一种缓解疲劳的功能食品及其制备方法

1.一种缓解疲劳的功能食品，其特征在于：所述缓解疲劳的功能食品由重量百分比为
10-60%的熟地黄、10-60%的枸杞子、10-60%的制何首乌、15-50%的女贞子以及5-30%的西洋参制备而来。
2.根据权利要求1所述的缓解疲劳的功能食品，其特征在于：所述缓解疲劳的功能食品由重量百分比为15-40%的熟地黄、13-35%的枸杞子、15-30%的制何首乌、16-30%的女贞子以及6-25%的西洋参制备而来。
3.根据权利要求2所述的缓解疲劳的功能食品，其特征在于：所述缓解疲劳的功能食品由重量百分比为20-33%的熟地黄、15-30%的枸杞子、16. 5-30%的制何首乌、18-28. 5%的女贞子以及7-24%的西洋参制备而来。
4.根据权利要求3所述的缓解疲劳的功能食品，其特征在于：所述缓解疲劳的功能食品由重量百分比为22. 4-30%的熟地黄、16. 7-28. 2%的枸杞子、16. 8-26%的制何首乌、
18. 5-27. 8%的女贞子以及7. 8-22. 4%的西洋参制备而来。
5.一种制备权利要求1-4任一权利要求所述的缓解疲劳的功能食品的方法，其特征在于：所述方法包括以下步骤：
1)将熟地黄、枸杞子、制何首乌、女贞子、西洋参分别净制，备用;
2)取50%重量比的西洋参干燥后粉碎，过100目筛，辐照灭菌，备用;
3)取剩余西洋参与制何首乌、女贞子用乙醇回流提取1-4次，每次加7-10倍量溶剂，每次1-3小时，收集所有滤液并浓缩至醇提清膏，备用;
4)取熟地黄、枸杞子和步骤3)所得到的醇提药渣加水煎煮1-2次，每次加7-10倍量水，每次1-3小时，收集所有滤液并浓缩至水提清膏，备用;
5)将步骤3)以及步骤4)分别得到的醇提清膏和水提清膏干燥，粉碎，过80目筛，得干膏粉;
6)将步骤2)所得到的西洋参与步骤5)所得到的干膏粉混匀，用85%乙醇制成软材，16目筛制粒,60℃干燥，14目筛整粒，得成品。
6.根据权利要求5所述的制备缓解疲劳的功能食品的方法，其特征在于：所述步骤2)中辐照灭菌的条件是用辐照灭菌。
7.根据权利要求6所述的制备缓解疲劳的功能食品的方法，其特征在于：所述步骤3)得到醇提清膏的条件是将滤液在-0.065～-0.075Mpa, 65℃条件下，并浓缩至在60℃下相对密度1. 30-1.35的醇提清膏。

一种缓解疲劳的功能食品及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明属食品领域，尤其涉及一种缓解疲劳的功能食品及其制备方法。\n背景技术\n[0002] 目前，由于各种原因导致的慢性疲劳综合征发病人数众多，而且在全世界范围内正逐年增加，由此引起的生活和工作方面的问题也日益加剧，已经成为了一个社会问题。缓解慢性疲劳一般的做法就是直接按摩、休息或直接服用药品的方式，但这些方式往往效果不佳，而且采用药物治疗时，往往还有毒副作用，久而久之，还容易导致其它病症一起发作。\n根据国内外文献，能够迅速缓解疲劳的复合食物仍然很少，因此，能够提供一种迅速、有效缓解或解除身心疲劳的功能食品迫在眉睫。\n发明内容\n[0003] 为了解决背景技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种能迅速缓解疲劳、无毒副作用以及效果显著的缓解疲劳的功能食品及其制备方法。\n[0004] 本发明的技术解决方案是：本发明提供了一种缓解疲劳的功能食品，其特殊之处在于：所述缓解疲劳的功能食品包括重量百分比为10-60％的熟地黄、10-60％的枸杞子、\n10-60％的制何首乌、15-50％的女贞子以及5-30％的西洋参制备而来。\n[0005] 上述缓解疲劳的功能食品包括重量百分比为15-40％的熟地黄、13-35％的枸杞子、15-30％的制何首乌、16-30％的女贞子以及6-25％的西洋参制备而来。\n[0006] 上述缓解疲劳的功能食品包括重量百分比为20-33％的熟地黄、15-30％的枸杞子、16.5-30％的制何首乌、18-28.5％的女贞子以及7-24％的西洋参制备而来。\n[0007] 上述缓解疲劳的功能食品包括重量百分比为22.4-30％的熟地黄、16.7-28.2％的枸杞子、16.8-26％的制何首乌、18.5-27.8％的女贞子以及7.8-22.4％的西洋参制备而来。\n[0008] 一种制备缓解疲劳的功能食品的方法，其特殊之处在于：所述方法包括以下步骤：\n[0009] 1)将熟地黄、枸杞子、制何首乌、女贞子、西洋参分别净制，备用；\n[0010] 2)取50％重量比的西洋参干燥后粉碎，过100目筛，辐照灭菌，备用；\n[0011] 3)取剩余西洋参与制何首乌、女贞子用乙醇回流提取1-4次，每次加7-10倍量溶剂，每次1-3小时，收集所有滤液并浓缩至醇提清膏，备用；\n[0012] 4)取熟地黄、枸杞子和步骤3)所得到的醇提药渣加水煎煮1-3次，每次加7-10倍量水，每次1-3小时，收集所有滤液并浓缩至水提清膏，备用；\n[0013] 5)将步骤3)以及步骤4)分别得到的醇提清膏和水提清膏干燥，粉碎，过80目筛，得干膏粉；\n[0014] 6)将步骤2)所得到的西洋参与步骤5)所得到的干膏粉混匀，用85％乙醇制成软材，16目筛制粒，60℃干燥，14目筛整粒，得成品。\n[0015] 上述步骤2)中辐照灭菌的条件是用60Co辐照灭菌。\n[0016] 上述步骤3)得到醇提清膏的条件是将滤液在-0.065～-0.075Mpa，65℃条件下，并浓缩至在60℃下相对密度1.30-1.35的醇提清膏。\n[0017] 上述步骤4)得到水提清膏的条件是将滤液在75℃，-0.065～-0.075Mpa的条件下减压浓缩至在60℃时相对密度为1.30-1.35的水提清膏。\n[0018] 上述步骤5)是将醇提清膏与水提清膏于65℃、-0.085Mpa减压干燥，粉碎，过80目筛，得干膏粉。\n[0019] 本发明的优点是：\n[0020] 本发明提供了一种能够迅速缓解疲劳的功能食品及其制备方法，利用本发明所提供的制备方法所制备得到的可迅速缓解疲劳的功能食品，其原料采用熟地黄、枸杞子、制何首乌、女贞子和西洋参等纯天然原料，其中熟地黄滋阴补血，益精填髓，枸杞子、女贞子滋补肝肾，制首乌益精强筋骨，西洋参补气养阴、清热生津，达到滋补肝肾、益气养血，调节人体生理状态，起到很好的缓解体力疲劳作用，能够迅速缓解疲劳。同时，由于本发明所采用的纯天然食品原料或国家允许用于功能食品的原料，用量上严格限制在一定范围，所以安全性有保障，长期服用无毒副作用，使用效果非常显著。\n具体实施方式\n[0021] 本发明根据传统中医食疗调养的理论和临床经验选方，提供了一种缓解疲劳的功能食品及其制备方法。\n[0022] 一种缓解疲劳的功能食品，该缓解疲劳的功能食品包括重量百分比为10-60％的熟地黄、10-60％的枸杞子、10-60％的制何首乌、15-50％的女贞子以及5-30％的西洋参制备而来，还可以包括重量百分比为15-40％的熟地黄、13-35％的枸杞子、15-30％的制何首乌、16-30％的女贞子以及6-25％的西洋参制备而来；尤其包括重量百分比为20-33％的熟地黄、15-30％的枸杞子、16.5-30％的制何首乌、18-28.5％的女贞子以及7-24％的西洋参制备而来，最好包括重量百分比为22.4-30％的熟地黄、16.7-28.2％的枸杞子、16.8-26％的制何首乌、18.5-27.8％的女贞子以及7.8-22.4％的西洋参制备而来。\n[0023] 本发明所采用的中药方解是：\n[0024] 熟地黄：味甘，性微温，入肝、肾经。具有滋阴补血，益精填髓的功效。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，盗汗遗精等症。熟地黄含有糖类物质，多种氨基酸，多种微量元素，还含有梓醇，甘露醇，地黄素，维生素A样物质等。很多实验表明，熟地黄提取液对小鼠游泳抗疲劳能力和清除自由基均有明显作用。\n[0025] 枸杞子：性平，味甘，入肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的功效。枸杞子主要有效成分为枸杞多糖，研究表明枸杞子具有明显的提高抗疲劳及耐缺氧能力。\n[0026] 制何首乌：苦、甘、涩，温，归肝、心、肾经具有补肝肾、益精血、强筋骨的作用。实验表明，制何首乌除具有很好的抗疲劳和提高免疫力作用之外，还具有降血脂功效。\n[0027] 女贞子：甘、苦，凉。归肝、肾经，具有滋补肝肾、明目乌发之功效。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。实验研究表明其所含有的红景天苷和多糖具有明显的抗疲劳和抗氧化作用。\n[0028] 西洋参：甘、微苦，凉，归心、肺、肾经。具有补气养阴、清热生津的功能。西洋参含有\n40余种皂苷、多种微量元素和多糖等成分，具有明显的抗疲劳、增强免疫力和延缓衰老等作用。\n[0029] 本发明人经过长期实践，得到以下配比实施例(以重量百分比为单位)，根据该配比都可实现本发明所提及的有益效果。\n[0030] \n[0031] 一种制备缓解疲劳的功能食品的方法，该方法包括以下步骤：\n[0032] 1)将熟地黄、枸杞子、制何首乌、女贞子、西洋参分别净制，备用；\n[0033] 2)取50％重量比的西洋参干燥后粉碎，过100目筛，用60Co辐照灭菌，备用；\n[0034] 3)取剩余西洋参与制何首乌、女贞子用乙醇回流提取1-4次，每次加7-10倍量溶剂，每次1-3小时，收集所有滤液并浓缩至醇提清膏，备用，醇提清膏的条件是将滤液在-0.065～-0.075Mpa，65℃条件下，并浓缩至在60℃下相对密度1.30-1.35的醇提清膏；\n[0035] 4)取熟地黄、枸杞子和醇提药渣加水煎煮1-3次，每次加7-10倍量水，每次1-3小时，收集所有滤液并浓缩至水提清膏，备用，得到水提清膏的条件是将滤液在\n75℃，-0.065～-0.075Mpa的条件下减压浓缩至在60℃时相对密度为1.30-1.35的水提清膏；\n[0036] 5)将步骤3)以及步骤4)分别得到的醇提清膏和水提清膏干燥，于\n65℃、-0.085Mpa减压干燥，粉碎，过80目筛，得干膏粉；\n[0037] 6)将步骤2)所得到的西洋参与步骤5)所得到的干膏粉混匀，用85％乙醇制成软材，16目筛制粒，60℃干燥，14目筛整粒，得成品。\n[0038] 本发明的一些试验数据：\n[0039] 根据以上配比，选取多组药材配比方式，进行安全性毒理、动物喂养、功效等试验，其结果如下：\n[0040] 1安全性毒理试验资料\n[0041] 1.1小鼠急性经口毒性试验\n[0042] 表1对小鼠的急性毒性试验结果\n[0043] \n[0044] 从表1可见，以最大给药量(剂量为30000mg/kg BW)的样品给予小鼠灌胃后，动物生长良好，未见体重受到影响。受试小鼠均未见有中毒症状，观察14天无动物死亡。试验结束解剖动物、大体观察，肝、肾、脾、心、肺、胃、肠等主要脏器均未见明显异常改变，按急性毒性分级标准，该样品的急性经口毒性属无毒级。\n[0045] 1.2遗传毒性试验\n[0046] 三项遗传毒性试验(Ames、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性。\n[0047] 表2 Ames试验结果(第一次)\n[0048] \n[0049] 表3 Ames试验结果(第二次)\n[0050] \n[0051] 从表2、表3可见，对TA97a、TA98、TA100、TA102四种试验菌株，无论是否加入S-9，样品各剂量组的回变菌落数均未超过自发回变菌落数的两倍，亦无剂量-反应关系，表明该受试物诱变试验结果为阴性。\n[0052] 1.3小鼠骨髓微核试验\n[0053] 表4对小鼠骨髓微核发生率的影响\n[0054] \n[0055] 从表4可见，样品各剂量组的微核率与阴性对照组比较，差异均无显著性(P＞\n0.05)，而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组比较差异有极显著性(P＜0.01)。未见该样品对小鼠的骨髓细胞有损伤作用。\n[0056] 1.4小鼠精子畸形试验\n[0057] 表5对小鼠精子畸形发生率的影响\n[0058] \n[0059] 从表5可见，样品对小鼠精子畸形发生率未产生明显改变，样品各剂量组的精子畸形率与阴性对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)，而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组比较差异有极显著性(P＜0.01)。未见该样品对小鼠精子产生畸变作用。\n[0060] 2大鼠30天喂养试验\n[0061] 2.1动物一般表现：实验期间，各组动物生长发育良好，未见动物有异常行为和中毒表现，各组动物均无死亡。\n[0062] 2.2样品对大鼠体重及食物利用率的影响：结果见表6～表7，以4000、3000、\n2000mg/kg BW剂量的塑珊牌乐力胶囊给大鼠灌胃30天，实验期间，样品各剂量组雌雄鼠每周的体重、增重量、每周进食量及总进食量、每周食物利用率及总食物利用率与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对大鼠的体重增长和食物利用率无明显影响。\n[0063] 表6对大鼠体重的影响\n[0064] \n[0065] 注：表中各剂量组与阴性对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。\n[0066] 表7对大鼠总食物利用率的影响\n[0067] \n[0068] 注：表中各剂量组与阴性对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。\n[0069] 2.3样品对大鼠血常规指标的影响\n[0070] 表8 30天喂养试验结束大鼠血常规指标检查结果\n[0071] \n[0072] 注：表中各剂量组与阴性对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。\n[0073] 表9 30天喂养试验结束大鼠血常规指标检查结果\n[0074] \n[0075] 注：表中各剂量组与阴性对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。\n[0076] 从表8、表9可见，以4000、3000、2000mg/kg BW剂量给大鼠灌胃30天，样品各剂量组雌、雄性大鼠的血红蛋白、红细胞总数、白细胞总数及其分类、血小板数的数值均处于正常值范围内，且与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对大鼠的血常规指标无明显影响。\n[0077] 2.4样品对大鼠血液生化指标的影响\n[0078] 结果见表10、表11，以4000、3000、2000mg/kg BW剂量的塑珊牌乐力胶囊给大鼠灌胃30天，样品各剂量组雌、雄性大鼠的血清谷草转氨酶、谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三脂、总蛋白、白蛋白、血糖的数值均处于正常值范围内，且与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对大鼠的血液生化指标无明显影响。\n[0079] 表10 30天喂养试验结束大鼠血液生化指标检查结果\n[0080] \n[0081] 注：表中各剂量组与阴性对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。\n[0082] 表11 30天喂养试验结束大鼠血液生化指标检查结果\n[0083] \n[0084] 注：表中各剂量组与阴性对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。\n[0085] 结论：以最大给药量(剂量为30000mg/kg BW)的样品给予小鼠灌胃后，未见动物有中毒症状和死亡，急性经口毒性属无毒级。三项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性。30天喂养试验，以4000、3000、2000mg/kg BW 3个剂量(分别相当于人体推荐用量100、75、50倍)的样品连续给大鼠灌胃30天，实验期间动物生长发育良好，各剂量组大鼠的体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血液生化指标、脏器重量及脏器/体重比值等均未受明显影响；大体解剖观察和组织病理学检查未见与样品有关的异常改变。提示该样品30天喂养对大鼠各项观察指标未产生毒副作用。\n[0086] 3功能试验资料\n[0087] 分别经口给予小鼠215、420、840mg/kg BW(分别相当于人体推荐量5、10、20倍)剂量的参元胶囊给小鼠连续灌胃30天，能延长小鼠的负重游泳时间，增加小鼠的肝糖原的储备量，降低小鼠运动后的血清尿素氮含量，对小鼠体重增长和疲劳小鼠的血乳酸含量无明显影响，提示该样品具有缓解体力疲劳的功能。\n[0088] 3.1样品对小鼠负重游泳时间的影响\n[0089] 表12各组小鼠的负重游泳时间\n[0090] \n[0091] 从表12可见，样品各剂量组小鼠的负重(5％)游泳时间均比阴性对照组的延长，其中高、中剂量组与阴性对照组的差异均具有显著性(P＜0.05)，表明该样品具有延长小鼠的负重游泳时间的作用。\n[0092] 3.2样品对小鼠运动后的血清尿素水平的影响\n[0093] 从表13可见，样品高、中剂量组小鼠的血清尿素含量均低于对照组，与阴性对照组比较差异均有显著性(P＜0.05)，表明该样品能显著减少疲劳小鼠血清尿素的产生。\n[0094] 表13各组小鼠运动后的血清尿素测定结果\n[0095] \n[0096] 3.3样品对小鼠的肝糖原含量的影响\n[0097] 表14各组小鼠肝糖原含量测定结果\n[0098] \n[0099] 从表14可见，样品各剂量组小鼠的肝糖原含量均高于阴性对照组，其中的高、中剂量组与阴性对照组的差异具有显著性(分别P＜0.01和P＜0.05)，表明该样品具有促进小鼠的肝糖原储备的作用。\n[0100] 3.4样品对小鼠运动后的血乳酸值的影响\n[0101] 表15各组小鼠运动后的血乳酸(mg/L)曲线下面积\n[0102] \n[0103] 从表15可见，样品各剂量的3个时间点血乳酸曲线下面积与阴性对照组接近，各剂量组与阴性对照组的差异无显著性(P＞0.05)，表明该样品对小鼠运动后的血乳酸曲线下面积无明显影响。\n[0104] 3.5临床试验\n[0105] 按照最佳配比将本发明制成的缓解疲劳的功能食品进行以下临床试验：\n[0106] 观察病人均为门诊病人。服食时间：2009年3月2009年10月，服食者主要症状为：精神紧张，烦躁失眠，气短神疲，腰酸腿软，食欲不振，记忆力减退，性功能减退等。凡具备其中四项主要症状者，均纳入试验病例。\n[0107] 试食者共计100例，随机分为治疗组和对照组。治疗组和对照组人数各50例。病程均在4-15周之间，年龄在38～65岁之间。两组人员性别、年龄等分布大致均衡，具有可比性。治疗组食用缓解体力疲劳产品，对照组食用安慰剂，观察时间4周。\n[0108] 观察项目与指标\n[0109] 3.5.1安全性观测\n[0110] 1)血、尿、便常规化验；2)肝、肾功能检查；3)胸部X线检查；\n[0111] 4)B超、心电图检查。\n[0112] 除胸透、B超、心电图用药前检查一次外，其余指标用药前后各检查一次，结果证实治疗组治疗前后各项指标统计结果无显著性差异(P＞0.05)，说明该缓解疲劳产品安全无毒副作用。\n[0113] 3.5.2疗效性观察\n[0114] 疗效评定标准：\n[0115] 1)治愈：精力充沛，思维敏捷，神安眠佳，食欲旺盛，腰酸腿软症状消失；\n[0116] 2)显效：上述症状中有三项改善者；\n[0117] 3)有效：上述症状中有两项改善者：4)无效：上述症状无一改善者。\n[0118] 3.5.3疗效观察结果表\n[0119] 16治疗组与对照组疗效比较表\n[0120] \n 组别 治愈 显效 有效 无效 总有效率％\n 治疗组 18 23 8 1 98.0**△△\n 对照组 1 2 3 44 12\n[0121] 注：**，与对照组比较，P＞0.01，△△自身症状积分前后比较，P＞0.01。\n[0122] 两组比较治疗组疗效明显高于对照组，自身症状积分前后比较，治疗组明显改善。\n[0123] 按照不同比例制作的产品临床资料如下：\n[0124] 实施例一：\n[0125] 取熟地黄10％(重量比)、枸杞子57.5％、制何首乌11％、女贞子15％以及西洋参\n6.5％制备成缓解疲劳的功能食品，对临床200例经过3-6小时运动后，直接口服，其结果参见下表：\n[0126] 表17实施例一治疗组与对照组疗效比较表\n[0127] \n 组别 治愈 显效 有效 无效 总有效率％\n 治疗组100人 65 24 7 4 96.0**△△\n 对照组100人 3 5 5 87 13\n[0128] 注：**，与对照组比较，P＞0.01，△△自身症状积分前后比较，P＞0.01。\n[0129] 实施例二：\n[0130] 取熟地黄16％(重量比)、枸杞子10％、制何首乌27％、女贞子30％以及西洋参\n5.5％制备成缓解疲劳的功能食品，对临床153例长期熬夜工作者进行临床试验，直接口服，其结果参见下表：\n[0131] 表18实施例二治疗组与对照组疗效比较表\n[0132] \n 组别 治愈 显效 有效 无效 总有效率％\n 治疗组81人 51 21 6 3 96.3**△△\n 对照组72人 1 3 3 65 9.6\n[0133] 注：**，与对照组比较，P＞0.01，△△自身症状积分前后比较，P＞0.01。\n[0134] 实施例三：\n[0135] 取熟地黄18％(重量比)、枸杞子13.6％、制何首乌11.4％、女贞子50％以及西洋参7％制备成缓解疲劳的功能食品，对临床78例长期进行建筑工作的建筑工地工人进行临床试验，直接口服，其结果参见下表：\n[0136] 表18实施例三治疗组与对照组疗效比较表\n[0137] \n 组别 治愈 显效 有效 无效 总有效率％\n 治疗组39人 24 10 4 1 97.4**△△