一种辅助改善记忆的保健食品组合物及其制备方法

1.一种辅助改善记忆的保健食品组合物，其特征在于，该保健食品组合物的药效成分及重量份数如下：
银杏叶提取物 70 ~120；
γ-氨基丁酸 50 ~ 100；
磷脂酰丝氨酸 50~100；
牛磺酸 50 ~ 100；
乳酸锌 8~11；
维生素C 10~14；
维生素B12 0.0003 ~0.0004。
2.根据权利要求1所述的辅助改善记忆的保健食品组合物，其特征在于，所述保健食品组合物为硬胶囊，还含有如下重量份数的成分：淀粉30 ~ 80；硬脂酸镁2~6。
3.根据权利要求1所述的辅助改善记忆的保健食品组合物，其特征在于，该保健食品组合物的药效成分及重量份数如下：
银杏叶提取物 90；
γ-氨基丁酸 75；
磷脂酰丝氨酸 75；
牛磺酸 75；
乳酸锌 10；
维生素C 13；
维生素B12 0.00035。
4.根据权利要求3所述的辅助改善记忆的保健食品组合物，其特征在于，所述保健食品组合物为硬胶囊，还含有如下重量份数的成分：淀粉59；硬脂酸镁 3。
5.权利要求1或3所述的辅助改善记忆的保健食品组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C和维生素B12混合，与药学上可接受的载体或辅料制备成胶囊、颗粒、片剂或粉剂。
6.权利要求2或4所述的辅助改善记忆的保健食品组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取所述量银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C、维生素B12、淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛，混合均匀，填充胶囊。

一种辅助改善记忆的保健食品组合物及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种辅助改善记忆的保健食品组合物及其制备方法，属于保健食品领域。\n背景技术\n[0002] 随着科学的发展和技术的进步，各种知识呈爆炸性增长，人们需要掌握的知识和技巧也越来越多。同时，现代社会竞争激烈，在巨大的工作、生活压力下，人们很容易产生精神紧张、脑疲劳、记忆力减退等。因此，开发有效增强人类记忆力的产品是愈来愈重要，亟待研究一种能够用于日常辅助改善记忆的药物。\n[0003] 目前市场上用于辅助改善记忆的药物为一些小分子药物，但是已知的合成类单一小分子化合物药品均被临床证实有很强的毒副作用，如他克林(tacrine)，咯利普兰(rolipram)，和四羟氨基丫啶(velnacrine) 等，有肝脏毒副作用和严重的肠胃道反应。这类药物仅适用于大脑损伤的治疗，而不能用于日常改善记忆。\n发明内容\n[0004] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种辅助改善记忆的保健食品组合物，含有以下成分：银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C和维生素B12。\n[0005] 优选地，上述的辅助改善记忆的保健食品组合物，含有以下重量份数的成分：\n[0006] 银杏叶提取物 70 ~120；\n[0007] γ-氨基丁酸 50 ~ 100；\n[0008] 磷脂酰丝氨酸 50~100；\n[0009] 牛磺酸 50 ~ 100；\n[0010] 乳酸锌 8~11；\n[0011] 维生素C 10~14；\n[0012] 维生素B12 0.0003 ~0.0004。\n[0013] 进一步优选地，上述的辅助改善记忆的保健食品组合物为硬胶囊，还含有如下重量份数的成分：淀粉30 ~ 80；硬脂酸镁2~6。\n[0014] 优选地，上述的辅助改善记忆的保健食品组合物，含有以下重量份数的成分：\n[0015] 银杏叶提取物 90；\n[0016] γ-氨基丁酸 75；\n[0017] 磷脂酰丝氨酸 75；\n[0018] 牛磺酸 75；\n[0019] 乳酸锌 10；\n[0020] 维生素C 13；\n[0021] 维生素B12 0.00035。\n[0022] 进一步优选地，上述的辅助改善记忆的保健食品组合物为硬胶囊，还含有如下重量份数的成分：淀粉59；硬脂酸镁 3。\n[0023] 本发明还提供上述的辅助改善记忆的保健食品组合物的制备方法，包括如下步骤：取银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C和维生素B12混合，与药学上可接受的载体或辅料制备成胶囊、颗粒、片剂或粉剂。\n[0024] 作为优选技术方案，本发明另提供一种上述的辅助改善记忆的保健食品组合物的制备方法，包括如下步骤：取所述量银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C、维生素B12、淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛，混合均匀，填充胶囊。\n[0025] 本发明的保健食品组合物具有辅助改善记忆的功能，无任何副作用，且成份明确，质量稳定，易于控制。适用于日常学习生活中辅助改善记忆。\n具体实施方式\n[0026] 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。\n[0027] 本发明提供一种辅助改善记忆的保健食品组合物，含有以下成分：银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C和维生素B12。\n[0028] 其中，药理研究表明银杏叶能改善脑细胞代谢，降低血脑屏障通透性，并使脑细胞能量代谢正常化，脑血流量增加，从而促进小鼠学习记忆过程，提高记忆再现力。\n[0029] γ-氨基丁酸能有效改善脑血流通，促进脑的代谢功能，对脑血管障碍引起的记忆障碍、儿童智力发育迟缓具有很好的缓解作用。\n[0030] 随年龄增长，磷脂酰丝氨酸和其它重要的脑内化学物质会逐渐减少，从而导致记忆力、认知力减弱。磷脂酰丝氨酸能增加脑突刺数目、脑细胞膜的流动性及促进脑细胞中葡萄糖代谢，从而使脑细胞更活跃。\n[0031] 牛磺酸可促进学习与记忆能力，不仅可以提高学习记忆速度，而且还可以提高学习记忆的准确性，并且对神经系统的抗衰老也有一定作用。\n[0032] 锌与人的记忆力关系密切。研究表明锌缺乏的鼠脑细胞DNA、RNA和蛋白质合成减少，影响脑细胞增殖分化，同时锌缺乏时细胞环化腺苷酸增高，环化鸟苷酸减少，导致抑制脑细胞DNA和DHA合成，进而影响脑细胞增殖和分化。乳酸锌原料易得，价格便宜，含锌量高，无毒，且生物利用度高于其他锌化合物（如：葡萄糖酸锌等）。\n[0033] 维生素C能促进健康细胞生长，能促进胶原蛋白、肉碱、某些神经递质和肽激素的合成，对维护神经系统健全必不可少。\n[0034] 维生素B12能促进红细胞的发育和成熟，使肌体造血机能处于正常状态，维护神经系统健康是神经系统功能健全不可缺少的维生素，参与神经组织中脂蛋白的形成。\n[0035] 优选地，上述的辅助改善记忆的保健食品组合物，含有以下重量份数的成分：\n[0036] 银杏叶提取物 70 ~120；\n[0037] γ-氨基丁酸 50 ~100；\n[0038] 磷脂酰丝氨酸 50 ~100；\n[0039] 牛磺酸 50 ~100；\n[0040] 乳酸锌 8 ~ 11；\n[0041] 维生素C 10 ~ 14；\n[0042] 维生素B12 0.0003 ~ 0.0004。 \n[0043] 本发明的保健食品组合物可制成多种剂型，如：胶囊、颗粒、片剂或粉剂等。\n[0044] 通过以下优选实施例对本发明进行进一步说明：\n[0045] 实施例1\n[0046] 本实施例辅助改善记忆的保健食品组合物，含有如下重量份数的成分：\n[0047] 银杏叶提取物 90；\n[0048] γ-氨基丁酸 75；\n[0049] 磷脂酰丝氨酸 75；\n[0050] 牛磺酸 75；\n[0051] 乳酸锌 10；\n[0052] 维生素C 13；\n[0053] 维生素B12 0.00035；\n[0054] 淀粉 59 ；\n[0055] 硬脂酸镁 3。\n[0056] 本实施例所用的：银杏叶提取物（总黄酮≥24%），购自陕西中鑫生物技术有限公司；γ-氨基丁酸（纯度20%）、磷脂酰丝氨酸（纯度50~60%），均购自上海统园食品技术有限公司；乳酸锌（锌22.2%），维生素C、维生素B12均购自北京嘉康源科技发展有限公司。\n[0057] 制备方法为：\n[0058] （1）过筛：银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C、维生素B12、淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛。\n[0059] （2）称量：按配方比例取过筛后的银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C、维生素B12、淀粉、硬脂酸镁。\n[0060] （3）混合：乳酸锌和维生素B12等量递增法混合均匀，再与其他原辅料共同混合30分钟，得混合粉。\n[0061] （4）填充胶囊：混合粉填充胶囊。\n[0062] 服用方法：每日2次，每次0.8g，早晚饭后各一次。\n[0063] 实施例2\n[0064] 本实施例辅助改善记忆的保健食品组合物，含有如下重量份数的成分：\n[0065] 银杏叶提取物 70；\n[0066] γ-氨基丁酸 100；\n[0067] 磷脂酰丝氨酸 50；\n[0068] 牛磺酸 100；\n[0069] 乳酸锌 8；\n[0070] 维生素C 14；\n[0071] 维生素B12 0.0003；\n[0072] 淀粉 54 ；\n[0073] 硬脂酸镁 4。\n[0074] 制备方法为：\n[0075] （1）过筛：银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C、维生素B12、淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛。\n[0076] （2）称量：按配方比例取过筛后的银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C、维生素B12、淀粉、硬脂酸镁。\n[0077] （3）混合：乳酸锌和维生素B12等量递增法混合均匀，再与其他原辅料共同混合30分钟，得混合粉。\n[0078] （4）填充胶囊：混合粉填充胶囊。\n[0079] 服用方法：每日2次，每次0.8g，早晚饭后各一次。\n[0080] 实施例3\n[0081] 本实施例辅助改善记忆的保健食品组合物，含有如下重量份数的成分：\n[0082] 银杏叶提取物 120；\n[0083] γ-氨基丁酸 50；\n[0084] 磷脂酰丝氨酸 100；\n[0085] 牛磺酸 50；\n[0086] 乳酸锌 11；\n[0087] 维生素C 10；\n[0088] 维生素B12 0.0004；\n[0089] 淀粉 53 ；\n[0090] 硬脂酸镁 6。\n[0091] 制备方法为：\n[0092] （1）过筛：银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C、维生素B12、淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛，备用。\n[0093] （2）称量：按配方比例取过筛后的银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C、维生素B12、淀粉、硬脂酸镁。\n[0094] （3）混合：乳酸锌和维生素B12等量递增法混合均匀，再与其他原辅料共同混合30分钟，得混合粉。\n[0095] （4）填充胶囊：混合粉填充胶囊。\n[0096] 服用方法：每日2次，每次0.8g，早晚饭后各一次。\n[0097] 实施例4 颗粒剂\n[0098] 本实施例辅助改善记忆的保健食品组合物，含有如下重量份数的成分：\n[0099] 银杏叶提取物 90；\n[0100] γ-氨基丁酸 75；\n[0101] 磷脂酰丝氨酸 75；\n[0102] 牛磺酸 75；\n[0103] 乳酸锌 10；\n[0104] 维生素C 13；\n[0105] 维生素B12 0.00035；\n[0106] 淀粉 59 ；\n[0107] 硬脂酸镁 3。\n[0108] 制备方法为：\n[0109] （1）过筛：银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C、维生素B12、淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛，备用。\n[0110] （2）称量：按配方比例取过筛后的银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、乳酸锌、维生素C、维生素B12、淀粉、硬脂酸镁。\n[0111] （3）混合：乳酸锌和维生素B12等量递增法混合均匀，再与银杏叶提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、维生素C共同混合30分钟，得混合粉。\n[0112] （4）淀粉加热水调制成淀粉浆液。\n[0113] （5）混合粉加淀粉浆搅匀，制备软材，过14目筛制粒，干燥后过12目筛整粒。\n[0114] （6）加入硬脂酸镁总混合，即得。\n[0115] 服用方法：每日2次，每次0.8g，早晚饭后各一次。\n[0116] 实施例5 效果验证实验\n[0117] 以下研究本实施例的保健食品组合物的辅助改善记忆功能及食用安全性(依据《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》内容进行试验)。\n[0118] 急性毒性试验\n[0119] 1.样品：按实施例1所述配方及工艺制备的样品。\n[0120] 2.实验动物：SPF级昆明种小鼠。 \n[0121] 3.小鼠经口急性毒性试验（MTD）：选用18～22克SPF级昆明种小鼠20只，雌雄各半，以25g/kg·BW的剂量经口二次灌胃，给药后连续观察14天。记录中毒表现及死亡情况。\n[0122] 4.急性毒性试验：以25g/kg·BW的剂量灌胃两种性别的小鼠，观察14天。实验期间未见明显的中毒表现，观察期内无死亡。受试物对两种性别的小鼠的急性经口毒性（MTD）均大于25g/kg·BW，根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》（2003年版）急性毒性分级，属无毒级。\n[0123] 小鼠的急性毒性试验结果\n[0124] \n[0125] 30天喂养试验\n[0126] 1.样品：按实施例1所述配方及工艺制备的样品。人拟用剂量为\n1.6g/60kg·BW·日。\n[0127] 2.实验动物：选用体重60～80g，SD大鼠80只，雌雄各半。\n[0128] 3.试验方法：剂量设计为：0.67、1.34、2.68g/kg·BW（分别相当于人拟用剂量的\n25倍、50倍、100倍）。将大鼠随机分为三个受试物组及对照组，每组20只，雌雄各半。对照组喂饲正常基础块料，受试物组则喂饲掺入不同剂量样品。连续观察30天。\n[0129] 4. 观察指标及结果\n[0130] 4.1一般情况观察：\n[0131] 每天观察动物的表现、行为、毒性表现和死亡情况。每周称体重1次和两次食物摄入量，计算每周及总的食物利用率。结果各组动物生长发育、活动均正常，无中毒表现和死亡，各组动物每周体重、体重增加量、进食量和食物利用率及总体重增加量、进食量和食物利用率均无统计学差异(p>0.05)。\n[0132] 4.2 血液学检查：\n[0133] 测定血红蛋白含量（Hgb）、红细胞（RBC）及白细胞（WBC）计数，白细胞分类（淋巴、单核、中性粒、嗜酸、嗜碱）。实验末期血液学的各项指标均在正常值范围内，各组动物血红蛋白、红细胞及白细胞计数、白细胞分类与对照组相比均无统计学差异(p>0.05)。\n[0134] 4.3生化指标测定：\n[0135] 测定血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）、胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、血糖（GLU）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、肌酐（CRE）。实验末期试验动物各项生化指标均在正常值范围内，各组动物血生化指标与对照组相比均无统计学差异(p>0.05)。\n[0136] 4.4 大体观察及病理组织检查：\n[0137] 试验末期颈椎脱臼处死动物，观察各主要脏器及胸、腹腔大体病理改变。取出全部动物的肝脏、肾脏、脾脏、睾丸，称重并计算脏器系数。取出对照组和高剂量组动物的肝脏、肾脏、脾脏、睾丸（或卵巢）、胃及十二指肠，用12%福尔马林固定，石蜡包埋、切片、HE染色，在光镜下进行组织学检查。各主要脏器(心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等)均未见有意义的病理改变。\n[0138] 上述急性毒性试验和30天喂养试验结果表明本品属于无毒级，可以长期服用。\n[0139] 辅助改善记忆功能试验\n[0140] 1.样品：按实施例1所述配方及工艺制备的样品。人拟用剂量为\n1.6g/60kg·BW·日。\n[0141] 2.受试对象： 受试者未接受过类似测试，短期内未服用与受试功能有关的物品。\n服用受试样品前对受试者进行第一次记忆商测试后，按记忆商将受试者双盲法随机分为试食组与对照组，尽可能考虑文化水平、年龄等，进行均衡性检验。\n[0142] 试食方法:试食组服用本品受试品，对照组服用安慰剂，每人每日推荐服用量为每日2次，每次0.8g，连续服用1个月。每组50人。\n[0143] 3、试验方法按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中辅助改善记忆功能的人体试食试验规程进行。\n[0144] 4、结果\n[0145] 4.1　试食前各分测验量表分比较:结果表明，试食前试食组与对照组比较，各项分测验量表分差异均无统计学意义。\n[0146] \n测验项目 试食组 对照组 P\n数值顺序 22.26±3.6 23.15±4.6 0.668\n图片回忆 6.42±2.6 6.28±2.9 0.432\n视觉再认 6.87±3.2 6.51±2.5 0.523