一种尿激酶冻干剂的制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201510326053.7
IPC分类号：A61K9/19;A61K38/49;A61K47/42;A61P7/02;A61P9/10;A61J3/02
申请日期：
2015-06-15
申请人：
武汉人福药业有限责任公司

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著录项信息

专利名称	一种尿激酶冻干剂的制备方法
申请号	CN201510326053.7	申请日期	2015-06-15
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2015-09-16	公开/公告号	CN104906054A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/19 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/14 细粒状，例如粉末（微型胶囊入A61K 9/50）〔2〕 A61K9/19 冻干的〔6〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;1;9;;;A;6;1;K;3;8;/;4;9;;;A;6;1;K;4;7;/;4;2;;;A;6;1;P;7;/;0;2;;;A;6;1;P;9;/;1;0;;;A;6;1;J;3;/;0;2查看分类表>
申请人	武汉人福药业有限责任公司	申请人地址	湖北省武汉市东湖新技术开发区生物园路8号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	武汉人福药业有限责任公司	当前权利人	武汉人福药业有限责任公司
发明人	刘艳红;唐维;刘红华;方智
代理机构	北京汇泽知识产权代理有限公司	代理人	张瑾

摘要

本发明公开了一种尿激酶冻干剂的制备方法，制剂配方包括尿激酶、人血白蛋白、氯化钠、甘露醇和注射用水，制备步骤包括：制备辅料溶液：注射用水搅拌状态下加入氯化钠、甘露醇至溶解；加入活性炭吸附，脱炭后降温至10℃以下；搅拌加入人血白蛋白溶解，加入尿激酶，溶有尿激酶的溶液用滤膜过滤，进行灌装入瓶和半加塞后，冻干，冻干完毕后压紧瓶塞，缓慢放掉真空，出柜，压盖，目检，包装，全检。本发明的制备方法通过低温配料提高效价，制备过程使用特制的低温配料装置；人血白蛋白的加入会引起溶液起泡，降低成品的收率，通过磁力搅拌能够减少起泡提高收率；另外对效价测定过程中的装置及方法进行了优化。

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