一种治疗缺血性中风后遗症的药物

1.一种治疗缺血性中风后遗症的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其中所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：
桂枝25～50％、羌活15～30％、香附10～25％、威灵仙10～25％和玄参10～25％。
2.根据权利要求1所述的一种治疗缺血性中风后遗症的药物，其特征是所述的有效成份的配比为：桂枝30～40％、羌活20～25％、香附10～20％、威灵仙10～20％和玄参
10～20％。
3.根据权利要求1所述的一种治疗缺血性中风后遗症的药物，其特征是所述的有效成份的配比为：桂枝30％、羌活20％、香附15％、威灵仙15％和玄参20％。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种治疗缺血性中风后遗症的药物，其特征是所述的药物为颗粒剂、胶囊剂或片剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗缺血性中风后遗症的药物的制备方法，该方法由以下步骤组成：
(1)按配比称取原料药，加水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30分钟，第二次煮沸后武火煎1小时，第三次煮沸后武火煎1.5小时；
(2)合并煎液，过滤后在80℃下将滤液浓缩至清膏，置烘箱内于75℃烘成干膏，粉碎成细粉；
(3)加入适量的医学上可接受的赋形剂，按常规方法制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。

一种治疗缺血性中风后遗症的药物\n技术领域\n[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种中药材原料药制成的中药组合物。\n背景技术\n[0002] 缺血性中风是一种常见病、多发病，具有高死亡致残致死率较高，存活者中70～\n80％的病人遗留不同程度的残疾。缺血性中风后遗症是指脑梗死病人急性期经治疗缓解后遗留的偏瘫、失语、认知功能障碍等症状，具有病程长、低治愈率、高复发率的特点，严重影响着患者的生存质量，给家庭和社会带来沉重负担。目前尚缺乏治疗缺血性中风后遗症的良效药物，相对而言，中药效果一般比优于西药，且具有毒副作用小，适合长期服用，成本低的优点。目前治疗该病的中药(含有效成份、单方、复方等)，多以活血化瘀，祛痰通络药物为主，如丹参、田七、桃仁、红花、川芎、地龙、蜈蚣、水蛭等，以及以具有活血化瘀，祛痰通络功效的药物为主组成的复方及其制剂，如复方丹参滴丸，补阳还五汤，华佗再造丸等。这些中药以及中药组合物治疗缺血性中风后遗症虽有一定疗效，但却存在着疗程较长，疗效低等问题。因此，发掘中医药宝库，创新缺血性中风后遗症治疗理论，寻找治疗缺血性中风后遗症更为有效的中药制剂，不仅具有较高的学术价值，而且市场前景广阔，必将能够取得良好的社会与经济效益。\n发明内容\n[0003] 本发明的目的在于提供一种新的治疗缺血性中风后遗症的药物，该药物具有改善症状快、疗程短的优点。\n[0004] 本发明实现上述目的的技术解决方案是：\n[0005] 一种治疗缺血性中风后遗症的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其中所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：\n[0006] 桂枝25～50％、羌活15～30％、香附10～25％、威灵仙10～25％和玄参10～\n25％。\n[0007] 本发明药物，其中所述的有效成份的优选配比是：\n[0008] 桂枝30～40％、羌活20～25％、香附10～20％、威灵仙10～20％和玄参10～\n20％。\n[0009] 本发明药物，其中所述的有效成份的最佳配比为：\n[0010] 桂枝30％、羌活20％、香附15％、威灵仙15％和玄参20％。\n[0011] 本发明药物为口服剂，如颗粒剂、胶囊剂或片剂。\n[0012] 本发明所述的药物可以采用各种常见的制备方法获得，其中一种简便易行的方法由以下步骤组成：\n[0013] (1)按配比称取原料药，加水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30分钟，第二次煮沸后武火煎1小时，第三次煮沸后武火煎1.5小时；\n[0014] (2)合并煎液，过滤后在80℃下将滤液浓缩至清膏，置烘箱内于75℃烘成干膏，粉碎成细粉；\n[0015] (3)加入适量的医学可接受的赋形剂，按常规方法制成常用的固体口服剂。\n[0016] 本发明所述的药物以桂枝和羌活为主药，配以香附、威灵仙、玄参制成。其中，桂枝、羌活辛散通络，行气散结，利微达末为君，香附、威灵仙均味辛以助桂枝、羌活辛散通络，加强行气散结之力为臣，玄参滋阴生水，一方面濡润络脉以利通畅，另一方面制约君臣药物的燥烈之性为佐使。全方辛散通络，阴阳调和，祛邪而不伤正。\n[0017] 本发明药物能有效地治疗缺血性中风后遗症的偏瘫、口眼歪斜、语言不利、肢体疼痛、麻木等症状，并能改善患者的肌力、肌电图等客观指标，且无明显的毒副作用。经过2年多对46例缺血性中风后遗症的临床应用，取得了较好的疗效，总有效率为86.96％。\n[0018] 本发明药物对缺血性中风后遗症的治疗效果，可通过下述临床病例观察得到进一步证实。\n[0019] 1病人概况：选择2003～2006年符合缺血性中风后遗症诊断标准的患者，共92例。其中男性65例，女性37例；病程1年～3年，平均2年；年龄51～75岁，平均61岁；\n全部患者在接受本发明药物治疗前均有服用中西药治疗史，且服药治疗时间均在10个月以上，中药多为以益气活血化瘀为主，辅以祛痰通络药物组成的汤剂，以及中成药制剂，如复方丹参滴丸，华佗再造丸等；西药多为维脑路通、脑复新、维生素E等。其中接受针灸、推拿按摩等辅助理疗方法治疗的患者25例。在接受本发明药物治疗前全部患者均有不同程度的偏瘫、口眼歪斜、语言不利、肢体疼痛或麻木等中风后遗症主要症状。\n[0020] 2病人来源：全部病例均来自广州中医药大学第二附属医院的门诊与住院病人。\n[0021] 3病例选择标准：①西医诊断标准：参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》标准(中华医学会神经科学会.各类脑血管疾病的诊断要点[S].中华神经科杂志，1996，29(6)：379.)\n[0022] ②中医诊断标准：中风诊断标准：按国家中医药管理局闹病急症协作组1996年制定的《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》(国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准(试行).北京中医药大学学报，1996，19(1)：55～56).\n[0023] ③纳入标准：全部病例均经CT/MRI确诊，同时符合上述中、西医两个诊断标准；急性期发病后3个月至1年的病例，急性期均曾住院治疗，并且在接受本治疗前病情稳定，知情同意。\n[0024] ④排除标准：有严重心、肝、肾疾患及原有其他脑病，急、慢性感染，糖尿病、恶性肿瘤等危、重疾病患者；以及不合作与中断治疗者，不列入本治疗范围。\n[0025] 4治疗方法\n[0026] ①分组资料：将符合病例选择标准的病人，按照随机分组方法，随机分为2组。\n[0027] 治疗组：46例，男性27例，女性19例；病程6月～3年，平均2.1年；年龄51～75岁，平均61.2岁。\n[0028] 对照组：46例，男性28例，女性18例；病程1年～3年，平均1.9年；年龄51～75岁，平均60岁。\n[0029] 上述2组病例在性别、病程、年龄等方面经统计学处理，差异均无显著性意义(P＞\n0.05)，具有可比性。\n[0030] ②服药方法：治疗组给予按照具体实施方式中实施例1的方法制备的颗粒剂，每次1包，每天3次；\n[0031] 对照组给予华佗再造丸(广州奇星药业有限公司，批号：5200)，每次10粒，每天3次。\n[0032] 2组均以3个月为1疗程，1疗程后评定疗效。\n[0033] 5、观察指标\n[0034] ①安全性观察：包括一般生命指标(血压、心率、呼吸)、血常规、尿常规、心肝肾功能检查及不良反应检测。一般生命指标一天两次，门诊病人告诉其方法，叮嘱其及家人作详细记录；其他指标于治疗前后各检查一次。\n[0035] ②疗效性观察：治疗前后主要症状(偏瘫、口眼歪斜、语言不利、肢体疼痛、麻木)，体征(神经反射、肌力)，实验室检查指标(血液流变学、脑血流图、血小板黏附与聚集率)的改善情况。\n[0036] ③统计学方法：计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，等级资料采用Ridit检验。\n[0037] 6、疗效评定标准：\n[0038] ①临床治愈：偏瘫、失语等症状基本消失，可以独立行走，生活能够自理，上肢及下肢肌力恢复至4-5级。\n[0039] ②显效：偏瘫，失语等症状明显改善，能徒步行走，上肢及下肢肌力恢复2级以上。\n[0040] ③有效：偏瘫、失语等症状改善，上肢及下肢肌力恢复到1级以上。\n[0041] ④无效：治疗前后偏瘫，失语等症状无改善。\n[0042] 7、疗效分析：\n[0043] 表1 2组临床疗效比较\n[0044] 组别 病例数 临床治愈 显效 有效 无效 总有效率(％)\n[0045] 治疗组 46 3 17 20 6 ※86.96[0046] 对照组 46 1 14 16 15 67.39[0047] 与对照组比较，※P＜0.05\n[0048] 以临床治愈、显效与有效的和作为总有效率计算的数据基础，二组临床疗效比较，治疗组总有效率为86.96％，对照组为67.39％，两组比较，具有显著性差异(P＜0.05)。\n[0049] 表2 2组主要症状体征改善比较\n[0050] 组别 病例数 肢体不遂 语言不利 口眼歪斜 疼痛 麻木\n[0051] 治疗组 46 30 28 12 42 \n40\n[0052] 改善例数/治疗 66.7％ 61％ 27.2％ 93.3％ \n91％\n[0053] 前例数(％)\n[0054] 对照组 46 18 14 10 29 \n27\n[0055] 改善例数/治疗 41％ 41.1％ 21.9％ 65.8％