一种治疗骨外伤的药物组合物

1.一种治疗骨外伤的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为：
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂。
3.如权利要求1所述的药物组合物在制备治疗骨外伤的药物中的应用。
4.如权利要求3所述的应用，其特征在于所述骨外伤是指筋伤骨折或跌打损伤。

一种治疗骨外伤的药物组合物\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗骨外伤的药物组合物。\n背景技术\n[0002] 骨伤：中医骨伤科学是研究防治人体皮肉、筋骨、气血、脏腑经络损伤与疾患的一门科学。在古代属″折疡″、″金镞″等范畴。历史上本科有″金疡″、″接骨″、″正骨″、″伤科″等不同称谓。病因病机隶属中医药学病因病机学说，包括阴阳、气血、藏象、皮肉筋骨、经络病机等。中医骨伤四大治疗方法：复位、固定、药物、功能锻炼。建国后提出：\n“动静结合、筋骨并重、内外兼治、医患合作”四原则。手法：手法分为正骨手法和理筋手法。\n正骨八法：“摸、接、端、提、推、拿、按、摩”。新正骨八法：“手摸心会”、“拔神牵引”、“旋转屈伸”、“提按端挤”、“摇摆触碰”、“夹击分骨”、“折顶回旋”、“按摩推拿”。固定：包括外固定和内固定。目前治疗骨伤的药物很多，但效果不太显著。\n发明内容\n[0003] 本发明目的在于提供一种治疗骨外伤的药物组合物。\n[0004] 本发明是通过如下技术方案实现的：\n[0005] 本发明药物组合物的原料药组成为：\n[0006] 金铁锁7-23重量份 大戟40-120重量份 石斛40-120重量份\n[0007] 骨碎补30-90重量份 白牛膝15-45重量份 接骨木4-14重量份\n[0008] 伸筋草40-120重量份 苏木30-90重量份 穿破石20-60重量份\n[0009] 麝香3-7重量份 龟板20-60重量份 马蹄草20-60重量份\n[0010] 土鳖虫40-120重量份 水牛角15-45重量份 萆薢25-75重量份\n[0011] 山奈20-60重量份 刘寄奴15-45重量份 煅自然铜20-60重量份。\n[0012] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：\n[0013] 金铁锁15重量份 大戟80重量份 石斛80重量份\n[0014] 骨碎补60重量份 白牛膝30重量份 接骨木9重量份\n[0015] 伸筋草80重量份 苏木60重量份 穿破石40重量份\n[0016] 麝香5重量份 龟板40重量份 马蹄草40重量份\n[0017] 土鳖虫80重量份 水牛角30重量份 萆薢50重量份\n[0018] 山奈40重量份 刘寄奴30重量份 煅自然铜40重量份。\n[0019] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：\n[0020] 金铁锁9重量份 大戟115重量份 石斛45重量份\n[0021] 骨碎补85重量份 白牛膝20重量份 接骨木12重量份\n[0022] 伸筋草45重量份 苏木85重量份 穿破石25重量份\n[0023] 麝香5重量份 龟板25重量份 马蹄草55重量份\n[0024] 土鳖虫45重量份 水牛角40重量份 萆薢30重量份\n[0025] 山奈55重量份 刘寄奴20重量份 煅自然铜55重量份。\n[0026] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：\n[0027] 金铁锁21重量份 大戟45重量份 石斛115重量份\n[0028] 骨碎补35重量份 白牛膝40重量份 接骨木5重量份\n[0029] 伸筋草115重量份 苏木35重量份 穿破石55重量份\n[0030] 麝香4重量份 龟板55重量份 马蹄草25重量份\n[0031] 土鳖虫115重量份 水牛角20重量份 萆薢70重量份\n[0032] 山奈25重量份 刘寄奴40重量份 煅自然铜25重量份。\n[0033] 本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂。\n[0034] 本发明药物组合物具有接骨续筋，温经通络，活血化瘀、消肿止痛之功效，治疗筋伤骨折，跌打损伤，瘀血凝结等骨外伤等具有良好的治疗作用，且无毒副作用。\n[0035] 下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。\n[0036] 一、实验例\n[0037] 1、临床观察\n[0038] 本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)治疗筋伤骨折，跌打损伤，瘀血凝结等骨外伤100例，其中男性50例，女性50例。\n[0039] 对照组选麝香追风止痛膏，由重庆希尔安药业有限公司生产，治疗筋伤骨折，跌打损伤，瘀血凝结等骨外伤100例，其中男性50例，女性50例。\n[0040] 2、药物选择\n[0041] 治疗组：本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)，30g/贴，一贴/1天。\n[0042] 对照组：麝香追风止痛膏，由重庆希尔安药业有限公司生产，一贴/1天。\n[0043] 3、诊断标准\n[0044] ①病史：有外伤史。\n[0045] ②症状：骨折局部肿胀压痛明显，有移位骨折可触及异常活动及骨擦音。\n[0046] ③体征：受累关节因疼痛所致功能受限。\n[0047] ④x线检查：x线摄片检查可确定骨折类型及移位情况。\n[0048] 4、疗效标准\n[0049] 参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：\n[0050] 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；\n[0051] 显效：中医临床症状、体征明显改变；\n[0052] 有效：中医临床症状、体征均有好转；\n[0053] 无效：中医临床症状、体征均无明显改善；\n[0054] 5、治疗结果\n[0055] 表1治疗骨外伤疗效对比\n[0056] \n组别 治疗人数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率\n治疗组 100 66 20 13 1 99％\n对照组 100 58 13 10 19 81％\n[0057] 6、结论\n[0058] 治疗组与对照组分别贴敷二个疗程(每个疗程15天)，治疗组贴本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)，对照组贴风湿骨痛贴。治疗结果显示，本发明治疗组总有效率\n99％，对照组总有效率81％。本发明治疗组明显优于对照组。\n[0059] 7、讨论\n[0060] 本发明药物组合物中金铁锁：石竹科金铁锁属植物金铁锁，以根入药。秋冬挖根，刮去外皮，晒干备用。辛，温。有毒。功能主治：祛风活血，散瘀止痛。用于跌打损伤，风湿疼痛，胃痛；外用治创伤出血。《云南中草药》：″止血止痛，活血祛瘀。除风湿。大戟：性味：\n苦，寒。有毒。入肺、脾、肾经。功能主治：泻水沈，利二便。治水肿，水臌，痰饮，瘰疬，痈疽肿毒。石斛：性味归经：微寒；甘；归胃、肾经。功能主治：益胃生津，滋阴清热。骨碎补：性味归经：苦，温。归肾、肝经。功能：补肾强骨，续伤止痛。《本草述》：″治腰痛行痹，中风鹤膝风挛气证。白牛膝：甘；苦；性平。入肝，脾经。功效：活血化瘀；通淋泄浊；解毒消肿。《云南中草药选》：″除湿利水，舒筋活血。治跌打损伤，骨折。接骨木：《本草新编》：“味苦、辛，气平，有小毒。”有抗菌消炎、清热解毒、祛风除湿、活血止痛、通经接骨等功效。《唐本草》：″主折伤，续筋骨，除风痒、龋齿。可为浴汤。″伸筋草：甘、苦，平。归肝经。补气活血，舒筋通络。《江西草药》：祛风散瘀。治风湿痹痛，跌打损伤。《湖南药物志》：舒筋活血，补气通络。\n苏木：归经心；肝；胃；大肠经。《医林纂要》：补心散瘀，除血分妄作之风热。穿破石：微苦，平。《本草求原》：壮筋骨，活血，理跌打。以根入药，味淡微苦，性凉，有较好的抗结核菌作用。\n麝香：为雄麝的肚脐和生殖器之间的腺囊的分泌物，干燥后呈颗粒状或块状。辛，温，归心、脾经。功能主治：开窍醒神，活血通经，止痛。《仁斋直指方》：能化阳通胰理。能引药透达。\n《纲目》：通诸窍，开经络，透肌骨。龟板：味咸，平。入肝肾经。功效滋阴，潜阳，补肾，健骨。\n马蹄草：性味：苦、辛，寒。归经：归肝、脾、肾经。功能主治：清热利湿，解毒消肿。《四川中药志》：祛风散寒。治肺热咳嗽，消瘿瘤，涂痈疮肿毒，消食积饱胀。土鳖虫：其性寒、味咸，有毒，能入心肝脾三经，具有逐瘀、破积、通络、理伤以及接骨续筋、消肿止痛、下乳通经等功效，是理血伤科要药。《寿世新编》：治跌打损伤，瘀血攻心。水牛角：苦咸，寒。入心、肝、脾、胃四经。清热、凉血、解毒。治伤寒温疫热入血分，惊狂，烦躁，谵妄，斑疹，发黄，吐血，衄血，下血，痈疽肿毒。萆薢：性平，味苦。入肝经，胃经，膀胱经。功能：利湿去浊，祛风通痹。利湿去浊，祛风除痹。、《本经》：主腰背痛，强骨节，风寒湿周痹，恶疮不瘳，热气。山奈：辛，温。\n归胃经。行气温中，消食，止痛，风湿关节痛，跌打损伤。刘寄奴：性味与归经：味苦、平。归肝、胆经。功能与主治：利湿退黄，清热解毒，活血消肿。《福建民间草药》：活血，破瘀，消肿，解毒。煅自然铜：辛，平。有散瘀止痛，续筋接骨的功效。用于跌打肿痛，筋骨折伤。《玉楸药解》：破血消瘿，疗风湿瘫痪之属，收湿之力，与无名异同。本发明药物组合物具有接骨续筋，温经通络，活血化瘀、消肿止痛之功效，治疗筋伤骨折，跌打损伤，瘀血凝结等骨外伤等具有良好的治疗作用，且无毒副作用。\n[0061] 实验例二、典型病例\n[0062] 病例1：刘某，男，55岁。自述外出购物不慎跌倒，扭伤右脚，诊断为右踝骨折。否认其它疾病史。舌暗苔黄，脉滑数。治法：接骨续筋，温经通络，活血化瘀、消肿止痛，通过贴服本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)二个疗程(每个疗程15天，1贴/1天)，患者\n自觉关节疼痛明显好转，纳食转佳，眠安。续贴服发明膏药三个疗程，患者疼痛基本消失，活动自如。继续巩固一个疗程后完全治愈。\n[0063] 病例2：孙某，女，56岁。患者自述平素体质较差，4天前外出购物，行走时不慎跌倒，既感腰背部疼痛，活动不利，不能左右转侧腰部，不能站立，于家中休息2天疼痛不缓解，来院求诊。否认其它疾病史。纳呆，舌质淡红偏暗，苔薄白，脉沉细略弦。治法：补肾散寒，温经通络，活血化瘀、消肿止痛。通过使用本发明软膏剂((按照实施例2方法制备)治疗二个疗程(每个疗程15天，每天2次)，腰背疼痛症状明显减轻，病情明显好转。复诊时舌脉同前。续贴服发明膏药二个疗程，腰背部肿痛缓解，活动功能明显改善。完全治愈。\n[0064] 病例3：李某某，男，65岁。自述外出购物不慎跌倒，扭伤右脚，诊断为右踝骨折。\n否认其它疾病史。舌暗苔黄，脉滑数。治法：接骨续筋，温经通络，活血化瘀、消肿止痛，通过贴服本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)二个疗程(每个疗程15天，1贴/1天)，患\n者自觉关节疼痛明显好转，纳食转佳，眠安。续贴服发明膏药三个疗程，患者疼痛基本消失，活动自如。继续巩固一个疗程后完全治愈。\n[0065] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。\n[0066] 实施例1贴膏剂\n[0067] 金铁锁15kg 大戟80kg 石斛80kg\n[0068] 骨碎补60kg 白牛膝30kg 接骨木9kg\n[0069] 伸筋草80kg 苏木60kg 穿破石40kg\n[0070] 麝香5kg 龟板40kg 马蹄草40kg\n[0071] 土鳖虫80kg 水牛角30kg 萆薢50kg\n[0072] 山奈40kg 刘寄奴30kg 煅自然铜40kg\n[0073] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂，30g/贴，1天/贴。\n[0074] 实施例2软膏剂\n[0075] 金铁锁9kg 大戟115kg 石斛45kg\n[0076] 骨碎补85kg 白牛膝20kg 接骨木12kg\n[0077] 伸筋草45kg 苏木85kg 穿破石25kg\n[0078] 麝香5kg 龟板25kg 马蹄草55kg\n[0079] 土鳖虫45kg 水牛角40kg 萆薢30kg\n[0080] 山奈55kg 刘寄奴20kg 煅自然铜55kg。\n[0081] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂，每日2次。\n[0082] 实施例3喷雾剂\n[0083] 金铁锁21kg 大戟45kg 石斛115kg\n[0084] 骨碎补35kg 白牛膝40kg 接骨木5kg\n[0085] 伸筋草115kg 苏木35kg 穿破石55kg\n[0086] 麝香4kg 龟板55kg 马蹄草25kg\n[0087] 土鳖虫115kg 水牛角20kg 萆薢70kg\n[0088] 山奈25kg 刘寄奴40kg 煅自然铜25kg。\n[0089] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。\n[0090] 实施例4擦剂\n[0091] 金铁锁15kg 大戟80kg 石斛80kg