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专利名称 | 一种治疗痛经的中药及其制备方法 |
申请号 | CN201410055024.7 | 申请日期 | 2014-02-18 |
法律状态 | 权利终止 | 申报国家 | 中国 |
公开/公告日 | 2014-05-07 | 公开/公告号 | CN103768536A |
优先权 | 暂无 | 优先权号 | 暂无 |
主分类号 | A61K36/9066 | IPC分类号 | A;6;1;K;3;6;/;9;0;6;6;;;A;6;1;P;1;5;/;0;0;;;A;6;1;K;3;5;/;5;8;6查看分类表>
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申请人 | 李环 | 申请人地址 | 山东省即墨市岙蓝路1281号即墨中医医院妇产科
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专利地址、主体等相关变化,请及时变更,防止失效 |
权利人 | 李环 | 当前权利人 | 李环 |
发明人 | 李环 |
代理机构 | 暂无 | 代理人 | 暂无 |
摘要
一种治疗痛经的中药,其特征在于该中药由下列按重量份的原料组成:10~15份的醋制鳖甲、15~20份的车苦菜、10~20份的牡丹皮、15~20份的黑三棱、15~20份的姜黄、20~25份的元胡、20~30份的金铃子、20~25份的益母草、30~35份的黄芪、25~35份的地笋、5~10份的西红花、3~5份的蝎子草和3~5份的甜味剂和1~3份的外加剂。该治疗痛经的中药采用多种有效中药,从除湿化瘀、散寒活血、通经活络、调理止痛入手,能快速缓解月经痛、腹痛、压痛,减轻患者痛苦,无副作用、标本兼治。
1.一种治疗痛经的中药制备方法,其特征在于该中药由下列按重量份的原料制成:
10~15份的醋制鳖甲、15~20份的车苦菜、10~20份的牡丹皮、15~20份的黑三棱、
15~20份的姜黄、20~25份的元胡、20~30份的金铃子、20~25份的益母草、30~35份的黄芪、25~35份的地笋、5~10份的西红花、3~5份的蝎子草和3~5份的甜味剂和
1~3份的附加剂,所述甜味剂为甜叶菊、甜蜜素和安赛蜜,其重量比为6~7∶1.5∶1,所述附加剂为脂肪酸蔗糖酯和天然薄荷脑,其重量比为1.5~2∶1;
该制备方法具有下列步骤:
1)将沙土置锅内加热至90~110℃,至沙土疏松,放入净鳖甲炒至表皮微黄色,取出筛去沙土,放入醋盆内用醋浸泡30~60min,醋的用量以将鳖甲完全浸没为准,然后取出鳖甲彻底晒干,后放入粉碎机中粉碎成粗料过50~60目筛,筛选出上述重量份的醋制鳖甲备用;
2)按照上述重量份称取干净的上述元胡、金铃子、益母草和黄芪混合均匀,在55~
60℃下干燥30~40分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过
60~70目筛;
3)对步骤2)中的上述粗料加温水提取6~8小时,提取液浓缩成1∶2,醇沉2~3小时得醇沉液,醇沉浓度为50%;将提取后的粗料混合均匀,在70℃下干燥10~15分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过160~170目筛;
4)按照上述重量份称取干净的上述车苦菜、牡丹皮、黑三棱、姜黄、地笋、西红花和蝎子草混合均匀,在60~65℃下干燥10~15分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过160~170目筛;
5)将步骤3)和4)中的细料以及步骤1)中的备用醋制鳖甲混合均匀,并用该混合料
8-10倍量的60%乙醇作溶剂回流提取2次,每次1.5~2.5小时,合并乙醇提取液减压浓缩至含生药量为0.5g/ml;
6)合并步骤3)中的醇沉液和步骤5)中的提取液,呈混悬液,经3000~3200r/m的转速高速离心5~10分钟后,静置10~15分钟,取上清液继续浓缩至在40℃时相对密度为
1.10~1.12的膏状体;
7)在上述膏状体中加入所述甜味剂,再加重量份为0.2~0.3的聚乙二醇6000硬脂酸混合均匀,并加入所述重量份的附加剂,置钢板冷却,粉碎成颗粒,加入重量份为0.2~0.3的羟丙基纤维素并混合均匀,制成最终的中药产品。
2.根据权利要求1所述的治疗痛经的中药制备方法,其特征在于所述最终的中药产品为片剂、胶囊、口服液、散剂、丸剂或糖浆剂。
一种治疗痛经的中药及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明属于中药药物领域,具体涉及一种治疗痛经的中药及其制备方法。\n背景技术\n[0002] 痛经是指妇女来经前、后及其月经期间出现的疼痛,是一种常见病,临床统计中发病率可在35%左右。临床症状为:小腹或腰部疼痛,有坠痛感,伴有腰酸,甚至痛及腰骶;严重者可伴有恶心、呕吐,冷汗淋漓,手足厥冷,甚至昏厥;随月经周而复发。痛经可给妇女带来许多危害,如:皮肤粗糙发黑、长痤疮、食欲不振、精神紧张、情绪不稳定、烦躁易怒、抑郁失眠、行走困难、身体虚弱,同时还会影响生育和遗传,所以,及时的治疗痛经非常重要。在现代医学中,痛经一般分为两类,一种是原发性痛经,是指从月经一开始就发生的腹痛,生殖器官无明显病变,多为功能性痛经,常见于未婚青少年;另一种是继发性痛经,是指行经数年才出现的经期腹痛,多继发于盆腔炎、宫颈狭窄等病变。在中医学中,又把继发性痛经称为为宫寒凝滞、气滞血瘀、温热瘀阻所致。\n[0003] 对于痛经,轻者,大多采用热敷或食疗法,通过扩张血管、通经活络、使平滑肌松弛来止痛;对于重者,则往往服用止痛药,如阿司匹林、散利痛、萘普生片、前列腺素抑制剂,目的是减少前列腺素的分泌;中药类则往往采用生姜红糖水、玫瑰花茶、姜枣茶、当归茶等。但这些治疗痛经的西药,有明显的副作用。而以上中药类治疗效果又不显著。\n[0004] 因此,寻求一种有效的治疗药物一直是本领域待解决的问题。\n发明内容\n[0005] 为解决上述问题,本发明提供了一种治疗痛经的中药及其制备方法,其采用多种有效中药,从除湿化瘀、散寒活血、通经活络、调理止痛入手,能快速缓解月经痛、腹痛、压痛,减轻患者痛苦,无副作用、标本兼治。\n[0006] 本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案是一种治疗痛经的中药,该中药由下列按重量份的原料组成:10~15份的醋制鳖甲、15~20份的车苦菜、10~20份的牡丹皮、15~20份的黑三棱、15~20份的姜黄、20~25份的元胡、20~30份的金铃子、20~\n25份的益母草、30~35份的黄芪、25~35份的地笋、5~10份的西红花、3~5份的蝎子草和3~5份的甜味剂和1~3份的外加剂。\n[0007] 优选的,所述甜味剂为甜叶菊、甜蜜素和安赛蜜,其重量比为6~7∶1.5∶1。\n[0008] 在上述任一方案中优选的是,所述外加剂为脂肪酸蔗糖酯和天然薄荷脑,其重量比为1.5~2∶1。\n[0009] 此外,该治疗痛经的中药制备方法,具有下列步骤:\n[0010] 1)将沙土置锅内加热至90~110℃,至沙土疏松,放入净鳖甲炒至表皮微黄色,取出筛去沙土,放入醋盆内用醋浸泡30~60min,醋的用量以将鳖甲完全浸没为准,然后取出鳖甲彻底晒干,后放入粉碎机中粉碎成粗料过50~60目筛,筛选出上述重量份的醋制鳖甲备用;\n[0011] 2)按照上述重量份称取干净的上述元胡、金铃子、益母草和黄芪混合均匀,在\n55~60℃下干燥30~40分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过60~70目筛;\n[0012] 3)对步骤2)中的上述粗料加温水提取6~8小时,提取液浓缩成1∶2,醇沉2~\n3小时得醇沉液,醇沉浓度为50%;将提取后的粗料混合均匀,在70℃下干燥10~15分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过160~170目筛;\n[0013] 4)按照上述重量份称取干净的上述车苦菜、牡丹皮、黑三棱、姜黄、地笋、西红花和蝎子草混合均匀,在60~65℃下干燥10~15分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过160~170目筛;\n[0014] 5)将步骤3)和4)中的细料以及步骤1)中的备用醋制鳖甲混合均匀,并用该混合料8-10倍量的60%乙醇作溶剂回流提取2次,每次1.5~2.5小时,合并乙醇提取液减压浓缩至含生药量为0.5g/ml;\n[0015] 6)合并步骤3)中的醇沉液和步骤5)中的提取液,呈混悬液,经3000~3200r/m的转速高速离心5~10分钟后,静置10~15分钟,取上清液继续浓缩至在40℃时相对密度为1.10~1.12的膏状体;\n[0016] 7)在上述膏状体中加入所述甜味剂,再加重量份为0.2~0.3的聚乙二醇6000硬脂酸混合均匀,并加入所述重量份的外加剂,置钢板冷却,粉碎成颗粒,加入重量份为\n0.2~0.3的羟丙基纤维素并混合均匀,制成最终的中药产品。\n[0017] 优选的,所述最终的中药产品为片剂、胶囊、口服液、散剂、丸剂或糖浆剂。\n[0018] 其中,\n[0019] 鳖甲:咸、寒;滋肾潜阳,软坚散结;主治骨蒸劳热、疟母、胁下坚硬、腰痛,经闭症瘕等症。\n[0020] 车苦菜:味甘,寒;入肾、膀胱经;功能主治:利水渗湿;泄热通淋。主小便不利;热淋涩痛;水肿胀满;泄泻;痰饮眩晕。\n[0021] 牡丹皮:功效主治清热凉血;活血散瘀。温热病热入血分;发斑;吐衄;热病后期热伏阴分发热;阴虚骨蒸潮热;血滞经闭;痛经;痈肿疮毒;跌扑伤痛;风湿热痹。\n[0022] 黑三棱:治症瘕积聚、气血凝滞、心腹疼痛、胁下胀疼、经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、疮肿坚硬。\n[0023] 姜黄:能行气破瘀,通经止痛。主治胸腹胀痛,肩臂痹痛,心痛难忍,产后血痛,疮癣初发,月经不调,闭经,跌打损伤。\n[0024] 元胡:味辛、苦,性温;有活血散瘀,理气止痛的功能;用于全身各部气滞血瘀之痛,痛经,经闭,症瘕,产后瘀阻,跌扑损伤,疝气作痛。\n[0025] 金铃子:苦,寒;归肝、小肠、膀胱经;主治舒肝行气止痛,驱虫。用于胸胁、腹胀痛,疝痛,虫积腹痛。\n[0026] 益母草:味辛甘,气微温,无毒;入心、肝、膀胱经;主治活血,祛瘀,调经,消水。治月经不调,胎漏难产,胞衣不下,产后血晕,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血,泻血,痈肿疮疡。\n[0027] 黄芪:甘,微温;归肺、脾、肝、肾经;有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。\n[0028] 地笋:甘、辛,温;具有降血脂、通九窍、利关节、养气血等功能;可活血化瘀,行水消肿,用于月经不调、经闭、痛经、产后瘀血腹痛、水肿等症。\n[0029] 西红花:味甘性平,能活血化瘀,散郁开结,止痛;用于治疗忧思郁结,胸膈痞闷,吐血,伤寒发狂,惊怖恍惚,妇女经闭,血滞月经不调,产后恶露不尽,瘀血作痛,麻疹,跌打损伤等。\n[0030] 蝎子草:辛、温,有毒。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结之功效。\n主治咳喘痰多,呕吐反胃,胸脘痞满,头痛眩晕,夜卧不安,瘿瘤痰核,痈疽肿毒。\n[0031] 本发明的有益效果:\n[0032] 1.该治疗痛经的中药采用多种有效中药,从除湿化瘀、散寒活血、通经活络、调理止痛入手,能快速缓解月经痛、腹痛、压痛,减轻患者痛苦,无副作用、标本兼治。\n[0033] 2.本发明的中药组分配比合理,临床疗效确切,服用安全。\n[0034] 3.该中药的原料可充分利用人工种植的资源,其原料资源充足有保证,效率高、经济效益、社会效益显著。\n[0035] 上述的中药原料是经过多年验证、记载和试验所得,虽然它们的功效各异,但是每一种中药的选取都不是随意而为,本申请根据多年的试验所得各成分的配比,并不是将各成分的原料功效简单叠加,因为各种中药原料之间可能存在相生、相须、相畏或相杀等多种作用关系,而本申请就是根据这种原则相应的选择了上述原料,并且确定了它们之间的最佳配比,因此,本申请具有显著的意义。\n[0036] 安全性研究\n[0037] 本发明的中药经安全性毒理学试验表明:LD50为10000mg/kg,安全性毒理学评价为无毒级,无毒副作用。\n[0038] 急性毒性试验\n[0039] 将上述实验样品制成混悬液,以相当于临床日用剂量310倍的剂量对小鼠灌胃给药,在观察期间,未发现动物有任何毒性反应。给药30天观察,无一只动物死亡;动物处死后解剖,其脏器观察无明显异常。实验表明,灌胃给药测不出本发明的半数致死量,动物试验的耐受量为临床成人每天最大药量的300倍。\n[0040] 动物长期毒性试验\n[0041] 将上述样品以临床日用剂量20倍、40倍、60倍供大鼠6个月长期给药,两剂量组大鼠药后的一般活动,精神状态、毛发、粪便等均未见明显异常;给药前后外周血象,包括红细胞、白细胞及分类、血红蛋白、红细胞压积均在正常范围内波动;对肝、肾功能指标均未见明显影响;试验结束时动物血清中总蛋白、白蛋白、碱性磷酸酶的含量与对照组相比无明显差异;心电图检查均未发现异常;各主要脏器肉眼检查未见明显肿大、充血、坏死等病理形态学变化;心、肝、脾、肺、肾、胸腺、肾上腺等器官的重量系数与对照组相比无显著差异;病理组织学检查均未见异常。以上结果说明本发明比较安全,在所试剂量范围内无明显毒副作用。\n[0042] 主要药效学实验:\n[0043] 实验方法及结果:\n[0044] 一、对实验性大鼠痛经模型的影响\n[0045] 雌性SD大鼠15只,体重150-200g,随机分成3组,分别为空白对照组(凡士林组)、阳性对照组(布洛芬乳膏组)和试验药物组(本发明中药组)。各组大鼠连续腹腔注射苯甲酸雌二醇10天,0.4mg/只,每日一次,以提高其子宫对催产素的敏感性,首日和最后一日计量加倍。于腹腔注射苯甲酸雌二醇的第5天起,各组于腹部脱毛部位分别用相应的药物。每日更换,连续6天。第11日腹腔注射催产素2u/后,观察30min内大鼠扭体反应发生数。本发明中药组扭体次数明显少于凡士林组和布洛芬乳膏组,结果见表1。\n[0046] 表1对催产素引起的大鼠痛经模型的影响(x±s,n=10)\n[0047] \n[0048] 注:1)与凡士林组比P<0.01,2)与布洛芬乳膏组比P<0.05\n[0049] 二、对痛经模型大鼠前列腺素E2(PGE2)的影响\n[0050] 在上述扭体试验完成后,即刻进行大鼠眼眶取血,取得血液3ml,冷冻离心机离心。\n离心结束后取得血浆,放入低温冰箱中保存。采血后立即取出大鼠子宫,剪取子宫组织,用电子分析天平称重5g,匀浆后低温冰箱中保存。保存好的血浆和子宫组织用PGE2放免测试盒测定PGE2水平。实验表明本发明中药组血浆PGE2水平明显低于凡士林组和布洛芬乳膏组,子宫组织的PGE2水平明显低于凡士林组,但与布洛芬乳膏组相比无统计学意义,结果见表2。\n[0051] 表2大鼠血浆和子宫组织中的PGE2水平(x±s,n=10)\n[0052] \n[0053] 注:1)与凡士林组比P<0.05,2)与布洛芬乳膏组比P<0.05\n[0054] 实验结论:\n[0055] 痛经模型大鼠的腹痛症状是由于催产素引起子宫平滑肌异常痉挛性收缩而造成的,通过扭体试验可反应本发明的中药有较强的抗子宫平滑肌痉挛作用,也证明了该中药能抑制催产素所致的动物痛经模型的疼痛,具有止痛作用。现代医学研究证明痛经的发生与月经期前列腺素(PGS)的升高由直接关系,本发明的中药可降低大鼠痛经模型血浆及子宫组织中的PGE2含量。\n[0056] 临床实践\n[0057] 病例1:刘某,女,34岁,患病多年,经来腹痛、全身酸困、诊断为痛经,给与口服此药半个月后复查,症状减轻,又给药30天后痊愈。\n[0058] 病例2:迟某,女,28岁,自述自生育以后,月经时就小腹疼痛,有坠痛感,腰酸,偶尔伴有厌食、呕吐,手足厥冷。采用本发明治疗,连续20天,患者就感到不疼痛了,再继续服用2个月进行了稳定治疗,达到了痊愈。\n[0059] 另外还用该中药做了专门的临床研究。\n[0060] 对象:符合纳入标准的痛经患者180例,年龄18-35岁,病程1年半左右。\n[0061] 诊断标准:经期或经行前后小腹疼痛,痛连腰骶,甚则昏厥,呈周期性发作。其中痊愈:痛经症状消失,连续5-6个月经周期未复发;好转:痛经症状减轻或消失,但不能维持半年月经周期;无效:痛经症状未见明显改善。\n[0062] 方法:将本方面的中药片剂按照1g/次的剂量,每天早晚各一次给患者服用,20天随访观察。\n[0063] 结果:治疗的痊愈病例126例,好转50例,无效病例4例,总有效率为98%。病情诊断均采信正规医院出具的医生诊断。\n具体实施方式\n[0064] 下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明。\n[0065] 实施例1\n[0066] 治疗痛经的中药,其特征在于该中药由下列按重量份的原料组成:10份的醋制鳖甲、20份的车苦菜、10份的牡丹皮、20份的黑三棱、15份的姜黄、25份的元胡、20份的金铃子、25份的益母草、30份的黄芪、35份的地笋、5份的西红花、5份的蝎子草和3份的甜味剂和3份的外加剂。于所述甜味剂为甜叶菊、甜蜜素和安赛蜜,其重量比为6∶1.5∶1。所述外加剂为脂肪酸蔗糖酯和天然薄荷脑,其重量比为2∶1。\n[0067] 所述治疗痛经的中药制备方法,具有下列步骤:\n[0068] 1)将沙土置锅内加热至90℃,至沙土疏松,放入净鳖甲炒至表皮微黄色,取出筛去沙土,放入醋盆内用醋浸泡60min,醋的用量以将鳖甲完全浸没为准,然后取出鳖甲彻底晒干,后放入粉碎机中粉碎成粗料过60目筛,筛选出上述重量份的醋制鳖甲备用;\n[0069] 2)按照上述重量份称取干净的上述元胡、金铃子、益母草和黄芪混合均匀,在\n55℃下干燥40分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过60目筛;\n[0070] 3)对步骤2)中的上述粗料加温水提取8小时,提取液浓缩成1∶2,醇沉2小时得醇沉液,醇沉浓度为50%;将提取后的粗料混合均匀,在70℃下干燥15分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过160目筛;\n[0071] 4)按照上述重量份称取干净的上述车苦菜、牡丹皮、黑三棱、姜黄、地笋、西红花和蝎子草混合均匀,在65℃下干燥10分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过170目筛;\n[0072] 5)将步骤3)和4)中的细料以及步骤1)中的备用醋制鳖甲混合均匀,并用该混合料8倍量的60%乙醇作溶剂回流提取2次,每次2.5小时,合并乙醇提取液减压浓缩至含生药量为0.5g/ml;\n[0073] 6)合并步骤3)中的醇沉液和步骤5)中的提取液,呈混悬液,经3200r/m的转速高速离心5分钟后,静置15分钟,取上清液继续浓缩至在40℃时相对密度为1.10的膏状体;\n[0074] 7)在上述膏状体中加入所述甜味剂,再加重量份为0.3的聚乙二醇6000硬脂酸混合均匀,并加入所述重量份的外加剂,置钢板冷却,粉碎成颗粒,加入重量份为0.2的羟丙基纤维素并混合均匀,制成最终的中药产品。\n[0075] 所述最终的中药产品为片剂、胶囊。\n[0076] 实施例2\n[0077] 治疗痛经的中药,其特征在于该中药由下列按重量份的原料组成:15份的醋制鳖甲、15份的车苦菜、20份的牡丹皮、15份的黑三棱、20份的姜黄、20份的元胡、30份的金铃子、20份的益母草、35份的黄芪、25份的地笋、10份的西红花、3份的蝎子草和5份的甜味剂和1份的外加剂。所述甜味剂为甜叶菊、甜蜜素和安赛蜜,其重量比为7∶1.5∶1。所述外加剂为脂肪酸蔗糖酯和天然薄荷脑,其重量比为1.5∶1。\n[0078] 所述治疗痛经的中药制备方法,具有下列步骤:\n[0079] 1)将沙土置锅内加热至110℃,至沙土疏松,放入净鳖甲炒至表皮微黄色,取出筛去沙土,放入醋盆内用醋浸泡30min,醋的用量以将鳖甲完全浸没为准,然后取出鳖甲彻底晒干,后放入粉碎机中粉碎成粗料过50目筛,筛选出上述重量份的醋制鳖甲备用;\n[0080] 2)按照上述重量份称取干净的上述元胡、金铃子、益母草和黄芪混合均匀,在\n60℃下干燥30分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过70目筛;\n[0081] 3)对步骤2)中的上述粗料加温水提取6小时,提取液浓缩成1∶2,醇沉3小时得醇沉液,醇沉浓度为50%;将提取后的粗料混合均匀,在70℃下干燥10分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过170目筛;\n[0082] 4)按照上述重量份称取干净的上述车苦菜、牡丹皮、黑三棱、姜黄、地笋、西红花和蝎子草混合均匀,在60℃下干燥15分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过160目筛;\n[0083] 5)将步骤3)和4)中的细料以及步骤1)中的备用醋制鳖甲混合均匀,并用该混合料10倍量的60%乙醇作溶剂回流提取2次,每次1.5小时,合并乙醇提取液减压浓缩至含生药量为0.5g/ml;\n[0084] 6)合并步骤3)中的醇沉液和步骤5)中的提取液,呈混悬液,经3000r/m的转速高速离心10分钟后,静置10分钟,取上清液继续浓缩至在40℃时相对密度为1.12的膏状体;\n[0085] 7)在上述膏状体中加入所述甜味剂,再加重量份为0.2的聚乙二醇6000硬脂酸混合均匀,并加入所述重量份的外加剂,置钢板冷却,粉碎成颗粒,加入重量份为0.3的羟丙基纤维素并混合均匀,制成最终的中药产品。\n[0086] 所述最终的中药产品为口服液、散剂。\n[0087] 实施例3\n[0088] 治疗痛经的中药,其特征在于该中药由下列按重量份的原料组成:12份的醋制鳖甲、17份的车苦菜、15份的牡丹皮、18份的黑三棱、18份的姜黄、22份的元胡、25份的金铃子、23份的益母草、32份的黄芪、28份的地笋、7份的西红花、4份的蝎子草和4份的甜味剂和2份的外加剂。所述甜味剂为甜叶菊、甜蜜素和安赛蜜,其重量比为6.5∶1.5∶1。所述外加剂为脂肪酸蔗糖酯和天然薄荷脑,其重量比为1.8∶1。\n[0089] 所述治疗痛经的中药制备方法,具有下列步骤:\n[0090] 1)将沙土置锅内加热至100℃,至沙土疏松,放入净鳖甲炒至表皮微黄色,取出筛去沙土,放入醋盆内用醋浸泡40min,醋的用量以将鳖甲完全浸没为准,然后取出鳖甲彻底晒干,后放入粉碎机中粉碎成粗料过55目筛,筛选出上述重量份的醋制鳖甲备用;\n[0091] 2)按照上述重量份称取干净的上述元胡、金铃子、益母草和黄芪混合均匀,在\n58℃下干燥35分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过65目筛;\n[0092] 3)对步骤2)中的上述粗料加温水提取7小时,提取液浓缩成1∶2,醇沉2.5小时得醇沉液,醇沉浓度为50%;将提取后的粗料混合均匀,在70℃下干燥12分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过165目筛;\n[0093] 4)按照上述重量份称取干净的上述车苦菜、牡丹皮、黑三棱、姜黄、地笋、西红花和蝎子草混合均匀,在63℃下干燥12分钟,边干燥边均匀搅拌;之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过165目筛;\n[0094] 5)将步骤3)和4)中的细料以及步骤1)中的备用醋制鳖甲混合均匀,并用该混合料9倍量的60%乙醇作溶剂回流提取2次,每次2.0小时,合并乙醇提取液减压浓缩至含生药量为0.5g/ml;\n[0095] 6)合并步骤3)中的醇沉液和步骤5)中的提取液,呈混悬液,经3100r/m的转速高速离心7分钟后,静置13分钟,取上清液继续浓缩至在40℃时相对密度为1.11的膏状体;\n[0096] 7)在上述膏状体中加入所述甜味剂,再加重量份为0.25的聚乙二醇6000硬脂酸混合均匀,并加入所述重量份的外加剂,置钢板冷却,粉碎成颗粒,加入重量份为0.25的羟丙基纤维素并混合均匀,制成最终的中药产品。\n[0097] 所述最终的中药产品为丸剂或糖浆剂。\n[0098] 为加强该中药的效果,还可在上述原料中再加入重量份为10~15份的白术,10~\n15份的当归和1~3份的五灵脂;还可加入重量份为3~4份的第二外加剂进一步改善该中药的口感,所述第二外加剂由木糖醇、柠檬酸和甜叶菊甙组成,重量比为1∶0.5∶0.5。\n[0099] 在制备时,将上述白术、当归和五灵脂混合均匀后粉碎成160~170目的细粉,将细粉均分成2份,其中一份加8倍量75%乙醇回流提取1.5小时,共提取三次,合并提取液,回收乙醇;另1份加与细粉等量的黄酒煎煮3次,每次15min,合并煎液。最后统一将该合并的提取液和合并的煎液合并为药液,在40℃时减压浓缩至药液相对密度为1.10~1.12,用管式离心机严格以10000-10200r/m的速度离心除杂10-15分钟,多次试验表明这样的转速最佳,既可保证除杂效果,同时不破坏药液的药性。然后将离心液与醇提药取液合并,\n40℃减压浓缩至药液相对密度1.10~1.12。然后该浓缩液用喷雾干燥器(控制喷液速度为2200ml/min,进风口温度120℃,出风口温度80℃)制备浸膏粉,后粉碎成细料过175目筛,这样的细料尺寸更易于药效的发挥。\n[0100] 之后将上述细料与之前所述中药制备步骤3)中的醇沉液和步骤5)中的提取液合并,呈混悬液,经3000~3200r/m的转速高速离心5~10分钟后,静置10~15分钟,取上清液继续浓缩至在40℃时相对密度为1.10~1.12的膏状体;\n[0101] 最后,在上述膏状体中加入所述甜味剂,再加重量份为0.2~0.3的聚乙二醇6000硬脂酸混合均匀,并加入所述重量份的外加剂和第二外加剂,置钢板冷却,粉碎成颗粒,加入重量份为0.2~0.3的羟丙基纤维素并混合均匀,制成最终的中药产品。\n[0102] 该治疗痛经的中药采用多种有效中药,从除湿化瘀、散寒活血、通经活络、调理止
法律信息
- 2018-03-09
未缴年费专利权终止
IPC(主分类): A61K 36/9066
专利号: ZL 201410055024.7
申请日: 2014.02.18
授权公告日: 2016.03.30
- 2016-03-30
- 2014-06-11
实质审查的生效
IPC(主分类): A61K 36/9066
专利申请号: 201410055024.7
申请日: 2014.02.18
- 2014-05-07
引用专利(该专利引用了哪些专利)
序号 | 公开(公告)号 | 公开(公告)日 | 申请日 | 专利名称 | 申请人 |
1
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2013-12-25
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2013-09-26
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2
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2008-12-17
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2008-07-28
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3
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2011-02-02
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2010-04-27
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被引用专利(该专利被哪些专利引用)
序号 | 公开(公告)号 | 公开(公告)日 | 申请日 | 专利名称 | 申请人 | 该专利没有被任何外部专利所引用! |