶酯盐为苏州工业园区亚科化学试剂有限公司的NSP-DMAE-NHS，货号为Y0266，规格为10mg/管，含量/规格为≥97％；且试剂中吖啶酯盐与抗体M3107质量比为30:1～60:1。

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