人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法

发明专利无效专利

申请号：
CN201610505988.6
IPC分类号：G01N33/68
申请日期：
2016-06-30
申请人：
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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专利名称	人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法
申请号	CN201610505988.6	申请日期	2016-06-30
法律状态	驳回	申报国家	中国
公开/公告日	2016-12-07	公开/公告号	CN106198998A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N33/68 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N33/00 利用不包括在G01N 1/00至G01N 31/00组中的特殊方法来研究或分析材料 G01N33/48 生物物质，例如血、尿（G01N 33/02，G01N 33/26，G01N 33/44，G01N 33/46优先）；血球计数器（靠对一表面扫描来统计该表面上的血球数入G06M 11/02）〔3，4〕 G01N33/50 生物物质（例如血、尿）的化学分析；包括了生物特有的配体结合方法的测试；免疫学试验（除了免疫学试验以外包括酶或微生物，以及相应的组分或试纸的检测或试验，形成这些组分的工艺过程，在微生物的或酶的反应过程中反应条件的控制入C12Q）〔3，2006.01〕 G01N33/68 涉及蛋白质、肽或氨基酸的〔3〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;3;/;6;8查看分类表>
申请人	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	申请人地址	广东省深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	当前权利人	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
发明人	段桂开;夏福臻;钱纯亘;王刚;祝亮
代理机构	深圳市千纳专利代理有限公司	代理人	黄良宝

摘要

本发明公开了一种人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒包括人甲胎蛋白异质体3单克隆抗体包被的羧基化的磁微粒和抑制素单克隆抗体标记的化学发光标记物。这种人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒能够以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具，完成人甲胎蛋白异质体3的检测这种人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒，经过实验，其检测灵敏度达到1μg/L，相对于传统的人甲胎蛋白异质体3的检测方法灵敏度至少提高了10倍，这种人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒的检测精度较高。

1.一种人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，包括：人甲胎蛋白异质体3单克隆抗体包被的羧基化的磁微粒和抑制素单克隆抗体标记的化学发光标记物。
2.根据权利要求1所述的人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述人甲胎蛋白异质体3单克隆抗体包被的羧基化的磁微粒中，所述人甲胎蛋白异质体3单克隆抗体与所述羧基化的磁微粒的比例为1：25～35。
3.根据权利要求1所述的人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述抑制素单克隆抗体标记的化学发光标记物中，所述人甲胎蛋白异质体3单克隆抗体与所述化学发光标记物的比例为50：1～10。
4.根据权利要求1所述的人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述羧基化的磁微粒的粒径为0.05μm～1μm。
5.根据权利要求1所述的人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述化学发光标记物为鲁米诺、异鲁米诺、三联吡啶钌或吖啶酯。
6.根据权利要求1所述的人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，还包括化学发光底物液，所述化学发光底物液包括A液和B液。
7.根据权利要求6所述的人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述A液为H2O2溶液，所述B液为NaOH溶液。
8.根据权利要求1所述的人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，还包括人甲胎蛋白异质体3定标品。
9.根据权利要求8所述的人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述人甲胎蛋白异质体3定标品为浓度分别为0μg/L、10μg/L、50μg/L、200μg/L、1000μg/L和
2000μg/L的人甲胎蛋白异质体3的溶液。
10.一种根据权利要求1～9中任一项所述的人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
取羧基化的磁微粒的悬浮液，磁分离去上清后用MES缓冲液重悬，接着加入EDC水溶液，活化羧基化的磁微粒的表面羧基，接着加入人甲胎蛋白异质体3单克隆抗体，室温下混悬2h～10h，磁分离去除上清后用Tris缓冲液重悬，得到人甲胎蛋白异质体3单克隆抗体包被的羧基化的磁微粒；以及
取人甲胎蛋白异质体3单克隆抗体，加入碳酸盐缓冲液后混匀，然后加入化学发光标记物后混匀，室温下避光反应1h～2h后除杂，得到抑制素单克隆抗体标记的化学发光标记物。

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
1	CN1920520A	2007-02-28	2006-09-13	检测肝癌甲胎蛋白异质体的预装离心柱及含有该离心柱的试剂盒有效专利	北京热景生物技术有限公司
2	CN102879567A	2013-01-16	2012-09-29	用于肝癌诊断的甲胎蛋白异质体分离试剂盒及其组成试剂与应用有效专利	同昕生物技术(北京)有限公司
3	CN1888901A	2007-01-03	2006-04-21	磁分离直接化学发光试剂及用该试剂的测试方法有效专利	深圳市新产业生物医学工程有限公司
4	CN102565405A	2012-07-11	2011-08-24	一种用吖啶酯标记技术结合通用型磁颗粒进行免疫学检测的方法无效专利	苏州长光华医生物试剂有限公司
5	CN103364568A	2013-10-23	2013-07-18	一种层粘连蛋白纳米磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒及其制备方法有效专利	博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
6	CN102359958A	2012-02-22	2011-07-19	一种检测降钙素原的试剂盒及降钙素原的检测方法有效专利	深圳市国赛生物技术有限公司
7	CN104614536A	2015-05-13	2015-02-10	一种用于检测胃泌素-17的试剂盒及其制备方法和应用有效专利	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
8	CN103048452A	2013-04-17	2012-12-18	一种肿瘤相关抗原CA125的纳米磁微粒化学发光测定试剂盒及其制备方法和检测方法有效专利	苏州浩欧博生物医药有限公司
9	CA2882151A1	暂无	2015-02-16	CHEMILUMINESCENT PROTEIN CHIP, METHOD AND KIT FOR DETECTING SEROGLYCOID FUCOSYLATION INDEX未知	BEIJING YOUAN HOSPITAL CAPITAL MEDICAL UNIVERSITY
10	CN104034892A	2014-09-10	2014-06-23	一种肿瘤标志物AFP磁微粒化学发光免疫分析试剂盒及其检测方法无效专利	广西博士海意信息科技有限公司
11	CN104849469A	2015-08-19	2015-04-16	一种检测NGAL含量的试剂盒及其制备方法无效专利	广州市达瑞生物技术股份有限公司

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
1	WO2018000897A1	2017-04-13	2017-04-13	人甲胎蛋白异质体3化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法公开	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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