一种盐酸肾上腺素注射液及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202110765634.6
IPC分类号：A61K9/08;A61K31/137;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/18;A61P9/02
申请日期：
2021-07-07
申请人：
上海葆隆生物科技有限公司

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著录项信息

专利名称	一种盐酸肾上腺素注射液及其制备方法
申请号	CN202110765634.6	申请日期	2021-07-07
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2021-09-03	公开/公告号	CN113332239A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/08 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/08 溶液〔2，3〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;0;8;;;A;6;1;K;3;1;/;1;3;7;;;A;6;1;K;4;7;/;0;2;;;A;6;1;K;4;7;/;1;2;;;A;6;1;K;4;7;/;1;8;;;A;6;1;P;9;/;0;2查看分类表>
申请人	上海葆隆生物科技有限公司	申请人地址	上海市宝山区园康路300号2幢1楼变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	上海葆隆生物科技有限公司	当前权利人	上海葆隆生物科技有限公司
发明人	黄平;刘勇;齐月月;仝云;董真秀;朱高军
代理机构	上海双诚知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	高利丹

摘要

本发明属于生物医药化学领域，具体涉及一种盐酸肾上腺素注射液及其制备方法。在本发明通过控制注射液中含氧量小于等于2ppm以及控制灌封时安瓿瓶内顶空氧气的体积含量小于等于3％，灌封后采用121℃灭菌12min得到最终产品。通过所述制备方法制备的盐酸肾上腺注射液，符合国家药品标准，且相比《中国药典》2020年版标准要求，显著提高了盐酸肾上腺素注射液的稳定性，更能稳定控制肾上腺素磺酸、D‑肾上腺素的增长，降低了因杂质和异构体的增加而给患者带来的用药安全隐患。

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