一种白消安注射剂及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201110039360.9
IPC分类号：A61K31/255;A61K9/08;A61K47/32;A61K47/12;A61P35/02
申请日期：
2011-02-17
申请人：
四川科瑞德凯华制药有限公司

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著录项信息

专利名称	一种白消安注射剂及其制备方法
申请号	CN201110039360.9	申请日期	2011-02-17
法律状态	暂无	申报国家	中国
公开/公告日	2011-08-17	公开/公告号	CN102151257A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K31/255 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K31/00 含有机有效成分的医药配制品〔2〕 A61K31/21 酯类，例如硝化甘油、硒代氰酸酯〔2〕 A61K31/255 硫的含氧酸或其含硫同类物〔2〕	IPC分类号	A;6;1;K;3;1;/;2;5;5;;;A;6;1;K;9;/;0;8;;;A;6;1;K;4;7;/;3;2;;;A;6;1;K;4;7;/;1;2;;;A;6;1;P;3;5;/;0;2查看分类表>
申请人	四川科瑞德凯华制药有限公司	申请人地址	四川省泸州市国家高新区医药产业园变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	四川科瑞德制药股份有限公司,四川中领创拓医药科技有限公司	当前权利人	四川科瑞德制药股份有限公司,四川中领创拓医药科技有限公司
发明人	陈刚;宋庆国
代理机构	暂无	代理人	暂无

摘要

本发明提供了一种白消安注射剂，它是将白消安溶解于含体积比为33％的N，N-二甲基乙酰胺和体积比为67％聚乙二醇400的混合溶剂中，白消安的浓度为6mg/ml，混合溶剂中含有有机酸、有机酸碱金属或碱土金属盐，其用量占混合溶剂总量的0.01％-5％w/v；所述的有机酸含有两个以上羧酸基团。本发明白消安注射剂可显著提高主成分的稳定性，使产品保质期延长至24个月以上，且产品各项指标(外观性状、四氢呋喃含量、主成分含量、杂质含量、内毒素、无菌检查等)符合质量标准要求。本发明注射剂活性成分及辅料无注射刺激性，且可作为临床注射用，在提高产品稳定性的同时又能够保证不会降低用药安全性。

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