聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子冻干粉针剂及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201010618740.3
IPC分类号：A61K47/12;A61K38/19;A61K9/19
申请日期：
2010-12-31
申请人：
山东新时代药业有限公司

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专利名称	聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子冻干粉针剂及其制备方法
申请号	CN201010618740.3	申请日期	2010-12-31
法律状态	暂无	申报国家	中国
公开/公告日	2011-04-27	公开/公告号	CN102028661A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K47/12 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K47/00 以所用的非有效成分为特征的医用配制品，例如载体或惰性添加剂；化学键合到有效成分的靶向剂或改性剂〔2，2006.01〕 A61K47/06 有机化合物，例如天然的或合成的碳氢化合物，聚烯烃，矿物油，凡士林或石蜡〔5，2006.01〕 A61K47/08 含氧的〔5〕 A61K47/12 羧酸；它们的盐或酐〔5〕	IPC分类号	A;6;1;K;4;7;/;1;2;;;A;6;1;K;3;8;/;1;9;;;A;6;1;K;9;/;1;9查看分类表>
申请人	山东新时代药业有限公司	申请人地址	山东省临沂市红旗路209号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	鲁南制药集团股份有限公司	当前权利人	鲁南制药集团股份有限公司
发明人	赵志全;刘忠
代理机构	暂无	代理人	暂无

摘要

本发明属生物医药领域，具体涉及聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子冻干粉针剂及其制备方法。该冻干粉针剂包含活性成分聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子以及冻干保护剂、冰醋酸、醋酸钠。其制备方法为将辅料配制成稀释液，然后将含有活性成分的原液用稀释液稀释成所需浓度，分装入洁净西林瓶中，半加胶塞，放入真空冷冻干燥机中，真空冷冻干燥，即得。本发明制备的聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子冻干粉针剂在外观、纯度和平均效价方面具有长期的稳定性。

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