用于治疗微循环障碍的中药组合物及其制备方法

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用于治疗微循环障碍的中药组合物及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及用于治疗微循环障碍的中药组合物及其制备方法。\n背景技术\n[0002] 微循环这个名词是1954年在美国召开的第一届国际微循环会议上正式提出的，指微动脉和微静脉之间微血管的血液循环。\n[0003] 正常情况下微循环血流量与人体组织、器官代谢水平相适应，使人体内各器官生理功能得以正常进行。若微循环不通畅，就好像一块块秧田的“水渠”受阻，禾苗得不到水分就会枯死一样，人体脏器也会因此而衰老和产生疾病。而微循环功能随年龄增长而呈下降趋势，其中尤以50—60岁最为突出，是多病和衰老的危险年龄。因为人的毛细血管极细，只有一根头发丝的1/20，但这些进行着人体生命活动最重要的血管却很长，它连接起来有九万六千多公里，而且其中的血液流速极慢，每秒只能流动0.41毫米。在这么长的血管中，经常有杂质混浊在血液中，如胆固醇、酒精、尼古丁、药物残渣、化学残留物等，它们不但使血管壁变厚，还会堵塞血管，造成血液运行不畅。因此，人体如果不注意保健预防，微循环很容易发生障碍，产生淤滞，新陈代谢不能正常进行，轻则造成机体功能退化，严重时就导致疾病的发生，特别是人处于睡眠状态，血流速度更慢，一些心脑血管疾病患者容易在睡眠中发生意外就是这个原因。改善微循环，特别是在睡眠时保持微循环的通畅，不仅对睡眠有益，更是保护身体健康的必要前提。\n[0004] 微循环的畅通是组织细胞进行正常活动的基本保证，是生命的源泉。如果发生障碍，新陈代谢就不能正常进行，轻则造成机体功能退化，严重时就导致疾病的发生。\n[0005] 微循环紊乱参与了许多疾病的发生，如急性的炎症、创伤、烧伤、休克，慢性的溃疡病、肝炎、肝硬化、老年性高血压病、糖尿病、心脑血管疾病等。\n[0006] 因此，改善微循环有助于身体的强健和疾病的康复，寻求好的改善微循环的方法一直为医学界所重视。\n[0007] 血液流变流体力学向生物学和医学渗透而形成的一门新兴生物物理的分支科学。\n成为一门新兴边缘学科。冠心病、心肌梗死、脑缺血性中风、血栓性脉管炎、肿瘤等疾病均有明显的血液粘度增高，特别是心脑血管病，血液粘度升高往往是许多临床症状、体征出现的先兆，其临床症状体征随血液粘度增高而加重，因其降低而得到改善或消失。对微循环而言，血液的高粘滞状态尤为突出，红细胞聚集明显时，更加剧了血管内血液的高凝和高粘状态，致末梢循环出现代谢紊乱，影响血液流速，最后导致微血管中血流停滞，微血管闭塞。发生梗塞的危险性增加，当红细胞压积大于50%时，梗塞发生率陡然升高。正常情况下，血液粘度、血浆粘度与纤维蛋白原呈线性关系。而血小板是血液中最小的血细胞，具有粘附和聚集功能。当低氧或感染使血管内皮细胞功能受损后，使血小板、红细胞易粘附，聚集性增加，导致增加血栓形成的倾向，是诱发心肌梗死和脑梗塞的危险因素。所以，高粘血症的早期治疗，血液流变学的及时检测，有助于较好的反映患者的血液高凝和高粘状态及时监测患者的病情。所以注意早期应用常规治疗的基础上，早期应用血液流变学药物，降低血液粘滞度，有重要的临床意义。\n[0008] 祖国医学痰的生成与微循环的关系：\n[0009] 《丹溪心法》：诸般杂症，多与痰相关，百病中多有兼痰者，世所不知也。\n[0010] 祖国医学认为“怪病多痰”，痰之本,水也湿也,得气与火则凝滞为痰,为饮,为涎,为涕,为痞。朱丹谈论痰病有十：有风痰、湿痰、热痰、寒痰．郁痰,气痰、食痰、酒痰，惊痰、虚痰、痰之已成，随气升降，无处不到，或酝于肺，或停于胃，或凝滞于心膈，或聚于肠间，或客于四肢等。痰从气行．无处不到，入肝则性情急燥，意不存人，入肾则善恐，如人将捕，此一怪症,变化无穷，湿痰，则多倦怠软弱，风痰多见瘫痪奇症，气痰则走窜不定，阻于咽喉，如絮如膜，咽咯不去，积于胸腹，为癥瘕积聚。痰浊在肺，则咳喘、痰迷心窍，则神昏癫狂，痰停在胃，则呕恶纳呆，痰在经络则肢体麻木、半身不遂等，治疗还得从痰论治，主在化痰清痰，痰去则病愈。\n[0011] 祖国医学所说的“痰”，有狭义的有形之痰和广义的无形之痰之分。狭义有形的痰，是指呼吸道分泌和咳出之痰液，也包括肿瘤、痰核等可以触见的痰的病变。广义的无形之痰，其性粘滞绵延，可外达肌肤，内停脏腑，流串经络，发为诸多病症，停积于经络、脏腑、引起各种顽症，怪症而手不可触及，眼不能见者。其生成的原因二者都是人体津液代谢障碍的病理产物，使人体的微循环紊乱参与了许多疾病的发生，从而导致疾病。\n[0012] 当今疾病难症重症，比比皆是，如癌就是难点之一。而中医的无形之痰，却在癌证、某些免疫性疾病、某些细胞性疾病以及微量元素性疾病的形成和发展中广泛存在着。癌症是有形之痰，是痰浊瘀积的产物，它是缓慢的由无形之痰逐步向有形之痰发展的过程，若抓住要害，在痰浊演变阶段，运用化痰降浊法来治疗，将可能获相当疗效。而许多西医对中医不理解、对无形之痰惑到困惑、对在现代疾病中有无形之痰的存在更感到不可捉摸的局面应该结束，只有这样，才能促使现代医学的更快发展。某些疑难重症、“绝症”从中医的理论和临床实践中获得突破，这种可能性并不是不存在的。正基于此，从现代医学的观点论述了部分无形之痰的存在和发展，提供了理论根据和可供选择的治疗药物，集中中西医两方面的优势向无形之痰引起的“顽症” “难症” “怪症”寻求新的治疗药物，这是本发明苦苦求索的目标。\n发明内容\n[0013] 本发明所要解决的技术问题是提供用于治疗微循环障碍的中药组合物，该中药组合物具有改善微循环及组织细胞代谢障碍、保护微血管的作用，能够降低血液粘度，改善血液流变性。另外，本发明还要提供该中药组合物的制备方法。\n[0014] 为解决上述技术问题，本发明提供了用于治疗微循环障碍的中药组合物，包括以下组份：阿魏提取物、天南星（制）、半夏（制）、海藻、苍术（炒）、白术（炒）、木贼、三棱、莪术、茵陈、鸡内金、大黄（酒制）、茯苓。\n[0015] 所述各组份的重量份配比为：阿魏提取物100—200重量份、天南星（制）100—200重量份、半夏（制）100—200重量份、海藻200—500重量份、苍术（炒）200—500重量份、白术（炒）200—500重量份、木贼100—300重量份、三棱100—300重量份、莪术100—300重量份、茵陈100—300重量份、鸡内金100—300重量份、大黄（酒制）100—300重量份、茯苓\n100—300重量份。\n[0016] 本发明用于治疗微循环障碍，对于血液流变学有明显影响，能够不同程度地降低全血粘度比、全血还原粘度比、血浆粘度比、红细胞压积等。其药理效应为：\n[0017] （1）、扩张微细动脉，提高心脏功能及改善心脑供血，显著增加脑部供血供氧；\n[0018] （2）、降低血液粘度，抗血小板及红细胞聚集、增加红细胞变形能力；\n[0019] （3）、增加组织血液灌注量，改善微循环及组织细胞代谢；\n[0020] （4）、清除有害氧自由基，防止细胞过氧化，防止组织再灌注性损伤，防治白细胞粘附及血栓形成。\n[0021] 具体作用机理：\n[0022] 苍术、白术借其药性上通下达的作用，用为君药。用来燥湿健脾，祛风散寒，明目，健脾胃，消痰水，湿能生痰，风携湿生痰时为害最快，通过祛风除湿，故湿去则痰浊自散。药理研究其活性成分还具调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝，抑菌等作用。苍术主要有效成分是以β—桉叶醇及茅术醇为代表的挥发油，可以降低血糖，抗缺氧、抗肿瘤、促进骨骼钙化及对心血管系统的多重影响等作用。具有通关开窍、畅通气脉、养生治病等神奇的功效，能下气而坠痰涎，能降亦能升，气香入脾，故能理诸气而调中，其辛香走窜作用可增加其它药物功效。\n[0023] 海藻为臣药，用来软坚散结，消痰，利水，主项间瘿瘤气，颈下核，破散结气，痈肿百瘕坚气，腹中上下鸣，下十二水肿。治气痰结满，疗疝气下坠，疼痛核肿，去腹中雷鸣，幽幽作声，主宿食不消，五膈痰壅，水气浮肿，脚气，奔豚气，用于痰滞经络，郁结成肿块诸症。还具有利水道，通癃闭成淋，泻水气，除胀满作肿及慢性气管炎等症。海藻提取物有抗血液凝固作用，与肝素、水蛭素相似；有明显的稀释血液，使粘度降低，促进已经形成的痰浊—血管壁上的病理产物崩溃和溶解。海藻中的硫酸化物，能降低血清中胆固醇水平，减轻动脉粥样硬化形成，从岩藻多糖（淀粉）中提取的褐藻淀粉硫酸脂则具有降胆固醇作用，对脂类积聚、脑血管硬化都具有抑制作用。海藻中的藻胶酸纳(分子量为20000～26000)，可制作血浆代用品，即0.4%的藻胶酸钠、5%葡萄糖及0.9%盐水的混合物；据报道，其扩容效力与右旋糖酐相似，对肝、脾、肾、骨髓无伤害，一般无过敏，能增进造血功能，经消毒后，产品可保存数年。\n抗肿瘤。研究结果表明，6种食用海藻有抗白血病的效果，并认为抗肿瘤的主要成分是褐藻胶。海藻中还含有较多的水溶性纤维素，纤维素对防治便秘效果明显，从而减少有害物质在人体内过多的积聚。可食用的海藻均属碱性食物，常食碱性食物，有助于改善现代人的酸性体质，强化人的免疫机能。这些都可大大增强人体的抗癌能力。海藻中富含的硒也有阻断癌细胞代谢、抑制癌细胞分裂和生长的作用。综合分析海藻具有抗高血脂症、降压、抗凝、抗溃疡、调节免疫、抗肿瘤、扩张血容量等多种作用，对枯草杆菌，单纯疱疹病毒有抑制作用。\n[0024] 阿魏为佐药，消积，散痞。用于肉食积滞，瘀血癥瘕，腹中痞块，虫积腹痛。可以疏散人体内异常粘液质及败血，瘀血癥瘕，药理研究其活性成分显示阿魏酸钠能抑制丙二醛及血栓素B2的产生，减轻心肌水肿及乳酸脱氢酶的释放，并能促进6－酮－前列腺F1的产生，具有抗血小板聚集、舒张血管及心肌保护作用。可用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。\n[0025] 天南星、半夏为使药，用来燥湿化痰。天南星能清除体内风痰、用于燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。半夏燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。能清肺、胃中湿痰、虚痰及无形之痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。 [0026] 三棱、莪术为化瘀血要药，能破气散结，消坚开瘀，一切血凝气滞之症，根据痰瘀同源的认识，血瘀一旦发生，就是痰浊的形成，故活血化瘀就是化痰降浊。\n[0027] 木贼退翳膜、消积块；用于风热目赤，迎风流泪，目生云翳。治疗痰随气升，粘滞难去之痰，用于眼目微血管诸疾。药理研究其活性成分还具有降低血压、降低血清胆固醇和甘油三脂，表明对高血脂症有防治作用；对心、脑、肝、肾、脾及肺等组织过氧化脂质生成具有抑制作用，可以清除有害氧自由基，防止细胞过氧化作用。\n[0028] 茵陈为清热利湿药，故利湿即去痰，则痰浊不易形成，药理研究其活性成分还具有抗动脉粥样硬化及抑制血小板聚集等药理作用，对心脑血管疾病有效。\n[0029] 生鸡内金其中含有稀盐酸，中有瓷、石、铁、皆能化，其善化瘀积可知；不但能消脾胃之积，无论脏腑何处有积，皆能消之；是以男子癖，女子瘕，久服之皆能治愈。\n[0030] 茯苓利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。\n[0031] 大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经，使身体内的痰凝等代谢产物通过二便排出。\n血动则流通，风、湿、痰去则血自散，气破则硬可消，毒自除。\n[0032] 综上所述，上述各组份共同作用，可改善微循环及组织细胞代谢障碍、保护微血管，能够降低血液粘度，改善血液流变性。运用软坚散结、祛风除湿、活血化瘀、化痰降浊的天然植物来疏散人体内粘滞痰凝，清除人体内的有形及无形之痰浊来治疗各种疑难病症。\n[0033] 本发明用于治疗微循环障碍的中药组合物中的各个组份均为天然植物药物，各组份符合药政法规定，疗效高，价格低廉，服用方便，服用后无不适感。本发明利用各味药的综合作用改善并治疗微循环障碍，对人体无毒无害，无副作用，安全可靠。\n[0034] 本发明用于治疗微循环障碍的中药组合物中的各个组份均为市售品，材料易得。\n[0035] 所述用于治疗微循环障碍的中药组合物的制备方法包括以下工艺步骤：\n[0036] （1）取阿魏提取物、天南星（制）、半夏（制）研成150—200目的细粉；\n[0037] （2）取海藻粉碎成10—24目的粗粉，按照中国药典2005年版一部附录ⅠO中流浸剂与浸膏剂项下的渗漉法，用75%乙醇作溶剂，渗漉，漉液回收乙醇；\n[0038] （3）苍术（炒）、白术（炒）用水蒸气蒸馏提取挥发油；\n[0039] （4）将步骤（2）海藻渗漉后的残渣以及步骤（3）苍术（炒）、白术（炒）提取挥发油后的残渣与木贼、三棱、莪术、茵陈、鸡内金、大黄（酒制）、茯苓混合，加水煎煮三次，将三次煎煮的煎液合并、过滤，滤液静置18—24小时，得到上清液；\n[0040] （5）将步骤（4）得到的上清液浓缩至相对密度为1.20（60℃）的清膏，与步骤（2）回收乙醇后的海藻渗漉液合并，继续浓缩成相对密度为1.30—1.35（60℃）的稠膏，喷雾干燥后与步骤（1）得到的阿魏提取物、天南星（制）、半夏（制）细粉以及步骤（3）得到的苍术（炒）、白术（炒）挥发油混合均匀，即得所述的中药组合物。\n[0041] 步骤（4）中所述煎煮三次的时间分别是：第一次1.5小时，第二次1.0小时，第三次40分钟。\n[0042] 采用上述制备方法制得的中药组合物进一步制成片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等剂型即可服用，服用方便。\n[0043] 为了更好地理解本发明的实质，下面将通过临床对比试验来进一步说明使用本中药组合物治疗微循环障碍的有益效果:\n[0044] 一般资料：所有患者均经血液流变学检查，确诊为高粘血症。\n[0045] 原发病因：冠心病心绞痛40例，脑动脉硬化症20例，脑血栓后遗症28例，多发性脑梗塞32例,糖尿病并发血管性病变20例，乳腺增生20例，子宫肌瘤20例，总计180例。\n[0046] 1、分组及治疗方法\n[0047] 1.1分组: 本发明经高粘血症引起的微循环障碍患者系统临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及与传统治疗方法相当的高粘血症症患者按就诊时间先后将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组100例，对照组80例，年龄35—80岁，病程2年—20年。\n[0048] 1.2治疗组:使用本发明用于治疗微循环障碍的中药组合物对患者进行高粘血症的治疗。\n[0049] 1.3对照组:使用常规化学药品(如肠溶阿司匹林、潘生丁等)对患者进行高粘血症的治疗。\n[0050] 1.4疗程:治疗组和对照组均30天为一疗程，共治疗二个疗程。\n[0051] 2、治疗组和对照组的相关资料\n[0052] 2.1性别分布，见表一:\n[0053] 表一\n[0054] \n[0055] 2.2年龄分布，见表二:\n[0056] 表二\n[0057] \n[0058] 2.3病程情况，见表三:\n[0059] 表三\n[0060] \n[0061] 3、疗效评定标准\n[0062] 3.1显效:患者的冠心病心绞痛、胸闷、心前区疼痛症状消失，脑动脉硬化及脑血栓后遗症、多发性脑梗塞患者头痛、头晕、头胀明显减轻，肢体活动肌体有很大程度恢复，糖尿病并发视网膜血管病变患者视力明显提高、视野增大。乳腺增生，子宫肌瘤肿块明显缩小。实验室化验结果：血液流变各项指标达到正常范围。\n[0063] 3.2好转:患者的症状有一定程度的减轻。\n[0064] 3.3无效:患者的症状未见好转。\n[0065] 4、试验结果\n[0066] 4.1治疗效果统计，见表四:\n[0067] 表四\n[0068] \n[0069] 从表四可以看出，本发明药物对100例高粘血症引起的微循环障碍患者，取得显著疗效，总有效率达100%。\n[0070] 4.2治疗前后血液流变学指标变化\n[0071] 4.2.1治疗组治疗前后血液流变学指标变化，见表五：\n[0072] 表五\n[0073] \n[0074] 4.2.2对照组治疗前后血液流变学指标变化，见表六：\n[0075] 表六\n[0076] \n[0077] 从表五和表六的对比可以明显看出：本发明所述的中药组合物治疗高粘血症的效果明显优于现有的常规化学药品。\n具体实施方式\n[0078] 下面通过实施例来进一步说明本发明。\n[0079] 实施例1：\n[0080] 用于治疗微循环障碍的中药组合物，包括以下各重量份的组份：阿魏提取物100重量份、天南星（制）100重量份、半夏（制）100重量份、海藻200重量份、苍术（炒）200重量份、白术（炒）200重量份、木贼100重量份、三棱100重量份、莪术100重量份、茵陈100重量份、鸡内金100重量份、大黄（酒制）100重量份、茯苓100重量份。\n[0081] 上述用于治疗微循环障碍的中药组合物的制备方法包括以下工艺步骤：\n[0082] （1）取阿魏提取物、天南星（制）、半夏（制）研成200目细粉；\n[0083] （2）取海藻粉碎成24目粗粉，按照中国药典2005年版一部附录ⅠO中流浸剂与浸膏剂项下的渗漉法用75%乙醇作溶剂，渗漉，漉液回收乙醇；\n[0084] （3）苍术（炒）、白术（炒）用水蒸气蒸馏提取挥发油；\n[0085] （4）将步骤（2）海藻渗漉后的残渣以及步骤（3）苍术（炒）、白术（炒）提取挥发油后的残渣与木贼、三棱、莪术、茵陈、鸡内金、大黄（酒制）、茯苓混合，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二次1.0小时，第三次40分钟，将三次煎煮的煎液合并、过滤，滤液静置18小时，得到上清液；\n[0086] （5）将步骤（4）得到的上清液浓缩至相对密度为1.20（60℃）的清膏，与步骤（2）回收乙醇后的海藻渗漉液合并，继续浓缩成相对密度为1.30—1.35（60℃）的稠膏，喷雾干燥后与步骤（1）得到的阿魏提取物、天南星（制）、半夏（制）细粉以及步骤（3）得到的苍术（炒）、白术（炒）挥发油混合均匀，加可溶性淀粉适量，混匀、制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣或薄膜衣,即得到所述的中药组合物的片剂。\n[0087] 实施例2：\n[0088] 用于治疗微循环障碍的中药组合物，包括以下各重量份的组份：阿魏提取物200重量份、天南星（制）200重量份、半夏（制）200重量份、海藻500重量份、苍术（炒）500重量份、白术（炒）500重量份、木贼300重量份、三棱300重量份、莪术300重量份、茵陈300重量份、鸡内金300重量份、大黄（酒制）300重量份、茯苓300重量份。\n[0089] 所述用于治疗微循环障碍的中药组合物的制备方法包括以下工艺步骤：\n[0090] （1）取阿魏提取物、天南星（制）、半夏（制）研成150目细粉；\n[0091] （2）取海藻粉碎成10目粗粉，按照中国药典2005年版一部附录ⅠO中流浸剂与浸膏剂项下的渗漉法用75%乙醇作溶剂，渗漉，漉液回收乙醇；\n[0092] （3）苍术（炒）、白术（炒）用水蒸气蒸馏提取挥发油；\n[0093] （4）将步骤（2）海藻渗漉后的残渣以及步骤（3）苍术（炒）、白术（炒）提取挥发油后的残渣与木贼、三棱、莪术、茵陈、鸡内金、大黄（酒制）、茯苓混合，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二次1.0小时，第三次40分钟，将三次煎煮的煎液合并、过滤，滤液静置24小时，得到上清液；\n[0094] （5）将步骤（4）得到的上清液浓缩至相对密度为1.20（60℃）的清膏，与步骤（2）