一种降低人血白蛋白制品中铝残留量的方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201811071508.5
IPC分类号：C07K14/765;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30
申请日期：
2018-09-14
申请人：
同路生物制药有限公司

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著录项信息

专利名称	一种降低人血白蛋白制品中铝残留量的方法
申请号	CN201811071508.5	申请日期	2018-09-14
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2018-12-21	公开/公告号	CN109053876A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	C07K14/765 ? IPC结构图谱： C 化学；冶金 C0 化学 C07 有机化学〔2〕 C07K 肽（含有β-内酰胺的肽入C07D；在分子中除了形成本身的肽环外不含有任何其他的肽键的环状二肽，如哌嗪-2，5-二酮入C07D；环肽型麦角生物碱入C07D 519/02；单细胞蛋白质、酶入C12N；获得肽的基因工程方法入C12N 15/00）〔4〕 C07K14/00 具有多于20个氨基酸的肽；促胃液素；生长激素释放抑制因子；促黑激素；其衍生物〔6〕 C07K14/435 来自动物；来自人类〔6〕 C07K14/76 白蛋白〔6〕 C07K14/765 血清白蛋白，例如HSA〔6〕	IPC分类号	C;0;7;K;1;4;/;7;6;5;;;C;0;7;K;1;/;3;6;;;C;0;7;K;1;/;3;4;;;C;0;7;K;1;/;3;0查看分类表>
申请人	同路生物制药有限公司	申请人地址	安徽省合肥市高新区燕子河路376号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	同路生物制药有限公司	当前权利人	同路生物制药有限公司
发明人	徐河;杨敬鹏;徐晓楠;胡辉恒;邓坤;王贺
代理机构	北京双收知识产权代理有限公司	代理人	周小丽

摘要

本发明提供了一种降低人血白蛋白制品中铝残留量的方法，包括以下步骤：(a)血浆合并融化；(b)混合血浆冷沉淀离心；(c)FI+Ⅱ+Ⅲ乙醇沉淀及过滤分离；(d)FⅣ乙醇沉淀及过滤分离；(e)FⅤ乙醇沉淀及过滤分离；(f)精制纯化：在步骤(e)中所述FⅤ沉淀中加入注射用水、乙醇和硅藻土，得到纯化过滤液；(g)超滤透析：将步骤(f)中所述纯化过滤液pH值调至6.7～7.0，通过使用高低两种梯度浓度的NaCl溶液超滤透析；(h)配液；(i)巴氏灭活；(j)分装；(k)孵育。本发明所述的降低人血白蛋白制品中铝残留量的方法，成本低，操作简便，铝离子去除效果显著，可将铝离子含量控制在20μg/L以下。

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
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