一种测定血清中抗核抗体的试剂盒及其制备方法

发明专利无效专利

申请号：
CN201710947220.9
IPC分类号：G01N33/68;G01N33/543;G01N33/544;G01N33/531
申请日期：
2017-10-12
申请人：
上海川至生物技术有限公司

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专利名称	一种测定血清中抗核抗体的试剂盒及其制备方法
申请号	CN201710947220.9	申请日期	2017-10-12
法律状态	驳回	申报国家	中国
公开/公告日	2018-02-23	公开/公告号	CN107727869A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N33/68 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N33/00 利用不包括在G01N 1/00至G01N 31/00组中的特殊方法来研究或分析材料 G01N33/48 生物物质，例如血、尿（G01N 33/02，G01N 33/26，G01N 33/44，G01N 33/46优先）；血球计数器（靠对一表面扫描来统计该表面上的血球数入G06M 11/02）〔3，4〕 G01N33/50 生物物质（例如血、尿）的化学分析；包括了生物特有的配体结合方法的测试；免疫学试验（除了免疫学试验以外包括酶或微生物，以及相应的组分或试纸的检测或试验，形成这些组分的工艺过程，在微生物的或酶的反应过程中反应条件的控制入C12Q）〔3，2006.01〕 G01N33/68 涉及蛋白质、肽或氨基酸的〔3〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;3;/;6;8;;;G;0;1;N;3;3;/;5;4;3;;;G;0;1;N;3;3;/;5;4;4;;;G;0;1;N;3;3;/;5;3;1查看分类表>
申请人	上海川至生物技术有限公司	申请人地址	上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	上海川至生物技术有限公司	当前权利人	上海川至生物技术有限公司
发明人	陈明;王妮妍
代理机构	上海硕力知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	刘红梅

摘要

本发明公开了一种测定血清中抗核抗体(ANA)的试剂盒及其制备方法，该试剂盒包括R1试剂、R2试剂和校准品；R1试剂包含缓冲液、电解质、表面活性剂、稳定剂、反应增强剂、防腐剂；R2试剂包含缓冲液、电解质、表面活性剂、稳定剂、防腐剂和包被ANA抗原的致敏聚苯乙烯胶乳颗粒；校准品包含缓冲液、表面活性剂、稳定剂、防腐剂和抗核抗体。本发明采用Hep‑2细胞匀浆提取物和/或组合纯化抗原作为主要抗原基质，将其结合于胶乳颗粒表面，待测血清标本与胶乳试剂在缓冲液中混合，标本中的ANA与胶乳颗粒表面的抗原结合，使相邻的胶乳颗粒彼此交联，在一定波长附近测量溶液浊度增加，其增加程度与标本中的ANA浓度相关，从而可根据吸光度变化值计算样本中ANA的含量。

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