复方支气管炎糖浆及制备方法

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复方支气管炎糖浆及制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及中西医药领域，特别是涉及一种复方支气管炎糖浆及其制备方法。\n背景技术\n[0002] 支气管炎是气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，主要表现为慢性气道阻塞。最常见的原因是弥漫性外周(小)气道病变所致。极少数因局限性中心(大)气道阻塞所致。临床上以咳嗽、咯痰或伴有喘息为主要症状，属于中医学“咳嗽”、“痰饮”、“喘证”的范畴。《黄帝内经》对咳嗽的论述颇详。如《素问•宣明篇》曰：“五气所病...肺为咳”、“皮毛者肺之合也，皮毛先受邪气，邪气以从其合也”、正如《素问•咳论篇》日：“五脏六腑皆令人咳，非独肺也”。现代医家认为，无论慢性支气管炎的发作期或缓解期都是虚实夹杂，本虚标实之证。关于支气管炎的治疗方法，可谓是百家争鸣。黄氏认为，老年支气管炎患者机体免疫力低下，症状长期反复发作，感受外邪日久不愈，邪气留于肺中，耗散肺气。\n且咳痰、咳血日久，伤及肺阴，成为气阴两虚之证，故治疗上以“益气养阴”为法。而郑氏认为，本病应归属“哮证”、“喘证”范畴。内为素有伏痰，复外感外邪，痰气交阻、肺失宣发肃降。发作期治疗应从“冷、热、痰阻”辨证论治，缓解期则应培补正气。石景采用培土生金法治疗36例慢性支气管炎效果良好，总有效率达到90.2%。梁巧霞用温肾健脾法，涤痰汤健脾补肾，温阳培木，宣肺化痰治疗支气管炎患者，疗效满意。西医治疗支气管炎主要是选用地塞米松，庆大霉素，糜蛋白酶，肝素等超声雾化，注射抗生素稀释痰液，但是长期使用有可能出现呼吸道出血，肾功能损害等不良反应。\n[0003] 公开号CN 1876092A（申请号200510021065.5）的中国专利文献公开了一种用于治疗慢性支气管炎的复方制剂及其制备方法，该制剂是由栝篓5-40份，黄芩5-30份，薤白\n5-20份，法半夏5-15份，枳实5-20份，桂枝5-15份，黄芪5-30份，丹参5-30份，紫苏梗5-20份组成。公开号CN 100372563C（申请号200510059653.8）的中国专利文献公开了一种治疗支气管炎的复方颗粒剂及其制备方法、质量控制方法。该颗粒制剂是由如下重量体积比（按g/ml的比例）的原料药制备而成：浙贝母流浸膏20-25体积份，甘草流浸膏20-25体积份，百部20-25重量份，桔梗流浸膏15-20体积份，前胡20-25重量份，姜半夏20-25重量份，陈皮10-15重量份，氯化铵20-25重量份，盐酸麻黄碱0.3-0.4重量份，薄荷脑0.1-0.2重量份。公开号CN 102743604A（申请号201110101464.8）的中国专利文献公开了一种治疗支气管炎的中药组合物，由桑格，山楂，海蛤壳，桔梗，前胡，紫苏子，枇杷核，经景天，续断，茅根，苦杏仁，甘草，鱼腥草，天竺黄，川贝母，金钱草，胡桃仁，溪黄草，天南星，白前，牡蛎，柏子仁，薄荷，丹参，党参共25种中草药粉碎混合制得。\n[0004] 总之，中西医在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：中药虽然能达到最个性化的治疗和康复，但是治疗效果缓慢、效果不明显，西药以治标为主，可以暂时缓解病痛，不能达到标本兼治的作用。因此，合理的中西药配伍，充分发挥中、西药的优势，使得中西医药在慢性支气管炎的防治上发挥更大的作用。\n发明内容\n[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、易久服的治疗支气管炎的复方糖浆及其制备方法。该糖浆剂疗效确切且无毒副作用。\n[0006] 本发明的技术方案是:\n[0007] 复方支气管炎糖浆，由下列原料药制备而成，均为重量份：咳必清0.6-1.2，氯化铵6-12，杏仁30-40，生石膏20-25，桔梗20-45，苯甲酸钠3-9，甘草流浸膏70-90（优选的，甘草流浸膏75-85；更加优选的，甘草流浸膏80），糖类350-400，余量为水。\n[0008] 优选的方案中，咳必清0.8-1.0，氯化铵8-10，杏仁34-38，生石膏22-24，桔梗\n30-40，苯甲酸钠5-7，甘草流浸膏75-85，糖类360-380，余量为水。\n[0009] 更加优选的，咳必清0.9，氯化铵9，杏仁36，生石膏23，桔梗35，苯甲酸钠6，甘草流浸膏80，糖类370，余量为水。\n[0010] 所用糖类为蔗糖、冰糖、低聚果糖。\n[0011] 本发明还提供了复方支气管炎糖浆的制备方法。\n[0012] 所述糖浆的制备方法是：\n[0013] （1）将桔梗，杏仁、生石膏一起粉碎，粗制，用质量浓度为50%-70%的乙醇溶媒按渗漉法浸出。得漉液，回收乙醇。并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的\n1.8-2.2倍。\n[0014] （2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并调节（优选使用氨水）pH为碱性（pH=7.5-9.5）。\n[0015] （3） 糖类（蔗糖）先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内。\n[0016] （4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清既得。\n[0017] 前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（1）将溶液吸收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.9-2.1倍（优选2.0倍）。\n[0018] 前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（2）中用碳酸氢钠、氢氧化钠或氨水调节pH为碱性（优选氨水）。\n[0019] 前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（2）中调节pH为7.5 -9.5（优选\n8.0）。\n[0020] 前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（3）中所用糖类为蔗糖、冰糖（优选蔗糖）。\n[0021] 前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（4）中先将咳必清与氯化铵溶于水中，然后加入苯甲酸钠。\n[0022] 本发明还提供了复方支气管炎糖浆的应用。\n[0023] 本发明所用主要药物原料的药理如下：\n[0024] 甘草：性味：甘，平。归经:归脾、胃、肺经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草流浸膏的制备：取甘草浸膏300～400g,加水适量，不断搅拌，并加热使溶化，滤过，在滤液中缓缓加入85%乙醇，随加随搅拌，直至溶液中含乙醇量达65%左右，静置过夜，仔细取出上清液，遗留沉淀再加65%的乙醇，充分搅拌，静置过夜，取出上清液，沉淀再用65%乙醇提取一次，合并三次提取液，滤过，回收乙醇，测定甘草酸含量后，加水与乙醇适量，使甘草酸和乙醇量均符合规定，加浓氨试液适量调节pH值，静置，使澄清，取出上清液，滤过，即得。\n[0025] 杏仁：性味：苦，微温。归经:归肺、大肠经。功效：祛痰止咳、平喘润肠。主治：用于肺病、咳嗽疾病。\n[0026] 桔梗：性味: 苦、辛，平。归经: 归肺经。功效: 宣肺，利咽，祛痰，排脓。主治: 用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。\n[0027] 生石膏：性味: 辛，甘，微寒。归经: 归肺、胃经。功效: 清热泻火， 除烦止渴，收敛生肌。主治: 中风寒热，心下逆气惊喘，口干舌焦，胃热肺热，缓脾益气。\n[0028] 氯化铵：为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸、凉；有引湿性。药理作用：\n1.祛痰作用： 口服后刺激胃粘膜的迷走神经末稍，引起轻度的恶心，反射性的引起气管、支气管腺体分泌增加。部分氯化铵吸收入血后，经呼吸道排出，由于盐类的渗透压作用而带出水分，使痰液稀释，易于咯出。 2.利尿作用： 能增加肾小管氯离子浓度，因而增加钠和水的排出，具利尿作用。 3.酸化体液和尿液。\n[0029] 咳必清：常用其枸橼酸盐,为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭,味苦。\n药理作用：本品对咳嗽中枢有选择性抑制作用，尚有轻度的阿托品样作用和局麻作用，大剂量对支气管平滑肌有解痉作用，故它兼有中枢性和末梢性镇咳作用。\n[0030] 苯甲酸钠属于酸性防腐剂在酸性环境下防腐效果较好，是很常用的食品、药品防腐剂，有防止变质发酸、延长保质期的效果。\n[0031] 本发明复方支气管炎糖浆组方科学，制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：\n[0032] 1、采用中西药结合组方，中药治本，增强支气管炎性病灶的修复、愈合作用，增强机体免疫功能、恢复人体对环境的适应性调节功能。西药治标，消除气管、肺部炎症，使肺功能得到改善。\n[0033] 2、本组方完全符合中西医药原则和支气管炎患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同。\n[0034] 3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。\n具体实施方式\n[0035] 下面结合实施例和试验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。\n[0036] 实施例1复方支气管炎糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清0.6 g，氯化铵6 g，杏仁30 g，生石膏20 g，桔梗20 g，苯甲酸钠3 g，甘草流浸膏70 g，糖类350 g，余量为水。\n[0037] 上述复方支气管炎糖浆的制备方法：\n[0038] （1）将桔梗、杏仁和生石膏一起粉碎，粗制，用质量浓度为50%的乙醇溶媒，按渗漉法浸出。得漉液，回收乙醇。并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的1.8倍。\n[0039] （2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并调节pH为碱性。\n[0040] （3）糖类（蔗糖）先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内。\n[0041] （4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。\n[0042] 本发明复方支气管炎糖浆的服用方法: 5天一个疗程，每天服用两次，每次\n100m1-150m1。\n[0043] 实施例2复方支气管炎糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清1.2 g，氯化铵12 g，杏仁40 g，生石膏25 g，桔梗45 g，苯甲酸钠9 g，甘草流浸膏90 g，糖类400 g，余量为水。\n[0044] （1）将桔梗、杏仁和生石膏一起粉碎，粗制，用质量浓度为70%的乙醇溶媒，按渗漉法浸出。得漉液，回收乙醇。并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.2倍。\n[0045] （2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并调节pH为碱性。\n[0046] （3）糖类（蔗糖）先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内。\n[0047] （4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。\n[0048] 本发明复方支气管炎糖浆的服用方法: 5天一个疗程，每天服用两次，每次\n100m1-150m1。\n[0049] 典型病例：xxx，年龄：60岁；性别：男性；主诉：间断咳嗽、咳痰伴喘息5年；现病史：咳嗽以晨起和夜间明显，咳白色粘痰，时有痰量增多、痰液变稠或呈黄色，不易咳出。讨论：X片显示双下肺纹理增粗、紊乱。经化验、X片和肺功能检查确诊为“慢性喘息性支气管炎”。\n[0050] 服用本实施例所得复方支气管炎糖浆，每次一袋，每天2次，5天一个疗程。服用\n15天，咳嗽、咳痰、气促明显减轻，纳量增，精神可。服用1个月，病灶部位明显改善及趋于正常。继服2个月，患者服用时未出现任何不适，患者自感痊愈。\n[0051] 实施例3复方支气管炎糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清0.8 g，氯化铵8 g，杏仁34 g，生石膏22 g，桔梗30 g，苯甲酸钠5 g，甘草流浸膏75 g，糖类360 g，余量为水。\n[0052] （1）将桔梗、杏仁和生石膏一起粉碎，粗制，用质量浓度为55%的乙醇溶媒，按渗漉法浸出。得漉液，回收乙醇。并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的1.9倍。\n[0053] （2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并调节pH为7.5。\n[0054] （3）糖类（蔗糖）先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内。\n[0055] （4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清既得。\n[0056] 本发明复方支气管炎糖浆的服用方法: 5天一个疗程，每天服用两次，每次\n100m1-150m1。\n[0057] 实施例4复方支气管炎糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清1.0 g，氯化铵10 g，杏仁38 g，生石膏24 g，桔梗40 g，苯甲酸钠7 g，甘草流浸膏85 g，糖类380，余量为水。\n[0058] （1）将桔梗、杏仁和生石膏一起粉碎，粗制，用质量浓度为65%的乙醇溶媒，按渗漉法浸出。得漉液，回收乙醇。并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.1倍。\n[0059] （2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并调节pH为9.5。\n[0060] （3）糖类（蔗糖）先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内。\n[0061] （4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清既得。\n[0062] 本发明复方支气管炎糖浆的服用方法: 5天一个疗程，每天服用两次，每次\n100m1-150m1。\n[0063] 典型病例：xxx，年龄：50岁；性别：男性；主诉：因咳嗽，咯痰7天，加重伴发热2天入院。现病史：咳嗽，咯痰，痰液呈白色泡沫样，不伴气紧，咯血，发热，胸痛，盗汗，心累。讨论：双肺纹理增强，B超显示肝大、脾大、左肾囊肿。经确诊为急性支气管炎。\n[0064] 服用本实施例所得复方支气管炎糖浆，每次一袋，每天2次，5天一个疗程。服用\n15天，咳嗽，咯痰减轻，纳量增，精神可。服用1个月，无咳嗽，气紧、胸痛、心累消失。继服3个月，患者痊愈。\n[0065] 实施例5 复方支气管炎糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清0.9 g，氯化铵9 g，杏仁36 g，生石膏23 g，桔梗35 g，苯甲酸钠6 g，甘草流浸膏80 g，糖类370 g，余量为水。\n[0066] （1）将桔梗、杏仁和生石膏一起粉碎，粗制，用质量浓度为55%的乙醇溶媒，按渗漉法浸出。得漉液，回收乙醇。并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.0倍。\n[0067] （2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并用氨水调节pH为8.0。\n[0068] （3）糖类（蔗糖）先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内。\n[0069] （4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清既得。\n[0070] 本发明复方支气管炎糖浆的服用方法: 5天一个疗程，每天服用两次，每次\n100m1-150m1。\n[0071] 试验例1 实施例5所得复方支气管炎糖浆的临床应用：2009年1月-2012年7月，在5所医院筛选100例患者，其中女性50例，男性50例，年龄最大的70岁，最小年龄30岁，平均年龄52.3岁。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品（罗红霉素胶囊、盐酸莫西沙星片、头孢曲松钠等常规药品）。使用方法为:每天服用两次，每次150m1-200m1（视具体情况有所调整），5天一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:服用本品一个疗程，X光片显示肺纹理清晰，不适症状消失，精力及体力明显增强；有效：服用本品一个疗程，X光片显示肺纹理略粗，不适症状减轻或部分消失，精力及体力增强；无效：服用本品一个疗程，X光片无明显改变，不适症状无变化。结果如表1所示。\n[0072] 表1:服用实施例5产品30-70岁支气管炎患者治疗结果\n[0073]