一种稳定的抗CSF-1R单克隆抗体的液体制剂及应用

发明专利有效专利

申请号：
CN202110691203.X
IPC分类号：A61K39/395;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/26;A61P19/10;A61P29/00;A61P35/00
申请日期：
2021-06-22
申请人：
宝船生物医药科技（上海）有限公司

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著录项信息

专利名称	一种稳定的抗CSF-1R单克隆抗体的液体制剂及应用
申请号	CN202110691203.X	申请日期	2021-06-22
法律状态	实质审查	申报国家	暂无
公开/公告日	2021-09-10	公开/公告号	CN113368234A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K39/395 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K39/00 含有抗原或抗体的医药配制品（免疫试验材料入G01N33/53）〔2〕 A61K39/395 抗体（凝集素入A61K 38/36）；免疫球蛋白；免疫血清，例如抗淋巴细胞血清〔3〕	IPC分类号	A;6;1;K;3;9;/;3;9;5;;;A;6;1;K;9;/;0;8;;;A;6;1;K;4;7;/;0;2;;;A;6;1;K;4;7;/;1;2;;;A;6;1;K;4;7;/;1;8;;;A;6;1;K;4;7;/;2;6;;;A;6;1;P;1;9;/;1;0;;;A;6;1;P;2;9;/;0;0;;;A;6;1;P;3;5;/;0;0查看分类表>
申请人	宝船生物医药科技（上海）有限公司	申请人地址	上海市浦东新区张江高科技园区春晓路122弄34号5幢变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	宝船生物医药科技（上海）有限公司	当前权利人	宝船生物医药科技（上海）有限公司
发明人	肖则灵;黄应峰
代理机构	上海华工专利事务所（普通合伙）	代理人	赵孟琴

摘要

本发明涉及一种稳定的抗CSF‑1R单克隆抗体的液体制剂，包括抗CSF‑1R单克隆抗体、缓冲剂、稳定剂、非离子表面活性剂，所述液体制剂的pH值为5～6。本发明还公开了一种用于制备治疗CSF‑1R介导的疾病的生物制剂，包括上述所述的抗CSF‑1R单克隆抗体的液体制剂，所述疾病为癌症、炎症性疾病或骨质疏松疾病。本发明的抗CSF‑1R单克隆抗体的液体制剂，其稳定性好，在40℃剧烈条件下，可以稳定保存1个月，且SEC‑HPLC纯度检测显示抗CSF‑1R单克隆抗体纯度高于98.0％以上。

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
该专利没有引用任何外部专利数据！

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