一种盐酸洛美沙星注射剂及制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201510866019.9
IPC分类号：A61K9/08;A61K31/496;A61K47/02;A61K47/10;A61P31/04
申请日期：
2015-11-30
申请人：
湖北兴华制药有限公司

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著录项信息

专利名称	一种盐酸洛美沙星注射剂及制备方法
申请号	CN201510866019.9	申请日期	2015-11-30
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2016-04-13	公开/公告号	CN105476954A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/08 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/08 溶液〔2，3〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;0;8;;;A;6;1;K;3;1;/;4;9;6;;;A;6;1;K;4;7;/;0;2;;;A;6;1;K;4;7;/;1;0;;;A;6;1;P;3;1;/;0;4查看分类表>
申请人	湖北兴华制药有限公司	申请人地址	湖北省武汉市武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	湖北兴华制药有限公司	当前权利人	湖北兴华制药有限公司
发明人	张小刚
代理机构	武汉宇晨专利事务所	代理人	王敏锋

摘要

本发明公开了一种盐酸洛美沙星注射剂及制备方法，该注射剂由一定比例的盐酸洛美沙星、成盐剂、助溶剂、稳定剂、吸附剂、注射用水为原料制备而成。其制备方法是：1)按照上述的配比称取各原料，将成盐剂用注射用水配制成一定浓度的成盐剂溶液；2)先将盐酸洛美沙星加入到剩余的注射用水中，然后加入成盐剂溶液，持续搅拌至盐酸洛美沙星溶解完全，接着加入助溶剂和稳定剂，搅拌均匀后，此时体系的pH值为10.2‑10.4，再加入吸附剂，搅拌均匀后静置28‑32分钟，过滤，灌装，填充氮气，封口，最后在113‑117℃下灭菌25～35分钟。该洛美沙星注射剂给药方便、迅速，稳定性高，配制容积小，方便运输，成本低。该方法工艺流程简单，可操作性强，适用于大批量的工业化生产。

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