一种活血止痛胶囊及制备工艺和应用

1.一种活血止痛胶囊的制备工艺，其特征在于该制备工艺包括如下步骤：
a.按重量份数配比称取原料药：当归12—18份，生地12—18份，厚朴6—10份，桂枝
6—10份，川芎8—12份，牡丹皮12—18份，大活血8—12份，延胡索8—12份，红花8—12份，枳实6—10份，赤芍8—12份，骨碎补8—12份，冰片3—5份；
b.取所述重量份的冰片粉碎成120—150目的细粉；备用；
c.取所述冰片之外的药材，粉碎成20—40目的细粉，加其重量6—10倍量的浓度为
50—70%的乙醇回流提取1—3次，每次1—2小时，静置12—48小时，滤过，滤液减压浓缩至40℃相对密度为1.10—1.30的清膏，真空干燥，粉碎成120—150目的细粉，即得醇提物细粉，备用；
d.将冰片粉碎成的120—150目的细粉，和醇提物细粉混合均匀，即得，剂型为胶囊。
2.根据权利要求1所述的一种活血止痛胶囊的制备工艺制备的活血止痛药物在制备用于治疗胸中血瘀、血行不畅所致的胸痹心痛的药物中的应用。

一种活血止痛胶囊及制备工艺和应用\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种治疗胸痹心痛的活血止痛药物及制备工艺和应用，特别涉及一种治疗胸中血瘀、血行不畅所致的胸痹心痛，具有活血止痛作用的中药组合物及制备工艺和应用，属于中药技术领域。\n背景技术\n[0002] 胸痹心痛是指胸部闷痛甚则胸痛彻背短气、喘息不得卧为主症的一种疾病。轻者仅感胸闷如窒,呼吸欠畅；重者则有胸痛;严重者心痛彻背、背痛彻心。随着现代社会生活方式及饮食结构的改变，发病有逐渐增加的趋势，因而本病越来越引起人们的重视。由于胸痹心痛表现为本虚标实，有着复杂的临床表现及病理变化，而中医药治疗从整体出发,具有综合作用的优势,因而受到广泛的关注。 如：名称为《一种治疗胸痹心痛的中药制剂及其制备方法》 CN200610138675.8，由中药丁香挥发油的β－环糊精包合物、中药赤芍、广枣、灯盏细辛、桃仁、丁香的提取物和冰片为活性成分等组成，具有良好的活血祛瘀，通络止痛功能，对冠心病属脉络瘀阻证型者有较好的治疗作用。尽管如此，现有技术中对治疗胸中血瘀、血行不畅所致的胸痹心痛，具有活血止痛作用的中药组合物的疗效有待进一步提高。\n发明内容\n[0003] 因此，人们对于治疗胸中血瘀、血行不畅所致的胸痹心痛，具有更好疗效的活血止痛作用的中药组合物仍存在需求。到目前为止，尚未发现破坏本发明新颖性的资料，本发明者人通过临床应用，收集了大量临床资料，取得了对治疗胸中血瘀、血行不畅所致的胸痹心痛，具有活血止痛作用的更好疗效的中药组合物，从而完成了本发明。\n[0004] 本发明的目的就是要提供一种具有更好疗效的治疗胸中血瘀、血行不畅所致的胸痹心痛，具有活血止痛作用的中药组合物及制备工艺和应用。\n[0005] 本发明技术方案一：它是由下列重量份的原料药组成：当归12—18份，生地12—\n18份，厚朴6—10份，桂枝6—10份，川芎8—12份，牡丹皮12—18份，大活血8—12份，延胡索8—12份，红花8—12份，枳实6—10份，赤芍8—12份，骨碎补8—12份，冰片3—\n5份。 \n[0006] 优选：它是由下列重量份的原料药组成：当归15份，生地15份，厚朴8份，桂枝8份，川芎10份，牡丹皮15份，大活血10份，延胡索10份，红花10份，枳实8份，赤芍10份，骨碎补10份，冰片4份。\n[0007] 本发明技术方案二：该制备工艺包括如下步骤：\n[0008] a.按重量份数配比称取原料药； \n[0009] b.取所述重量份的冰片粉碎成120—150目的细粉；备用；\n[0010] c.取所述冰片之外的药材，粉碎成20—40目的细粉，加其重量6—10倍量的浓度为50—70%的乙醇回流提取1—3次，每次1—2小时，静置12—48小时，滤过，滤液减压浓缩至40℃相对密度为1.10—1.30的清膏，真空干燥，粉碎成120—150目的细粉，即得醇提物细粉，备用；\n[0011] d.将冰片粉碎成的120—150目的细粉，和醇提物细粉混合均匀，即得。\n[0012] 本发明技术方案三：该活血止痛药物有以下剂型：丸剂，胶囊，颗粒剂，片剂，口服液。\n[0013] 本发明技术方案四：所述的一种治疗胸痹心痛的活血止痛药物在制备活血止痛药物中的应用。\n[0014] 所述的一种治疗胸痹心痛的活血止痛药物在制备用于治疗胸中血瘀、血行不畅所致的胸痹心痛的药物中的应用。\n[0015] 制备工艺在符合《中药新药制备工艺研究的技术要求》的情况下，运用现代制剂新技术提取中药组合物的主要有效成份入药，添加一些附属物质，如水、糖、淀粉等，还存在其它方法制成丸剂，胶囊，颗粒剂，片剂，口服液。\n[0016] 本发明中：川芎、红花、大活血、牡丹皮、骨碎补、延胡索活血祛瘀、行气止痛；当归、赤芍养血活血；枳实、厚朴、桂枝行气温中，散寒止痛；生地黄配当归养血和血，使祛瘀而不伤阴血；冰片清热止痛。诸药合用，共奏合成活血祛瘀，行气止痛之功。用于治疗胸中血瘀、血行不畅所致的胸痹心痛等症。 \n具体实施方式\n[0017] 本发明可以通过发明内容中说明的技术方案具体实施，通过下述临床观察试验及实施例作进一步说明，然而，本发明的范围并不限于下述实施例。\n[0018] 临床疗效观察资料\n[0019] 1、临床资料：\n[0020] 1.1一般资料：本组共计294例冠状动脉硬化性心脏病患者均为我院门诊及住院患者，其中男166例，女128例；31—50岁49例，51—65岁133例，65岁以上112例；年龄最大86岁，年龄最小32岁。参照《中医病症诊断疗效标准》胸痹心痛中证侯类型为心血瘀阻型的诊断依据。随机将所有病例分为两组，治疗组167例，男94例，女73例；对照组127例，男72例，女55例；两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面经统计学处理，差异无显著意义，具有可比性。在入院时均记录其心电图、血压、心率、血脂、肝肾功能等情况。\n[0021] 1.2治疗方法：对照组给予单硝酸异山梨酯；治疗组以活血祛瘀，行气止痛为治法。方剂在如下范围内因症状做相应调整：\n[0022] 它是由下列重量份的原料药组成：当归12—18份，生地12—18份，厚朴6—10份，桂枝6—10份，川芎8—12份，牡丹皮12—18份，大活血8—12份，延胡索8—12份，红花\n8—12份，枳实6—10份，赤芍8—12份，骨碎补8—12份，冰片3—5份。制备工艺采用本发明技术方案二中的工艺。\n[0023] 在治疗期间，两组患者均停用其他抗心肌缺血及抗凝药物，但心绞痛发作时可以临时舌下含化硝酸甘油片，兼有其他疾病者继续应用相关药物治疗。胶囊剂，每粒装0.5克用温开水送服。一次3粒，一日2次。连续用药1个月，再次检查患者心电图、血压、心率、血脂、肝肾功能等情况。\n[0024] 1.3疗效判定标准 根据国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》中胸痹心痛的疗效评定标准评定。