一种丹参丹酚酸A固体制剂及其制备方法

发明专利无效专利

申请号：
CN200610156180.8
IPC分类号：A61K31/216;A61K9/00;A61K9/14
申请日期：
2006-12-30
申请人：
北京本草天源药物研究院

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专利名称	一种丹参丹酚酸A固体制剂及其制备方法
申请号	CN200610156180.8	申请日期	2006-12-30
法律状态	权利终止	申报国家	中国
公开/公告日	2007-07-11	公开/公告号	CN1994277
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K31/216 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K31/00 含有机有效成分的医药配制品〔2〕 A61K31/21 酯类，例如硝化甘油、硒代氰酸酯〔2〕 A61K31/215 羧酸酯〔2〕 A61K31/216 含芳环的酸的酯，例如胃复康、氯贝丁酯〔7〕	IPC分类号	A;6;1;K;3;1;/;2;1;6;;;A;6;1;K;9;/;0;0;;;A;6;1;K;9;/;1;4查看分类表>
申请人	北京本草天源药物研究院	申请人地址	北京市丰台区靛厂村795号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	北京本草天源药物研究院	当前权利人	北京本草天源药物研究院
发明人	李志刚;顾群;金志刚;米长江;渠守峰;栗艳彬;郭晓鹏
代理机构	暂无	代理人	暂无

摘要

本发明公开了一种丹参丹酚酸A固体制剂及其制备方法，其特征在于制剂采用高效液相色谱法测定，得3个共有峰，以丹参丹酚酸A为参照物，其保留时间为1，2个杂质的相对保留时间分别为0.71、1.36；以丹参丹酚酸A为对照，相对保留时间为0.71的杂质，其含量为0.10-1.96％，相对保留时间为1.36的杂质含量为0.11-5.97％，确定为丹参丹酚酸C，总杂质含量不大于10％；制剂原料药包括丹参丹酚酸A和药用辅料，不用加入抗氧剂可以防止制剂原料丹参丹酚酸A含量降低和降解，使制剂安全、稳定；药理实验表明，本发明各组制剂具有很好的药理作用。

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