一种高效液相色谱-串联质谱法测定维生素D制剂中维生素D3含量的方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202011450089.3
IPC分类号：G01N30/02;G01N30/72
申请日期：
2020-12-09
申请人：
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司

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著录项信息

专利名称	一种高效液相色谱-串联质谱法测定维生素D制剂中维生素D3含量的方法
申请号	CN202011450089.3	申请日期	2020-12-09
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2021-04-23	公开/公告号	CN112697905A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/02 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;0;2;;;G;0;1;N;3;0;/;7;2查看分类表>
申请人	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	申请人地址	福建省厦门市海沧区新美路36号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	当前权利人	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司
发明人	石贞香;周璟明;陈秀明;许福春;方东升;苏志伟;朱悦铭;张娟;钟晓琴;杨林英
代理机构	广州科粤专利商标代理有限公司	代理人	刘明星;陈洁娣

摘要

本发明提供了一种高效液相色谱‑串联质谱法测定维生素D制剂中维生素D3含量的方法，包括以下步骤：取制剂内容物用正己烷稀释至合适浓度，进行LC‑QQQ液质联用检测：采用Agilent Zorbax Rx‑Sil色谱柱，流动相为正己烷：正戊醇＝997:3，流速1mL·min‑1，柱温35℃，APCI源，MRM模式，m/z385.3‑>259.1(+)(定量离子)，流路0‑5min切废液，5min后进质谱，外标法定量。经方法学验证，本方法适用于油溶性维生素D制剂中的维生素D3含量测定，无需任何前处理步骤，无需测定前维生素D3的相对校正因子，操作简便、快速准确，为油溶性维生素D3制剂的含量检测提供参考。

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