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一种甲磺酸苦柯胺B有关物质检测方法

发明专利有效专利
  • 申请号:
    CN201510655785.0
  • IPC分类号:G01N30/88;G01N30/06
  • 申请日期:
    2015-10-12
  • 申请人:
    天津红日药业股份有限公司
著录项信息
专利名称一种甲磺酸苦柯胺B有关物质检测方法
申请号CN201510655785.0申请日期2015-10-12
法律状态授权申报国家中国
公开/公告日2016-02-03公开/公告号CN105301157A
优先权暂无优先权号暂无
主分类号G01N30/88IPC分类号G;0;1;N;3;0;/;8;8;;;G;0;1;N;3;0;/;0;6查看分类表>
申请人天津红日药业股份有限公司申请人地址
天津市武清区天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 变更 专利地址、主体等相关变化,请及时变更,防止失效
权利人天津红日药业股份有限公司当前权利人天津红日药业股份有限公司
发明人韩冬;王琳琳;董凯;孙长海;姚小青
代理机构北京华科联合专利事务所(普通合伙)代理人王为;孟旭
摘要
本发明涉及一种甲磺酸苦柯胺B有关物质质量控制方法,包括以下步骤:步骤1,系统适用性溶液制备:取杂质1、杂质2、杂质3及甲磺酸苦柯胺B配制成系统适用性溶液;步骤2,供试品溶液制备:取甲磺酸苦柯胺B原料药配制成供试品溶液;步骤3,对照溶液的制备:取供试品溶液配制成对照溶液;步骤4,分别将系统适用性溶液、对照溶液和供试品溶液注入液相色谱仪,得到色谱图;步骤5,根据系统适用性溶液、对照溶液和供试品溶液的色谱图,经过计算得到供试品溶液中各已知杂质、未知杂质及总杂质的含量。本发明所述的检测方法具有重现性好、准确度高等特点。

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