一种治疗冠心病的药物及其制备方法

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技术领域 本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗冠心病早博、房颤的 药物，具体的说是以中草药为原料制备的中成药。本发明还涉及该药物的制备 方法。\n背景技术 冠心病心绞痛属中医“胸痹”、“心痛”范畴，我国对冠心病的 治疗进行了深入研究，首先是活血化瘀的研究。早在二千多年前的医书《内经》 中已有类似冠心病的描述，并认为“心痛”是因“血脉瘀阻”所致。因此，“活 血化瘀”法、“宽胸化痰”法、“辛温通阳”法，成为治疗冠心病的主要原则之 一。心脉血瘀与心气不足有关，心气推动心血运行，心气不足则推动无力，血 行不畅，引起心血瘀阻，从而发生“心痛”。冠心病的临床症状为胸闷、胸痛， 乏力、短气、呈阵发性，反复发作的特点，部位发作时疼痛或在心前区，或放 射至左肩部，后背部等，此病“善行而数变”的基本特征，可归属于中医“风 病”的范畴。无论从病机分析还是从临床辩证来看，“气虚血瘀”，遇风寒邪气 犯心，是冠心病的多见症型。冠心病是中老年人临床上最为常见的多发病之一， 目前，治疗冠心病药物较多，但大多为西药。目前为止，西药治疗冠心病的药 物长期过量服用所带来的副作用有目共睹，直接影响广大老年人群的身心健康， 给患者和家庭直接带来精神和经济上的负担。\n发明内容 本发明的目的是针对冠心病“气虚血瘀”症型提供一种具有益 气养血、扶正祛邪、活血化瘀、标本兼治、生物利用率高、制备方法简单、服 用、携带方便的治疗冠心病的中成内服药物及其制备方法。\n本发明的目的是依据祖国传统医学对冠心病的发病机理的认识及其治疗原 则，参考现代药理研究，从中筛选出补气养血、化瘀开窍的天然中草药，按中 医药理论组方，使其发挥心脏器通畅的作用。\n本发明药物是由下述重量配比的原料制成的药剂\n灸甘草 12-17  丹  参 12-17  白  芍 10-14\n木  香 10-14  黄山楂 4-8    西红花 1-5\n制备本发明药物的配方优选重量配比是\n灸甘草 13-16  丹  参 13-16  白  芍 11-13\n木  香 11-13  黄山楂 5-7    西红花 2-4\n制备本发明药物的配方最佳重量配比是\n灸甘草 15  丹  参 15  白  芍 12\n木  香 12  黄山楂 6   西红花 3\n将上述各组分制成本发明药物的制备方法是：\n取灸甘草、丹参、白芍、木香、黄山楂、西红花，按1：5重量加水比加水 浸泡12小时，再取滤液慢火煎水浓缩至膏状，然后烘干研细后，装入3号胶囊， 即得本发明药物。\n本发明诸药物的性味归经详述如下：灸甘草：味甘、生用气平，补脾胃不 足，而泄心火，灸用温中补三焦元气而散表寒，缓和正气通行十二经；白芍： 味苦酸、微寒，入肝脾血分，养血柔肝，散瘀血利小便，缓中止痛，活血化瘀， 祛邪兼补虚之功；丹参：味苦色赤性平，专入心包络祛瘀血，生新血，活血化 瘀，养血安神定志通血脉；木香：辛苦而温入三焦气血，能升降诸气，疏肝气， 泄肺气，和脾气，益心气，行血中之气；黄山楂：酸甘咸性温，健脾行气，散 瘀化痰，消食化瘀，消油腻腥肉之积，与麦芽谷类消积不同。在古代《神农术 草经》中被列为上品，有补中气、益肾精、宣通阳气，安神益智之功能。实验 研究表明对心血管系统有扩张冠脉、增加冠脉血流量、保护心肌、抑制血小板 聚集、改善心功能、调整血压等作用；西红花：辛苦、甘温、色赤，入心经通 血脉，破血瘀去死肌，活血脉，生新血，散瘀定痛，加补药为佐使其功更佳。\n以上诸药互配，其中白芍、丹参、山楂、西红花，具有活血化瘀、疏通血 脉、通畅血流，治心痛之标之功效；又以灸甘草、山楂温补肺肾，安神益智， 宣通阳气，推动血液运行，使血瘀之疏通，且有益肺肾之功，治心痛之本。中 老年人肺肾虚衰，肺气虚可致肾气虚，肾气虚可致心气虚，故补肺益肾助心气。 灸甘草、山楂结合以上诸药制成的本发明药物，具有益气养血、扶正祛邪、活 血化瘀、标本兼治之特点。临床研究表明，本发明药物除了对冠心病心绞痛具 有显著疗效外，还有降压、降血脂的作用，更适用于冠心病合并高血压、高血 脂患者。对冠心病患者常见的胸闷、心悸、乏力、气短、失眠等症状有改善甚 至消除作用。与单纯活血化瘀的方药比较，本发明药物具有以上独特的优点， 这与活血化瘀药配合益气补肾的灸甘草、黄山楂有关。实验研究表明本发明药 物能显著提高小鼠缺氧耐受性，改善急性心肌缺血，增加冠脉血流量，改善心 功能。\n本发明药物是中药制剂，根据中医理论配方，选药合理、剂型先进、益气 活血、宽胸理气、标本兼治。对冠心病有显著疗效，对其常见合并病症如高血 压、高血脂有一定疗效，并能改善气虚、肾虚症状。本发明药物也可作为防治 冠心病的中成药长期服用。\n本发明药物胶囊为内服药，定名为灵丹心宝。\n本发明药物临床服用结果表明，有下述优点：\n1、本发明选用天然植物药为原料，各组分符合药政法规定，利用各味药的 综合作用治疗冠心病，无化学制剂，对人体无毒无害，无副作用，安全可靠。\n2、本发明慢火煎水浓缩，有效成分散失少，疗效高，价格低廉，服用方便， 无任何不适症。\n3、本发明药物对冠心病的早博、胸闷、短气、胸痛、心悸疗效明显。\n4、本发明药物临床观察，可取代其他治疗冠心病的药物。\n5、本发明药物具有补气养血、化瘀开窍、疏通血脉、改善心肌供血的作用， 从大量的临床试验观察，不仅是一种新的治疗冠心病的特效药，还具有养颜之 功效。\n为表明本发明药物对冠心病的治疗效果，本发明经1000例(其中早博500 例，房颤500例)系统的临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及传统治 疗方法相当的早博患者和房颤患者各100例作为对比组，其中男600例，女400 例，年龄35～80岁，病程2月～10年。试验组：停用常规药物，服用本发明药 物；对照组：服用常规药物。观察期为1个月，10天为一个疗程，共3个疗程， 停药半年后复查，无复发为显效，病情好转明显为有效，病情好转不明显为无 效。\n服用方法：每次一粒，一天3次，温开水送服。临床实现结果见表1、表2。\n表1：服用本发明药物(灵丹心宝)与服用常规药物对冠心病早博患者的疗 效观察。\n  组别 病例数 显效(例数) 有效(例数) 无效(例数) 总有效率(％) 试验组 500 239 261 0 100 对照组 100 0 78 22 78.0 T 2.50 5.68 2.30 3.89 P <0.05 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05\n表2：服用本发明药物(灵丹心宝)与服用常规药物对冠心病房颤患者的疗 效观察。\n  组别 病例数 显效(例数) 有效(例数) 无效(例数) 总有效率(％) 试验组 500 263 237 0 100 对照组 100 0 70 30 78.0 T 2.60 5.89 2.25 3.98 P <0.05 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05\n从表1、表2可以看出，本发明药物(灵丹心宝)对500例冠心病早博患者， 取得显著疗效的有239例，占47.8％；好转的有261例，占52.2％；总有效率达 100％。对500例冠心病房颤患者，取得显著疗效的有263例，占52.6％；好转 的有237例，占47.4％；总有效率达100％。\n具体实施方式\n按下述配比称取原料(Kg)：\n灸甘草 15  丹  参 15  白  芍 12\n木  香 12  黄山楂 6   西红花 3\n制备方法如下：\n取灸甘草、丹参、白芍、木香、黄山楂、西红花，按1:5重量加水比加水 浸泡12小时，再取滤液慢火煎水浓缩至膏状，然后烘干研细后，装入3号胶囊， 即得本发明药物(灵丹心宝)。