一种缓控释药用辅料缓释性能的质量检测方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201710610769.9
IPC分类号：G01N21/25
申请日期：
2017-07-25
申请人：
广东省药品检验所（广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所）;湖南省药用辅料工程技术研究中心有限公司

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专利名称	一种缓控释药用辅料缓释性能的质量检测方法
申请号	CN201710610769.9	申请日期	2017-07-25
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2017-11-24	公开/公告号	CN107389563A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N21/25 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N21/00 利用光学手段，即利用红外光、可见光；或紫外光来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 19/00优先） G01N21/17 入射光根据所测试的材料性质而改变的系统（其中所测试的材料因受到光学激发而引起入射光波长改变的入G01N 21/63）〔3〕 G01N21/25 颜色；光谱性质，即比较材料对两个或多个不同波长或波段的光的影响〔3〕	IPC分类号	G;0;1;N;2;1;/;2;5查看分类表>
申请人	广东省药品检验所（广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所）;湖南省药用辅料工程技术研究中心有限公司	申请人地址	广东省广州市惠福西路进步里2号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	广东省药品检验所（广东省药品质量研究所,广东省口岸药品检验所）,湖南省药用辅料工程技术研究中心有限公司	当前权利人	广东省药品检验所（广东省药品质量研究所,广东省口岸药品检验所）,湖南省药用辅料工程技术研究中心有限公司
发明人	罗卓雅;帅放文;林生文;王向锋;章家伟;王淼;靳贵英
代理机构	广州嘉权专利商标事务所有限公司	代理人	胡辉

摘要

本发明公开了一种缓控释药用辅料缓释性能的检测方法，其特征在于，通过以下步骤实现：(1)建立空白模型：采用色素代替原料药，制得空白片剂；(2)建立待检测缓控释药用辅料模型：还按照步骤(1)的相同方法加入相同的填充剂、润滑剂，湿法制粒后，整粒，压片，制得待检测片剂；(3)释放实验：将上述(1)、(2)制取的片剂分别置于溶出介质中，在20～40℃下静置溶出，分别记录不同时刻色素在溶出介质中的扩散数据，得到色素的释放曲线；(4)根据扩散速率对药物进行性能评价。该方法具有快速、有效、廉价的特点，能准确地评价缓控释药物释放度，同时可根据药物有效血药浓度，评价缓控释制剂的有效释药时间。

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