一种阿魏酸钠冻干粉针剂的制备方法

发明专利无效专利

申请号：
CN200910075244.5
IPC分类号：A61K9/19;A61K31/192;A61P7/02;A61P9/10;A61P3/06;A61P39/06;A61P37/04;A61P29/00
申请日期：
2009-08-21
申请人：
华北制药集团制剂有限公司

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著录项信息

专利名称	一种阿魏酸钠冻干粉针剂的制备方法
申请号	CN200910075244.5	申请日期	2009-08-21
法律状态	驳回	申报国家	中国
公开/公告日	2011-03-30	公开/公告号	CN101991547A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/19 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/14 细粒状，例如粉末（微型胶囊入A61K 9/50）〔2〕 A61K9/19 冻干的〔6〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;1;9;;;A;6;1;K;3;1;/;1;9;2;;;A;6;1;P;7;/;0;2;;;A;6;1;P;9;/;1;0;;;A;6;1;P;3;/;0;6;;;A;6;1;P;3;9;/;0;6;;;A;6;1;P;3;7;/;0;4;;;A;6;1;P;2;9;/;0;0查看分类表>
申请人	华北制药集团制剂有限公司	申请人地址	河北省石家庄市体育北大街135号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	华北制药集团制剂有限公司	当前权利人	华北制药集团制剂有限公司
发明人	宋亮;张峰;赵辉;贾立;王志良;赵霞;路玉锋
代理机构	石家庄国域专利商标事务所有限公司	代理人	白海静

摘要

本发明公开了一种阿魏酸钠冻干粉针剂的制备方法，它包括以下步骤：(a)在配料罐中加入约80％预配体积的注射用水，将水温控制在15～20℃，加入阿魏酸钠原粉，检测pH值，使其在6.8～7.2之间；加入活性炭，补足体积搅拌脱色、脱热原，过滤，检测含量、分装；(b)按照以下步骤冻干：(1)预冻：将制品置于冻干箱隔板上，使制品冷至-40～-45℃，保温4～6小时；(2)升华：将制品升温至-4～-6℃保温1小时，再降至-40～-45℃，保温2～3小时；(3)解析干燥。本发明方法工艺配方中不含有任何赋形剂或其他辅料，仅含有阿魏酸钠。所制成的制剂质地疏松、复溶性好、稳定性强。

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