一种含有多种维生素的冻干粉针剂成分测定方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202010454802.5
IPC分类号：G01N30/06;G01N30/74
申请日期：
2020-05-26
申请人：
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

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专利名称	一种含有多种维生素的冻干粉针剂成分测定方法
申请号	CN202010454802.5	申请日期	2020-05-26
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2020-08-07	公开/公告号	CN111505184A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/06 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕 G01N30/04 待分析样品的制备或注入〔4〕 G01N30/06 制备〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;0;6;;;G;0;1;N;3;0;/;7;4查看分类表>
申请人	费森尤斯卡比华瑞制药有限公司	申请人地址	江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	费森尤斯卡比华瑞制药有限公司	当前权利人	费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
发明人	孙惟沁;陈晋苏;邢珊珊;何翠翠
代理机构	无锡市大为专利商标事务所（普通合伙）	代理人	曹祖良

摘要

本发明属于分析技术领域，涉及到一种含有多种维生素的冻干粉针剂成分测定方法。本发明采用高效液相色谱法，色谱条件为色谱柱填料：十八烷基硅烷键合硅胶；流动相及洗脱方式：以含有0.05%‑2%三乙胺的磷酸二氢钾溶液为流动相A，以甲醇为流动相B，并按照一定的程序进行梯度洗脱；流速：0.5‑1.5 mL/min；柱温：20‑35℃；进样器温度：2‑25℃；进样量：20‑80μL；检测波长：200 nm、265 nm、325 nm、285 nm、448 nm。本发明的测定方法在样品制备过程中加入抗氧化剂，使得样品更加稳定，能够提高检测的准确度，并基于实际产品检测需求开发，适用于同时含有脂溶性维生素和水溶性维生素的产品，可同时检测6种维生素，包括维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B9。

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