含达比加群酯的药物组合物及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201810300259.6
IPC分类号：A61K31/4439;A61K9/50;A61K9/16;A61K9/14;A61P7/02;A61P11/00;A61P9/10;A61P9/14
申请日期：
2018-04-04
申请人：
上海汉都医药科技有限公司

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著录项信息

专利名称	含达比加群酯的药物组合物及其制备方法
申请号	CN201810300259.6	申请日期	2018-04-04
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2019-10-18	公开/公告号	CN110339193A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K31/4439 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K31/00 含有机有效成分的医药配制品〔2〕 A61K31/33 杂环化合物〔2〕 A61K31/395 有氮作为环杂原子的，例如胍乙啶、利福霉素（利福平入A61K 31/496）〔2，7〕 A61K31/435 有仅以1个氮原子作为环杂原子的六元环的〔2〕 A61K31/44 非稠合的吡啶；其氢化的衍生物〔2，7〕 A61K31/4427 含另外的杂环的〔7〕 A61K31/4439 含有氮作为环杂原子的五元环的，例如奥美拉唑（尼古丁入A61K 31/465）〔7〕	IPC分类号	A;6;1;K;3;1;/;4;4;3;9;;;A;6;1;K;9;/;5;0;;;A;6;1;K;9;/;1;6;;;A;6;1;K;9;/;1;4;;;A;6;1;P;7;/;0;2;;;A;6;1;P;1;1;/;0;0;;;A;6;1;P;9;/;1;0;;;A;6;1;P;9;/;1;4查看分类表>
申请人	上海汉都医药科技有限公司	申请人地址	上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼403室变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	上海汉都医药科技有限公司	当前权利人	上海汉都医药科技有限公司
发明人	董良昶;张世忠;焦艳;张丹勇;赵文芳;石劲敏
代理机构	上海弼兴律师事务所	代理人	薛琦;袁红

摘要

本发明公开一种含达比加群酯的药物组合物及其制备方法。该药物组合物包括药物活性成分和两性聚合物；其中，所述药物活性成分为达比加群酯和/或达比加群酯甲磺酸盐，所述两性聚合物为聚乙烯己内酰胺‑聚乙酸乙烯酯‑聚乙二醇接枝共聚物；且所述药物活性成分和所述两性聚合物的质量比为1:0.23‑1:3。该药物组合物不仅可以提高药物活性成分的生物利用度，而且可以降低吸收变异性，同时提供更稳定的达比加群在血浆中的浓度，从而减轻不良副作用，减少GIT出血的可能性。另外，由于吸收增强，胃肠道中未吸收DEM的显着减少，这样可进一步缓解GIT大出血。

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