一种治疗心病型神经衰弱症的合剂及其应用

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一种治疗心病型神经衰弱症的合剂及其应用\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种治疗心病型神经衰弱症的合剂及其应用，具体地说，是以中草药为原料制备的中成药。\n背景技术\n[0002] 神经衰弱主要表现为大脑高级神经活动的失调，其特点是常感觉脑力和体力不足，易疲劳，工作效率低下，但无器质性病变存在。在临床上可以出现各种不适应症状，如头晕、头昏脑胀、腰酸背痛、烦躁易怒、入睡困难、多梦易醒、失眠健忘、早泄阳痿，可伴有轻度抑郁或焦虑。\n[0003] 西医治疗神经衰弱主要依赖安定等安眠镇静剂对症治疗，但这些药物在安全性和依赖性方面存在缺陷，副作用比较大，容易形成成瘾性、耐药性，故不宜长时间服用。\n[0004] 神经衰弱属中医的“郁病”、“失眠”、“虚劳”、“心悸”等范畴，中医辨证分为：肝气郁结证、心肾不交证、心脾两虚证。中医专家指出，虽然所有的神经衰弱患者都是因为精神活动长时间过度紧张、大脑兴奋抑制功能紊乱所致，但诱发这些情况出现的根源是不同的。如阴虚火旺、肝肾阴虚、肝气郁结、心脾亏虚、肾阳不足、阴虚阳亢、心脾两虚等等原因都可导致神经衰弱。所以相应的治疗出发点当然是不同的，对应的药物施用也是不同的。\n[0005] 心脾两虚导致神经衰弱的患者多因劳心过度，或为学生日夜苦读，或为成人操心家事、事业过度，伤心耗血；或妇女崩漏日久，产后出血；久病体衰，大手术后等等，均能导致气血不足，血不足则无以养心，心神失养则出现失眠、心悸、头昏等神经衰弱的表现。其中劳心过度是导致心脾两虚而神经衰弱的最常见的原因。心主神明，脾藏意，主思，思虑过多则气机阻滞、不畅，脾胃运化无力，以至气血不足，不能养心安神，导致神经衰弱。这类患者的症状主要为：精神困倦，自觉躯体易疲劳，对日常工作感到吃力；记忆力差，阅读书籍不能很好记忆，勉强记忆则引起头痛；一般情况下头晕，工作紧张时可昏倒；有时困倦思眠，但睡不沉；心悸气短，上楼走路时较为明显；食欲不振，大便稀少；妇女多有经期错后、量少、色淡等现象；或一月行经两次，经量较多，经期上述症状会加重；男子常有性欲减退；患者目前或以往有崩漏、月经过多、贫血、大手术等病史；一般形体瘦弱，面色萎黄，唇舌色淡，脉缓弱。中医多采用补益心脾，养血安神的方法治疗。\n[0006] 中医药具有安眠抑郁药没有的优点，即不会成瘾，也不会产生依赖性。有一大批高科技中医药成果在神经衰弱、失眠治疗领域发挥着重要作用，如酸枣仁胶囊、三七人参花茶、百合酸枣仁胶囊、九味神安胶囊等，这些药物对神经衰弱均有一定的疗效，但也存在一些问题，如有些药物起效慢，药味较多，不便于制备使用，效果不十分明显，服用时间长，疗效不稳定等等。\n发明内容\n[0007] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗心病型神经衰弱症的合剂及其应用。\n[0008] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种合剂在制备治疗心病型神经衰弱症的疾病药物中的应用，所述的合剂由下列重量份的原料药制成：生地40-44份、天冬19-23份、麦冬19-23份、黄芪40-44份、党参40-44份、白术40-44份、尼泊金乙酯\n0.03-0.07份。\n[0009] 所述的合剂由下列重量份的原料药制成：生地41-43份、天冬20-22份、麦冬\n20-22份、黄芪41-43份、党参41-43份、白术41-43份、尼泊金乙酯0.04-0.06份。\n[0010] 所述的合剂由下列重量份的原料药制成：生地42份、天冬21份、麦冬21份、黄芪\n42份、党参42份、白术42份、尼泊金乙酯0.05份。\n[0011] 一种治疗心病型神经衰弱症的合剂，其特征在于，所述的合剂由下列重量份的原料药制成：生地40-44份、天冬19-23份、麦冬19-23份、黄芪40-44份、党参40-44份、白术\n40-44份、尼泊金乙酯0.03-0.07份。\n[0012] 所述的合剂由下列重量份的原料药制成：生地41-43份、天冬20-22份、麦冬\n20-22份、黄芪41-43份、党参41-43份、白术41-43份、尼泊金乙酯0.04-0.06份。\n[0013] 所述的合剂由下列重量份的原料药制成：生地42份、天冬21份、麦冬21份、黄芪\n42份、党参42份、白术42份、尼泊金乙酯0.05份。\n[0014] 本发明优点在于：全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，具有显著的养阴生津，清心降火，健脾益气功效，既能使大脑功能失调得以平衡，又能改善全身健康状况，毒副作用小，具有较少的药味数和较好的疗效，制作简便，适于长期服用，是一种安全有效的治疗心病型神经衰弱疾病的合剂。\n具体实施方式\n[0015] 下面结合表格对本发明提供的具体实施方式作详细说明。\n[0016] 实施例1 一种治疗心病型神经衰弱症的合剂的制备(一)\n[0017] 取中药饮片生地420克、天冬210克、麦冬210克、黄芪420克、党参420克、白术\n420克，加水煎煮二次，第一次加4倍量水煮沸，沸后保持60分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，合并二次药汁，浓缩至2000ml，静置。\n取上清液过120目筛，浓缩至1000ml。取尼泊金乙酯0.5克，用适量95%乙醇溶解，加入药液中，搅拌均匀，煮沸，热灌装，灭菌即得。\n[0018] 实施例2 一种治疗心病型神经衰弱症的合剂的制备(二)\n[0019] 取中药饮片生地400克、天冬190克、麦冬190克、黄芪400克、党参400克、白术\n400克，加水煎煮二次，第一次加4倍量水煮沸，沸后保持60分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，合并二次药汁，浓缩至2000ml，静置。\n取上清液过120目筛，浓缩至1000ml。取尼泊金乙酯0.3克，用适量95%乙醇溶解，加入药液中，搅拌均匀，煮沸，热灌装，灭菌即得。\n[0020] 实施例3 一种治疗心病型神经衰弱症的合剂的制备(三)\n[0021] 取中药饮片生地440克、天冬230克、麦冬230克、黄芪440克、党参440克、白术\n440克，加水煎煮二次，第一次加4倍量水煮沸，沸后保持60分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，合并二次药汁，浓缩至2000ml，静置。\n取上清液过120目筛，浓缩至1000ml。取尼泊金乙酯0.7克，用适量95%乙醇溶解，加入药液中，搅拌均匀，煮沸，热灌装，灭菌即得。\n[0022] 实施例4 一种治疗心病型神经衰弱症的合剂的制备(四)\n[0023] 取中药饮片生地410克、天冬200克、麦冬200克、黄芪410克、党参410克、白术\n410克，加水煎煮二次，第一次加4倍量水煮沸，沸后保持60分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，合并二次药汁，浓缩至2000ml，静置。\n取上清液过120目筛，浓缩至1000ml。取尼泊金乙酯0.4克，用适量95%乙醇溶解，加入药液中，搅拌均匀，煮沸，热灌装，灭菌即得。\n[0024] 实施例5 一种治疗心病型神经衰弱症的合剂的制备(五)\n[0025] 取中药饮片生地430克、天冬220克、麦冬220克、黄芪430克、党参430克、白术\n430克，加水煎煮二次，第一次加4倍量水煮沸，沸后保持60分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，合并二次药汁，浓缩至2000ml，静置。\n取上清液过120目筛，浓缩至1000ml。取尼泊金乙酯0.6克，用适量95%乙醇溶解，加入药液中，搅拌均匀，煮沸，热灌装，灭菌即得。\n[0026] 实施例6 养心合剂1号方的制备\n[0027] 黄芪150克、党参150克、炒白术100克、当归120克、茯神150克、炒枣仁300克、远志100克、柏子仁100克、龙眼肉300克、山植150克、木香60克、炙甘草60克，按中药汤剂常规的制作方法，加水煎煮成1000ml汤剂，分装备用。\n[0028] 实施例7 养心合剂2号方的制备\n[0029] 生地120克、五味子30克、当归30克、天冬30克、麦冬30份、柏子仁30克、酸枣仁30克、党参30克、玄参30克、丹参15克、白茯苓15克、远志15克、桔梗15克，按中药汤剂常规的制作方法，加水煎煮成500ml汤剂，分装备用。\n[0030] 实施例8 一种治疗心病型神经衰弱症的合剂的药理实验\n[0031] 1. 实验材料\n[0032] 实验动物：昆明种小白鼠，体重20-23g，雌雄各半。\n[0033] 养心合剂1号方：黄芪、党参、炒白术、当归、茯神、炒枣仁、远志、柏子仁、龙眼肉、山植、木香、炙甘草（采用实施例6制备得到的合剂）；\n[0034] 养心合剂2号方：生地、五味子、当归、天冬、麦冬、柏子仁、酸枣仁、党参、玄参、丹参、白茯苓、远志、桔梗（采用实施例7制备得到的合剂）；\n[0035] 养心合剂3号方：生地、天冬、麦冬、黄芪、党参、白术（采用实施例1制备得到的合剂）。\n[0036] 给药途径：灌胃给药（与临床用药途径一致），连续给药8天，每日一次，给药体积为0.3mL/10g。\n[0037] 2. 实验方法\n[0038] (1) 合剂对小鼠空间分辨力和记忆力的影响\n[0039] 实验方法：选取小鼠40只，随机分为4组，每组10只，设对照组（生理盐水），养心合剂1号方组（简称1号方组），养心合剂2号方组（简称2号方组），养心合剂3号方组（简称3号方组），灌胃给药，每日一次，于第7日给药后1小时进行Y迷宫行为实验，以达到连续二次正确为学会指标，测定学习成绩，次日实验前1小时再给药一次，测定经学习试验后\n24小时的记忆成绩，并计算记忆保持率。实验结果：见表1，表1是合剂对小鼠空间分辨力和记忆力的影响。由表1数据可见，与空白对照相比，1号方组和2号方组在提高小鼠学习能力方面没有显著的作用，3号方组可非常显著提高小鼠学习能力（P＜0.01），同时可以显著提高小鼠记忆保持率（P＜0.05）。\n[0040] 表1 合剂对小鼠空间分辨力和记忆力的影响（X±SD）\n[0041] \n组别 动物数（只） 学习成绩（次） 记忆保持率（%）\n对照组 10 8.7±4.0 68.5±26.6\n1号方组10 6.4±4.09 68.6±41.0\n2号方组10 6.2±3.26 69.1±32.0\n3号方组10 3.5±3.16*** 80.6±51.0**\n[0042] ** P＜0.05 *** P＜0.01，与空白对照相比\n[0043] (2) 合剂的抗疲劳作用\n[0044] 实验方法：选取小鼠40只，随机分为4组，每组10只，设对照组（生理盐水），养心合剂1号方组（简称1号方组），养心合剂2号方组（简称2号方组），养心合剂3号方组（简称3号方组），灌胃给药，每日一次，连续7天。末次给药后1小时，将小鼠负重2g，放入\n20℃±1℃水池中，记录各鼠游泳时间，即从放入水中至头浸入水内10秒不能露出水面的时间，以测定合剂的抗疲劳作用。实验结果见表2，表2是合剂的抗疲劳作用。由表2数据可见，与空白对照组相比，1号方组和2号方组能够明显延长小鼠的游泳时间，3号方组能够非常显著的延长小鼠的游泳时间（P＜0.01），具有较好的抗疲劳作用。\n[0045] 表2 合剂的抗疲劳作用（X±SD）\n[0046] \n组别 动物数（只） 游泳时间（min）\n对照组 10 11.0±4.74\n1号方组10 18.10±1.66**\n2号方组10 19.02±2.14**\n3号方组10 24.4±5.40***\n[0047] ** P＜0.05 *** P＜0.01，与空白对照相比\n[0048] (3) 合剂对戊巴比妥钠的睡眠时间的影响\n[0049] 实验方法：选取小鼠40只，随机分为4组，每组10只，设对照组（生理盐水），养心合剂1号方组（简称1号方组），养心合剂2号方组（简称2号方组），养心合剂3号方组（简称3号方组），灌胃给药，1h后由腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg，给予戊巴比妥钠后，从翻正反射消失作为动物睡眠指标，记录各组小鼠的睡眠时间。实验结果见表3，表3是合剂对戊巴比妥钠的睡眠时间的影响。由表3数据可见，与空白对照组相比，1号方组对小鼠睡眠时间的延长作用不明显，2号方组可以明显延长小鼠的睡眠时间（P＜0.05），3号方组可以非常显著的延长小鼠的睡眠时间（P＜0.01）。\n[0050] 表3 合剂对戊巴比妥钠的睡眠时间的影响（X±SD）\n[0051] \n组别 动物数（只） 睡眠时间（min）\n对照组 10 40.4±19.8\n1号方组10 45.7±12.2\n2号方组10 55.8±15.4**\n3号方组10 80.2±15.8***\n[0052] ** P＜0.05 *** P＜0.01，与空白对照相比