用于治疗运动神经系统疾病的细胞激活素的制备方法

1、用于治疗运动神经系统疾病的细胞激活素的制备方法，其特征在于 包括以下步骤：
取以下重量份的各中药组分：
蝎毒粉1-3，冬虫夏草2-8，甘草3-6，麦冬5-10，桂枝3-6，地龙5-12， 天麻15-25，蜈蚣9-20，黄芪20-60，西红花3-9，水蛭2-15，川芎3-9；
分别将冬虫夏草、甘草、麦冬、桂枝、地龙、天麻、蜈蚣、黄芪、西 红花、水蛭和川芎处理为颗粒状，其平均直径为1-5mm；
浸泡法制备含冬虫夏草、甘草、麦冬、桂枝、地龙、天麻、蜈蚣、黄 芪、西红花、水蛭和川芎药用成分的溶出液，各中药组分重量和与溶液重 量比1∶2-3，浸泡时间10-30天；
调制细胞激活素，溶出液中调入人蝎毒粉水溶液，蝎毒粉与水重量比 1∶10-15，溶出液与蝎毒粉水溶液重量比10-50∶1。
2、根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的蝎毒粉其 毒素蛋白含量为76％。
3、根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的溶液是酒 精度38％V/V酿造白酒与水的混合液，白酒与水重量比1∶1。
4、根据权利要求1或3所述的制备方法，其特征在于：所述的水是 蒸馏水。

技术领域\n本发明属于中药制剂，特别是涉及一种用于治疗运动神经系统疾病的 细胞激活素的制备方法。\n背景技术\n运动神经系统疾病包括脑意外(脑出血、脑梗塞、脑血栓)造成的偏 瘫、半身不遂，脑萎缩后遗症，由神经炎或运动神经元病造成的肌萎缩和 肌无力，脊椎病(椎间盘膨出、突出、脱出、椎管狭窄、椎体滑脱)造成 的肢体功能障碍和脊髓损伤造成的截瘫等。\n中医在治疗上述运动神经系统疾病通常采用通脉活络的内服中药，且 配合针灸、按摩等手段。所述常用方法和手段虽然在某些个别病例中取得 较满意的治疗效果，但至今仍未见卓有成效的、具有普遍意义的治疗上述 疾病的中成药。\n发明内容\n本发明是为了公开一种卓有成效的、具有普遍意义的用于治疗运动神 经系统疾病的细胞激活素的制备方法。\n本发明的细胞激活素的制备方法包括以下步骤：\n取以下重量份的各中药组分：\n蝎毒粉1-3，冬虫夏草2-8，甘草3-6，麦冬5-10，桂枝3-6，地龙5-12， 天麻15-25，蜈蚣9-20，黄芪20-60，西红花3-9，水蛭2-15，川芎3-9；\n分别将冬虫夏草、甘草、麦冬、桂枝、地龙、天麻、蜈蚣、黄芪、西 红花、水蛭和川芎处理为颗粒状，其平均直径为1-5mm；\n浸泡法制备含冬虫夏草、甘草、麦冬、桂枝、地龙、天麻、蜈蚣、黄 芪、西红花、水蛭和川芎药用成分的溶出液，各中药组分重量和与溶液重 量比1∶2-3，浸泡时间10-30天；\n调制细胞激活素，溶出液中调入蝎毒粉水溶液，蝎毒粉与水重量比1∶ 10-15，溶出液与蝎毒粉水溶液重量比10-50∶1。\n所述的蝎毒粉其毒素蛋白含量为76％。\n所述的溶液是酒精度38％V/V酿造白酒与水的混合液，白酒与水重 量比1∶1。\n所述的水是蒸馏水。\n本发明获得的细胞激活素是透皮用药的酊剂，施药方法是使用渗透器 通过病灶处或靠近病灶处的皮肤导入毛细血管。施药量每次0.5-2ml，次数 不限，但治疗期间每天至少1次。本细胞激活素的溶出液与蝎毒粉水溶液 重量比随症调整，急、重症应适当减少药用成分溶出液的比例。\n本发明中各味中药的基本功效：\n蝎毒粉：含有类似蛇神经的蛋白质、三甲胺、甜菜碱、牛黄酸、软脂 酸、硬脂酸、胆菑醇、卵磷脂及氨基酸。蝎毒粉中的蝎毒素-III(TI-III) 是一种活性多肽，可加强血管收缩，激活细胞膜Ca2+通道，增加细胞膜对 Ca2+的通透性，具有很强的镇痛和减少神经系统损伤的作用。还使激活部 分的凝血酶时间和凝血酶原时间均明显延长，降低抗凝血酶III活性和纤溶 酶原含量，具有明显的抗凝和促纤溶作用。\n冬虫夏草：含虫草酸(C7H12O6)，为奎宁酸异构物，又含冬虫草素。 冬虫夏草的结晶体可促进造血干细胞(CFU-S)增殖。更多的造血干细胞 由Go期进入S期，有保护和提升细胞的作用，实现各种级联活化，促进 细胞因子的合成释放，激活单核巨细胞系统有利于血管和神经系统功能的 修复。\n甘草：含甘草甜素，是甘草酸的钙、钾盐。甘草水解后产生葡萄糖醛 酸和甘草次酸。另含甘草黄素(C21H22O9)、葡萄糖、甘露醇、苹果酸、天 门冬酰胺等。通过吸附作用和肾上腺皮质激素缓解多种药物毒素。\n麦冬：含多量葡萄糖、粘液质、少量β-固菑醇和维生素A类物质。 其作用机理主要与免疫系统和应激系统有关。保护细胞，抗缺氧、缺血， 从而增强细胞活性及恢复能力。\n桂枝：含挥发油，其中主要是桂皮醛(C9H3O)和桂皮乙酸酯等而无 芳樟脑。对体温有解热、降温的双向调节作用，并能使血管扩张。对热刺 激引起的疼痛反应有明显的抑制作用，提高痛阀值，减轻对神经系统的刺 激。有抗炎、抗病毒、抗过敏的作用，其作用机理与抑制组胺生成、PEG 的合成释放、清除自由基有关。\n地龙：含蚯蚓解热碱(C9H18O6N2)，为酪氨酸的衍生物。并含蚯蚓素、 蚯蚓毒素。其水浸液含多种氨内酸和地龙B1。还含有花生四烯酸、琥珀酸、 氨基酸。可条件中枢神经、通络。其提取液含有蛋白水解酶，具有很好的 抗凝作用，延长凝血时间、凝血酶时间、凝血酶原时间，降低血粘度，抑 制血栓形成，使血液进一步活化。\n天麻：含香草醇、香草醛、甙类粘液质和微量维生素A类物质。主要 活性成分是天麻甙，醇浸液含多糖，可提高血清溶血素和溶血空斑形成细 胞的溶血能力，能使血中谷胱甘肽过氧化酶的活性明显提高。可促进细胞 能量代谢、改善微循环、增加血流量几供氧量，促进血管神经系统修复。\n蜈蚣：含组织胺位置和溶血蛋白质几纤溶酶原激活剂，可激活有纤维 蛋白存在条件下的纤溶酶，直接作用于纤维蛋白原，促进微循环，改善缺 血性血管病及外周血管病变。并且有一定的降压作用。\n黄芪：含生物碱、叶酸、结晶性中性物质、胆碱、氨基酸等。水提液 含两种葡萄糖AG-1、AG-2和两种杂多糖AH-1、AH-2，具有免疫作用。 可加强细胞代谢及补偿能力，提高抗缺氧、缺糖能力，对造血和免疫系统 有保护作用。\n西红花：含红花甙(C21H22O11)、红花黄色素(C24H30O5)、多糖、多 种不饱和脂防酸的甘油脂类物质。能抑制血小板聚集，增加冠状动脉血流 量、抗缺血、抗缺氧，改善微循环、活化细胞，调节免疫功能。\n水蛭：含水蛭素和多肽，分泌物含组织胺样物质、肝素、和抗血栓素。 破血逐瘀。抗血栓形成、抗凝，改善血液流变学和微循环、降血脂。能加 速病灶周围毛细血管的血流速度，促使毛细血管开放，尽快吸收出血。能 减少组织炎症细胞浸润面积，保护细胞组织而有利于神经功能恢复。\n川芎：含川芎嗪、阿魏酸(C10H10O4)、挥发油和中性结晶物质。具有 增强行血化淤作用，改善外周血液循环和缺血状况，减少静脉壁白细胞粘 附、抑制红细胞集聚，加速红细胞电泳速度，降低血小板粘附率、防止血 液粘滞度升高等。\n本发明是将上述各中药组分通过浸泡法提取其有效成分，避免蒸馏法 或煎煮法对有效成分的破坏，使各种蛋白质、氨基酸、肽类、蛋白激酶、 多种维生素、无机元素和核苷类物质均处于鲜活状态，这些鲜活状态的物 质正是人体生命活动、细胞代谢所必需的最佳能源。这些鲜活状态的物质 透过皮肤由毛细血管引导到病变部位，从而激活干细胞、修复破损的血管 和神经。本发明将几种含有不同蛋白质的药物按适当比例协同作用可以相 佐增效，能够满足多种氨基酸的摄取量，并维持多种氨基酸之间的合适比 值关系使之平衡，从而提高活性蛋白质的利用率。\n本发明获得的细胞激活素经多年临床试用效果显著，治疗运动神经系 统疾病的患者数千例，治愈率达74.8％、显效率12.5％、有效率10.6、无 效率2.1％。\n下面以典型病例进一步说明本方法所获得的细胞激活素的治疗效果。\n病例1，女，18岁，四肢瘫痪、进食呛咳、呼吸微弱，某医科大学总 医院确诊为多发性感染性神经炎，住院治疗无效出院。后用本发明获得的 细胞激活素透皮用药3个月症状明显好转，11个月痊愈。经多年随访身体 健康、结婚并已生一子。\n病例2，男，35岁，T11、12以下截瘫，某医科大学总医院、北京协 和医院确诊为截瘫，治疗无效。后用本发明获得的细胞激活素透皮用药，3 天下肢有针感，5天腹部有针刺感、右膝可提起，7天右下肢至右掖下有痛 感，10天腰部烧灼感，可自行翻身，14天出现尿液自排，21天截瘫基本 症状消失，开始恢复性训练。\n病例3，女，34岁，颈椎生理曲度强直、胸腰椎生理曲度消失，胸椎 后凸，某医科大学总医院、北京301医院确诊为强直性脊柱炎。后用本发 明获得的细胞激活素透皮用药，1周后肢体疼痛减轻，2周后胸部可侧弯， 身高增至131厘米。3周后颈部可转动、可抬头，自觉胸部关节有动感。 后配合按摩、牵引身高增至146厘米。生活可自理，并能骑自行车。\n病例4，男，52岁，天津市某医院诊断为右侧脑基低节栓塞，左侧肢 瘫痪伴语言不清。后用本发明获得的细胞激活素透皮用药，一疗程(21天) 痊愈。后随访无复发。\n病例5，男，68岁，北京某医院诊断为左脑基底节栓塞、右侧肢体瘫痪， 大小便失禁，各种动作消失。后用本发明获得的细胞激活素透皮用药，一 疗程(21天)痊愈。后随访无复发。\n病例6，男，45岁，军人，军事医学院诊断为神经性耳聋。后用本发明 获得的细胞激括素透皮用药，10天痊愈。\n病例7，女，54岁，天津市某医院诊断为运动神经元病，颈部无力肢体 远端肌肉萎缩，四肢水肿、瘫痪、肌束颤动，肌力0级。后用本发明获得 的细胞激活素透皮用药，第1、2疗程(每疗程21天，下同)病情得到控 制，肢体疼痛减轻，水肿吸收、睡眠改善。第3疗程可辅助行走，生命质 量明显提高。\n病例8，男，59岁，左脑枕叶、丘脑梗塞伴脑萎缩，头部剧痛右侧肢体 瘫痪。后用本发明获得的细胞激活素透皮用药，一疗程(21天)痊愈。后 随访无复发，现已72岁，身体健康。\n具体实施方式\n实施例：\n取蝎毒粉2克，冬虫夏草5克，甘草5克，麦冬7克，桂枝3克，地 龙8克，天麻18克，蜈蚣15克，黄芪40克，西红花7克，水蛭5克，川 芎5克，共120克。\n分别将冬虫夏草、甘草、麦冬、桂枝、地龙、天麻、蜈蚣、黄芪、西 红花、水蛭和川芎碾压粉碎处理为颗粒状，其平均直径为2mm。\n取酒精度38％V/V酿造白酒180克加蒸馏水180克得360克溶液，将 上述各中药组分120克浸泡于该溶液中，密封闭光浸泡22天得药用成分的 溶出液。\n取有效含量为76％的蝎毒粉2克加蒸馏水30克得蝎毒粉水溶液32克，\n取药用成分的溶出液320克调入蝎毒粉水溶液32克得细胞激活素362 克。\n可将本实施例中冬虫夏草、甘草、麦冬、桂枝、地龙、天麻、蜈蚣、 黄芪、西红花、水蛭和川芎的重量比限据症状在规定范围内调整，实施例 不再赘述。