一种供注射用的唑来膦酸组合物及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201010505585.4
IPC分类号：A61K9/19A61K31/675A61P19/08A61P35/00A61P3/14A61P19/10
申请日期：
2010-10-13
申请人：
江苏奥赛康药业有限公司

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专利名称	一种供注射用的唑来膦酸组合物及其制备方法
申请号	CN201010505585.4	申请日期	2010-10-13
法律状态	暂无	申报国家	中国
公开/公告日	2011-04-06	公开/公告号	CN102000035A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/19 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/14 细粒状，例如粉末（微型胶囊入A61K 9/50）〔2〕 A61K9/19 冻干的〔6〕	IPC分类号	A61K9/19;A61K31/675;A61P19/08;A61P35/00;A61P3/14;A61P19/10查看分类表>
申请人	江苏奥赛康药业有限公司	申请人地址	江苏省南京市江宁科学园科建路*** 变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	江苏奥赛康药业有限公司	当前权利人	江苏奥赛康药业有限公司
发明人	张建义;叶东;王孝雯
代理机构	南京众联专利代理有限公司	代理人	卢霞

摘要

本发明提供了一种供注射用的唑来膦酸组合物，该组合物是通过下列方法制备而成：1)药液配制：选取唑来膦酸和枸椽酸钠为原料，其中唑来膦酸和枸椽酸钠的重量比例为1∶0.5～2，称取适量的原料置配制罐内，加注射用水至溶液重量为唑来膦酸重量的250～1250倍，搅拌使溶解并混合均匀，调节溶液pH值为4.0～6.0；2)活性炭整理；3)吸附；4)无菌过滤、分装；5)真空冷冻干燥即得供注射用的唑来膦酸组合物。本发明供注射用的唑来膦酸组合物及其制备方法，对唑来膦酸这一类澄清度受活性炭影响较大的注射剂，本发明可以同时保证产品热源、澄清度和不溶性微粒符合注射剂要求。

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发明授权

一种供注射用的唑来膦酸组合物及其制备方法

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