一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物及其应用

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一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物及其应用\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物及其应用，属于中药技术领域。\n背景技术\n[0002] 慢性胆囊炎属中医胁痛、胃脘痛范围，其发生多因胆石内阻，肝胆疏泄不利；或因 饮食不节，过食肥厚腻之品而致湿热内生，影响肝胆疏泄和脾胃运代而发痛。因肝胆气机不 能条达，故见右上腹隐痛、胸门痛引肩背；气滞日久则血瘀，可见疼痛剧烈和痛有定处，肝失 疏泄而克脾土，致脾胃运代失调，则胃脘胀满，尤以进食肥腻之品后为甚，食欲不振；胃失和 降，则暖气、呃逆；脾失运化湿浊内生，则舌苔厚腻；故肝失疏泄、气滞血瘀、脾失运代，湿热 内生为本病的基本病机。\n发明内容\n[0003] 本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量 动物实验研究作出的。因此，本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方， 提供一种疗效确切的治疗慢性胆囊炎的中药组合物。\n[0004] 本发明的目的是这样实现的：\n[0005] -种治疗慢性胆囊炎的中药组合物，该中药组合物由如下重量份的中药材制备而 成：丹参1〇 _18份、玉米须6-12份、夏枯草6-12份、龙胆草12-20份、蒲公英12-20份、金银 花12-20份、桅子仁15-22份、牛蒡子15-22份、绿豆50-80份、甘草6-10份。\n[0006] 优选地，上述治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其中所述的中药组合物由如下重量 份的中药材制备而成：丹参12-15份、玉米须8-10份、夏枯草8-10份、龙胆草15-18份、蒲公 英15-18份、金银花15-18份、桅子仁18-20份、牛蒡子18-20份、绿豆60-70份、甘草8-10 份。\n[0007] 进一步优选地，上述治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其中所述的中药组合物由如 下重量份的中药材制备而成：丹参14份、玉米须8份、夏枯草8份、龙胆草16份、蒲公英16 份、金银花16份、桅子仁20份、牛蒡子20份、绿豆65份、甘草10份。\n[0008] 本发明所述治疗慢性胆囊炎的中药组合物，优选制备的剂型为颗粒剂。\n[0009] 通过大量实验证明，本发明的中药组合物治疗慢性胆囊炎的疗效显著，尤其更适 合治疗肝胆实热型慢性胆囊炎。因此，本发明还提供了一种产品新用途，即：上述的中药组 合物在制备治疗慢性胆囊炎的药物中的应用。优选地，上述的中药组合物在制备治疗肝胆 实热型慢性胆囊炎的药物中的应用。\n[0010] 将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：\n[0011] 按处方量称取清洗干净的丹参1〇-18份、玉米须6-12份、夏枯草6-12份、龙胆草 12-20份、蒲公英12-20份、金银花12-20份、桅子仁15-22份、牛蒡子15-22份、绿豆50-80 份、甘草6-10份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1. 5h，第二次 加水为药材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相 对密度为1. 15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤 液在0. 07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为l〇〇°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压 力为〇. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1 :1〜 3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水 溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制 成软材，用12目不锈钢筛制粒，65〜75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。\n[0012] 通过试验研究结果表明，本发明的中药组合物治疗慢性胆囊炎疗效较为理想，具 有廉价、有效的特点，能节约有限的卫生资源，减轻社会和家庭经济负担，值得在临床上推 广使用。\n具体实施方式\n[0013] 根据中医药史料记载，本发明采用的中药材原料的药理活性和来源如下：\n[0014] 丹参：具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效。主治月经 不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。选 用双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根。\n[0015] 玉米须：利尿，泄热，平肝，利胆。治肾炎水肿，脚气，黄疸肝炎，高血压，胆囊炎，胆 结石，糖尿病，吐血衄血，鼻渊，乳痈。本发明选用禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的花柱和柱 头。\n[0016] 夏枯草：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤， 肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压、高血糖、高血脂和高血粘。选用唇形科植 物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。\n[0017] 龙胆草：清热燥湿；泻肝定惊。湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆 实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。来源于龙胆科植物龙胆 (Gentiana scabra Bge.)、条叶龙胆（Gentiana manshurica Kitag.)、三花龙胆（Gentiana triflora Pall.)和漠龙胆（Gentiana rigescens Franch.)的根和根莖。\n[0018] 蒲公英：具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目 赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋潘痛。选自干燥蒲公英的全草。\n[0019] 金银花：清热解毒。温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病。选 用忍冬科植物忍冬（Lonicera japonica Thunb)的干燥花蕾。\n[0020] 桅子仁：清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄 血，血痢，尿血，热毒疮瘍，扭伤肿痛。选用茜草科植物山桅（Gardenia jasminoides Ellis) 的果实。\n[0021] 牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽 喉肿痛、斑疫不透、风疫瘙痒、疮瘍肿毒。选自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟 果实。\n[0022] 绿豆：清热；消暑；利水；解毒。暑热烦渴；感冒发热；霍乱吐泻；痰热哮喘；头痛目 赤；口舌生疮；水肿尿少；疮疡痈肿；风疹丹毒；药物及食物中毒。选用豆科植物绿豆的种 子。\n[0023] 甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏 力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双子 叶植物豆科Leguminosae甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草G. inflata Bat.， 或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。\n[0024] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。\n[0025] 实施例1中药颗粒剂的制备\n[0026] 生药处方：丹参14份、玉米须8份、夏枯草8份、龙胆草16份、蒲公英16份、金银 花16份、桅子仁20份、牛蒡子20份、绿豆65份、甘草10份。\n[0027] 制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加 水为药材重量的10倍量，煎煮1. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎 液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含 醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0. 07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C 时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C， 出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80 目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1 :3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中 55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分 钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65〜75°C干燥2小时， 取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。\n[0028] 实施例2中药颗粒剂的制备\n[0029] 生药处方：丹参18份、玉米须10份、夏枯草12份、龙胆草12份、蒲公英20份、金 银花20份、桅子仁20份、牛蒡子15份、绿豆70份、甘草6份。\n[0030] 制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并,加水煎煮两次，第一次加 水为药材重量的10倍量，煎煮1. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎 液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含 醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0. 07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C 时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C， 出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80 目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1 :3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中 55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分 钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65〜75°C干燥2小时， 取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。\n[0031] 实施例3中药颗粒剂的制备\n[0032] 生药处方：丹参10份、玉米须12份、夏枯草6份、龙胆草20份、蒲公英12份、金银 花16份、桅子仁15份、牛蒡子22份、绿豆50份、甘草8份。\n[0033] 制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加 水为药材重量的10倍量，煎煮1. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎 液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含 醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0. 07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C 时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C， 出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80 目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1 :2. 5的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其 中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20 分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65〜75°C干燥2小 时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。\n[0034] 实施例4中药颗粒剂对慢性胆囊炎患者的疗效研究\n[0035] 肝胆实热型慢性胆囊炎患者52例，年龄23〜69岁，病程最短6个月，最长期15 年，平均4. 8年。患者均有程度不同的右肋下或右上腹疼痛，胀满，脘闷，食欲不振，嗳气恶 心，胸骨后灼热感。舌苔淡黄或黄腻，脉弦数。全部病例均经X线胆囊造影检查或B超检查， 均符合慢性胆囊炎诊断。\n[0036] 所有患者确诊后开始服用中药颗粒剂(按本发明实施例1的处方工艺制备而成)， 每天于早餐前及晚餐前各服用一包，4周为1个疗程。每半月或1个月记录一次病情变化， 疗程结束后定期作B超检查，根据临床症状改善情况分别判定疗效。\n[0037] 患者经治疗后，临床症状、体征基本消失或显著减轻，饮食完全恢复，评为显效者 28例（53.9%);临床症状、体征大部分消失，或主要症状显著减轻，食欲基本正常，评为好 转者22例（42.3%);临床症状、体征无明显变化，评为无效者2例（3.8%);本发明的中药 组合物对肝胆实热型慢性胆囊炎患者的总有效率达96. 2%。治疗后全部病例作X线造影复 查，治疗后胆囊轮廓清晰，边缘光滑，或已无明显病理特征，共计50例；治疗后胆囊X线造影 或B超复查，胆囊壁仍增厚，体积无明显减少，共2例。