皮肤保护组合物和制品

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皮肤保护组合物和制品\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种皮肤保护用品，尤其涉及一种皮肤保护组合物和包含该组合物的制品。\n背景技术\n[0002] 在日常生活以及医疗护理领域中，保护完整皮肤或受损皮肤免遭进一步的损伤(例如尿液/粪便等排泄物、消化液、伤口引流液、粘胶类医疗用品的刺激和日常所受的摩擦、剪切等)，越来越受到大家的关注和重视，皮肤保护类产品也扮演着越来越重要的角色。\n[0003] 使用者一般是将皮肤保护类产品，涂抹或者喷洒在皮肤上，形成一层保护膜，从而免受由于尿液/粪便等排泄物、消化液、伤口引流液、粘胶类医疗用品的刺激和日常所受的摩擦、剪切，提供良好的愈合环境，减轻痛苦。\n[0004] 目前市场上皮肤保护类产品，按照外在的形态，主要分为膏体类，凝胶类和液体类。\n[0005] 膏体类产品(例如氧化锌软膏，凡士林等)和凝胶类皮肤保护剂，在使用过程中，需要直接挤在手上或者皮肤上，然后用手或者其他辅助工具，将其涂抹在皮肤上，操作不方便，容易传播细菌，造成伤口感染，还有可能污染到衣物。如果皮肤上还需要使用医用胶带或者敷料类的产品，会降低这类产品对皮肤的粘性，而且该类产品的形态，不便灭菌，因此不能使用在需要无菌的部位。\n[0006] 凝胶类皮肤保护剂，一般是用酒精作为溶剂，如果使用在破损的皮肤上，患者会有明显的刺痛感，不舒适感。\n[0007] 液体类皮肤保护剂，可以单手操作，有一定的防水性，包装形式多样(可以提供单独的无菌包装)，使用方便，避免污染，并且帮助医务工作者节省护理的时间，提高工作效率，赢得了越来越多患者和医务工作者的欢迎。\n[0008] 但是，现有技术的液体类皮肤护理产品，有的不具备抗菌性能，有的使用长期使用不益于身体健康的化学类抗菌剂。例如，在WO2006049479 A1专利中提出使用纳米银粒子作为抗菌剂，在JP11286408专利中提出使用银或者TiO2作为抗菌剂，在CN1775303A中提出使用0.02-0.06％杜灭芬作为抗菌剂，在CN1947801专利中提出使用无机抗菌剂(例如氧化锌，钛)。\n[0009] 因此，目前仍然需要一种不含无法长期使用而影响身体健康的化学类抗菌剂、具备有效抗菌功能的皮肤保护产品。\n发明内容\n[0010] 为了解决上述问题，申请人进行了深入细致的研究。我们惊奇地发现，将含有牛至油、成膜剂和溶剂的组合物应用到皮肤上形成的皮肤保护膜具备广谱的抗菌功能(例如能很好地杀灭格兰氏阴性菌，格兰氏阳性菌，痢疾杆菌等细菌)，并且具有抗氧化，增强机体免疫力和解热、镇痛等作用。\n[0011] 由此，本发明第一个方面提供了一种皮肤保护组合物，其包含：\n[0012] 成膜剂；\n[0013] 溶剂；和\n[0014] 牛至油。\n[0015] 本发明第二个方面提供了一种制品，其包含上述第一个方面的皮肤保护组合物。\n[0016] 本发明的皮肤保护组合物含天然广谱的抗菌剂，对皮肤低刺激，具备持久的防水性和良好的透气性及抗菌性。此外，本发明的皮肤保护组合物生产工艺简单。\n附图说明\n[0017] 图1(a)和图1(b)分别为根据本发明一种实施方案和对比实施方案的抑菌圈测试结果的照片；\n[0018] 图2为根据本发明一种实施方案的防水性测试的红外光谱图。\n具体实施方式\n[0019] 除非另外指明，术语“牛至油”是指从牛至中提取的挥发油，为黄红色或棕红色精油，具有百里香所具有的辛辣芳香气味。\n[0020] 本发明提供了一种皮肤保护组合物，其包含：\n[0021] 至少一种成膜剂；\n[0022] 溶剂；和\n[0023] 牛至油。\n[0024] 本发明中使用的牛至油是从牛至中提取的挥发油，为黄红色或棕红色精油，具有百里香所具有的辛辣芳香气味。可以按照已知的常规方法从牛至中提取牛至油。牛至油也可以直接商购，例如，可商购自上海上江贸易有限公司。\n[0025] 适用于本发明的成膜剂包括但不限于聚醋酸乙烯酯，聚酰胺，聚丙烯酸。成膜剂在本发明皮肤保护组合物中的含量优选为3重量％-10重量％，更优选为3.6重量％-10重量％，最优选为3.6重量％-8重量％，基于组合物的总重量。\n[0026] 适用于本发明的溶剂，可以是乙醇，乙醇和水的混合物，硅氧烷(例如六甲基二硅氧烷，化学纯，购自道康宁公司)。本发明中优选使用硅氧烷。溶剂在本发明皮肤保护组合物中的含量优选为70重量％-98重量％，最优选为88重量％-93重量％，基于组合物的总重量。\n[0027] 牛至油在本发明皮肤保护组合物中的含量优选不高于10重量％，更优选为1重量％-8重量％，最优选为1重量％-5重量％，基于组合物的总重量。\n[0028] 根据本发明特别优选的实施方案，按占组合物的总重量的重量百分比计，本发明的皮肤保护组合物包括：\n[0029] 3.6重量％-10.0重量％的成膜剂，70重量％-98重量％的溶剂，不高于10重量％的牛至油，任选的总量不超过10重量％的其他功能性添加剂(例如润肤剂)。\n[0030] 通过将牛至油(例如可商购自上海上江贸易有限公司)、至少一种成膜剂、溶剂和任选的其它辅料混合在一起，即可得到本发明的皮肤保护组合物。也可将牛至油加入到含有成膜剂、溶剂和任选的其它辅料的某些现有技术的皮肤保护组合物(例如3M公司的TM\nCavilon No Sting Barrier Film)中，在室温下搅拌，使二者混合均匀，也可得到天然植物源广谱抗菌且对皮肤无刺激性的本发明皮肤保护组合物。\n[0031] 将本发明的皮肤保护组合物涂抹或者喷洒在皮肤上，可以形成一层保护膜，从而使得使用者免受由于尿液/粪便等排泄物、消化液、伤口引流液、粘胶类医疗用品的刺激和日常所受的摩擦、剪切，提供良好的愈合环境，减轻痛苦。\n[0032] 本发明的皮肤保护组合物可以制成各种制品形式，例如液体创可贴，液体敷料，喷剂，或棉签形式等。通过将本发明的皮肤保护组合物应用(比如通过混合，浸渍等)到现有技术的液体创可贴，液体敷料，喷剂，或棉签的配方中，可以容易地制得各种制品。\n[0033] 本发明中，除非特别指明，所有的含量、比例、份数均以重量计，所有的温度都是指摄氏度。\n[0034] 实施例\n[0035] 下面的实施例中采用的原料和来源如下：\n[0036] 乙醇，分析纯，宿州安特生物化学有限公司\n[0037] 硅氧烷，分析纯，道康宁(上海)有限公司\n[0038] 牛至油，上海上江贸易有限公司\n[0039] CavilonTM No Sting Barrier Film，瓶装(喷剂)，3M有限公司[0040] 聚酰胺，德国汉高公司\n[0041] 霍霍八油，化妆品级，富铂化工有限公司\n[0042] 聚(醋酸乙烯酯/N-乙烯基吡啶)混合物，75/25(wt/wt，重量比)，南杭化工有限公司\n[0043] 聚丙烯酸酯，Carboset 525，路博润公司\n[0044] 六甲基二硅氧烷，道康宁有限公司\n[0045] 异辛烷，国药集团化学试剂有限公司\n[0046] 丙烯酸酯三聚物，3M有限公司\n[0047] 聚苯基甲基硅氧烷共聚物，道康宁有限公司\n[0048] 制备实施例A-G：\n[0049] 分别按下表1所示配方将成膜剂、溶剂、牛至油和任选的其它组分混合，配制得到皮肤保护组合物A、B、C、D、E、G。\n[0050] 表1不同配方的制备实施例(wt％)\n[0051] \n[0052] 制备实施例F：\nTM\n[0053] 向3M公司的Cavilon No Sting Barrier Film中加入占组合物总重量的\n1.5wt％的牛至油，然后混合均匀，得到皮肤保护组合物F。混合结果显示，牛至油能够和TM\nCavilon No Sting Barrier Film很好地互溶。\nTM\n[0054] 3M公司的Cavilon No Sting Barrier Film产品的配方如表2所示：\nTM\n[0055] 表2Cavilon No Sting Barrier Film产品的配方\n[0056] \n 成分 wt％\n 溶剂 六甲基二硅氧烷 83-88\n 助剂 异辛烷 8-12\n 成膜剂 丙烯酸酯三聚物 4-8\n 助剂 聚苯基甲基硅氧烷共聚物 1-3\n[0057] 比较例1：\n[0058] 向3M公司的CavilonTM No Sting Barrier Film中加入占组合物总重量的TM\n1.5wt％的桂皮醛，然后混合均匀。结果显示，桂皮醛和Cavilon No Sting Barrier Film的相容性不好，出现了沉淀物。\n[0059] 比较例2-3：\n[0060] 向CavilonTM No Sting Barrier Film中加入占组合物总重量的1.5wt％的茶树TM\n油得到2#样品，向3M公司的Cavilon No Sting BarrierFilm中加入占组合物总重量的\n1.5wt％的丁香酚得到3#样品。\n[0061] 测试实施例1：抑菌圈的测定\n[0062] 菌种选择：以金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureu ATCC6538代表格兰氏阳性菌；以大肠杆菌Escherichia coli ATCC8099代表格兰氏阴性菌，以上菌种均购于上海市微生物研究所。\n[0063] 培养基：细菌培养基为pH值为7.2的营养琼脂，真菌培养基为pH值为6.8的二碘曙红(玫瑰红)培养基。以上培养基均购于上海市疾病控制及预防中心\n[0064] 检测方法：参考消毒技术规范，用抑菌圈的测定评判丁香酚的抗菌活性。试验样品\n6 7\n没有经过灭菌处理。将3毫升稀释的菌悬液(10 ～10cfu/ml)加入到在47℃水浴条件下的液态培养基300毫升中，并混合均匀。将大约20毫升上述混有菌悬液的培养基转移到皮\n4 5\n氏培养皿中使其固化(在琼脂中的菌落数大约在10 ～10cfu/ml)。然后尽快将浸有丁香酚的滤纸片(10毫米直径)放到培养基中，在37℃培养24小时。抑菌圈的测试结果如图1所示。抑菌圈直径如下表3所示：\n[0065] 表3抑菌圈直径\n[0066] \n 样品编号 Gram+ Gram-\n 天然植物源广谱抗菌剂\n 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌\n 皮肤保护组合物A 牛至油 12.5mm 11mm\n 皮肤保护组合物B 牛至油 14.5mm 14mm\n 皮肤保护组合物C 牛至油 14mm 13mm\n 皮肤保护组合物D 牛至油 13.5mm 13mm\n 皮肤保护组合物E 牛至油 13mm 13mm\n 皮肤保护组合物F 牛至油 13.5mm 12mm\n 皮肤保护组合物G 牛至油 15.5mm 14mm\n 2# 茶树油 × ×\n 3# 丁香酚 0 ×\n[0067] 测试实施例2：防水性\n[0068] 样品的制备：\n[0069] 裁取一定大小的(3cm×5cm)聚氨酯(PU)膜样品，作为4#样品。在4#样品上，喷洒含有牛至油的本发明皮肤保护组合物F，静置在空气中半个小时，即为5#样品。将5#样品浸泡在水中1个小时，然后取出，静置2个小时，即为6#样品。将4#，5#，6#样品，进行红外光谱检测。结果如图2的红外光谱图所示。5#和6#相比，谱图没有明显的差异，表明，本发明皮肤保护组合物F在浸泡1小时后，还很好地停留在PU膜样品上，有很好的防水性。\n[0070] 测试实施例3：医用敷料在本发明皮肤保护组合物使用前后的粘结力对比[0071] 本发明皮肤保护组合物的应用之一是将其喷洒在皮肤上，使皮肤免受粘胶类医疗用品的而产生的刺激，正因如此，无痛保护膜的使用，不能影响医用胶带或者敷料的正常使用。\n[0072] 所以该试验的目的是评估本发明皮肤保护组合物的使用对医用胶带或者敷料的粘结力的影响。\n[0073] 将本发明皮肤保护组合物F喷洒在不锈钢钢板7#上，静置在空气中，干燥后，即为TM\n8#样品，用3M Tegaderm 测试对7#和8#的粘结力。采用ASTM D1000“Adhesion Test on Instron-WithoutDwell”进行测试。\n[0074] 测试结果如表4所示。\n[0075] 表4对钢板的粘结力\n[0076] \n[0077] 表4的结果表明，含有牛至油的本发明皮肤保护组合物的使用不影响胶带敷料类产品的粘结力。