一种甲钴胺片有关物质的测定方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201410288671.2
IPC分类号：G01N30/89
申请日期：
2014-06-24
申请人：
杭州康恩贝制药有限公司

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著录项信息

专利名称	一种甲钴胺片有关物质的测定方法
申请号	CN201410288671.2	申请日期	2014-06-24
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2014-10-29	公开/公告号	CN104122363A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/89 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/48 （转入B01J 20/281至B01J 20/292） G01N30/89 反色谱法，即，被分析物在固定相中〔8〕	IPC分类号	G01N30/89查看分类表>
申请人	杭州康恩贝制药有限公司	申请人地址	浙江省杭州市滨江区长河街道滨康路5*** 变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	杭州康恩贝制药有限公司	当前权利人	杭州康恩贝制药有限公司
发明人	徐春玲;徐秀卉;陆振宇;宋远征;姚丽萍;蒋国潮;徐鹏鹤;丁忠海
代理机构	浙江杭州金通专利事务所有限公司	代理人	肖承云

摘要

本发明提供了一种甲钴胺片有关物质的测定方法，包括如下步骤：①供试品的制备：②对照品的制备；③采用高效液相色谱测定有关物质的含量，色谱条件为：固定相是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，流动相是由乙腈与磷酸盐缓冲液组成的混合液；检测波长为300～360nm，进样量为20μl，柱温为30℃，流速为0.5～1.5ml/min；梯度洗脱；④计算供试品中各杂质的含量。本发明提供的甲钴胺片有关物质的测定方法，通用性强、重现性好、分离度高、检测结果准确；经方法学验证表明，具有稳定性指示作用，能够快速、准确地实现甲钴胺片各杂质的限度控制，确保质量可控，而且该测定方法成本低廉，具有良好的经济效益和推广前景。