液相芯片法HIV抗原抗体联合检测试剂盒及检测方法

发明专利无效专利

申请号：
CN201511014153.2
IPC分类号：G01N33/569;G01N33/577;G01N33/543
申请日期：
2015-12-31
申请人：
天津医科大学总医院

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专利名称	液相芯片法HIV抗原抗体联合检测试剂盒及检测方法
申请号	CN201511014153.2	申请日期	2015-12-31
法律状态	驳回	申报国家	中国
公开/公告日	2016-04-27	公开/公告号	CN105527426A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N33/569 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N33/00 利用不包括在G01N 1/00至G01N 31/00组中的特殊方法来研究或分析材料 G01N33/48 生物物质，例如血、尿（G01N 33/02，G01N 33/26，G01N 33/44，G01N 33/46优先）；血球计数器（靠对一表面扫描来统计该表面上的血球数入G06M 11/02）〔3，4〕 G01N33/50 生物物质（例如血、尿）的化学分析；包括了生物特有的配体结合方法的测试；免疫学试验（除了免疫学试验以外包括酶或微生物，以及相应的组分或试纸的检测或试验，形成这些组分的工艺过程，在微生物的或酶的反应过程中反应条件的控制入C12Q）〔3，2006.01〕 G01N33/53 免疫测定法；生物特异性结合测定；相应的生物物质〔4，2006.01〕 G01N33/569 用于微生物，例如原生动物、细菌、病毒〔4，2006.01〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;3;/;5;6;9;;;G;0;1;N;3;3;/;5;7;7;;;G;0;1;N;3;3;/;5;4;3查看分类表>
申请人	天津医科大学总医院	申请人地址	天津市和平区鞍山道154号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	天津医科大学总医院	当前权利人	天津医科大学总医院
发明人	袁玉华;孔伟伟;李艳
代理机构	天津市宗欣专利商标代理有限公司	代理人	董光仁

摘要

本发明公开了一种液相芯片法HIV抗原抗体联合检测试剂盒及检测方法，属于免疫测定法领域。本发明包括由HIV抗原gp41、p17、p24、p31、p66、gp120分别包被的微球，生物素化抗人二抗，SA-PE溶液；p24单克隆抗体包被的微球，荧光素标记的与p24单克隆抗体配对的单克隆抗体。本发明仅需少量样本即可同时对HIV6种抗体和P24抗原进行组合检测。并且本发明与免疫印迹法相比具有很高的灵敏度和特异性，可在感染早期及时检出HIV抗体，实现HIV感染的早发现、早干预，减少HIV传播，保证输血安全，具有广阔的应用前景。

1.一种液相芯片法HIV抗原抗体联合检测试剂盒，包括由HIV抗原gp41、p17、p24、p31、p66、gp120分别包被的微球，生物素化抗人二抗，SA-PE溶液；p24单克隆抗体包被的微球，荧光素标记的与p24单克隆抗体配对的单克隆抗体。
2.根据权利要求1所述的一种液相芯片法HIV抗原抗体联合检测试剂盒，其特征在于：
任一的所述HIV抗原gp41、p17、p24、p31、p66、gp120和 p24单克隆抗体与微球的包被比例为
2-5ug的抗原或抗体包被1×106个微球。
3.根据权利要求1所述的一种液相芯片法HIV抗原抗体联合检测试剂盒，其特征在于：
所述生物素化抗人二抗为生物素化羊抗人抗体，生物素化抗人二抗浓度为4-8ug/ml。
4.根据权利要求1所述的一种液相芯片法HIV抗原抗体联合检测试剂盒，其特征在于：
所述与p24单克隆抗体配对的单克隆抗体为RD1标记的抗p24 KC57抗体；荧光素标记的与p24单克隆抗体配对的单克隆抗体的浓度为0.5-1ug/ml。
5.根据权利要求1所述的一种液相芯片法HIV抗原抗体联合检测试剂盒，其特征在于：
所述SA-PE溶液的浓度为13-15ug/ml；加入SA-PE溶液的反应时间为20-30min。
6.一种液相芯片法HIV抗原抗体联合检测试剂盒的检测方法，其特征在于：
（1）检测抗体：将抗原包被的微球与样本反应40-60min，再加入4-8ug/ml的生物素化抗人二抗反应30-40min，最后加入13-15ug/ml 的SA-PE溶液反应20-30min，然后进行仪器检测软件分析；
（2）检测抗原：将p24单克隆抗体包被的微球与样本反应40-60min，再加入0.5-1ug/ml的与p24单克隆抗体配对的单克隆抗体孵育40-60min，最后进行仪器检测软件分析。
7.根据权利要求6所述的一种液相芯片法HIV抗原抗体联合检测试剂盒的检测方法，其特征在于：每1ul样本加入4-8个抗原包被的微球进行反应。
8.根据权利要求6所述的一种液相芯片法HIV抗原抗体联合检测试剂盒的检测方法，其特征在于：每1ul样本加入4-8个p24单克隆抗体包被的微球进行反应。

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
1	CN102023216A	2011-04-20	2009-09-16	一种对乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病原体进行共检的悬浮芯片检测方法无效专利	中华人民共和国陕西出入境检验检疫局
2	CN101523216B	2009-09-02	2006-09-20	人类免疫缺陷病毒系列蛋白抗体测定方法失效专利	北京源德生物医学工程有限公司
3	CN201259501Y	暂无	2008-09-08	艾滋病诊断专用微流控芯片失效专利	宁波大学
4	CN102879566A	2013-01-16	2012-10-12	一种人类免疫缺陷病毒P24抗原酶联免疫检测试剂盒无效专利	武汉康苑生物医药科技有限公司
5	CN1673749A	2005-09-28	2005-03-23	HIV病毒抗体/抗原诊断试剂盒及其制备方法、检测方法无效专利	北京科卫临床诊断试剂有限公司
6	CN1687133A	2005-10-26	2005-03-31	一种抗人免疫缺陷病毒Ⅰ型p24蛋白的单克隆抗体及其应用无效专利	中国科学院昆明动物研究所
7	CN101671655A	2010-03-17	2009-09-29	一种艾滋病毒P24的单克隆抗体杂交瘤细胞及应用失效专利	中国科学院武汉病毒研究所
8	CN101266246A	2008-09-17	2008-04-30	人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体和抗原联合快速检测试剂盒有效专利	天津中新科炬生物制药有限公司
9	CN101363853A	2009-02-11	2007-08-06	人类免疫缺陷病毒抗原/抗体化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法无效专利	北京科美东雅生物技术有限公司
10	CN104977413A	2015-10-14	2014-04-01	一种艾滋病抗原检测芯片制备方法无效专利	虫洞(北京)卫生科技有限公司
11	CN102680690A	2012-09-19	2011-03-17	第四代HIV抗体抗原检测试纸及其制备方法和应用有效专利	北京易斯威特生物医学科技有限公司;顾子易;江兵泽
12	WO2010115210A2	暂无	2010-04-05	MOUSE MODELS公开	DUKE UNIVERSITY;HAYNES; Barton; F.;VERKOCZY; Laurent; K.

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
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