一种非布索坦片剂的检测方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201510880714.0
IPC分类号：G01N30/88;G01N30/90;G01N21/33;A61K9/28;A61K31/426;A61K47/38;A61K47/26;A61P19/06
申请日期：
2012-12-14
申请人：
贵州信邦制药股份有限公司

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法律信息

引证文献

著录项信息

专利名称	一种非布索坦片剂的检测方法
申请号	CN201510880714.0	申请日期	2012-12-14
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2016-03-02	公开/公告号	CN105372372A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/88 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕 G01N30/88 不能为G01N 30/04至G01N 30/86组中单独一个组所包括的、相应专用的综合分析系统〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;8;8;;;G;0;1;N;3;0;/;9;0;;;G;0;1;N;2;1;/;3;3;;;A;6;1;K;9;/;2;8;;;A;6;1;K;3;1;/;4;2;6;;;A;6;1;K;4;7;/;3;8;;;A;6;1;K;4;7;/;2;6;;;A;6;1;P;1;9;/;0;6查看分类表>
申请人	贵州信邦制药股份有限公司	申请人地址	贵州省黔南布依族苗族自治州罗甸县龙坪镇解放路96号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	贵州信邦制药股份有限公司	当前权利人	贵州信邦制药股份有限公司
发明人	张观福
代理机构	北京联创佳为专利事务所（普通合伙）	代理人	郭防

摘要

本发明提供了一种非布索坦片剂的检测方法，所述片剂按重量份计算，是由40～120份非布索坦、95～165份微晶纤维素、20～60份乳糖、10～27份交联羧甲基纤维素钠和1～3份硬脂酸镁制成的；所述检测方法包括性状、鉴别、检查和含量测定项目；其中鉴别是对制剂中的非布索坦进行鉴别；检查是分别对本制剂进行有关物质、溶出度、微生物限度和重量差异进行检查；含量测定是对非布索坦进行测定。本发明建立了系统的、完整的、有效的质量检测方法，达到了有效控制药物质量的目的，从而确保了产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。

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