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一种门冬胰岛素注射液及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202110771740.5
IPC分类号：A61K9/10;A61K47/42;A61K47/10;A61K47/02;A61K38/28;A61P3/10
申请日期：
2021-07-08
申请人：
北京惠之衡生物科技有限公司;吉林惠升生物制药有限公司

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法律信息

引证文献

著录项信息

专利名称	一种门冬胰岛素注射液及其制备方法
申请号	CN202110771740.5	申请日期	2021-07-08
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2021-09-14	公开/公告号	CN113384529A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/10 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/10 分散液；乳剂〔2，3〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;1;0;;;A;6;1;K;4;7;/;4;2;;;A;6;1;K;4;7;/;1;0;;;A;6;1;K;4;7;/;0;2;;;A;6;1;K;3;8;/;2;8;;;A;6;1;P;3;/;1;0查看分类表>
申请人	北京惠之衡生物科技有限公司;吉林惠升生物制药有限公司	申请人地址	北京市朝阳区八里庄西里97号14层1703 变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	北京惠之衡生物科技有限公司,吉林惠升生物制药有限公司	当前权利人	北京惠之衡生物科技有限公司,吉林惠升生物制药有限公司
发明人	曹海燕;林兆生;顾志强;安丰伟;詹巾卓;黄蓉
代理机构	北京开阳星知识产权代理有限公司	代理人	丁继恩;要然

摘要

本发明提供一种硫酸鱼精蛋白门冬胰岛素结晶及其用于制备门冬胰岛素预混制剂的工艺方法，尤其涉及一种门冬胰岛素50注射液和30注射液的制备方法。本发明提供的工艺得到的制剂中，胰岛素晶型形状规则、大小均一，并且制剂具备良好的稳定性。最重要的是，本发明提供的工艺方法工艺简单、稳定，非常便于工业化应用。

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