重组人IFN-β-1a及其生产和纯化方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201210587363.0
IPC分类号：C12N15/22;C12N15/63;C12N5/10;C12P21/02;C07K1/22;C07K1/18;C07K1/16;C12R1/91
申请日期：
2012-12-28
申请人：
北京韩美药品有限公司

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法律信息

引证文献

著录项信息

专利名称	重组人IFN-β-1a及其生产和纯化方法
申请号	CN201210587363.0	申请日期	2012-12-28
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2014-07-02	公开/公告号	CN103898123A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	C12N15/22 ? IPC结构图谱： C 化学；冶金 C0 化学 C12 生物化学；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物学；酶学；突变或遗传工程 C12N 微生物或酶；其组合物（杀生剂、害虫驱避剂或引诱剂，或含有微生物、病毒、微生物真菌、酶、发酵物的植物生长调节剂，或从微生物或动物材料产生或提取制得的物质入A01N63/00；药品入A61K；肥料入C05F）；繁殖、保藏或维持微生物；变异或遗传工程；培养基（微生物学的试验介质入C12Q1/00）〔3〕 C12N15/00 突变或遗传工程；遗传工程涉及的DNA或RNA，载体（如质粒）或其分离、制备或纯化；所使用的宿主（突变体或遗传工程制备的微生物本身入C12N1/00、C12N5/00、C12N7/00；新的植物入A01H；用组织培养技术再生植物入A01H4/00；新的动物入A01K67/00；含有插入活体细胞的遗传物质以治疗遗传疾病的药剂的应用，基因疗法入A61K48/00，一般肽入C07K）〔3，5，6，2006.01〕 C12N15/09 DNA重组技术〔5〕 C12N15/11 DNA或RNA片段；其修饰形成（不用于重组技术的DNA或RNA入C07H 21/00）〔5〕 C12N15/12 编码动物蛋白质的基因〔5〕 C12N15/19 干扰素；淋巴激活素；细胞激活素〔5〕 C12N15/20 干扰素〔5〕 C12N15/22 β-干扰素〔5〕	IPC分类号	C;1;2;N;1;5;/;2;2;;;C;1;2;N;1;5;/;6;3;;;C;1;2;N;5;/;1;0;;;C;1;2;P;2;1;/;0;2;;;C;0;7;K;1;/;2;2;;;C;0;7;K;1;/;1;8;;;C;0;7;K;1;/;1;6;;;C;1;2;R;1;/;9;1查看分类表>
申请人	北京韩美药品有限公司	申请人地址	北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	北京韩美药品有限公司	当前权利人	北京韩美药品有限公司
发明人	宋楠萌;涂祁鹏;杜伯雨;张磊;薛剑峰;刘家望;赵娟;金孟燮
代理机构	隆天知识产权代理有限公司	代理人	王芝艳;吴小瑛

摘要

本发明提供了编码重组人IFN‑β‑1a的核酸序列，包含该核酸序列的表达质粒和转染有该质粒的稳定细胞系以及利用该细胞系大规模生产重组人IFN‑β‑1a的发酵方法。使用所述发酵方法生产重组人IFN‑β‑1a的产量可达60.52mg/L，比活为282,000MIU/mg。此外，本发明还提供了从稳定细胞系获得高纯度的人重组IFN‑β‑1a的的纯化方法，纯化后的重组人重组IFN‑β‑1a蛋白的纯度在98%以上，且具有同市售商品化人重组IFN‑β‑1a相当的体外活性。相对于以往的纯化方法，本发明的纯化方法保持了蛋白样品的活性，简化了后续的纯化步骤，并可以获得更高的产率，更适于工业的大规模生产。

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