治疗消化系统疾病的保康灵多元益生素口服液及制备方法

1.一种保康灵多元益生素口服液，它由下述重量份的原料制成：
水900-1200ML。
2.根据权利要求1所述的一种保康灵多元益生素口服液，其特征在于：
水950-1100ML。
3.根据权利要求1所述的一种保康灵多元益生素口服液，其特征在于：
水980-1050ML。
4.根据权利要求1所述的一种保康灵多元益生素口服液，其特征在于：
水1000ML。
5.根据权利要求1所述的一种保康灵多元益生素口服液，其特征在于：
水1000ML。
6.根据权利要求1所述的一种保康灵多元益生素口服液，其特征在于：
水1000ML。
7.根据权利要求1所述的一种保康灵多元益生素口服液，其特征在于：
水1000ML。
8.根据权利要求1所述的一种保康灵多元益生素口服液，其特征在于：
水1000ML。
9.权利要求1所述的一种保康灵多元益生素口服液的制备方法，其步骤是：
A、原料净选：
党参、白术、黄芪、山药、北山楂、麦芽、甘草、茯苓、灵芝、陈皮、佛手、砂仁、厚朴、沉香、香附子、枸杞、当归、丹参、白芨、去壳海蛸、柴胡、白芍、延胡、北沙参、玉竹、五味子、黄莲、去皮莱菔子、白扁豆、三七粉、枳实、木香、薏苡仁、鸡内金、枣皮、莲米、天台原料净选，剔除虫蛀、鼠咬、霉烂变质、假品、伪劣品，采用无霉烂变质的中药饮片;
B、投料浸泡：
将经过净选的原料按配方比例称量后，装进布袋内，放置于提取罐内，加冷水浸泡，其水料比1：6，即1000g中药饮片5000～7000ml水,浸泡时间为2～5小时;
C、加热煎煮：
中药水浸泡后，采用电加热或蒸气加热煎煮至水温达到100℃保持10至30分钟，停止加热，过滤取第一次滤液至调配罐内,再加水至提取罐内，将中药饮片进行第二次煎煮，水量仍然1：6，再加热到100℃煎煮，第二次煎煮时间100℃保持2小时至3小时,第二次煎煮停止加热后，过滤将滤液输送至调酸罐内，与第一次滤液合并，两次滤液合并后，总量要达到饮片投料比1：7，1000g饮片提取液达7000ml;
D、调配及内控指标：
中药提取液比重达到1、01至1、03后，要加庶糖进行调配，以适应益生菌生长为度，加糖量每100Kg，中药液1.2～2Kg，加糖调配后要进行内控指标测试；①PH值6～7；②比重
1.01至1.03；PH值高于7，再加糖，达到PH值7以下，PH值6以上,比重低于1.01，要加热浓缩，以达到1.01至1.03为标准;
E、灭菌：
中药提取液经调配符合内控指标后，在调配罐内要进行再加热灭菌，灭菌温度达到
100℃，灭菌时间100℃保持30～40分钟，灭菌后过滤至发酵罐内，冷却至28～32℃接种;
F、接种发酵：
使用菌种：
①啤酒酵母;②保加利亚乳酸杆菌;③醋酸杆菌;④果香地霉;⑤长双歧杆菌;
接种方法、接种时间及接种量：
接种方法是在发酵罐上端安装一个自动接种器，接种时将菌种桶反扣在接种器上，打开开关自动流入发酵罐内,接种前发酵室内要进行消毒，室内空气消毒有臭氧消毒机和紫外线灯，同时打开消毒28－32分钟;接种时间，第一次接种是培养液灭菌冷却至29－
31℃，接前四种益生菌:啤酒酵母、果香地霉、醋酸杆菌、乳酸杆菌；发酵十天后再进行第二次接长双歧杆菌；接种量根据发酵量，95Kg中药培养液，接5Kg三级混合益生菌菌种;
J、发酵管理：
①温度控制，接种后第一天到第四天室内温度控制在25℃至28℃，罐内温度控制在
26℃至28℃，接种后第五天至十天室内温度控制在28－35℃，罐内温度达到30－35℃,标准温度35℃，用标准温度发酵,发酵期为15天;
②湿度控制，从开始发酵至发酵成功，到发酵液储藏，室内湿度控制在40%以下，保持通风干燥;
③调节罐内通氧，从接种后的第一天开始，增氧，从第六天开始，停止增氧，进入了乳酸杆菌发酵阶段，第十天后为双歧杆菌生长发酵期要控氧管理;
④检测内控指标，第一检测PH值，发酵期到第四天，在发酵罐内取样检测PH值，按发酵要求，第四天PH值4.5为发酵正常，第十一天PH值3.5～4，为发酵成功;
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⑤检测活性益生菌密度，按正常发酵益生菌生长速度，第四天达到1×10，第七天达到
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1×10，第十一天可达到1×10;
H、容器消毒：
发酵成功的保康灵多元益生素口服液用玻璃瓶罐装，在罐装前瓶子需进行消毒，其消毒方法，第一步是用洗瓶机清水洗刷，第二步是用100℃干燥机灭菌，通过无菌通道送进十万级洁净室罐装。

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