一种CD47单克隆抗体的液体制剂及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201910875494.0
IPC分类号：A61K39/395;A61K9/08;A61K47/24;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/12;A61P35/00
申请日期：
2019-09-17
申请人：
鲁南制药集团股份有限公司

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著录项信息

专利名称	一种CD47单克隆抗体的液体制剂及其制备方法
申请号	CN201910875494.0	申请日期	2019-09-17
法律状态	公开	申报国家	中国
公开/公告日	2021-03-19	公开/公告号	CN112516301A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K39/395 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K39/00 含有抗原或抗体的医药配制品（免疫试验材料入G01N33/53）〔2〕 A61K39/395 抗体（凝集素入A61K 38/36）；免疫球蛋白；免疫血清，例如抗淋巴细胞血清〔3〕	IPC分类号	A;6;1;K;3;9;/;3;9;5;;;A;6;1;K;9;/;0;8;;;A;6;1;K;4;7;/;2;4;;;A;6;1;K;4;7;/;3;6;;;A;6;1;K;4;7;/;2;6;;;A;6;1;K;4;7;/;1;2;;;A;6;1;P;3;5;/;0;0查看分类表>
申请人	鲁南制药集团股份有限公司	申请人地址	山东省临沂市红旗路209号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	鲁南制药集团股份有限公司	当前权利人	鲁南制药集团股份有限公司
发明人	张贵民;赵丽丽;刘增智;刘忠
代理机构	暂无	代理人	暂无

摘要

本发明属于蛋白和多肽药物技术领域，具体涉及一种CD47单克隆抗体的液体制剂，包括CD47单克隆抗体、稳定剂、增溶剂和缓冲剂，本发明在CD47抗体溶液中加入稳定剂后，可以使其包围在抗体蛋白周围，使大分子物质的运动受阻，维持蛋白质分子的空间结构，组织蛋白分子的沉淀。在CD47抗体溶液中加入增溶剂后，从而增加蛋白在溶液中的均一性，进一步减少制剂中的抗体聚集及CD47抗体的降解，该制剂配方简单，蛋白体系稳定，便于大规模生产、贮存和运输，临床给药方便。

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