一种药物组合物及其应用和鞋垫制品

1.一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下原料组成：鹿蹄、细辛、防风、川芎和白芷，其中，相对于100重量份的鹿蹄，细辛的含量为20-500重量份，防风的含量为
20-500重量份，川芎的含量为20-500重量份，白芷的含量为20-500重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，相对于100重量份的鹿蹄，细辛的含量为
50-200重量份，防风的含量为50-200重量份，川芎的含量为50-200重量份，白芷的含量为
50-200重量份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述原料为粉末，平均粒度为80-150目。
4.一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下原料组成：鹿蹄、细辛、防风、川芎、白芷和明矾，其中，相对于100重量份的鹿蹄，细辛的含量为20-500重量份，防风的含量为20-500重量份，川芎的含量为20-500重量份，白芷的含量为20-500重量份，明矾的含量为10-500重量份。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中，相对于100重量份的鹿蹄，明矾的含量为
20-200重量份。
6.权利要求1-5中的任意一项所述的药物组合物在制备用于预防或治疗足部疾病的药物中的应用。
7.根据权利要求6所述的应用，其中，所述足部疾病选自脚多汗症、脚汗腺分泌功能减退和脚跟疼痛中的一种或几种。
8.一种鞋垫制品，其特征在于，该鞋垫制品包括鞋垫主体、以及治疗有效量的权利要求
1-5中的任意一项所述的药物组合物，所述药物组合物填充在所述鞋垫主体中和/或负载在所述鞋垫主体上。

一种药物组合物及其应用和鞋垫制品\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种药物组合物及其应用和鞋垫制品。\n背景技术\n[0002] 随着我国经济的快速发展，人民的生活水平得到了极大的提高，人们已不仅仅满足于解决温饱，而是希望身体健康，减少疾病。人们常说“人老腿先老，有病脚先痛。”人的脚有无数的神经末梢，神经末梢周围的毛细血管与大脑紧密相连。脚部距离心脏最远，位置最低，容易出现传统医学所说的“气滞血瘀”，例如出现脚多汗症、脚汗腺分泌功能减退和脚跟疼痛等足部疾病，所以说人要健康首先要保护好脚。\n发明内容\n[0003] 本发明的目的是提供一种能够有效地预防或治疗足部疾病的药物组合物。\n[0004] 本发明的另一目的是提供所述药物组合物的应用。\n[0005] 本发明的又一目的是提供一种鞋垫制品。\n[0006] 本发明提供了一种药物组合物，其中，该药物组合物含有以下原料：鹿蹄、细辛、防风、川芎和白芷，其中，相对于100重量份的鹿蹄，细辛的含量为20-500重量份，防风的含量为20-500重量份，川芎的含量为20-500重量份，白芷的含量为20-500重量份。\n[0007] 本发明还提供了本发明所述的药物组合物在制备用于预防或治疗足部疾病的药物中的应用。\n[0008] 本发明还提供了一种鞋垫制品，其中，该鞋垫制品包括鞋垫主体、以及治疗有效量的本发明所述的药物组合物，所述药物组合物填充在所述鞋垫主体中和/或负载在所述鞋垫主体上。\n[0009] 本发明提供的药物组合物能够对人脚部起到保健作用，使人身体各大经络的生理功能得到调整和加强，阴阳失衡状态得到纠正，从而有效地预防或治疗足部疾病，如脚多汗症、脚汗腺分泌功能减退和脚跟疼痛。\n具体实施方式\n[0010] 本发明提供了的药物组合物含有以下原料：鹿蹄、细辛、防风、川芎和白芷。\n[0011] 其中，相对于100重量份的鹿蹄，细辛的含量可以为20-500重量份，优选为50-200重量份；防风的含量可以为20-500重量份，优选为50-200重量份；川芎的含量可以为\n20-500重量份，优选为50-200重量份；白芷的含量可以为20-500重量份，优选为50-200重量份。\n[0012] 所述鹿蹄可以为各种鹿科动物的蹄子，优选为梅花鹿(Cervus nipponTemminck)和/或马鹿(C.elaphus L.)的蹄子。可以在市场上购买已炮制好的鹿蹄用于本发明，也可以通过常规的炮制方法得到，例如可以通过将健康的鹿蹄子清洗干净并去毛、然后烘干和研磨而制得。所述烘干的温度可以为80-150℃，优选为100-120℃。\n[0013] 作为本发明的药物组合物的原料的细辛(Asarum)可以为马兜铃科细辛属植物的根和/或茎。\n[0014] 作为本发明的药物组合物的原料的防风可以为伞形科植物防风(Saposhnikovia divaricata Turcz.)Schischk.)的根。\n[0015] 作为本发明的药物组合物的原料的川芎可以为伞形科植物川芎(Ligusticum chuanxiong Hort.)的根茎。\n[0016] 作为本发明的药物组合物的原料的白芷可以为伞形科植物白芷\n(A.dahurica(Fisch.)Benth.et Hook)的根。\n[0017] 上述各种原料可以在市场上购买已炮制好的产品，也可以通过常规的炮制方法得到，例如可以通过将原料进行干燥和研磨而制得。干燥的方法可以为烘干或自然晒干，优选为自然晒干。研磨的方法可以为中药领域常规的研磨方法，研磨的条件优选使所述原料的平均粒度为80-150目。\n[0018] 该药物组合物还可以含有明矾，相对于100重量份的鹿蹄，明矾的含量可以为\n10-500重量份，优选为20-200重量份。\n[0019] 本发明的药物组合物可以通过将所述各种原料混合而制得。混合的条件只要使各种原料混合均匀即可。\n[0020] 本发明所提供的药物组合物具有活血化瘀的功能，可加速脚部血液循环，升高脚部的温度，改善神经系的兴奋；另外可以降低肌肉张力，减轻下肢剧烈动后的脚酸痛，因此可以用来制备用于预防或治疗足部疾病的药物。\n[0021] 所述足部疾病可以选自脚多汗症、脚汗腺分泌功能减退和脚跟疼痛中的一种或几种。\n[0022] 脚多汗症，可引起脚水疱、糜烂、特殊的脚臭，还很容易患脚气细菌感染，或冬天寒冷侵袭脚的血液循环障碍引起冻伤、水肿局部组织坏死等。\n[0023] 脚汗腺分泌功能减退多发于老年人，可以引起皮肤干燥，容易患脚皲裂出血或疼痛，严重的可造脚局部化脓性感染等。\n[0024] 传统医学认为肝藏血、主筋，肾脏精主骨，脚跟疼痛多是因肝肾亏虚，精血耗损筋骨失濡润滋养加上风湿邪侵袭外伤导致经脉闭阻，气血滞结有关。\n[0025] 所述用于预防或治疗足部疾病的药物可以为各种剂型，例如可以为粉剂、贴片、悬浮液。\n[0026] 可以根据药物的剂型选择合适的给药途径，优选为局部外用给药，例如可以将贴片贴在患处，还可以用悬浮液(优选水悬浮液)泡脚。\n[0027] 本发明提供的鞋垫制品包括鞋垫主体、以及治疗有效量的本发明所述的药物组合物，所述药物组合物填充在所述鞋垫主体中和/或负载在所述鞋垫主体上。\n[0028] 所述治疗有效量是指所述药物组合物的量足以起到预防和/或治疗足部疾病的作用。所述足部疾病可以选自脚多汗症、脚汗腺分泌功能减退和脚跟疼痛中的一种或几种。\n优选情况下，所述药物组合物占鞋垫主体的1-15重量％，优选为2-8重量％。\n[0029] 所述鞋垫主体可以与各种常规的鞋垫相同。\n[0030] 除了将药物组合物填充在所述鞋垫主体中和/或负载在所述鞋垫主体上之外，本发明的鞋垫可以采用常规的方法制备，可以在制备鞋垫主体的过程中填充药物组合物，也可以在制成鞋垫主体之后负载药物组合物。优选情况下，本发明的鞋垫的制备方法包括将糯米粉和药物组合物与水混合，在100℃下加热5-30分钟，制得浆糊；将浆糊涂在用于制作鞋垫主体的布料上，然后制成鞋垫。药物组合物、糯米粉与水的重量比可以为\n1∶0.5-5∶1-10。\n[0031] 下面通过实施例更详细地描述本发明。\n[0032] 实施例1\n[0033] 该实施例用于制备本发明提供的药物组合物。\n[0034] 将健康的梅花鹿蹄子清洗干净并去毛，然后在110℃下烘干，之后研磨，得到120目的鹿蹄。\n[0035] 将细辛晒干之后研磨至120目。\n[0036] 将防风晒干之后研磨至120目。\n[0037] 将川芎晒干之后研磨至120目。\n[0038] 将白芷晒干之后研磨至120目。\n[0039] 将上述得到原料粉末混合均匀，得到药物组合物A1，其中，各原料的含量如表1所示。\n[0040] 实施例2-5\n[0041] 实施例2-5用于制备本发明提供的药物组合物。\n[0042] 按照与实施例1相同的方法，得到药物组合物A2-5，其中，各原料的粒度和含量如表1所示。\n[0043] 表1\n[0044] \n[0045] 实施例6-9\n[0046] 该实施例用于说明本发明提供的药物组合物的效果。\n[0047] 将实施例1-4制得药物组合物A1-4与40℃的水以1∶100的重量比混合，得到水悬浮液B1-4。\n[0048] (1)对脚多汗症的治疗效果\n[0049] 选择100名脚多汗症患者(症状：脚水疱和糜烂)，随机分成5组(每组20名患者)，其中，4组患者分别在每天晚上用水悬浮液B1-4泡脚5分钟(治疗组)，1组患者每天晚上用40℃的水泡脚5分钟(对照组)。一个月后，观察到4个治疗组的患者的治愈率分别为80％、85％、75％和80％，而对照组的患者的治愈率为15％。所述治愈率是指症状消失的患者的人数占测试人数的百分比。\n[0050] (2)对脚汗腺分泌功能减退的治疗效果\n[0051] 选择100名脚汗腺分泌功能减退患者(症状：皲裂出血)，随机分成5组(每组20名患者)，其中，4组患者分别在每天晚上用水悬浮液B1-4泡脚5分钟(治疗组)，1组患者每天晚上用40℃的水泡脚5分钟(对照组)。一个月后，观察到4个治疗组的患者的治愈率分别为70％、75％、80％和80％，而对照组的患者的治愈率为10％。所述治愈率是指症状消失的患者的人数占测试人数的百分比。\n[0052] (3)对脚跟疼痛的治疗效果\n[0053] 选择100名脚跟疼痛患者(症状：脚跟疼痛)，随机分成5组(每组20名患者)，其中，4组患者分别在每天晚上用水悬浮液B1-4泡脚5分钟(治疗组)，1组患者每天晚上用40℃的水泡脚5分钟(对照组)。二个月后，观察到4个治疗组的患者的治愈率分别为\n70％、75％、80％和80％，而对照组的患者的治愈率为5％。所述治愈率是指症状消失的患者的人数占测试人数的百分比。\n[0054] 实施例10\n[0055] 该实施例用于说明本发明提供的药物组合物的效果。\n[0056] 将实施例5制得药物组合物A5和糯米粉与水以1∶1∶6的重量比混合，在100℃下加热15分钟，制成浆糊；将得到的浆糊涂在布料上，将布料缝制成鞋垫并自然干燥，制得鞋垫C1，其中，药物组合物占布料的5重量％。\n[0057] 将布料缝制成鞋垫C2。\n[0058] (1)对脚多汗症的治疗效果\n[0059] 选择40名脚多汗症患者(症状：脚水疱和糜烂)，随机分成2组(每组20名患者)，其中，1组患者每天使用鞋垫C1(治疗组)，1组患者每天使用鞋垫C2(对照组)。一个月后，观察到治疗组的患者的治愈率为80％，而对照组的患者的治愈率为0％。所述治愈率是指症状消失的患者的人数占测试人数的百分比。\n[0060] (2)对脚汗腺分泌功能减退的治疗效果\n[0061] 选择40名脚汗腺分泌功能减退患者(症状：皲裂出血)，随机分成2组(每组20名患者)，其中，1组患者每天使用鞋垫C1(治疗组)，1组患者每天使用鞋垫C2(对照组)。\n一个月后，观察到治疗组的患者的治愈率为75％，而对照组的患者的治愈率为5％。所述治愈率是指症状消失的患者的人数占测试人数的百分比。\n[0062] (3)对脚跟疼痛的治疗效果\n[0063] 选择40名脚跟疼痛患者(症状：脚跟疼痛)，随机分成2组(每组20名患者)，其