一种增白祛斑的中药组合物及其制剂的制备方法

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一种增白祛斑的中药组合物及其制剂的制备方法 \n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种增白祛斑的中药组合物及其制剂的制备方法，属于中医药领域。\n背景技术\n[0002] 黄褐斑是一种发生于面颊、额部、眼、鼻和口唇周围的边界不清楚的淡褐色或深褐色斑片状皮肤病, 俗称“蝴蝶斑”，“肝斑”或者“妊娠斑”, 多为对称性,与内分泌有关，尤其是和女性的雌激素水平有关，月经不调、妊娠、服避孕药或肝功能不好以及慢性肾病都可能出现黄褐斑。此外日晒和精神因素也会加重本病。孕妇常常在妊娠3个月以后出现黄褐斑，多数人在分娩后月经恢复正常时逐渐消退。如果长期不退，需要进行治疗。\n[0003] 黄褐斑可见有表皮型、真皮型和混合型三种。组织病理检查见损害处，黑素细胞的黑素形成活跃，表现为基底层黑素增加，但无黑素细胞的增殖。真皮上部可见游离的黑素颗粒或被噬黑素细胞所吞噬，无炎症浸润。有时在血管和毛囊周围有少数淋巴细胞浸润。\n[0004] 黄褐斑的治疗目前临床常用的药物为Kligman配方：5% 氢醌、0.1%维 A酸和0.1%地塞米松。丝白祛斑霜，氢醌霜。市面上有一些美白祛斑化妆品含有熊果苷、维生素C/E及其衍生物、植物黄酮类及多酚类提取物、烟酰胺等美白成分，果酸换肤和维生素C离子导入等治疗，口服加味逍遥散、桃红四物汤等，外用药物不能祛除病因，容易复发，不能在短期内见效。总之黄褐斑的治疗比较困难，见效慢，很多药物临床疗效差，且治疗时间长，副作用大，最常见的就是胃肠道损伤，容易反复等特点，。\n发明内容\n[0005] 针对以上不足，本发明提供一种增白祛斑的中药组合物及其制剂的制备方法。\n[0006] 本发明的技术方案如下：\n[0007] 一种治疗增白祛斑的中药组合物，由以下药材制成：太子参25-35份、香附10-20份、全蝎6-10份、僵蚕8-12份、茯苓15-25份、白芷15-25份、赤芍25-35份、当归15-25份、白薇15-25份、紫珠8-12份、川芎25-35份、益母草25-35份、川楝子10-20份、刘寄奴\n20-30份 姜汁20-30份。\n[0008] 作为上述技术方案的进一步优选，所述中药组合物由以下药材制成：\n[0009] 太子参30份、香附15份、全蝎8份、僵蚕10份、茯苓20份、白芷20份、赤芍30份、当归20份、白薇20份、紫珠10份、川芎30份、益母草30份、川楝子15份、刘寄奴25份 姜汁25份。\n[0010] 本发明的中药组合物药物制剂是下列剂型之一：水煎剂、丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂。按现有技术制成。\n[0011] 一种增白祛斑的中药组合物药物制剂的制备方法，包括以下步骤：\n[0012] a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分钟得水煎剂。\n[0013] b、将太子参、香附、全蝎、僵蚕、茯苓、白芷、赤芍、当归、白薇、紫珠、川芎、益母草、川楝子、刘寄奴 姜汁分别粉碎，混合，加5-6倍量体积的75％乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3次，合并滤液；回收乙醇；\n[0014] c、将上述步骤b的滤液浓缩成相对密度1.21～1.25(80℃测得)的稠浸膏,得膏剂。\n[0015] d、将步骤c所得的膏剂移进烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，得到的药粉研磨后加入适用辅料，按现有技术制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂。\n[0016] 在以上原料中，\n[0017] 太子参补益脾肺，益气生津。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏。\n[0018] 香附功效理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。生用解表止痛，醋炒消积止痛，酒炒通络止痛[0019] 全蝎全蝎功能与主治息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。治惊风抽摘，癫痫，中风、半身不遂、口眼歪斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿，疮疡，瘰疬。\n[0020] 僵蚕能够祛风解痉，化痰散结。僵蚕临床常用于治中风失音，惊痫，头风，喉风。喉痹，瘰疬结核。风疮瘾疹，丹毒，乳腺炎等\n[0021] 茯苓功能利水渗湿，健脾宁心。用于心神不安，惊悸失眠，水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻。\n[0022] 白芷功能主治　祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。\n[0023] 赤芍赤芍清热凉血，活血祛瘀，主温毒发斑，肠风下血，目赤肿痛，闭经，痛经，崩带淋浊，疝瘕积聚，跌扑损伤\n[0024] 当归当归补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。\n[0025] 白薇清热益阴；利尿通淋；解毒疗疮。主主治温热；身热斑疹；潮热骨蒸；肺热咳嗽；产后虚烦；热淋；血淋；咽喉肿痛；疮痈肿毒；毒蛇咬伤。用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热，产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。\n[0026] 紫珠止血，散瘀，消炎。用于衄血，咯血，胃肠出血，子宫出血，上呼吸道感染，扁桃体炎，肺炎，支气管炎；外用治外伤出血，烧伤。\n[0027] 川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛\n[0028] 益母草活血调经，利水消肿，清热解毒。治疗水肿、小便不利,水瘀互结，淤血障碍膀胱。疮痈肿毒，皮肤瘾疹。活血调经，用于血滞经闭、痛经、经行不畅，产后恶露不尽、瘀滞腹痛。又可用于跌打损伤\n[0029] 川楝子舒肝，行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛、疝痛、虫积腹痛。\n[0030] 刘寄奴破血通经，敛疮消肿。治经闭症瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒焮肿。\n[0031] 姜汁生姜汁味辛、性温，入肺、胃、脾经；有散寒，止呕的功效\n[0032] 黄褐斑是一种慢性皮肤疾患，病因病机较复杂密切，与气滞、血瘀有关,青壮年女性多发，是肝、脾、肾功能失调、情志失调、阴阳失衡及各种原因引起的气滞血瘀、气血不能上荣于面所致，属于多因素性疾病。黄褐斑与情绪失调有关。本发明用太子参补肺脾，强壮皮肤之屏障，益母草 当归调经活血 改善内分泌状态 全蝎 僵蚕 白芷 茯苓祛风利湿 去面皯 香附川芎 川楝子疏肝理气 改善情志郁结赤芍、白薇、紫珠清热散瘀、祛除皮肤腠理之郁热 ，刘寄奴收敛消肿 姜汁温通肺胃，加速上述药物吸收。\n[0033] 本发明与现有技术相比，具有以下优点：本发明针对病因全面调理，具有用药见效快，副作用小，可达到内外并施，标本兼顾的目的。能抑制病情的发展，使皮肤回复以前水平，并可明显缩短病程，治疗效果明显，值得推广应用。\n具体实施方式\n[0034] 下面结合实施例对本发明作进一步说明。\n[0035] 实施例1：\n[0036] 一种增白祛斑的中药组合物，太子参25份、香附10份、全蝎6份、僵蚕8份、茯苓\n15份、白芷15份、赤芍25份、当归15份、白薇15份、紫珠8份、川芎25份、益母草25份、川楝子10份、刘寄奴20份 姜汁20份。\n[0037] 所述中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤：\n[0038] a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分钟得水煎剂。\n[0039] b、将太子参、香附、全蝎、僵蚕、茯苓、白芷、赤芍、当归、白薇、紫珠、川芎、益母草、川楝子、刘寄奴 姜汁分别粉碎，混合，加5-6倍量体积的75％乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3次，合并滤液；回收乙醇；\n[0040] c、将上述步骤b的滤液浓缩成相对密度1.21～1.25(80℃测得)的稠浸膏,得膏剂。\n[0041] d、将步骤c所得的膏剂移进烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，得到的药粉研磨后加入适用辅料，按现有技术制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂。\n[0042] 实施例2：\n[0043] 一种增白祛斑的中药组合物，所述药物由以下药材制成：太子参30份、香附15份、全蝎8份、僵蚕10份、茯苓20份、白芷20份、赤芍30份、当归20份、白薇20份、紫珠10份、川芎30份、益母草30份、川楝子15份、刘寄奴25份 姜汁25份\n[0044] 制备方法同实施例1。\n[0045] 实施例3：\n[0046] 一种增白祛斑的中药组合物，所述药物由以下药材制成：太子参35份、香附20份、全蝎10份、僵蚕12份、茯苓25份、白芷25份、赤芍35份、当归25份、白薇25份、紫珠12份、川芎35份、益母草35份、川楝子20份、刘寄奴30份 姜汁30份。\n[0047] 制备方法同实施例1。\n[0048] 对比试验：疗效标准：1.治愈：面部褐斑全部消失，与正常肤色相同。并不再复发。\n[0049] 2.好转：面部褐斑大部分消失或颜色减退。或偶有复发。 3. 无效：面部褐斑无明显改善\n[0050] 选取400例黄褐斑患者，随机选取300例作为治疗组，另外100例作为对照组，其中300例患者分为治疗组1、治疗组2和治疗组3，每个治疗组治疗随机选取的100例患者，治疗组1使用本发明实施例1制备的蜜丸剂进行治疗，治疗组2使用本发明实施例2制备