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奥美拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和检测方法

发明专利有效专利

申请号：
CN200910244378.5
IPC分类号：A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/16;A61K47/02;A61P1/04;G01N30/36
申请日期：
2009-12-30
申请人：
北京四环科宝制药有限公司

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法律信息

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著录项信息

专利名称	奥美拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和检测方法
申请号	CN200910244378.5	申请日期	2009-12-30
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2010-06-23	公开/公告号	CN101744777A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/19 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/14 细粒状，例如粉末（微型胶囊入A61K 9/50）〔2〕 A61K9/19 冻干的〔6〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;1;9;;;A;6;1;K;3;1;/;4;4;3;9;;;A;6;1;K;4;7;/;1;6;;;A;6;1;K;4;7;/;0;2;;;A;6;1;P;1;/;0;4;;;G;0;1;N;3;0;/;3;6查看分类表>
申请人	北京四环科宝制药有限公司	申请人地址	北京市丰台区中关村丰台科技园区海鹰路11号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	北京四环科宝制药有限公司	当前权利人	北京四环科宝制药有限公司
发明人	张建立;曹相林;解玉红;谢亚;高锋
代理机构	暂无	代理人	暂无

摘要

奥美拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和质量控制方法，属医药技术领域。本发明通过抗氧剂与螯合剂联合应用，调节制备过程中中间体溶液pH值在一定的范围，以及控制冻干过程中各阶段温度，从而改善药物的稳定性。另外，本发明通过对奥美拉唑钠冻干粉针剂质量控制方法的研究，建立了灵敏度高、专属性强的质量控制方法，能很好地控制本发明药物的质量。

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