多层无烟烟草产品及其制备方法

1.一种多层无烟烟草产品，其包含2种或更多种具有不同器官感觉特性的制剂，其中所述制剂选自：
i)可溶解的锭剂型制剂，所述可溶解制剂包含至少80重量％的量的糖替代物和糖醇糖浆；
ii)可熔化制剂，所述可熔化制剂包含具有36℃至45℃的熔点的脂质，其中，所述可熔化制剂包含：25重量％至45重量％的量的微粒烟草；10重量％至50重量％的量的脂质；和20重量％至40重量％的量的填充剂，或者所述可熔化制剂包含：2重量％或更大的量的烟草提取物；30重量％或更大的量的脂质；和30重量％或更大的量的填充剂；
iii)软锭剂制剂，所述软锭剂制剂包含多糖填充剂，所述多糖填充剂包含聚葡萄糖；
iv)软锭剂制剂，所述软锭剂制剂包含糖醇和天然树胶粘合剂组分；
v)可咀嚼的制剂，所述可咀嚼的制剂包含粘合剂、乳化剂和具有36℃至45℃的熔点的脂质；和
vi)硬包衣制剂，所述硬包衣制剂包含粘合剂、糖替代物和糖醇糖浆；
其中至少一种制剂还包含微粒烟草材料或烟草提取物形式的烟草。
2.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述多层无烟烟草产品的所有制剂包含微粒烟草材料或烟草提取物形式的烟草。
3.根据权利要求2所述的多层无烟烟草产品，其中所述烟草提取物是经热处理的提取物，其可以被表征为具有小于500ng/g的丙烯酰胺含量。
4.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述多层无烟烟草产品包含2-10个层。
5.根据权利要求4所述的多层无烟烟草产品，其中所述多层无烟烟草产品包含2-5个层。
6.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述无烟烟草产品的形式是被一个或多个连续层包围的芯制剂或被一个或多个不连续层涂覆的芯制剂，从而形成2种或更多种制剂的分层或肩并肩构型。
7.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述可溶解制剂包含被表征为半透明或透明的经超滤的烟草提取物。
8.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述可溶解制剂的糖替代物包含异麦芽酮糖醇，且其中所述可溶解制剂的糖醇糖浆包含麦芽糖醇糖浆。
9.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述可溶解制剂包含：3重量％或更大的量的烟草提取物；80重量％或更大的量的糖替代物；和糖醇糖浆。
10.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述可熔化制剂的脂质具有38℃至
41℃的熔点。
11.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中按干重计，所述软锭剂制剂iii)的多糖填充剂组分以所述软锭剂制剂的10重量％至25重量％的量存在。
12.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述软锭剂制剂iii)包含：20重量％或更大的量的烟草；10重量％或更大的量的多糖填充剂，20重量％或更大的量的保湿剂；10重量％或更大的量的粘合剂；和1重量％或更大的量的乳化剂。
13.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述软锭剂制剂iv)还包含烟草衍生的粘合剂组分。
14.根据权利要求13所述的多层无烟烟草产品，其中按干重计，所述烟草衍生的粘合剂组分包含至少50％淀粉。
15.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述软锭剂制剂iv)包含：25重量％或更大的量的微粒烟草；0.5重量％或更大的量的保湿剂；20重量％或更大的量的糖醇填充剂；和10％或更大的量的粘合剂。
16.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述软锭剂制剂iv)包含：2重量％或更大的量的烟草提取物；0.5重量％或更大的量的保湿剂；20重量％或更大的量的糖醇填充剂；和10％或更大的量的粘合剂。
17.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述可咀嚼制剂的粘合剂材料是阿拉伯树胶。
18.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述可咀嚼制剂包含：2重量％或更大的量的烟草提取物，30重量％或更大的量的粘合剂材料，和15重量％或更大的量的具有
36℃至45℃的熔点的脂质。
19.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述硬包衣制剂的粘合剂包含羧甲纤维素。
20.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述硬包衣制剂的糖替代物包含异麦芽酮糖醇。
21.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述硬包衣制剂包含：2重量％或更大的量的烟草提取物；20重量％或更大的量的糖替代物；和5重量％或更大的量的糖醇糖浆。
22.根据权利要求1所述的多层无烟烟草产品，其中所述产品包含选自以下的制剂组合：制剂i)和ii)；制剂i)和iii)；制剂i)和iv)；制剂i)和v)；制剂i)和vi)；制剂ii)和iii)；
制剂ii)和iv)；制剂ii)和v)；制剂ii)和vi).；制剂iii)和iv)；制剂iii)和v)；制剂iii)和vi)；制剂iv)和v)；制剂iv)和vi)；制剂i)、ii)和iii)；制剂i)、ii)和iv)；制剂i)、ii)和v)；
制剂i)、ii)和vi)；制剂i)、iii)和iv)；制剂i)、iii)和v)；制剂i)、iii)和vi)；制剂i)、iv)和v)；制剂i)、iv)和vi)；制剂i)、v)和vi)；制剂ii)、iii)和iv)；制剂ii)、iii)和v)；制剂ii)、iii)和vi)；制剂ii)、iv)和v)；制剂ii)、iv)和vi)；制剂ii)、v)和vi)；制剂iii)、iv)和v)；制剂iii)、iv)和vi)；和制剂iii)、v)和vi)。
23.一种用于制备多层无烟烟草产品的方法，所述多层无烟烟草产品被构造成用于插入使用者的嘴中，所述方法包括：
如下制备第一制剂：将烟草材料与一种或多种组分混合以形成无烟烟草混合物和使所述无烟烟草混合物形成期望的形状，所述一种或多种组分选自粘合剂、脂质组分、多糖填充剂、糖替代物、糖醇糖浆、调味剂、甜味剂、乳化剂、崩解助剂、保湿剂、缓冲剂、及其混合物；
如下制备第二制剂：将烟草材料与一种或多种组分混合以形成无烟烟草混合物和使所述无烟烟草混合物形成期望的形状，所述一种或多种组分选自粘合剂、脂质组分、多糖填充剂、糖替代物、糖醇糖浆、调味剂、甜味剂、乳化剂、崩解助剂、保湿剂、缓冲剂、及其混合物；
和将所述第二制剂施加于所述第一制剂,
其中所述制剂选自：
i)可溶解的锭剂型制剂，所述可溶解制剂包含至少80重量％的量的糖替代物和糖醇糖浆；
ii)可熔化制剂，所述可熔化制剂包含具有36℃至45℃的熔点的脂质，其中，所述可熔化制剂包含：25重量％至45重量％的量的微粒烟草；10重量％至50重量％的量的脂质；和20重量％至40重量％的量的填充剂，或者所述可熔化制剂包含：2重量％或更大的量的烟草提取物；30重量％或更大的量的脂质；和30重量％或更大的量的填充剂；
iii)软锭剂制剂，所述软锭剂制剂包含多糖填充剂，所述多糖填充剂包含聚葡萄糖；
iv)软锭剂制剂，所述软锭剂制剂包含糖醇和天然树胶粘合剂组分；
v)可咀嚼的制剂，所述可咀嚼的制剂包含粘合剂、乳化剂和具有36℃至45℃的熔点的脂质；和
vi)硬包衣制剂，所述硬包衣制剂包含粘合剂、糖替代物和糖醇糖浆。
24.根据权利要求23所述的方法，其中通过将所述无烟烟草混合物倒入模具中或将所述无烟烟草混合物注射模塑，将所述第一制剂形成期望的形状。
25.根据权利要求23所述的方法，其中通过喷雾涂布、浸渍涂布，或通过使所述第二制剂形成作为夹心涂层施加于所述第一制剂的片，施加所述第二制剂。
26.根据权利要求25所述的方法，其中在使得所述第一制剂维持完整形状的温度下进行所述喷雾涂布或浸渍涂布。
27.根据权利要求23所述的方法，所述方法还包括：施加第三制剂作为在所述第二制剂上的涂层。
28.根据权利要求27所述的方法，其中通过喷雾涂布、浸渍涂布，或通过使所述第三制剂形成作为夹心涂层施加于所述第二制剂的片，施加所述第三制剂。

多层无烟烟草产品及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及从烟草制成或衍生出的产品，或者以其它方式包含烟草、且意图用于人消费的产品。具体地，本发明涉及含有从烟草属(Nicotiana)种植物得到或衍生出的成分或组分的无烟烟草产品。\n背景技术\n[0002] 香烟、雪茄和烟斗是利用不同形式的烟草的流行吸烟制品。这样的吸烟制品通过加热或燃烧烟草来使用，并且由吸烟者吸入气溶胶(例如，烟气)。烟草也可以以所谓的“无烟”形式享用。通过一些形式的经过处理的烟草或含烟草制剂插入使用者嘴中，使用特别流行的无烟烟草产品。参见例如，在下述文献中阐述的无烟烟草制剂类型、成分和加工方法：\nSchwartz的美国专利号1,376,586；Levi的美国专利号3,696,917；Pittman等人的美国专利号4,513,756；Sensabaugh,Jr.等人的美国专利号4,528,993；Story等人的美国专利号4,\n624,269；Tibbetts的美国专利号4,991,599；Townsend的美国专利号4,987,907；Sprinkle,III等人的美国专利号5,092,352；White等人的美国专利号5,387,416；Williams的美国专利号6,668,839；Williams的美国专利号6,834,654；Atchley等人的美国专利号6,953,040；\nAtchley等人的美国专利号7,032,601；和Atchley等人的美国专利号7,694,686；Williams的美国专利公开号2004/0020503；Quinter等人的美国专利公开号2005/0115580；\nStrickland等人的美国专利公开号2006/0191548；Holton,Jr.等人的美国专利公开号\n2007/0062549；Holton,Jr.等人的美国专利公开号2007/0186941；Strickland等人的美国专利公开号2007/0186942；Dube等人的美国专利公开号2008/0029110；Robinson等人的美国专利公开号2008/0029116；Robinson等人的美国专利公开号2008/0173317；Engstrom等人的美国专利公开号2008/0196730；Neilsen等人的美国专利公开号2008/0209586；\nCrawford等人的美国专利公开号2008/0305216；Essen等人的美国专利公开号2009/\n0065013；Kumar等人的美国专利公开号2009/0293889；Gao等人的美国专利公开号2010/\n0291245；Mua等人的美国专利公开号2011/0139164；Arnarp等人的PCT WO 04/095959和Atchley的WO 2010/132444 A2，它们中的每一篇通过引用并入本文。已经面市的示例性无烟烟草产品包括被称作以下名称的那些：R.J.Reynolds Tobacco Company的CAMEL Snus、CAMEL Orbs、CAMEL Strips和CAMEL Sticks；American Snuff Company,LLC的GRIZZLY湿烟、KODIAK湿烟、LEVI GARRETT松烟和TAYLOR'S PRIDE松烟；Swisher International,Inc.的KAYAK湿鼻烟和CHATTANOOGA CHEW嚼烟；Pinkerton Tobacco Co.LP的REDMAN嚼烟；\nU.S.Smokeless Tobacco Company的COPENHAGEN Pouches、SKOAL Bandits、SKOAL Pouches、RED SEAL长切段和REVEL Mint Tobacco Packs；和Philip Morris USA的MARLBORO Snus和Taboka。\n[0003] 希望提供一种令人愉悦形式的烟草产品诸如无烟烟草产物，以及提供制备适用于无烟烟草产品中的含烟草组合物的方法。\n发明内容\n[0004] 本发明提供了一种包含得自烟草属种植物的烟草或其衍生物的无烟烟草产品。本发明的产品是适合于口腔消费的组合物，且通常包含一系列2种或更多种具有不同性能的不同制剂，所述制剂可以以不同的方式排列。构成所述产品的不同制剂可以例如以多层形式提供。例如，所述无烟烟草组合物可以包含一种制剂的内部芯和另一种制剂的一个或多个包衣，所述包衣可以是完全或部分包衣。以此方式，可能将具有不同器官感觉特性的制剂组合在相同产品内，以提供独特的组合物。在某些实施方案中，这样的多层组合物会在使用过程中提供改进的递送特性。例如，某些制剂可能提供烟草的活性成分的快速释放，而其它制剂可能提供烟草的活性成分的延长释放。\n[0005] 在本发明的一个方面，提供了一种多层无烟烟草产品，其包含2种或更多种具有不同器官感觉特性的制剂，其中所述制剂选自：i)可溶解制剂，其包含糖替代物(量为至少约\n80重量％)和糖醇糖浆；ii)可熔化制剂，其包含具有约36℃至约45℃的熔点的脂质；iii)软锭剂制剂，其包含多糖填充剂；iv)软锭剂制剂，其包含糖醇和天然树胶粘合剂组分；v)可咀嚼的制剂，其包含粘合剂、乳化剂和具有约36℃至约45℃的熔点的脂质；和vi)硬包衣制剂，其包含粘合剂、糖替代物和糖醇糖浆；其中至少一种制剂还包含微粒烟草材料或烟草提取物形式的烟草。在某些实施方案中，所述多层无烟烟草产品的所有制剂可以包含微粒烟草材料或烟草提取物形式的烟草。所述烟草提取物可以任选地为经热处理的提取物，其可以被表征为具有小于约500ng/g的丙烯酰胺含量。\n[0006] 所述无烟烟草产品的形式可以变化。例如，在某些实施方案中，所述无烟烟草产品的形式是被一个或多个连续层包围的芯制剂或被一个或多个不连续(例如，部分)层涂覆的芯制剂，从而形成2种或更多种制剂的分层或肩并肩构型。层的数目可以变化；例如，在某些实施方案中，所述多层无烟烟草产品可以包含2-10个层，诸如2-5个层。\n[0007] 各种制剂的组分可以变化。例如，所述可溶解制剂在存在时，在某些实施方案中可以包含被表征为半透明或透明的经超滤的烟草提取物。在某些实施方案中，所述可溶解制剂的糖替代物可以包含异麦芽酮糖醇和/或所述可溶解制剂的糖醇糖浆可以包含麦芽糖醇糖浆。在一个示例性实施方案中，所述可溶解制剂包含：约3重量％或更大的量的烟草提取物；约80重量％或更大的量的糖替代物；和糖醇糖浆。\n[0008] 所述可熔化制剂在存在时，在某些实施方案中可以包含具有约38℃至约41℃的熔点的脂质。所述脂质可以是，例如，动物或植物衍生的脂肪、蜡或油。在一个示例性实施方案中，所述可熔化制剂包含：约25重量％至约45重量％的量的微粒烟草；约10重量％至约50重量％的量的具有约36℃至约45℃的熔点的脂质；和约20重量％至约40重量％的量的填充剂。在另一个示例性实施方案中，所述可熔化制剂包含：约2重量％或更大的量的烟草提取物；约30重量％或更大的量的具有约36℃至约45℃的熔点的脂质；和约30重量％或更大的量的填充剂。\n[0009] 所述软锭剂制剂iii)在存在时，在某些实施方案中可以包含聚葡萄糖作为多糖填充剂组分。所述多糖填充剂组分在某些实施方案中可以以按干重计占软锭剂制剂的约10重量％至约25重量％的量存在。在一个示例性实施方案中，所述软锭剂制剂iii)包含：约20重量％或更大的量的烟草；约10重量％或更大的量的多糖填充剂，约20重量％或更大的量的保湿剂；约10重量％或更大的量的粘合剂；和约1重量％或更大的量的乳化剂。\n[0010] 所述软锭剂制剂iv)在存在时，在某些实施方案中可以还包含烟草衍生的粘合剂组分。在某些实施方案中，所述烟草衍生的粘合剂组分可以包含按干重计至少约50％的淀粉。在一个示例性实施方案中，所述软锭剂制剂iv)包含：约25重量％或更大的量的微粒烟草；约0.5重量％或更大的量的保湿剂；约20重量％或更大的量的糖醇填充剂；和约10％或更大的量的粘合剂。在另一个示例性实施方案中，所述软锭剂制剂iv)包含：约2重量％或更大的量的烟草提取物；约0.5重量％或更大的量的保湿剂；约20重量％或更大的量的糖醇填充剂；和约10％或更大的量的天然树胶粘合剂。\n[0011] 所述可咀嚼制剂在存在时，在某些实施方案中可以包含阿拉伯树胶作为粘合剂材料。在一个示例性实施方案中，所述可咀嚼制剂包含：约2重量％或更大的量的烟草提取物、约30重量％或更大的量的粘合剂材料和约15重量％或更大的量的具有约36℃至约45℃的熔点的脂质。\n[0012] 所述硬包衣制剂在存在时，在某些实施方案中可以包含羧甲纤维素作为粘合剂组分。所述硬包衣制剂在存在时，在某些实施方案中可以包含异麦芽酮糖醇作为糖替代物。在一个示例性实施方案中，所述硬包衣制剂包含约2重量％或更大的量的烟草提取物；粘合剂；约20重量％或更大的量的糖替代物；和约5重量％或更大的量的糖醇糖浆。\n[0013] 如本文中所述的2种或更多种制剂的任意组合可以用在本发明的多层无烟烟草产品内。例如，在某些实施方案中，所述产品可以包含2种不同的制剂，其中所述制剂包含：制剂i)和ii)，制剂i)和iii)，制剂i)和iv)，制剂i)和v)，制剂i)和vi)，制剂ii)和iii)，制剂ii)和iv)，制剂ii)和v)，制剂ii)和vi)，制剂iii)和iv)，制剂iii)和v)，制剂iii)和vi)，制剂iv)和v)，或制剂iv)和vi)，其中所述制剂可以以任意方式排列。就前述内容而言，列出的制剂意图包括其排列，且所述制剂可以相对于彼此以不同的方式构造。例如，“制剂i)和ii)”还可以包括：制剂ii)和制剂i)，且“制剂iv)和vi)”还可以包括制剂vi)和制剂iv)。换而言之，“制剂i)和ii)”意图涵盖：其中制剂i)是芯且制剂ii)是其上面的部分或完整层的实施方案，以及其中制剂ii)是芯且制剂i)是其上面的部分或完整层的实施方案。\n[0014] 在某些实施方案中，如本文中所述的3种或更多种制剂的组合可以用在本发明的多层无烟烟草产品内。在某些实施方案中，所述产品可以包含：制剂i)、ii)和iii)；制剂i)、ii)和iv)；制剂i)、ii)和v)；制剂i)、ii)和vi)；制剂i)、iii)和iv)；制剂i)、iii)和v)；制剂i)、iii)和vi)；制剂i)、iv)和v)；制剂i)、iv)和vi)；制剂i)、v)和vi)；制剂ii)、iii)和iv)；\n制剂ii)、iii)和v)；制剂ii)、iii)和vi)；制剂ii)、iv)和v)；制剂ii)、iv)和vi)；制剂ii)、v)和vi)；制剂iii)、iv)和v)；制剂iii)、iv)和vi)；或制剂iii)、v)和vi)，其中所述制剂可以以任意方式排列。就前述内容而言，列出的制剂意图包括其排列，且所述制剂可以相对于彼此以不同的方式构造。例如，“制剂i)、ii)和iii)”还可以包括制剂i)、iii)和ii)；制剂ii)、iii)和i)；制剂ii)、i)和iii)；制剂iii)、i)和ii)以及制剂iii)、ii)和i)。换而言之，“制剂i)、ii)和iii)”意图涵盖：其中制剂i)是芯、制剂ii)是制剂i)上的部分或完整层且制剂iii)是制剂ii)上的部分或完整层的实施方案，以及其中制剂i)是芯、制剂iii)是制剂i)上的部分或完整层且制剂ii)是制剂iii)上的部分或完整层的实施方案，以及其中制剂ii)是芯、制剂iii)是制剂ii)上的部分或完整层且制剂i)是制剂iii)上的部分或完整层的实施方案，以及其中制剂ii)是芯、制剂i)是制剂ii)上的部分或完整层且制剂iii)是制剂ii)上的部分或完整层的实施方案，以及其中制剂iii)是芯、制剂i)是制剂iii)上的部分或完整层且制剂ii)是制剂i)上的部分或完整层的实施方案，以及其中制剂iii)是芯、制剂ii)是制剂iii)上的部分或完整层且制剂i)是制剂ii)上的部分或完整层的实施方案。\n[0015] 在本发明的另一个方面，提供了一种用于制备多层无烟烟草产品的方法，所述多层无烟烟草产品被构造成用于插入使用者的嘴中，所述方法包括，如下制备第一制剂：将烟草材料与一种或多种组分混合以形成无烟烟草混合物和使所述无烟烟草混合物形成期望的形状，所述组分选自粘合剂、脂质组分、多糖填充剂、糖替代物、糖醇糖浆、调味剂、甜味剂、乳化剂、崩解助剂、保湿剂、缓冲剂、及其混合物；如下制备第二制剂：将烟草材料与一种或多种组分混合以形成无烟烟草混合物和使所述无烟烟草混合物形成期望的形状，所述组分选自粘合剂、脂质组分、多糖填充剂、糖替代物、糖醇糖浆、调味剂、甜味剂、乳化剂、崩解助剂、保湿剂、缓冲剂、及其混合物；和将所述第二制剂施加于所述第一制剂，其中所述制剂选自制剂i)、ii)、iii)、iv)、v)和iv)。\n[0016] 在某些实施方案中，通过将所述无烟烟草混合物倒入或以其它方式引入模具中、将所述无烟烟草混合物注射模塑或用于提供制剂的其它合适方式，可以使所述第一制剂形成期望的形状。在某些实施方案中，通过喷雾涂布、浸渍涂布，或通过使第二制剂形成作为夹心涂层施加于第一制剂的片，可以施加所述第二制剂。可以在使得第一制剂维持基本上完整形状的温度下进行喷雾涂布或浸渍涂布。在某些实施方案中，所述方法还包括：施加第三制剂作为在第二制剂上的涂层。例如，通过喷雾涂布、浸渍涂布，或通过使第三含有烟草的制剂形成作为夹心涂层施加于第二制剂的片，可以施加所述第三含有烟草的制剂。\n具体实施方式\n[0017] 现在将在下文中更充分地描述本发明。但是，本发明可以以许多不同的形式具体化，不应解释为限于本文阐述的实施方案；相反，提供这些实施方案是为了使本公开内容彻底和完整，并向本领域技术人员充分传达本发明的范围。如在本说明书和权利要求中所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指示物，除非上下文另外清楚地指明对“干重百分比”或“基于干重”的提及表示基于干燥成分(即，除了水之外的所有成分)的重量。\n[0018] 本发明涉及适合用于口腔消费的含有烟草或烟草衍生的材料的无烟烟草产品，其中给定的烟草产品包含至少2种不同的制剂。具体地，这样的烟草产品通常包含具有不同器官感觉特性的制剂，诸如多层烟草产品，其中将2种或更多种制剂提供为所述烟草产品的层。在所述无烟烟草产品内的每种制剂可以包含烟草材料或其一种或多种组分。尽管所述无烟烟草产品内的至少一种制剂包含烟草材料，在某些实施方案中，所述无烟烟草产品内的一种或多种其它制剂(例如，一个或多个层)可以基本上(包括完全地)不含有烟草或烟草衍生的组分。本发明还提供了用于制备多层无烟烟草产品的方法。\n[0019] “分层”是指，多层无烟烟草组合物的结构通常是被一个或多个包衣层包围的芯，所述包衣层可以是部分或完整层。换而言之，每个包衣层可以完全地包裹芯或前一层，或者可以仅覆盖其部分。所述芯可以是任意形状，诸如给定形状(例如，正方形、圆形、椭圆形、长方形或矩形)或者可以一般地描述为球形、圆柱形(例如，其范围从扁平盘的一般形状至相对长的纤细棒的一般形状)、螺旋、柑橘(obloid)等)的形状的扁平片或结构。在某些实施方案中，所述芯和/或多层无烟烟草组合物可以具有珠子、颗粒状粉末、胶囊、薄膜、条带、凝胶等的形状。在某些实施方案中，所述组合物的形状可以类似于多种丸剂、片剂、锭剂、胶囊剂和囊片类型的产品。应当指出，肩并肩型构型也意图被包括在本发明中，例如，其中所述组合物包含沿着一个表面附着在一起的2个层，和任选地的附着至那2个层之一或二者的额外层。构成所述无烟烟草产品的层的数目可以变化，但是通常为约2至约10(诸如2、3、4、5、6、\n7、8、9或10)个层。应当指出，尽管在本文中将所述无烟烟草产品描述为“分层的”或“多层的”，所述层可以不是在各层之间具有明显分界的不同制剂的不连续层。例如，在构成产品的邻近层的制剂之间可以存在某种程度的混合。但是，在优选的实施方案中，所述无烟烟草产品保留各个制剂的性能和行为。\n[0020] 构成多层烟草产品的一种或多种制剂的器官感觉特性通常会变化。本文中使用的“器官感觉的”是指，使用者的感官所体验的可能与无烟烟草制剂有关的任何方面。器官感觉特性包括、但不限于：味道、气味、口感(例如，质感、可溶性/可熔性、硬度、弹性、脆性(crunchiness)、咀嚼性)等。例如，在某些实施方案中，在给定的多层烟草产品内的制剂具有独立地选自硬的、可溶解的、可咀嚼的、难嚼的、可熔化的、松脆的和它们的组合的器官感觉特性。可用作根据本发明的无烟烟草产品的组分的某些制剂可以被描述为锭剂样或软锭剂样。在某些实施方案中，作为具有不同器官感觉特性的制剂的组合的结果，得到的多层烟草产品可以包含器官感觉特性的独特混合物。例如，在一个具体实施方案中，所述无烟烟草产品可以具有硬的锭剂样外制剂和可熔化的芯制剂，使得当放入使用者的嘴中时，使用者最初体验溶解效应，且以后在使用时，体验熔化效应。应当指出，在本文中包括了提供器官感觉特性的不同组合的制剂的众多其它组合。\n[0021] 本文中使用的术语“溶解”、“溶化”和“可溶解的”表示这样的制剂：其具有与口腔中的水分相互作用并进入溶液中的水溶性组分，由此造成产品的逐渐消耗。\n[0022] 本文中使用的“熔化”、“熔解”和“可熔化的”表示制剂从固态变成液态的能力。也就是说，当物质(例如，在无烟烟草产品内的制剂)从固体变成液体时发生熔化，经常通过施加热。关于本发明的无烟烟草产品施加的热由使用者的嘴的内部温度提供。因而，术语“可熔化的”表示随着产品从固相变成液相能够在使用者嘴中液化的制剂，且意图区分仅仅在口腔中崩解(通过制剂内的粘聚性的丧失)的制剂和/或产品或仅仅在口腔中溶解(随着制剂的水溶性组分与水分相互作用)的制剂。\n[0023] 本文中使用的术语“软锭剂”表示如下制成的可溶解的口服制剂：使液体或凝胶组合物(诸如包括胶凝剂或粘合剂的组合物)固化，使得终产品为硬化的固体凝胶。在某些实施方案中，这样的制剂的特征在于足够的粘聚性以耐受在口腔中的轻微咀嚼动作，而不会快速崩解。本公开内容的软锭剂样制剂通常不会表现出在常规口香糖中发现的高度可变形的咀嚼性质。\n[0024] 本文中使用的“可咀嚼的”是指在嘴中可变形的，其粘聚性大于软锭剂的粘聚性，但是通常小于口香糖的粘聚性。这样的制剂的特征可以在于足够的粘聚性以耐受比软锭剂更大的咀嚼程度；但是，这样的组合物通常会在口腔(不象口香糖制剂)中崩解。\n[0025] 本文中使用的“硬包衣样”是指表现出某种程度的硬度和/或脆性的层。它通常是稍微薄的层，从而允许它被使用者的牙齿容易地破碎和/或容易地溶解在使用者的嘴中。尽管它在本文中被称作“包衣”，应当指出，该层不需要包含无烟烟草产品的外层，且可以包含产品的内层。\n[0026] 在本发明的产品和方法中使用的烟草属种植物的选择可以变化；且具体地，一种或多种烟草的种类可以变化。可以使用的烟草包括：烟道烘烤的烟草或弗吉尼亚烟草(例如，K326)、白肋烟草、晒干的烟草(例如，印度Kurnool和香料烟草，包括Katerini、Prelip、Komotini、Xanthi和Yambol烟草)、马里兰烟草、深色烟草、深色烘烤的烟草、深色风干烟草(例如，Passanda、Cubano、Jatin和Bezuki烟草)、轻风风干的烟草(例如，North Wisconsin和Galpao烟草)、印度风干的烟草、Red Russian烟草和Rustica烟草以及各种其它罕见的或专用的烟草。在Tobacco Production,Chemistry and Technology,Davis等人(编)(1999)(其通过引用并入本文)中，阐述了不同类型的烟草、栽培实践和收获实践的描述。来自烟草属种的各种代表性的植物类型参见：Goodspeed,The Genus Nicotiana,(Chonica Botanica)(1954)；Sensabaugh,Jr.等人的美国专利号4,660,577；White等人的美国专利号\n5,387,416，Lawson等人的美国专利号7,025,066；和Lawrence,Jr.的美国专利号7,798,\n153；和Marshall等人的美国专利申请公开号2008/0245377；它们中的每一篇通过引用并入本文。\n[0027] 示例性的烟草属种包括：普通烟草(N.tabacum)、黄花烟草(N.rustica)、花烟草(N.alata)、N.arentsii、N.excelsior、福尔吉特氏烟草(N.forgetiana)、粉蓝烟草(N.glauca)、粘烟草(N.glutinosa)、哥西氏烟草(N.gossei)、卡瓦卡米氏烟草\n(N.kawakamii)、奈特氏烟草(N.knightiana)、朗氏烟草(N.langsdorffi)、耳状烟草(N.otophora)、赛特氏烟草(N.setchelli)、林烟草(N.sylvestris)、绒毛烟草\n(N.tomentosa)、绒毛状烟草(N.tomentosiformis)、波叶烟草(N.undulata)、花烟草(N.x sanderae)、非洲烟草(N.africana)、抱茎烟草(N.amplexicaulis)、贝纳末特氏烟草(N.benavidesii)、博内里烟草(N.bonariensis)、迪勃纳氏烟草(N.debneyi)、长苞烟草(N.longiflora)、海滨烟草(N.maritina)、特大管烟草(N.megalosiphon)、蓟马烟(N.occidentalis)、圆锥烟草(N.paniculata)、蓝茉莉叶烟草(N.plumbaginifolia)、雷蒙德氏烟草(N.raimondii)、莲坐叶烟草(N.rosulata)、拟似烟草(N.simulans)、斯托克同氏烟草(N.stocktonii)、香甜烟草(N.suaveolens)、荫生烟草(N.umbratica)、颤毛烟草(N.velutina)、芹叶烟草(N.wigandioides)、无茎烟草(N.acaulis)、渐尖叶烟草(N.acuminata)、渐狭叶烟草(N.attenuata)、本赛姆氏烟草(N.benthamiana)、洞生烟草(N.cavicola)、克里夫兰氏烟草(N.clevelandii)、心叶烟草(N.cordifolia)、伞床烟草(N.corymbosa)、香烟草(N.fragrans)、古特斯比氏烟草(N.goodspeedii)、狭叶烟草(N.linearis)、摩西氏烟草(N.miersii)、裸茎烟草(N.nudicaulis)、欧布特斯烟草(N.obtusifolia)、西方烟草Hersperis亚种(N.occidentalis subsp.Hersperis)、少花烟草(N.pauciflora)、矮牵牛状烟草(N.petunioides)、夸德瑞伍氏烟草(N.quadrivalvis)、残波烟草(N.repanda)、圆叶烟草(N.rotundifolia)、茄子烟草(N.solanifolia)和斯佩格茨烟草(N.spegazzinii)。\n[0028] 使用遗传修饰或杂交育种技术，可以衍生出烟草属种(例如，可以对烟草植物进行遗传工程改造或杂交育种，以增加或减少组分、特征或属性的产生)。参见，例如，在下述文献中阐述的植物的遗传修饰的类型：Fitzmaurice等人的美国专利号5,539,093；Wahab等人的美国专利号5,668,295；Fitzmaurice等人的美国专利号5,705,624；Weigl的美国专利号\n5,844,119；Dominguez等人的美国专利号6,730,832；Liu等人的美国专利号7,173,170；\nColliver等人的美国专利号7,208,659，和Benning等人的美国专利号7,230,160；Conkling等人的美国专利申请公开号2006/0236434；和Nielsen等人的2008/0209586，它们都通过引用并入本文。\n[0029] 就无烟烟草产品的制备而言，在某些实施方案中，对收获的烟草属种植物进行干制工艺。针对不同类型的烟草的不同类型的干制工艺的描述，参见：Tobacco Production,Chemistry and Technology,Davis等人(编)(1999)。用于干制烟道烘烤的烟草的示例性技术和条件参见：Nestor等人,Beitrage Tabakforsch.Int.,20,467-475(2003)和Peele的美国专利号6,895,974，它们通过引用并入本文。晾干烟草的代表性技术和条件参见：Roton等人,Beitrage Tabakforsch.Int.,21,305-320(2005)和Staaf等人,Beitrage \nTabakforsch.Int.,21,321-330(2005)，它们通过引用并入本文。可以对某些类型的烟草进行替代类型的干制工艺，诸如火烤或晒干。通常，烘烤收获的烟草，然后老化。在Marshall等人的美国专利申请公开号2008/0245377(其通过引用并入本文)中阐述了包含深色风干的烟草的烟草组合物。也参见，例如在Beeson等人的美国专利申请公开号2011/0247640(其通过引用并入本文)中阐述的烟草的类型。\n[0030] 可以针对其中存在的多种化合物的含量来选择烟草属种。例如，在将烟草提取物用在本发明的产品中的情况下，可以在下述基础上选择植物：那些植物产生相对较高量的一种或多种希望从其分离出的化合物。在某些实施方案中，针对它们的叶表面化合物丰度而专门种植烟草属种植物(例如，Galpao commun烟草)。可以在温室、栽培室或室外田野中种植烟草植物，或者可以无土栽培。\n[0031] 可以采用烟草属种植物的多个部位或部分。例如，可以收获基本上所有的植株(例如，整个植株)，并原样使用。可替换地，可以收获或分离植株的多个部位或片段，用于在收获后进一步使用。例如，可以分离花、叶、茎、杆、根、种子和它们的各种组合，用于进一步使用或处理。\n[0032] 植株或其部分的收获后加工可以变化。在收获后，植株或其部分可以生坯形式使用(例如，植株或其部分可在不经过任何干制过程的情况下使用)。例如，植株或其部分可在不经过显著的贮存、处理或加工条件的情况下使用。在某些情况下，有利的是，在收获后几乎立刻使用植株或其部分。可替换地，例如，可以将生坯形式的植株或其部分冷藏或冷冻以供以后使用、冷冻干燥、进行辐照、变黄、干燥、熟化(例如，使用风干技术或采取施加热的技术)、加热或烹制(例如，烤、炒或煮)，或以其它方式进行储存或处理以供以后使用。还可以使这样的烟草遭受老化条件。\n[0033] 在某些实施方案中，可以将烟草材料包装和干燥，然后研磨成期望的形式。例如，在某些情况下，可以用含有诸如糖(例如，果糖、葡萄糖和蔗糖)、湿润剂(例如，甘油和丙二醇)、调味成分(例如，可可粉和甘草)等组分的水性外壳包装烟草材料制剂。可以将非水性的包装组分以约1％至约15％(基于烟草的干重)的量施加于烟草。\n[0034] 可以对收获的植株或其部分进行物理加工。可以将植株或其部分分离成单个部分或片段(例如，可以从茎取下叶子，和/或可以从秆取下茎和叶)。可以将收获的植株或单个部分或片段进一步细分成部分或片段(例如，可以将叶子切丝、切碎、破碎、粉碎、研磨或磨碎成可表征为填充剂型碎片、丸粒、颗粒或细粉的碎片或部分)。可以对植株或其部分施加外力或压力(例如，压制或进行辊压处理)。当实施这样的加工条件时，植株或其部分的含水量可以接近其天然含水量(例如，其在收获后不久的含水量)、通过对植株或其部分增湿实现的含水量、或从干燥植株或其部分得到的含水量。例如，植株或其部分的粉状、破碎的、研磨的或磨碎的碎片可以具有小于约25重量％、经常小于约20重量％和经常小于约15重量％的含水量。\n[0035] 可以以不同的形式使用烟草材料。例如，可以以被描述为微粒(即，碎粒、研磨粒、粒化形式或粉末形式)的形式使用它。用于提供精细粉碎的或粉末类型的形式的烟草材料的方式可以变化。优选地，使用用于研磨、粉碎等的设备和技术，将植物部分或片段粉碎、研磨或粉末化成微粒形式。最优选地，植物材料在研磨或粉碎(使用诸如锤磨机、刀盘、空气调节研磨机等设备)过程中是相对干燥的形式。在某些实施方案中，以具有小于约50微米的平均粒度的部分或片段的形式在无烟烟草制剂内使用烟草材料。在一个实施方案中，所述烟草颗粒的平均粒度可以小于或等于约25微米。在某些情况下，可以调节所述烟草颗粒的大小以穿过筛孔。如果需要的话，可以使用气流分级设备来确保，可以收集具有期望的尺寸或尺寸范围的小尺寸的烟草颗粒。如果需要的话，可以将不同大小的粒化烟草块混合到一起。\n[0036] 可以对烟草属种植物或其部分进行其它类型的加工条件。例如，组分可以彼此分离，或者以其它方式分级分离成单一化合物的化学类别或混合物。典型的分离方法可以包括一个或多个方法步骤(例如，使用极性溶剂、有机溶剂或超临界流体的溶剂提取)、色谱法、蒸馏、过滤、重结晶和/或溶剂-溶剂分配。示例性的提取和分离溶剂或载体包括水、醇(例如，甲醇或乙醇)、烃(例如，庚烷和己烷)、乙醚、二氯甲烷和超临界二氧化碳。\n[0037] 例如，在某些实施方案中，在本发明的一种或多种烟草制剂中采用的烟草材料的至少一部分可以具有提取物的形式，诸如通过使用具有水性特性的溶剂(例如，蒸馏水或自来水)提取烟草得到的提取物。这样，通过用水提取烟草，可以提供水性烟草提取物，以使水不溶性浆材料与水性溶剂以及溶解和分散在其中的水溶性的和水分散性的烟草组分分离。\n根据本发明，用在本文描述的无烟烟草产品中的烟草提取物可以是绿色提取物(例如，得自新鲜收获的烟草植物、快速干燥的绿色植物或冷冻的绿色植物)或得自干燥的和/或干制的烟草(例如，任选的干制的叶子、半干制的叶子、烘干的叶子、一般干制的叶子、发酵过的叶子、火干制的叶子、雪茄叶子或阴生叶子)的提取物。\n[0038] 可以以多种形式使用烟草提取物。例如，水性烟草提取物可以分离成基本上不含溶剂的形式，诸如可作为使用喷雾干燥或冷冻干燥或其它类似类型加工步骤的结果获得。\n可替换地，水性烟草提取物可采用液体形式，并且这样，通过选择用于提取的溶剂的量、通过去除溶剂而浓缩液体烟草提取物、通过添加溶剂以稀释液体烟草提取物、或类似方法，可以控制液体溶剂中的烟草可溶物的含量。用于提取烟草组分的示例性技术描述在下述文献中：Fiore的美国专利号4,144,895；Osborne，Jr.等人的美国专利号4,150,677；Reid的美国专利号4,267,847；Wildman等人的美国专利号4,289,147；Brummer等人的美国专利号4,\n351,346；Brummer等人的美国专利号4,359,059；Muller的美国专利号4,506,682；Keritsis的美国专利号4,589,428；Soga等人的美国专利号4,605,016；Poulose等人的美国专利号4,\n716,911；Niven，Jr.等人的美国专利号4,727,889；Bernasek等人的美国专利号4,887,618；\nClapp等人的美国专利号4,941,484；Fagg等人的美国专利号4,967,771；Roberts等人的美国专利号4,986,286；Fagg等人的美国专利号5,005,593；Grubbs等人的美国专利号5,018,\n540；White等人的美国专利号5,060,669；Fagg的美国专利号5,065,775；White等人的美国专利号5,074,319；White等人的美国专利号5,099,862；White等人的美国专利号5,121,\n757；Fagg的美国专利号5,131,414；Munoz等人的美国专利号5,131,415；Fagg的美国专利号\n5,148,819；Kramer的美国专利号5,197,494；Smith等人的美国专利号5,230,354；Fagg的美国专利号5,234,008；Smith的美国专利号5,243,999；Raymond等人的美国专利号5,301,\n694；Gonzalez-Parra等人的美国专利号5,318,050；Teague的美国专利号5,343,879；\nNewton的美国专利号5,360,022；Clapp等人的美国专利号5,435,325；Brinkley等人的美国专利号5,445,169；Lauterbach的美国专利号6,131,584；Turpen等人的美国专利号6,284,\n875；Kierulff等人的美国专利号6,298,859；Mua等人的美国专利号6,772,767；Berit等人的美国专利号6,817,970；Bratcher等人的美国专利号6,906,172；Turpen等人的美国专利号7,034,128；Bratcher等人的美国专利号7,048,211；和Thompson的美国专利号7,337,\n782，它们都通过引用并入本文。\n[0039] 其它类型的分离技术阐述在，例如，Brandt等人,LC-GC Europe,第2-5页(March,\n2002)和Wellings,A Practical Handbook of Preparative HPLC(2006)，它们通过引用并入本文。另外，可以对植株或其部分进行在下述文献中阐述的处理的类型：Ishikawa等人,Chem.Pharm.Bull.,50,501-507(2002)；Tienpont等人,Anal.Bioanal.Chem.,373,46-55(2002)；Ochiai,Gerstel Solutions Worldwide,6,17-19(2006)；Coleman,III,等人,J.Sci.Food and Agric.,84,1223-1228(2004)；Coleman,III等人,J.Sci.Food and Agric.,85,2645-2654(2005)；Pawliszyn,编,Applications of Solid Phase \nMicroextraction,RSC Chromatography Monographs,(Royal Society of Chemistry,UK)(1999)；Sahraoui等人,J.Chrom.,1210,229-233(2008)；和Raymond等人的5,301,694，它们都通过引用并入本文。\n[0040] 在某些利用喷雾干燥的或冷冻干燥的微粒形式的烟草提取物的实施方案中，有用的是，在干燥过程之前，将烟草提取物与增量剂组分(例如，在本文中指出的填充剂或粘合剂组分，诸如麦芽糊精、环糊精或阿拉伯树胶)混合，以形成可以表现出改善的混合性能的微粒状干燥混合物，从而产生更均匀的终产品。例如，可以以足以使水性组合物的干燥前固体含量增加至约18至约22重量％(例如，约20重量％)的量将增量剂组分加入水性烟草提取物中。此后，可以将组合的混合物喷雾干燥或冷冻干燥，得到的材料通常具有约7:1至约1:\n1、更经常约5:1至约2:1(例如，约3:1)的提取物:增量剂的重量比。\n[0041] 在某些实施方案中，对烟草属种植物或其部分(例如，其水性提取物)进行意在提供提高的烟草材料澄清度的加工。具有提高的澄清度的烟草提取物可以如下得到：例如，从烟草提取物除去高分子量组分(包括、但不限于，高分子量Maillard褐变聚合物、蛋白、多糖、某些颜料和细菌)。不同的方法可以用于该目的，包括尺寸排阻色谱法、微滤、超滤、纳米过滤、反渗透和它们的组合。\n[0042] 在一个实施方案中，使用超滤来除去烟草材料中的高分子量组分。通常将超滤方法应用于包含烟草提取物(例如，水性烟草提取物)的烟草材料。在超滤中，使要过滤的材料与半透膜接触，这更详细地描述在2011年9月22日提交的Holton,Jr.的美国专利申请号13/\n240,525中，其通过引用并入本文。在这样的实施方案中，超滤步骤被设计成获得这样的烟草提取物：其具有降低的悬浮固体水平且因而具有增加的澄清度水平。\n[0043] 市售的超滤系统是容易获得的，且在某些实施方案中可以用于烟草提取物的超滤。例如，商业供应商诸如Millipore、 Labs、Pall Corporation、\nPorex Corporation和Snyder Filtration制造不同的过滤膜和柱和/或过\n滤系统(例如，切向流过滤系统)。示例性的膜包括、但不限于： 和 膜\n和 XL盒(得自Millipore)、 和 中空\n纤维模块(得自 Labs)和Microza过滤器和CentramateTM、CentrasetteTM、\nMaximateTM和MaxisetteTM切向流过滤膜盒。商购可得的过滤系统包括、但不限于：\nMillipore的LabscaleTMTangential Flow Filtration(TFF)系统以及 Labs\n的 和 Tangential Flow Filtration Systems。\n[0044] 根据本发明可用的过滤器和/或膜包括具有小于约100,000Da、小于约75,000Da、小于约50,000、小于约25,000Da、小于约20,000Da、小于约15,000Da、小于约10,000Da和小于约5,000Da的分子量截止值的那些。在某些实施方案中，使用多级过滤方法来提供具有提高的澄清度的提取物。这样的实施方案采用不同(通常递减)分子量截止值的多个过滤器和/或膜。根据本发明可以接连地使用任意数目的过滤器和/或膜。例如，可以使用50,000Da分子量截止值过滤器进行第一过滤，并可以使用5,000Da分子量截止值过滤器进行第二过滤。因而，取决于过滤器的分子量截止值，经超滤的提取物可以仅包含具有低于约50,000、低于约25,000、低于约10,000Da、低于约7,500Da、低于约5,000Da、低于约2,500Da或低于约\n1,000Da的分子量的化合物。经超滤的提取物通常主要包含糖、烟碱和氨基酸。经超滤的提取物可以表现出胜过未经超滤的提取物的澄清度提高水平。\n[0045] 通常以半透明的方式定义提取物和由其制成的根据本发明的烟草产品的澄清度。\n本文中使用的“半透明的”或“半透明”表示允许一定水平的光在其中漫射传播的材料。在不同的实施方案中，本发明的某些材料(例如，某些烟草提取物或包含由其制成的组分的最终无烟烟草产品)可以具有这样高的澄清度：所述材料或其部分可以归类为“透明的”或表现出“透明性”，所述透明性被定义为允许光在其中自由穿过而没有显著漫射的材料。经超滤的提取物的澄清度是这样的：与不透明度(其表示不透光的材料)相比，存在某种半透明水平。在某些实施方案中，对经超滤的提取物进行肉眼分析，或通过使所述提取物与光接触并测量没有被吸收和/或被所述提取物分散的光的百分比来进行分析。所述测量可以例如使用标准的分光光度计在给定的波长进行。通常用去离子水校准分光光度计，给所述去离子水分配100％的透明性值。在某些实施方案中，经超滤的提取物可以表现出大于约5％、大于约10％、大于约15％、大于约20％、大于约25％、大于约30％、大于约40％、大于约50％、大于约60％、大于约60％、大于约70％、大于约80％或大于约90％的半透明。通常，经超滤的提取物不是无色的，且具有一些可辨别的褐色/黑色着色。超滤以后，可以将所述提取物储存在冰箱或冰柜中，或者可以将所述提取物冷冻干燥或喷雾干燥，然后用在本发明的产品中。在某些实施方案中，它以糖浆形式提供。\n[0046] 在某些实施方案中，烟草材料或其提取物可以在掺入本发明的无烟烟草产品内之前进行热处理。可以将任选的热处理施加于任何烟草或其提取物，且在某些实施方案中可以与超滤组合使用。例如，可以如下热处理烟草材料：混合所述烟草材料、水和选自以下的添加剂：赖氨酸、甘氨酸、组氨酸、丙氨酸、甲硫氨酸、谷氨酸、天冬氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、精氨酸、二价和三价阳离子、天门冬酰胺酶、糖、酚类化合物、还原剂、具有游离硫醇基团的化合物、氧化剂(例如，过氧化氢)、氧化催化剂、植物提取物和它们的组合，以形成湿烟草混合物；并在至少约60℃的温度下加热所述湿烟草混合物，以形成经热处理的烟草混合物。\n[0047] 在一个实施方案中，将所述经处理的烟草提取物在有水、NaOH和添加剂(例如，赖氨酸)存在下在约88℃下热处理约60分钟。这样的热处理可以帮助阻止由天冬酰胺与烟草材料中的还原糖的反应引起的丙烯酰胺产生，且可以提供一定程度的巴氏消毒。参见，例如，Chen等人的美国专利公开号2010/0300463，其通过引用并入本文。在其中将经热处理的烟草提取物用在本发明的无烟烟草产品中的某些实施方案中，所述产品可以通过非常低的丙烯酰胺含量来表征。例如，在某些实施方案中，通过小于约500ppb(ng/g)、小于约400ppb、小于约300ppb、小于约200ppb或小于约100ppb的丙烯酰胺含量来表征所述无烟烟草产品。\n[0048] 在某些情况下，在制备烟草材料制剂之前，可以对烟草部分或片段进行辐照，或者对这些部分或片段进行巴氏消毒，或者用其它方式进行受控的热处理。另外，如果需要的话，在制备全部或部分烟草材料制剂之后，可以对组分材料进行辐照，或者对那些组分材料进行巴氏消毒，或者用其它方式进行受控的热处理。例如，可以制备烟草材料制剂，然后辐照或巴氏消毒，然后向该制剂施加调味成分。代表性的方法阐述在Mua等人的美国专利公开号2009/0025738，Brinkley等人的美国专利公开号2009/0025739和Beeson等人的美国专利公开号2011/0247640，它们通过引用并入本文。\n[0049] 将本文所述的不同形式(例如，烟草提取物或微粒烟草)中的一种或多种中的烟草用于生产无烟烟草产品。具体地，可以将烟草材料与一种或多种额外组分相组合，以产生与其它含烟草的或不含烟草的制剂联合使用的烟草制剂，以提供本发明的多层无烟烟草产品。在根据本发明的无烟烟草产品内包含的制剂的类型可以变化，且可以包括、但不限于：\n锭剂型制剂、可熔化型制剂、可咀嚼型制剂、硬包衣型制剂和淀粉模铸的制剂和注射模铸的制剂。每种组分可以是含烟草的或可以是不含烟草的。但是，所述多层无烟烟草组合物的至少一种组分通常包含烟草。\n[0050] 所述多层无烟烟草组合物中的每种制剂的组分可以变化，且独立地选择，使得2种或更多种制剂通常包含其它组分的不同组合。可以将各种组分(任选地包括烟草材料)加工、掺合、配制、组合和/或混合，以产生期望的制剂。参见，例如，在以下文献中阐述的代表性的组分、组分的组合、那些组分和成分相对于烟草的相对量、以及使用那些组分的方式和方法：Holton,Jr.等人的美国专利公开号2007/0062549和Holton,Jr.等人的美国专利公开号2007/0186941，它们中的每一篇通过引用并入本文。\n[0051] 所述制剂的其它组分可以是人工的，或可以从草药或生物学来源得到或衍生出。\n可以掺入根据本发明的一种或多种制剂内的组分的示例性类型包括：盐(例如，氯化钠、氯化钾、柠檬酸钠、柠檬酸钾、乙酸钠、乙酸钾等)、天然甜味剂(例如，果糖、蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、香草醛、乙基香草醛葡萄糖苷、甘露糖、半乳糖、乳糖等)、人工甜味剂(例如，三氯蔗糖、糖精、阿斯巴甜、安赛蜜、纽甜等)、有机和无机填充剂(例如，细粒、已加工细粒、疏松细粒、麦芽糊精、右旋糖、碳酸钙、磷酸钙、玉米淀粉、乳糖、糖醇(诸如异麦芽酮糖醇、甘露醇、木糖醇或山梨醇)、精细粉碎的纤维素、植物蛋白等)、粘合剂(例如，聚维酮、羧甲纤维素钠和其它改性纤维类型的粘合剂、海藻酸钠、黄原胶、基于淀粉的粘合剂、阿拉伯树胶、结冷胶、卵磷脂等)、胶凝剂(例如，鱼明胶)、pH调节剂或缓冲剂(例如，金属氢氧化物，优选碱金属氢氧化物，如氢氧化钠和氢氧化钾，和其它碱金属缓冲剂如金属碳酸盐，优选碳酸钾或碳酸钠，或金属碳酸氢盐如碳酸氢钠等)、乳化剂、着色剂(例如，染料和颜料、包括焦糖色、二氧化钛等)、湿润剂(例如，甘油、丙二醇等)、口腔护理添加剂(例如，百里香油、桉叶油和锌)、防腐剂(例如，山梨酸钾等)、糖浆(例如，蜂蜜、高果糖玉米糖浆等)、崩解或压缩助剂(例如，微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交聚维酮、淀粉羟乙酸钠、预胶凝化玉米淀粉等)、调味剂和调味混合物、抗氧化剂、及其混合物。示例性的组分类型可以包括在例如Gao等人的美国专利公开号2010/0291245(其通过引用并入本文)中描述的那些。\n[0052] 前述组分可以以粉末或颗粒形式提供用于与烟草材料混合，或者另外可以以液体形式提供。最优选地，当以粉末或颗粒形式提供时，所述组分以具有小于约50微米的平均粒度的部分或片段的形式使用。根据一些方面，所述组分的平均粒度可以是约25微米或更小。\n以粉末或颗粒形式提供的组分的含水量可以变化。最优选地，以粉末或颗粒形式提供的组分的含水量是小于约10重量％，且可以是小于约5％，且经常是小于约2.5重量％。在添加任何液体组分之前，可以将所述组分与烟草材料混合，例如，在具有平桨的Hobart混合器中。\n在提供液体组分的情况下，得到的混合物可以仍然具有小于约10重量％的相对较低的含水量，且可以是小于约5％，且经常是小于约2.5重量％。在无烟烟草产品内的各种添加剂组分的相对量可以变化。\n[0053] 前述类型的组分可以一起(例如，作为组分制剂)或单独地(例如，可以在烟草制剂和最终的烟草产品的制备所涉及的不同阶段添加各种组分)使用。在无烟烟草制剂内的各种组分的相对量可以变化，且通常进行选择，从而给烟草产品提供期望的感觉和性能特征。\n此外，可以将前述类型的组分包囊提供在终产品或组合物中。示例性的包囊组分描述在例如Atchley的WO 2010/132444 A2中，其已经通过引用并入本文。\n[0054] 通过对烟草植物的至少一部分(例如，叶、种子、花、秆、根或茎)进行分离过程，可以从烟草材料衍生出任意上面指出的用于本发明的无烟烟草组合物的组分的类型，所述分离过程通常可以包括多个相继的提取步骤，以便分离烟草材料的所需组分。示例性的分离过程包括色谱法、蒸馏、过滤、重结晶、溶剂-溶剂分配、冷榨、溶剂提取(例如，使用溶剂诸如水、醇或烃，诸如庚烷或己烷)、或它们的组合。在用于本发明的组合物中之前，可以对得到的分离的烟草组分进行化学转化。示例性的化学转化包括：氢化、酯化、酯交换、异构转化、缩醛形成、缩醛分解、酸/碱反应、水解、热处理、酶处理和这些步骤的组合。\n[0055] 用于制备在本发明的组合物中使用的烟草分离物的技术阐述在例如Coleman,III等人的美国专利公开号2011/0174323和Coleman,III等人的美国专利公开号2011/\n0259353，它们通过引用整体并入本文。可以存在于烟草分离物中的化合物的类型的例子包括：烃、纤维素、醇、醛、酮、羧酸、氨基酸、酯、内酯、酸酐、碳水化合物(例如，还原糖)、苯酚、醌、醚、腈、胺、酰胺、酰亚胺、色素体颜料、蛋白质、辅酶-Q、果胶、淀粉、木质素和脂质。其它例子作为天然焦油稀释剂描述在Lipowicz的PCT WO 2007/012980中，它通过引用整体并入本文。从烟草分离物制备的无烟烟草制剂的类型和功能将随分离物的组成而变化，所述分离物的组成可以部分地基于采用的提取方法、涉及的烟草植物的部分、使用的化学转化的类型等而变化。某些烟草分离物可以为本发明的无烟烟草组合物提供糖、填充剂、粘合剂、崩解或压缩助剂或调味剂。例如，用于得到和使用烟草衍生的粘合剂材料的方法描述在\n2010年12月1日提交的Cantrell等人的美国专利申请号12/957,821中，其通过引用并入本文。\n[0056] 本文中使用的“调味剂”或“矫味剂”是，能够改变与无烟烟草组合物有关的感觉特性的任意可口的或芳香的物质。调味剂可以改变的示例性感觉特性包括，味道、口感、湿度、冷/热、和/或芳香/香气。所述调味剂可以是天然的或合成的，并且这些调味剂的特性可描述为，但不限于：清新型、香甜型、草药味、糖果味、花香型、水果味或香料型。调味剂的具体类型包括、但不限于：香草、咖啡、巧克力、奶油、薄荷、留兰香、薄荷醇、薄荷、冬青、薰衣草、豆蔻、肉豆蔻、肉桂、丁香、卡藜、檀香、蜂蜜、茉莉、姜、八角、鼠尾草、甘草、柠檬、橙、苹果、桃、酸橙、樱桃和草莓。在本发明中使用的调味剂还可以包括被视作保湿剂、冷却剂或平滑剂的组分，如桉叶油(eucalyptus)。这些调味剂可以纯粹地(即，单独地)或复合地(例如，留兰香和薄荷醇，或橙和肉桂)提供。在某些情况下，可以以喷雾干燥形式提供调味剂。调味剂通常以约0.5干重％至约10干重％、经常约1干重％至约6干重％和最经常约2干重％至约5干重％的量存在。\n[0057] 可以使用天然或人工形式的甜味剂，或使用人工甜味剂和天然甜味剂的组合。在一个实施方案中，三氯蔗糖、蔗糖或它们的组合是主要的甜味剂成分。当存在时，甜味剂(人工甜味剂和/或天然糖)的代表量可以占组合物总干重的至少约0.2％、至少约1％或至少约\n5％。优选地，所述组合物内的甜味剂的量不超过所述组合物的总干重的约40％、经常不超过约35％和常常不超过约30％。\n[0058] 在某些实施方案中，蔗糖可以是特别有利的甜味剂(例如，作为淀粉模铸型制剂的组分)，因为认为它会对终产品的咀嚼弹性或“反弹”做出贡献。另外，尽管造粒的蔗糖会提供比三氯蔗糖远远更少的甜味剂效应，蔗糖的存在可以有利地作为额外填充剂组分。当这2种甜味剂一起存在时，三氯蔗糖通常以至少约0.25干重％的量存在，经常为至少约0.5干重％，最经常为至少约1.0干重％(例如，约0.25至约2.0干重％)，蔗糖通常以至少约2.0干重％的量存在，经常为至少约3.0干重％，最经常为至少约4.0干重％(例如，约1.0至约6.0干重％)。\n[0059] 在某些实施方案中，有些制剂(或整个无烟烟草产品)是无糖的，其包含一种或多种糖替代物。本文中使用的“无糖”意图包括这样的产品：其具有小于约1/15的糖(按重量计)，或小于约1/10的糖(按重量计)。在使用时，糖替代物可以以纯的固体形式(例如，颗粒或粉末形式)提供。在某些实施方案中，所述糖替代物是干燥的，包含非常低的含水量。例如，所述糖替代物可以包含小于约5重量％的水、小于约3重量％的水、小于约2重量％的水或小于约1重量％的水。\n[0060] 在某些实施方案中，优选地可以以足以给无烟烟草组合物提供期望的风味属性的量使用糖浆(例如，玉米糖浆)。在某些实施方案中(例如，在淀粉模铸型制剂中)，可以以足以提供咀嚼性和延迟溶解的量使用糖浆。糖浆(例如，高果糖玉米糖浆)的代表量可以占组合物的总干重的小于约10％或小于约5％。\n[0061] 在某些实施方案中，将糖糖浆或糖醇糖浆加入锭剂型制剂中以影响制剂的另一种组分(例如，熔化的糖替代物)在制备过程中的重结晶。用于这类目的的示例性糖醇糖浆包括麦芽糖醇糖浆、木糖醇、甘露醇、甘油、赤藓醇、苏糖醇、阿糖醇、核糖醇、甘露醇、山梨醇、卫矛醇、艾杜糖醇、异麦芽酮糖醇、拉克替醇和聚葡萄糖醇糖浆。可以使用其它糖浆，诸如玉米糖浆、金黄糖浆或糖蜜。糖醇糖浆的量可以变化，但是范围通常为无烟烟草产品混合物的约0.1重量％至约2重量％，经常为约0.5重量％至约1.5重量％，更经常为约1重量％。在某些实施方案中，糖醇糖浆的量更高，例如，至多所述混合物的约2重量％，至多所述混合物的约5重量％，至多所述混合物的约10重量％，或至多所述混合物的约20重量％。\n[0062] 本公开内容的无烟烟草组合物通常可以包括至少一种填充剂成分。当多糖填充剂组分存在时，可以在所述多糖填充剂组分之外提供任选的填充剂成分。所述组合物的这样的填充剂组分经常实现多种功能，诸如增强某些器官感觉特性诸如质感和口感，增强产品的粘聚性或可压缩性，等。在某些实施方案中(例如，在淀粉模塑型制剂中)，糖醇作为填充剂组分是特别有利的，因为它们会促进一些甜味且不会破坏终产品的期望的可咀嚼的特征。糖醇(例如，异麦芽酮糖醇)是从具有部分地或完全地氢化形式的单糖类或二糖类衍生出的多元醇。示例性的糖醇具有约4个至约20个碳原子，且包括赤藓醇、阿糖醇、核糖醇、异麦芽酮糖醇、麦芽糖醇、卫矛醇、艾杜糖醇、甘露醇、木糖醇、拉克替醇、山梨醇和它们的组合(例如，氢化的淀粉水解物)。可以以水溶液或混悬液(诸如具有约50至约90重量％的固体含量的溶液或混悬液)的形式加入糖醇。还可以使用糖醇与其它填充剂组分的组合。当存在时，填充剂(有机和/或无机填充剂)的代表量可以占至少约10％、至少约20％或至少约\n25％，基于所述组合物的总干重。优选地，所述组合物内的额外填充剂的量不超过所述组合物的总干重的约50％，且经常不超过约40％。在一个实施方案中，将糖醇诸如山梨醇提供为额外填充剂。\n[0063] 可以以足以给所述无烟烟草组合物提供期望的感官属性的量使用盐(例如，氯化钠、盐粉)。当存在时，盐的代表量是至少约0.5干重％或至少约1.0干重％或至少约1.5干重％，但是通常占所述组合物的总干重的小于约5％(例如，约0.5干重％至约4干重％)。在某些实施方案中，当存在时，所述盐占所述组合物的总干重的小于约2％或小于约1％。\n[0064] 可以以足以给所述无烟烟草组合物提供期望的潮湿属性的量使用保湿剂(例如，甘油)。此外，在某些情况下，保湿剂可以给无烟烟草组合物赋予合乎需要的流动特征(例如，用于沉积在淀粉模具中)。当存在时，保湿剂的代表量通常占所述组合物的总干重的至少约1％，至少约1.5干重％，或至少约2干重％。在某些实施方案中，保湿剂的量是至少约10干重％或至少约20干重％。一个示例性的干重范围为约1至约40重量％，更经常约3至约35干重％。在某些实施方案中，以小于所述组合物的总干重的约5％(例如，约0.5至约4干重％)的量提供保湿剂。\n[0065] 可以以足以给无烟烟草组合物提供期望的物理属性和物理完整性的量使用粘合剂(或粘合剂的组合)。当存在时，粘合剂的代表量可以占所述组合物的总干重的至少约\n5％、至少约10％、至少约15％、至少约20％或至少约25％。优选地，所述组合物内的粘合剂的量不超过所述组合物的总干重的约35％、约40％或约45％。合乎需要的组合物内的粘合剂的量经常不超过所述组合物的总干重的约20％，且经常不超过约15％。如以前指出的，所述粘合剂可以包括烟草衍生的材料，在某些实施方案中，所述烟草衍生的材料可以与一种或多种额外粘合剂组分相组合。在某些实施方案中，所述粘合剂材料包括天然树胶。本文中使用的天然树胶表示，可用作增稠剂或胶凝剂的天然起源的多糖材料。从植物衍生出的代表性天然树胶(其通常在某种程度上是水溶性的)包括黄原胶、瓜尔胶、阿拉伯树胶、印度胶、黄蓍树胶、刺梧桐树胶、槐豆胶、结冷胶和它们的组合。\n[0066] 可以以足以给无烟烟草组合物提供期望的稳定属性的量使用乳化剂。当存在时，乳化剂的代表量通常占所述组合物的总干重的小于约5％。\n[0067] 某些缓冲剂在约6至约10的pH范围内缓冲，且示例性的缓冲剂包括金属氢氧化物、金属碳酸盐、金属碳酸氢盐或其混合物。在存在时，缓冲剂通常以小于约1％的量存在，基于制剂的干重。\n[0068] 在给定制剂中的具体组分及其量将取决于该制剂的期望特征。例如，所述组分可以随期望的风味、质感和其它特征而变化。在下面更详细地提供了某些示例性的制剂。应当指出，这些仅仅是示例性的制剂，且无意成为本发明的限制。\n[0069] 例如，一种典型的锭剂型制剂可以包含经超滤的提取物、糖替代物和糖醇糖浆。所述糖替代物(例如，异麦芽酮糖醇)是能够形成玻璃状基质的不吸湿糖醇。在本发明的一个特定实施方案中，锭剂型制剂包含：至少约3重量％的量的烟草提取物；至少约80重量％的量的糖替代物；和糖醇糖浆。在某些实施方案中，所述糖替代物以至少约85重量％或至少约\n90重量％的量存在。在一个具体实施方案中，锭剂型制剂可以包含异麦芽酮糖醇、麦芽糖醇糖浆、经热处理的、经超滤的烟草提取物、NaCl和三氯蔗糖。在某些实施方案中，所述制剂是半透明的。关于代表性锭剂型制剂的更多细节，参见2011年9月22日提交的Holton,Jr.等人的美国专利申请号13/240,525，其通过引用并入本文。\n[0070] 一种典型的可熔化型制剂通常包含烟草材料(例如，微粒烟草材料或烟草提取物)和脂质。所述脂质可以变化，且可以是例如脂肪、油或蜡物质(或它们的组合)，从而形成无烟烟草组合物的一部分。所述脂质组分可以源自动物或植物材料，且通常主要包含甘油三酯以及更少量的游离脂肪酸和甘油单酯或甘油二酯。在某些实施方案中，所述脂质是植物衍生的脂肪材料，其在室温(即，在约25℃)下为固体或半固体，且当处于使用者口腔温度时至少部分地液化。所述脂质的熔点可以变化，且在某些实施方案中可以是在约36℃至约45℃(例如，约38℃至约41℃)的范围内。\n[0071] 植物衍生的脂肪主要包含饱和的或不饱和的脂肪酸链(其中的大多数结合在甘油三酯结构内)，所述链具有约10至约26个碳原子、更典型地约14至约20个碳原子、最常见地约14至约18个碳原子的碳长度。可以使用的示例性的植物衍生的脂肪包括棕榈油、棕榈仁油、大豆油、棉籽油、及其混合物。根据一些方面，所述脂质物质可以是氢化的、部分氢化的或未氢化的。在某些情况下，所述脂质物质可以包括脂质组分的掺合物。例如，所述脂质物质可以包括棕榈油和棕榈仁油的掺合物。所述脂质物质通常是单独成分，其与用于形成无烟烟草组合物的微粒烟草材料分离且不同。\n[0072] 在某些具体实施方案中，提供了一种可熔化型制剂，其包含约25至约45％的微粒烟草、约10至约50％的脂质组分、约0至约1％的人工甜味剂、约20至约40％的填充剂、至多约10％的量的调味剂和至多约5％的量的盐，基于无烟烟草组合物的总干重。在某些实施方案中，提供了一种可熔化型制剂，其包含提取物形式的烟草，其中所述制剂包含约2％或更大的量的烟草、约30％或更大的量的脂质组分、和约30％或更大的量的填充剂。具体脂质和关于包含脂质的可熔化型制剂的更多细节可以参见2011年12月20日提交的Cantrell等人的美国专利申请号13/330,929，其通过引用并入本文。\n[0073] 一种典型的可咀嚼型制剂通常包含天然树胶(例如，阿拉伯树胶)、脂质组分和乳化剂。在一个具体实施方案中，所述可咀嚼型制剂包含阿拉伯树胶、乳化剂、脂质组分、甘油、烟草提取物、三氯蔗糖、氯化钠、氢氧化钠和调味剂。\n[0074] 一种典型的硬包衣型制剂通常包含粘合剂和糖醇糖浆。在一个具体实施方案中，外部基质包含烟草提取物、粘合剂、糖醇、异麦芽酮糖醇、氢氧化钠、三氯蔗糖和调味剂。尽管根据本发明的硬包衣型制剂通常包含这样的组分，应当指出，其它类型的包衣剂可以用在某些实施方案中，且在某些实施方案中可以在硬包衣型制剂之外额外应用。例如，在某些实施方案中，本发明的整个多层无烟烟草产品和/或本文描述的任意组分制剂可以包括外包衣，所述外包衣可以包含诸如巴西棕榈蜡和/或药学上可接受形式的紫胶、上釉组合物和表面磨光剂等成分。使用诸如无气喷涂、流化床包衣、应用包衣锅等技术，可以完成包衣的施加。用作包衣的其它材料在性质上可以是聚合的，诸如纤维质材料(例如，邻苯二甲酸丁酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素和羧甲基乙基纤维素)、以及丙烯酸、甲基丙烯酸和它们的酯的聚合物和共聚物。例如，这样的包衣可以包含成膜聚合物(诸如纤维质聚合物)和任选的塑化剂。其它任选的包衣成分包括调味剂、甜味剂、着色剂和盐。\n[0075] 一种典型的注射模塑型制剂(即，软锭剂)可以包含例如约10重量％至约25重量％的多糖填充剂组分，按干重计。所述多糖填充剂可以变化，但是在某些实施方案中，包含聚葡萄糖。某些实施方案包含以下的一种或多种：糖醇填充剂(例如，山梨醇)，包含水溶性树胶(例如，阿拉伯树胶)的粘合剂，和/或包括调味剂、粘合剂、乳化剂、崩解助剂、保湿剂在内的组分，及其混合物。在一个具体实施方案中，所述制剂包含：至少约20干重％的烟草材料，基于所述组合物的总重量；至少约10干重％的多糖填充剂组分；至少约10干重％的至少一种粘合剂；至少约20干重％的至少一种保湿剂；和至少约1干重％的至少一种乳化剂。关于代表性的注射模塑型制剂的更多细节，参见2010年12月1日提交的Cantrell等人的美国专利申请号12/957,838，其通过引用并入本文。\n[0076] 一种典型的淀粉模塑型制剂(即，软锭剂)可以包含，例如，微粒烟草材料、呈天然树胶形式的至少一种粘合剂或胶凝剂、和作为填充剂组分的至少一种糖醇。在另一个实施方案中，所述无烟烟草组合物包含微粒烟草材料、呈天然树胶形式的至少一种粘合剂或胶凝剂、蔗糖和玉米糖浆。例如，在一个实施方案中，淀粉模塑型制剂包含：约25至约35％烟草、约0.1至约2％人工甜味剂、约1至约5％保湿剂、约1至约5％天然甜味剂、约20至约30％糖醇填充剂、约10至约30％粘合剂、至多约5％的量的调味成分和至多约3％的量的盐，基于无烟烟草组合物的总干重。\n[0077] 一种具体的淀粉模塑型制剂包含：至少约25干重％的烟草材料，基于所述组合物的总重量；至少约10干重％的糖醇(例如，山梨醇、异麦芽酮糖醇、麦芽糖醇和/或它们的组合)；至少约10或15干重％的天然树胶粘合剂组分(例如，阿拉伯树胶)；至少约0.5干重％的烟草衍生的粘合剂组分；至少约0.5干重％的保湿剂(例如，甘油)；至少约0.2干重％的甜味剂(例如，三氯蔗糖)；和至少约0.5干重％的调味剂。另一种示例性的组合物包含：至少约30干重％的烟草材料，基于所述组合物的总重量；至少约20干重％的糖醇；至少约25干重％的天然树胶粘合剂组分；至少约2干重％的烟草衍生的粘合剂组分；至少约2干重％的保湿剂；\n至少约1干重％的甜味剂；和至少约4干重％的调味剂。在另一个实施方案中，所述组合物包含：至少约2干重％的呈水性烟草提取物形式的烟草材料，基于所述组合物的总重量；至少约30干重％的糖醇；至少约40干重％的天然树胶粘合剂组分；至少约2干重％的保湿剂；和至少约2干重％的盐(例如，NaCl)。另一个实施方案包含：至少约2干重％的呈水性烟草提取物形式的烟草材料，基于所述组合物的总重量；至少约30干重％的蔗糖；至少约40干重％的天然树胶粘合剂组分；至少约2干重％的糖浆(例如，玉米糖浆)；至少约2干重％的保湿剂；\n和至少约2干重％的盐。关于代表性的淀粉模塑型制剂的更多细节，参见2010年12月1日提交的Cantrell等人的美国申请号12/957,821，其通过引用并入本文。\n[0078] 构成本发明的无烟烟草产品的制剂可以具有不同的器官感觉特性。例如，在某些实施方案中，可以将淀粉模塑型制剂表征为可溶解的和轻微可咀嚼的，且通常呈硬化的固体凝胶(例如，“软锭剂”)的形式。在某些实施方案中，淀粉模塑型制剂的特征在于足够的粘聚性以耐受在口腔中的轻微咀嚼动作，而不会快速崩解。本公开内容的这样的制剂通常不会表现出在常规口香糖中发现的高度可变形的咀嚼性质。在某些实施方案中，可以将可熔化制剂描述为，当在使用者的嘴中时能够提供光滑的和奶油状的感觉(而不是滑溜的蜡状或粘糊糊的感觉)。锭剂型制剂通常在质感上是硬的，且表现出可溶解的特性。可咀嚼的制剂通常表现出在本文所述的软锭剂和口香糖之间的咀嚼性。象软锭剂一样，可咀嚼的制剂通常表现出粘聚性以耐受在口腔中的轻微咀嚼动作，但是通常在比软锭剂更慢的速率崩解，从而允许在组合物完全崩解之前更多的咀嚼动作。硬包衣型制剂通常会提供一些嘎吱(crunchiness)或脆性的感觉。\n[0079] 给定的多层无烟烟草产品内的制剂的结构和组成可以变化。在某些实施方案中，提供了如在表1中所示的2-组分和3-组分无烟烟草产品，其中芯可以表示包衣制剂的最里面组分，且层1和层2是向芯制剂连贯地施加的层。可替换地，芯可以表示肩并肩型构型的一个组分，其中施加层1，使得它在至少一个表面上附着于芯制剂，且层2在存在时在至少一个表面上附着于层1制剂。\n[0080] 表1描述了可以构成多层无烟烟草产品的制剂的不同组合。取决于每种制剂的具体组成，表1呈现了本发明的示例性产品，其具有不同制剂的不同组合。在表1中提供的每种制剂优选地是具有如本文中所述的具体组成的制剂。\n[0081] 表1.代表性的无烟烟草产品组合物\n[0082]\n[0083]\n[0084]\n[0085]\n[0086]\n[0087] 根据本发明的无烟烟草产品是有利的，因为它们能够表现出器官感觉特性的不同混合。在某些实施方案中，因为这样的无烟烟草产品是多层的，在产品的使用过程中，它们可以给使用者提供一定范围的器官感觉。例如，可以定制无烟烟草产品以表现出特定范围的器官感觉特性，所述器官感觉特性呈期望的体验次序(例如，最初的硬的、可溶解的感觉，继之以难嚼的感觉)。\n[0088] 由于本发明的无烟烟草产品的多层结构，在某些实施方案中，可能定制产品整体的烟草风味和/或烟草组分释放特性。换而言之，释放烟草组分的方式和/或速率可以变化。\n某些类型的制剂通常表现出更快的或更慢的活性成分(例如，烟碱)的释放。这样的制剂可以有利地位于无烟烟草产品的多层结构内，使得所述产品表现出期望的释放特性。例如，在一个具体实施方案中，外制剂包含表现出活性成分的相对快速释放的制剂，而一个或多个内制剂表现出更延长的释放特性，从而提供这样的产品：其提供活性成分的快速初期释放和活性成分的延长释放。在某些实施方案中，可以在某些层内掺入不同的调味剂和/或其它组分(例如，感觉)。改变不同层的矫味剂和/或器官感觉可以在产品的使用过程中给使用者提供独特范围的味道和/或感觉体验。\n[0089] 根据本发明的代表性多层无烟烟草产品可以具有不同类型的形式和构型，且所以，所述组合物的特性、性质、性能、稠度、形状、形式、大小和重量可以变化。代表性组合物的形状通常可以是球形、圆柱形(例如，范围从扁平圆盘的一般形状至相对长的细长杆的一般形状)、螺旋、柑橘(obloid)、正方形、矩形等；或所述组合物可以具有珠子、颗粒状粉末、结晶性粉末、胶囊、膜、条带、凝胶等的形式。所述组合物的形状可以类似于多样的丸剂、片剂、锭剂、胶囊剂和囊片类型的产品。\n[0090] 可用于生产多层无烟烟草产品的方式可以变化。通常，通过用于提供这样的制剂的任意方式，可以提供芯制剂。在本文中提供了用于提供某些类型的制剂的示例性方式，尽管应当指出，可以使用其它方法而不脱离本发明。通常，生产芯制剂，并向其施加一个或多个额外层。例如，可以如下将芯形成期望的形状：将制剂混合物直接倒入模具中，形成(例如，辊压或压制)期望的形状或挤出。在某些实施方案中，可以将混合物挤出、淀粉模塑或注射模塑。\n[0091] 在某些实施方案中，用于形成一个或多个额外层的方法可能需要某种程度的定制，从而适应制剂向无烟烟草产品的芯或前一层上的施加。例如，经常借助于涂布(例如，通过浸渍涂布、喷雾涂布或制备制剂的单独层，所述层可以用于包裹芯制剂或附着于芯制剂的一个或多个表面，如在肩并肩型构型中)来施加无烟烟草产品的第二层和后续层。\n[0092] 与食品级产品(诸如本文描述的产品)的制备有关的典型条件包括：控制热和温度(即，各种成分在制备过程中所暴露的热和制备环境的温度的程度)、含水量(例如，存在于各种成分内和最终组合物内的水分的程度)、在制备环境内的湿度、气氛控制(例如，氮气氛)、各种成分在制备过程中经历的气流、和其它类似类型的因素。另外，在产品制备中涉及的各个方法步骤可以包括：选择某些溶剂和加工助剂，使用热和辐射、冷冻和低温条件，成分混合速率等。也可以由于以下因素而控制制备条件：各种成分的形式(例如，固体、液体或气体)的选择，固体形式的成分的颗粒尺寸或结晶性质，液体形式的成分的浓度，等。通过诸如挤出、挤压、喷洒等技术，可以将各成分加工成期望的组合物。\n[0093] 在某些实施方案中，可以如下制备可熔化型制剂：将所述组分(例如，烟草材料和额外组分)与熔化的脂质组合，并形成熔化的无烟烟草组合物浆，然后可以将其沉积在模具中或包被在另一种制剂上。\n[0094] 在某些实施方案中，通过将包含高百分比的异麦芽酮糖醇的成分混合物加热至约\n143℃，可以制备锭剂型制剂。所有组分都溶解以后，将温度升高超过硬裂阶段(例如，至约\n166℃)，然后从热取出以允许混合物冷却。可以在某些阶段加入不同组分(例如，可以将它们加入室温的异麦芽酮糖醇混合物中，可以在混合物达到143℃或166℃时加入，或可以在冷却过程中在给定的温度下加入)。\n[0095] 在某些实施方案中，可以如下制备注射模塑型制剂：将组分(例如，烟草材料、粘合剂和多糖填充剂组分)混合以形成无烟烟草混合物；将所述无烟烟草混合物注射模塑(例如，通过使用至少约75,000kPa或至少约100,000kPa的压缩力压制无烟烟草混合物)；和冷却所述无烟烟草混合物以形成固化的无烟烟草制剂(例如，冷却至约20℃至约25℃的温度)。\n[0096] 用于制备制剂的方式可以变化，且制备某些制剂类型的某些方法可能必须改进，取决于给定的无烟烟草产品的组成。例如，在外层包含传统地模铸的制剂的情况下，所述方法可能需要改进，使得所述制剂可以包被在另一种制剂上。例如，这样的制剂可以能够湿法或干法喷雾在另一个表面上或通过将该表面浸入所述制剂中而施加于另一个表面。取决于制剂的性质，施用方法可能需要改进传统的喷雾涂布技术。例如，为了将锭剂型制剂喷雾涂布在另一种制剂上，可能必须在该过程中将制剂和喷雾涂布设备维持在高温。在某些实施方案中，温度控制是重要的，以避免改变其它制剂的性质。例如，在额外层施用过程中，必须小心地避免熔化无烟烟草产品的芯中的可熔化型制剂。\n[0097] 在某些实施方案中，所述无烟烟草产品是如本文中定义的透明的或半透明的。通过本领域中常用的任意方式，可以确定透明性/半透明；但是，通常通过在一定波长范围(例如，约400-700nm)内的分光光度测量光透射来测量。本发明的无烟烟草产品的透射测量结果通常高于含传统烟草提取物的无烟烟草产品的那些结果。也可以如下通过目检证实半透明：简单地迎着光源举起所述无烟烟草产品，并确定光是否以漫射方式穿过所述产品。\n[0098] 下列实施例更充分地解释本发明的方面，阐述所述实施例是为了阐明本发明的某些方面，而不解释为对其限制。\n[0099] 实验部分\n[0100] 实施例1：锭剂型制剂的制备\n[0101] a)没有热处理下的制备\n[0102] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的锭剂型组分。在罐中混合异麦芽酮糖醇、NaCl和香草醛，并将混合物的温度调至143℃。将混合物在143℃下保持至异麦芽酮糖醇熔化，然后使温度增加至166℃。在一个单独的容器中，混合经超滤的烟草提取物(例如，根据在2011年9月22日提交的Holton的美国专利申请号13/\n240,525中提供的方法制备，其通过引用并入本文)、麦芽糖醇糖浆、H2O、三氯蔗糖、和任选的L-赖氨酸，以形成溶液。任选地，在第二个单独的容器中，混合水和氢氧化钠以形成溶液。\n[0103] 将异麦芽酮糖醇混合物从热取出，并将其冷却至132℃。组合剩余的组分(即，含有提取物的溶液和任选的氢氧化钠溶液)，并任选地，将一种或多种调味剂添加到组合的溶液中。将合并的溶液倒入到热异麦芽酮糖醇混合物中并混合。\n[0104] 将得到的混合物倒入模具中。当混合物变得太粘稠而不可倒出时，可以在微波中使用高热加热(例如，约7秒)所述混合物。下面阐述了代表性的无烟烟草产品混合物。下面的混合物1不含碱，而混合物2和3含有不同水平的氢氧化钠。\n[0105]\n[0106]\n[0107] *异麦芽酮糖醇，在其中1,6-GPS和1,1-GPM以基本上等摩尔量存在，且其具有中等粒度，所有颗粒中的大约90％的直径为<3mm。\n[0108]\n[0109]\n[0110] b)包括烟草提取物的热处理的制备\n[0111] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的锭剂型组分。使用已经用不同添加剂热处理以减少丙烯酰胺量的烟草提取物，制备某些无烟烟草产品。如下制备经热处理的烟草提取物：在水中将经超滤的烟草提取物与用于减少丙烯酰胺的添加剂组合，并搅拌直到形成溶液。将得到的混合物加热至88℃，并在该温度下保持\n60分钟。将混合物冷却，并加热额外的水，以将混合物恢复至200g的起始重量。\n[0112] 在下表中描述的混合物4-7涉及包含以此方式制备的经热处理的烟草提取物的无烟烟草制剂。部分A描述了热处理过程的组分。所述混合物包含用于减少丙烯酰胺的不同试剂。可以将得到的经热处理的烟草提取物冷冻储存备用。根据上面提供的方法，使用在混合物4-7的部分B中详述的组分，在无烟烟草制剂的制备中使用该经热处理的烟草提取物。\n[0113] 作为一个具体实施例，如下制备经热处理的烟草提取物：组合H2O(65.79g)、经处理的烟草提取物、77％固体(118.42g)、NaOH(8.90g)和L-赖氨酸(6.89g)，搅拌至溶解，加热至88℃，并在该温度下保持60分钟。将混合物冷却至29℃，并加入额外的H2O以将混合物恢复至200g的起始重量。\n[0114]\n[0115]\n[0116]\n[0117]\n[0118] 包含经热处理的烟草提取物的组合物在最终的无烟烟草产品中表现出相对较低的丙烯酰胺水平(混合物4＝343ng/g，混合物5＝44.8ng/g，混合物6＝190ng/g，和混合物7＝445ng/g)。这些丙烯酰胺水平代表与没有热处理的烟草提取物相比显著的下降。例如，经热处理的烟草提取物可以表现出与未经热处理的烟草提取物相比多达约98％的丙烯酰胺水平下降。与其中所述烟草提取物未经热处理的可比较无烟烟草产品相比，由混合物4-7代表的无烟烟草产品的值表现出约60％至约96％的丙烯酰胺水平下降。关于其它示例性的锭剂型制剂，参见2011年9月22日提交的Holton的美国专利申请号13/240,525，其通过引用并入本文。\n[0119] 实施例2：可熔化型制剂的制备\n[0120] a)可熔化制剂1\n[0121] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的可熔化组分。提供烟草材料，其含有具有约30微米的平均粒度的烟草颗粒。在开放气氛中在约54℃下干燥所述烟草材料，以将含水量从约50％降低至小于约10％。提供各种干燥成分，它们包括填充剂(异麦芽酮糖醇)、盐(氯化钠)、甜味剂(三氯蔗糖)和调味剂(香草醛、喷雾干燥的薄荷、喷雾干燥的薄荷醇)。将所有粉末形式的干燥成分以及干燥过的烟草材料加到一起，并在具有平桨的Hobart混合器中在约120rpm彻底混合约3分钟。\n[0122] 提供具有约38℃至约42℃的熔点的脂质物质(可作为108-24-B从\nAarhusKarlshamn USA Inc.得到)。所述脂质物质是一种未氢化的月桂酸涂布脂肪，其含有棕榈仁油和棕榈油的掺合物。在混合容器中熔化所述脂质物质。在维持加热具有熔化的脂质物质的混合容器的同时，在混合下加入所述混合的干燥制剂，由此产生可流动的无烟烟草组合物浆，其具有小于约10％的含水量。将所述浆放入模具中，以达到每块无烟烟草产品约1克重量。通过用环境空气干燥约45分钟，使所述浆硬化，此后从所述模具中取出各块可熔化的无烟烟草制剂。所述无烟烟草组合物的混合物是：约34份脂质物质、25.5份填充剂、\n36份烟草材料、0.5份盐、0.45份甜味剂和3.55份调味剂。\n[0123] b)可熔化制剂2\n[0124] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的可熔化组分。提供烟草材料，其含有具有约30微米的平均粒度的烟草颗粒。在开放气氛中在约54℃下干燥所述烟草材料，以将含水量从约50％降低至小于约10％。提供各种干燥成分，它们包括填充剂(异麦芽酮糖醇)、盐(氯化钠)、甜味剂(三氯蔗糖)和调味剂(香草醛、喷雾干燥的薄荷、喷雾干燥的薄荷醇)。将所有粉末形式的干燥成分以及干燥过的烟草材料加到一起，并在具有平桨的Hobart混合器中在约120rpm彻底混合约3分钟。\n[0125] 提供具有约38℃至约42℃的熔点的脂质物质(可作为108-24-B从\nAarhusKarlshamn USA Inc.得到)。所述脂质物质是一种未氢化的月桂酸涂布脂肪，其含有棕榈仁油和棕榈油的掺合物。在混合容器中熔化所述脂质物质。在维持加热具有熔化的脂质物质的混合容器的同时，在混合下加入所述混合的干燥制剂，由此产生可流动的无烟烟草组合物浆，其具有小于约10％的含水量。将所述浆放入模具中，以达到每块无烟烟草产品约1克重量。通过用环境空气干燥约45分钟，使所述浆硬化，此后从所述模具中取出各块可熔化的无烟烟草制剂。所述无烟烟草组合物的混合物是：约34份脂质物质、24.5份填充剂、\n36份烟草材料、0.5份盐、0.45份甜味剂和4.55份调味剂。\n[0126] c)可熔化制剂3\n[0127] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的可熔化组分。提供烟草材料，其含有具有约30微米的平均粒度的烟草颗粒。在开放气氛中在约54℃下干燥所述烟草材料，以将含水量从约50％降低至小于约10％。提供各种干燥成分，它们包括填充剂(异麦芽酮糖醇)、盐(氯化钠)、甜味剂(三氯蔗糖)和调味剂(香草醛、喷雾干燥的薄荷、喷雾干燥的薄荷醇)。将所有粉末形式的干燥成分以及干燥过的烟草材料加到一起，并在具有平桨的Hobart混合器中在约120rpm彻底混合约3分钟。\n[0128] 提供具有约38℃至约42℃的熔点的脂质物质(可作为108-24-B从\nAarhusKarlshamn USA Inc.得到)。所述脂质物质是一种未氢化的月桂酸涂布脂肪，其含有棕榈仁油和棕榈油的掺合物。在混合容器中熔化所述脂质物质。在维持加热具有熔化的脂质物质的混合容器的同时，在混合下加入所述混合的干燥制剂，由此产生可流动的无烟烟草组合物浆，其具有小于约10％的含水量。将所述浆放入模具中，以达到每块无烟烟草产品约1克重量。通过用环境空气干燥约45分钟，使所述浆硬化，此后从所述模具中取出各块可熔化的无烟烟草制剂。所述无烟烟草组合物的混合物是：约34份脂质物质、23.5份填充剂、\n36份烟草材料、0.5份盐、0.45份甜味剂和5.55份调味剂。\n[0129] d)可熔化制剂4\n[0130] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的可熔化组分。提供烟草材料，其含有具有约30微米的平均粒度的烟草颗粒。将烟草材料在约54℃下干燥约24小时，以将含水量从约50％降低至小于约3％。提供各种干燥成分，它们包括填充剂(异麦芽酮糖醇)、甜味剂(三氯蔗糖)和调味剂(香草醛)。将所有粉末形式的干燥成分以及干燥过的烟草材料加到一起，并在具有平桨的Hobart混合器中在约120rpm彻底混合约\n3分钟。\n[0131] 提供具有约38℃至约42℃的熔点的脂质物质(可作为108-24-B从\nAarhusKarlshamn USA Inc.得到)。所述脂质物质是一种未氢化的月桂酸涂布脂肪，其含有棕榈仁油和棕榈油。在混合容器中熔化所述脂质物质。在维持加热具有熔化的脂质物质的混合容器的同时，在混合下加入所述混合的干燥制剂，由此产生可流动的无烟烟草组合物浆，其具有小于约10％的含水量。将所述浆放入模具中，以达到每块无烟烟草产品约1克重量。通过用环境空气干燥约45分钟，使所述浆硬化，此后从所述模具中取出各块无烟烟草制剂。所述无烟烟草组合物的混合物是：约34.21份脂质物质、29.79份填充剂、35.51份烟草材料、0.45份甜味剂和0.04份调味剂。\n[0132] e)可熔化制剂5\n[0133] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的可熔化组分。提供烟草材料，其含有具有约30微米的平均粒度的烟草颗粒。在开放气氛中在约54℃下干燥所述烟草材料，以将含水量从约50％降低至小于约10％。提供各种干燥成分，它们包括填充剂(异麦芽酮糖醇)、添加剂(氯化钠粉末)、甜味剂(三氯蔗糖)和调味剂(香草醛)。\n将所有粉末形式的干燥成分以及干燥过的烟草材料加到一起，并在具有平桨的Hobart混合器中在约120rpm彻底混合约3分钟。\n[0134] 提供具有约38℃至约42℃的熔点的脂质物质(可作为108-24-B从\nAarhusKarlshamn USA Inc.得到)。所述脂质物质是一种未氢化的月桂酸涂布脂肪，其含有棕榈仁油和棕榈油。在混合容器中熔化所述脂质物质。在维持加热具有熔化的脂质物质的混合容器的同时，在混合下加入所述混合的干燥制剂，由此产生可流动的无烟烟草组合物浆，其具有小于约10％的含水量。将所述浆放入模具中，以达到每块无烟烟草产品约1克重量。通过用环境空气干燥约45分钟，使所述浆硬化，此后从所述模具中取出各块无烟烟草制剂。所述无烟烟草组合物的混合物是：约34份脂质物质、29份填充剂、36份烟草材料、0.5份添加剂、0.45份甜味剂和0.05份调味剂。\n[0135] f)可熔化制剂6\n[0136] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的可熔化组分。提供烟草材料，其含有具有约30微米的平均粒度的烟草颗粒。在开放气氛中在约54℃下干燥所述烟草材料，以将含水量从约50％降低至小于约10％。提供各种干燥成分，它们包括填充剂(异麦芽酮糖醇)、添加剂(氯化钠粉末)、甜味剂(三氯蔗糖)和调味剂(香草醛)。\n将所有粉末形式的干燥成分以及干燥过的烟草材料加到一起，并在具有平桨的Hobart混合器中在约120rpm彻底混合约3分钟。\n[0137] 提供具有约39℃至约41℃的熔点的脂质物质(可作为108-48-B从\nAarhusKarlshamn USA Inc.得到)。所述脂质物质是一种未氢化的月桂酸涂布脂肪，其含有棕榈仁油和棕榈油。\n[0138] 在混合容器中熔化所述脂质物质。在维持加热具有熔化的脂质物质的混合容器的同时，在混合下加入所述混合的干燥制剂，由此产生可流动的无烟烟草组合物浆，其具有小于约10％的含水量。将所述浆放入模具中，以达到每块无烟烟草产品约1克重量。通过用环境空气干燥约45分钟，使所述浆硬化，此后从所述模具中取出各块无烟烟草产品。所述无烟烟草组合物的混合物是：约34份脂质物质、29份填充剂、36份烟草材料、0.5份添加剂、0.45份甜味剂和0.05份调味剂。\n[0139] g)可熔化制剂7\n[0140] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的可熔化组分。将呈水性烟草提取物形式的烟草材料(包含75重量％烟道烘烤的烟草和25重量％白肋烟草的烟草混合物的提取物)在有赖氨酸存在下热处理并喷雾干燥。提供各种干燥成分，它们包括填充剂(异麦芽酮糖醇)、盐(氯化钠)、甜味剂(三氯蔗糖)和2种调味剂(香草醛和薄荷)。将粉末形式的所有干燥成分以及喷雾干燥的烟草材料一起加入，并在具有平桨的Hobart混合器中在约120rpm彻底混合约3分钟。\n[0141] 提供具有约38℃至约42℃的熔点的脂质物质(可作为108-24-B从\nAarhusKarlshamn USA Inc.得到)。所述脂质物质是一种未氢化的月桂酸涂布脂肪，其含有棕榈仁油和棕榈油。使用微波在混合容器中熔化脂质物质。将熔化的脂质在搅拌下缓慢地加入到干燥的掺合物中。在维持加热混合容器的同时，整个熔化的脂质组分的添加会建立无烟烟草组合物的可流动浆。将所述浆放入模具中，以达到每块无烟烟草产品约1克重量。\n通过用环境空气干燥约45分钟，使所述浆硬化，此后从所述模具中取出各块无烟烟草制剂。\n所述无烟烟草组合物的混合物是：约40份脂质物质、56份填充剂、2份烟草提取物、0.5份盐、\n0.45份甜味剂和1.05份调味剂。\n[0142] h)可熔化制剂8\n[0143] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的可熔化组分。除了在喷雾干燥之前首先将经热处理的烟草提取物与选自麦芽糊精、环糊精和阿拉伯树胶的增量剂组分混合以外，如在前一种可熔化制剂中所述制备组合物。加入液体提取物中的增量剂的量是足以使液体提取物的固体含量增加至约20重量％的量。将得到的混合物喷雾干燥以形成具有更大的密度和改善的流动性的微粒组合物，这会增强粉末材料的混合性能。最终的喷雾干燥的粉末具有约3:1的烟草提取物:增量剂成分的重量比。使用喷雾干燥的粉末替代在实施例34中描述的烟草提取物组分，尽管喷雾干燥的材料的量增加，使得喷雾干燥的烟草提取物组合物以约2.5重量份的量存在于最终的无烟烟草组合物中，并且脂质组分减少至39.5重量份。\n[0144] 关于其它示例性的可熔化型制剂，参见2011年12月20日提交的Cantrell等人的美国专利申请号13/330,929，其通过引用并入本文。\n[0145] 实施例3：淀粉模塑型制剂(软锭剂)的制备\n[0146] a)淀粉模塑的制剂1\n[0147] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的淀粉模塑的组分。制备水性混合物。如下形成水性混合物：用水使粘合剂材料(阿拉伯树胶)水合，然后使用高剪切混合器将水合的树胶与填充剂(异麦芽酮糖醇)、额外填充剂(麦芽糖醇；可作为LYCASIN从Roquette Frères S.A.得到)和盐混合。所述水性混合物是约33份粘合剂材料、29份异麦芽酮糖醇、4.1份麦芽糖醇、2份盐和33份水。\n[0148] 将所述水性混合物与甜味剂(三氯蔗糖)和烟草材料在Hobart混合碗中混合以形成无烟烟草组合物。所述无烟烟草组合物的混合物是：约74.5份水性混合物、25份烟草材料和0.5份三氯蔗糖。\n[0149] 将无烟烟草组合物加热至约54℃，然后放入淀粉模具中。所述无烟烟草组合物在淀粉模具中在约60℃下保留约19小时。将所述无烟烟草组合物冷却，然后从淀粉模具取出。\n然后将所述无烟烟草组合物在环境室温固化约24小时。\n[0150] b)淀粉模塑的制剂2\n[0151] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的淀粉模塑的组分。制备水性混合物。如下形成水性混合物：将水加入山梨醇70溶液(可得自Roquette Frères S.A.)中，然后使用高剪切混合器用水和山梨醇70溶液混合物使粘合剂材料(阿拉伯树胶)水合。将甜味剂(砂糖)与水、山梨醇70溶液和粘合剂材料混合，并允许溶解在其中。所述水性混合物是约40份粘合剂材料、41份山梨醇70溶液、5份甜味剂和14份水。\n[0152] 在Hobart混合碗中将所述水性混合物与甜味剂(三氯蔗糖)、调味剂、盐、缓冲剂(氢氧化钠)、水、2种类型的烟草材料的烟草材料掺合物和烟草衍生的淀粉材料混合以形成无烟烟草组合物。所述无烟烟草组合物的混合物是：约53份水性混合物、22份烟草材料、1.8份烟草衍生的淀粉组分、0.7份三氯蔗糖、1.6份盐、0.2份缓冲剂、2.7份调味剂和18份水。\n[0153] 将无烟烟草组合物加热至约54℃，然后放入淀粉模具中。所述无烟烟草组合物在淀粉模具中在约60℃下保留约19小时。将所述无烟烟草组合物冷却，然后从淀粉模具取出。\n然后将所述无烟烟草组合物在环境室温固化约24小时。\n[0154] a)淀粉模塑的制剂3\n[0155] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的淀粉模塑的组分。如下制备水性混合物：用水将粘合剂材料(阿拉伯树胶)水合，并加入氢氧化钠以将混合物调至pH 8.0。将混合物加热至约82℃。单独地，将异麦芽酮糖醇和麦芽糖醇糖浆组合，并加热至约166℃，冷却至约132℃，并加入到水性混合物中。加入调味剂、盐、三氯蔗糖、甘油和经热处理的烟草提取物，并混合。所述无烟烟草组合物的混合物是：约64.2份水性混合物(32份水、32份粘合剂、0.2份缓冲剂)、2.5份经热处理的烟草材料、2.4份甘油、\n26.7份异麦芽酮糖醇、1.3份麦芽糖醇糖浆、0.3份三氯蔗糖、2份盐、0.6份调味剂。\n[0156] 在约71℃的温度(放置温度应当大于约66℃)下，将无烟烟草组合物放入淀粉模具中。所述无烟烟草组合物在淀粉模具中在约60℃下保留约72小时。将所述无烟烟草组合物冷却，然后从淀粉模具取出。然后将所述无烟烟草组合物在环境室温固化约24小时。\n[0157] 关于其它示例性的淀粉模塑型制剂，参见2010年12月1日提交的Cantrell等人的美国申请号12/957,821，其通过引用并入本文。\n[0158] 实施例4：注射模塑型制剂(软锭剂)的制备\n[0159] a)注射模塑的制剂1\n[0160] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的注射模塑的组分。将保湿剂(可作为HYSTAR 3375从Corn Products International得到)、乳化剂(可作为DUR-EM 117从Loders Croklaan得到)、玉米糖浆、甘油和调味剂混合并加热以形成液体掺合物。\n[0161] 在Hobart混合碗中将具有小于约100微米的平均粒度的2种类型的烟草材料的烟草材料掺合物与盐、三氯蔗糖、粘合剂材料(阿拉伯树胶)和聚葡萄糖粉末(可作为LITESSE从Danisco A/S得到)混合。将液体掺合物加入到含有烟草材料掺合物、粘合剂材料和聚葡萄糖粉末的Hobart混合碗中，其中将所述成分在Hobart混合器(型号N-50)中在约120rpm混合约4-5分钟以形成无烟烟草组合物。使所述无烟烟草组合物穿过Hobart混合器上的磨肉机，以将液体成分掺入干燥的成分中。将所述无烟烟草组合物从研磨机设备中挤出。挤出后，将所述无烟烟草组合物放在Hobart混合器中以形成粉末制粒。所述无烟烟草组合物的混合物是：约14.6份粘合剂材料、31.8份烟草材料、29.2份保湿剂、1份乳化剂、14.6份聚葡萄糖、3.6份玉米糖浆、2.2份甘油、1.9份盐、0.2份三氯蔗糖和0.8份调味剂。\n[0162] 将造粒的无烟烟草组合物转移至注射模具，并在约103,500kPa压制1分钟。所述模具是用无烟烟草组合物填充的不锈钢两片块，然后经由与水压机单元(Wabach Hydraulic Press,型号12-102T，2201系列)的啮合来压制。在环境温度下冷却约60分钟以后，从注射模具取出无烟烟草组合物。\n[0163] b)注射模塑的制剂2\n[0164] 以下述方式提供适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的无烟烟草组合物。将填充剂(麦芽糖醇；可作为LYCASIN从Roquette Frères S.A.得到)、乳化剂(可作为DUR-EM \n117从Loders Croklaan得到)、玉米糖浆、甘油和调味剂混合并加热以形成液体掺合物。\n[0165] 在Hobart混合碗中将具有小于约100微米的平均粒度的2种类型的烟草材料的烟草材料掺合物与盐、三氯蔗糖、粘合剂材料(阿拉伯树胶)和多糖(麦芽糊精；可作为MALTRIN M100从Grain Processing Corporation得到)混合。将液体掺合物加入到含有烟草材料掺合物、粘合剂材料和多糖的Hobart混合碗中，其中将所述成分在Hobart混合器(型号N-50)中在约120rpm混合约4-5分钟以形成无烟烟草组合物。使所述无烟烟草组合物穿过Hobart混合器上的磨肉机，以将液体成分掺入干燥的成分中。将所述无烟烟草组合物从研磨机设备中挤出。挤出后，将所述无烟烟草组合物放在Hobart混合器中以形成粉末制粒。所述无烟烟草组合物的混合物是：约14.6份粘合剂材料、31.8份烟草材料、14.6份多糖、29.2份填充剂、1份乳化剂、3.6份玉米糖浆、2.2份甘油、1.9份盐、0.2份三氯蔗糖和0.8份调味剂。\n[0166] 将造粒的无烟烟草组合物转移至注射模具，并在约103,500kPa压制1分钟。所述模具是用无烟烟草组合物填充的不锈钢两片块，然后经由与水压机单元(Wabach Hydraulic Press,型号12-102T，2201系列)的啮合来压制。在环境温度下冷却约60分钟以后，从注射模具取出无烟烟草组合物。\n[0167] c)注射模塑的制剂3\n[0168] 以下述方式提供适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的无烟烟草组合物。将填充剂(麦芽糖醇；可作为LYCASIN从Roquette Frères S.A.得到)、乳化剂(可作为DUR-EM \n117从Loders Croklaan得到)、玉米糖浆、甘油和调味剂混合并加热以形成液体掺合物。\n[0169] 在Hobart混合碗中将具有小于约100微米的平均粒度的2种类型的烟草材料的烟草材料掺合物与盐、三氯蔗糖、粘合剂材料(阿拉伯树胶)和多糖(普鲁兰多糖粉末)混合。将液体掺合物加入到含有烟草材料掺合物、粘合剂材料和多糖的Hobart混合碗中，其中将所述成分在Hobart混合器(型号N-50)中在约120rpm混合约4-5分钟以形成无烟烟草组合物。\n使所述无烟烟草组合物穿过Hobart混合器上的磨肉机，以将液体成分掺入干燥的成分中。\n将所述无烟烟草组合物从研磨机设备中挤出。挤出后，将所述无烟烟草组合物放在Hobart混合器中以形成粉末制粒。所述无烟烟草组合物的混合物是：约14.6份粘合剂材料、31.8份烟草材料、14.6份多糖、29.2份填充剂、1份乳化剂、3.6份玉米糖浆、2.2份甘油、1.9份盐、\n0.2份三氯蔗糖和0.8份调味剂。\n[0170] 将造粒的无烟烟草组合物转移至注射模具，并在约103,500kPa压制1分钟。所述模具是用无烟烟草组合物填充的不锈钢两片块，然后经由与水压机单元(Wabach Hydraulic Press,型号12-102T，2201系列)的啮合来压制。在环境温度下冷却约60分钟以后，从注射模具取出无烟烟草组合物。\n[0171] d)注射模塑的制剂4\n[0172] 以下述方式提供适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的无烟烟草组合物。将保湿剂(可作为HYSTAR 3375从Corn Products International得到)、乳化剂(可作为DUR-EM \n117从Loders Croklaan得到)、玉米糖浆、甘油和调味剂混合并加热以形成液体掺合物。\n[0173] 在Hobart混合碗中将具有小于约100微米的平均粒度的2种类型的烟草材料的烟草材料掺合物与盐、三氯蔗糖、粘合剂材料(阿拉伯树胶)和聚葡萄糖粉末(可作为LITESSE从Danisco A/S得到)混合。将液体掺合物加入到含有烟草材料掺合物、粘合剂材料和聚葡萄糖粉末的Hobart混合碗中，其中将所述成分在Hobart混合器(型号N-50)中在约120rpm混合约4-5分钟以形成无烟烟草组合物。使所述无烟烟草组合物穿过Hobart混合器上的磨肉机，以将液体成分掺入干燥的成分中。将所述无烟烟草组合物从研磨机设备中挤出。挤出后，将所述无烟烟草组合物放在Hobart混合器中以形成粉末制粒。所述无烟烟草组合物的混合物是：约15.1份粘合剂材料、32.9份烟草材料、26.9份保湿剂、1.1份乳化剂、15.1份聚葡萄糖、3.8份玉米糖浆、2.3份甘油、1.9份盐、0.2份三氯蔗糖和0.9份调味剂。\n[0174] 将造粒的无烟烟草组合物转移至注射模具，并在约103,500kPa压制1分钟。所述模具是用无烟烟草组合物填充的不锈钢两片块，然后经由与水压机单元(Wabach Hydraulic Press,型号12-102T，2201系列)的啮合来压制。在环境温度下冷却约60分钟以后，从注射模具取出无烟烟草组合物。\n[0175] e)注射模塑的制剂5\n[0176] 以下述方式提供适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的无烟烟草组合物。将保湿剂(可作为HYSTAR 3375从Corn Products International得到)、乳化剂(可作为DUR-EM \n117从Loders Croklaan得到)、玉米糖浆、甘油和调味剂混合并加热以形成液体掺合物。\n[0177] 在Hobart混合碗中将具有小于约100微米的平均粒度的2种类型的烟草材料的烟草材料掺合物与盐、三氯蔗糖、粘合剂材料(阿拉伯树胶)和聚葡萄糖粉末(可作为LITESSE从Danisco A/S得到)混合。将液体掺合物加入到含有烟草材料掺合物、粘合剂材料和聚葡萄糖粉末的Hobart混合碗中，其中将所述成分在Hobart混合器(型号N-50)中在约120rpm混合约4-5分钟以形成无烟烟草组合物。使所述无烟烟草组合物穿过Hobart混合器上的磨肉机，以将液体成分掺入干燥的成分中。将所述无烟烟草组合物从研磨机设备中挤出。挤出后，将所述无烟烟草组合物放在Hobart混合器中以形成粉末制粒。所述无烟烟草组合物的混合物是：约25.2份粘合剂材料、3份烟草材料(纯的喷雾干燥的烟草提取物)、30.6份保湿剂、1.1份乳化剂、25.2份聚葡萄糖、6份玉米糖浆、4份甘油、1.9份盐、0.2份三氯蔗糖和0.9份调味剂。\n[0178] 将造粒的无烟烟草组合物转移至注射模具，并在约103,500kPa压制1分钟。所述模具是用无烟烟草组合物填充的不锈钢两片块，然后经由与水压机单元(Wabach Hydraulic Press,型号12-102T，2201系列)的啮合来压制。在环境温度下冷却约60分钟以后，从注射模具取出无烟烟草组合物。\n[0179] 关于其它代表性的注射模塑型制剂，参见2010年12月1日提交的Cantrell等人的美国专利申请号12/957,838，其通过引用并入本文。\n[0180] 实施例5：可咀嚼型制剂的制备\n[0181] 以下述方式提供无烟烟草制剂，其适合用作用于口腔使用的无烟烟草产品的可咀嚼的组分。制备水性混合物。如下形成水性混合物：加入烟草提取物，并用水将粘合剂材料(阿拉伯树胶)水合。所述水性混合物是约47份粘合剂、约6份烟草提取物和约47份水。\n[0182] 将所述水性混合物与盐(NaCl)、缓冲剂(氢氧化钠)、甜味剂(三氯蔗糖)、甘油和乳化剂(向日葵卵磷脂)混合，并使添加的组分溶解在其中。将混合物加热至约49℃。将加热的混合物与已经加热至熔化的具有约38℃至约42℃的熔点的脂质物质(可作为108-24-B从AarhusKarlshamn USA Inc.得到)和调味剂组合。所述无烟烟草组合物的混合物是：约36份水性混合物(约32份阿拉伯树胶和4份烟草材料)、24份脂质物质、6份甘油、0.2份乳化剂组分、0.2份三氯蔗糖、0.6份盐、0.3份缓冲剂、0.6份调味剂和32份水。\n[0183] 以不同的方式形成无烟烟草组合物。在一个实施例中，将它放入模具中，并在环境条件保留在模具中直到干燥，然后从模具取出。在另一个实施例中，将它倒在桌面上以风干至半湿状态，并使用落辊形成期望的形状。\n[0184] 实施例6：硬包衣型制剂的制备\n[0185] 如下制备水性混合物：加入氢氧化钠、烟草提取物和粘合剂(CMC-15)，并将混合物加热至约57℃。所述水性混合物是约0.3份氢氧化钠、约5份烟草提取物、约13份CMC-15和约\n83份水。将山梨醇、异麦芽酮糖醇、麦芽糖醇糖浆和三氯蔗糖的混合物熔化成液体，冷却至约135℃，并加入到水性混合物中。加入调味剂和颜料(以提供珠光外观)，以得到无烟烟草组合物，其为约10份水性混合物(约3份烟草提取物)、约7份山梨醇、约26.2份异麦芽酮糖醇、约0.2份三氯蔗糖、约8.2份麦芽糖醇糖浆、约0.2份调味剂和约48.2份水。\n[0186] 可以将得到的制剂浇铸成片(例如，通过在不锈钢平板上浇铸成片)或浸渍涂布或喷雾涂布在该实施例中在前面描述的组合物上。当将制剂浇铸成片时，可以将它切割(例如，用浇铸刀)并作为夹心涂层施加于在该实施例中在前面描述的组合物上。当将制剂浸渍涂布或喷雾涂布时，将它维持在大于约66℃的温度下，作为液体施加，然后冷却以硬化。\n[0187] 实施例7：双层产品的制备\n[0188] a)锭剂/可熔化的\n[0189] 如在实施例1中所述制备包含经超滤的烟草提取物的锭剂型制剂，将其倒入模具中并冷却。制备如在实施例2中所述的可熔化型制剂。但是，不是将可流动浆倒入模具中，而是将它直接施加于冷却的锭剂型制剂的表面。例如，将模铸的锭剂型制剂浸入可流动的浆中，并使它在室温干燥和硬化，得到包含锭剂型芯和可熔化型包衣的双层产品。\n[0190] b)锭剂/可咀嚼的\n[0191] 如在实施例1中所述制备包含经超滤的烟草提取物的锭剂型制剂，将其倒入模具中并冷却。制备如在实施例5中所述的可咀嚼的制剂。将制剂倒在桌面上以风干至半湿状态，并在锭剂型制剂的表面周围形成，得到包含锭剂型芯和可咀嚼型包衣的双层产品。\n[0192] c)锭剂/硬包衣\n[0193] 如在实施例1中所述制备包含经超滤的烟草提取物的锭剂型制剂，将其倒入模具中并冷却。制备如在实施例6中所述的硬包衣型制剂。将包衣制剂浇铸成片，切割，并直接施加于锭剂型产品的表面作为夹心包衣，得到包含锭剂型芯和硬包衣型包衣的双层产品。\n[0194] d)可熔化的/锭剂\n[0195] 如在实施例2中所述，制备包含微粒烟草或水性烟草提取物的可熔化型制剂。制备实施例1中所述的锭剂型制剂，但是不是将热混合物倒入模具中，而是将它直接施加于可熔化型制剂的表面。例如，可以将热混合物引入适合维持在约132℃的温度下的喷雾涂布设备并喷雾在冷却的可熔化型制剂的表面上。如在实施例1中指出的，必须将混合物保持在高温以维持足以操作成期望形状的柔性和柔韧性。因为可熔化型制剂在这样的高温可能表现出某种程度的熔化，在施加锭剂型制剂过程中必须采取步骤以避免或限制可熔化型制剂的熔化。例如，可以在施加锭剂型制剂之前将可熔化型制剂冷冻以限制熔化程度。\n[0196] e)可熔化的/硬包衣\n[0197] 如在实施例2中所述，制备可熔化型制剂微粒烟草或水性烟草提取物。制备如在实施例6中所述的硬包衣型制剂。将包衣制剂浇铸成片，切割，并直接施加于可熔化型产品的表面作为夹心包衣，得到包含可熔化型芯和硬包衣型包衣的双层产品。\n[0198] f)淀粉模塑的/可熔化的\n[0199] 如在实施例3中所述制备淀粉模塑型制剂，将其倒入模具中并冷却。制备如在实施例2中所述的可熔化型制剂。但是，不是将可流动浆倒入模具中，而是将它直接施加于冷却的淀粉模塑型制剂的表面。例如，将淀粉模塑型制剂浸入可流动的浆中，并使它在室温干燥和硬化，得到包含淀粉模塑型芯和可熔化型包衣的双层产品。\n[0200] g)淀粉模塑的/锭剂\n[0201] 如在实施例3中所述制备淀粉模塑型制剂，将其倒入模具中并冷却。制备如在实施例1中所述的锭剂型制剂，但是不是将热混合物倒入模具中，而是将它直接施加于淀粉模塑型制剂的表面。例如，可以将热混合物引入适合维持在约132℃的温度下的喷雾涂布设备，并喷雾到冷却的淀粉模塑型制剂的表面上。如在实施例1中指出的，必须将混合物保持在高温以维持足以操作成期望形状的柔性和柔韧性。\n[0202] h)注射模塑的/可熔化的\n[0203] 如在实施例4中所述制备注射模塑型制剂，将其注射模塑成期望的尺寸和形状，并冷却。制备如在实施例2中所述的可熔化型制剂。但是，不是将可流动浆倒入模具中，而是将它直接施加于冷却的注射模塑型制剂的表面。例如，将注射模塑型制剂浸入可流动的浆中，并使它在室温干燥和硬化，得到包含注射模塑型芯和可熔化型包衣的双层产品。\n[0204] i)注射模塑的/锭剂\n[0205] 如在实施例4中所述制备注射模塑型制剂，将其注射模塑成期望的尺寸和形状，并冷却。制备如在实施例1中所述的锭剂型制剂，但是不是将热混合物倒入模具中，而是将它直接施加于注射模塑型制剂的表面。例如，可以将热混合物引入适合维持在约132℃的温度下的喷雾涂布设备，并将其喷雾到冷却的注射模塑型制剂的表面上。如在实施例1中指出的，必须将混合物保持在高温以维持足以操作成期望形状的柔性和柔韧性。\n[0206] 实施例8：三层产品的制备\n[0207] a)锭剂/可熔化的/硬包衣\n[0208] 如上面在实施例7a中所述，制备包含锭剂型芯和可熔化型包衣的双层产品。制备如在实施例6中所述的硬包衣型制剂。将包衣制剂浇铸成片，切割，并直接施加于双层锭剂/可熔化的组合物的表面作为夹心包衣，得到包含锭剂型芯、可熔化型第一包衣和硬包衣型第二包衣的三层产品。\n[0209] b)淀粉模塑的/锭剂/可熔化的\n[0210] 如上面在实施例7g中所述，制备包含淀粉模塑型芯和锭剂型包衣的双层产品。制备如在实施例2中所述的可熔化型制剂。但是，不是将可流动浆倒入模具中，而是将它直接施加于冷却的双层淀粉模塑的/锭剂组合物的表面。例如，将双层组合物浸入可流动的浆中，并使它在室温干燥和硬化，得到包含淀粉模塑型芯、锭剂型第一包衣和可熔化型第二包衣的三层产品。\n[0211] 具有在前述描述中提供的教导益处的本发明所属领域的技术人员将想到本发明的许多修改和其它实施方案。因此，应当理解，本发明不限于公开的具体实施方案，并且修改和其它实施方案意图被包括在所附权利要求的范围内。尽管本文采用了特定的术语，但是它们仅以一般性的和描述性的含义使用，而不用于限制的目的。