一种头孢噻呋油混悬注射液的无菌检测方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202110503837.8
IPC分类号：G01N33/15
申请日期：
2021-05-10
申请人：
天津瑞普生物技术股份有限公司;瑞普（天津）生物药业有限公司

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著录项信息

专利名称	一种头孢噻呋油混悬注射液的无菌检测方法
申请号	CN202110503837.8	申请日期	2021-05-10
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2021-06-08	公开/公告号	CN112924633A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N33/15 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N33/00 利用不包括在G01N 1/00至G01N 31/00组中的特殊方法来研究或分析材料 G01N33/15 医用配制品〔3〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;3;/;1;5查看分类表>
申请人	天津瑞普生物技术股份有限公司;瑞普（天津）生物药业有限公司	申请人地址	天津市滨海新区自贸试验区(空港经济区)东九道1号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	天津瑞普生物技术股份有限公司,瑞普（天津）生物药业有限公司	当前权利人	天津瑞普生物技术股份有限公司,瑞普（天津）生物药业有限公司
发明人	聂丽娜;刘爱玲;曹春芳;李亚玲;李守军;李雪娇;吴燕子
代理机构	天津市尚文知识产权代理有限公司	代理人	郭平平

摘要

本发明公开了一种头孢噻呋油混悬注射液的无菌检测方法，先进行预处理：将头孢噻呋摇匀后加入青霉素酶，混合均匀，制得混合液；将混合液分别加入到含吐温‑80的硫乙醇酸盐流体培养基和含吐温‑80的改良马丁培养基中，再次摇匀后进行恒温处理，得供试品溶液。恒温处理后将供试品溶液直接接种进行无菌检测。该无菌检测方法对含量为5%和10%的头孢噻呋油混悬注射液效果最佳。该方法能有效提高检测数据的准确性和重现性，可操作性强，且专属性好，油性辅料对无菌检查无干扰。

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
该专利没有引用任何外部专利数据！

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