一种人类免疫缺陷病毒抗原及抗体测定试剂盒及制备方法

1.一种人类免疫缺陷病毒抗原及抗体测定试剂盒，其特征在于，包括磁分离试剂、酶标试剂、阴/阳性对照品和定标液；所述的磁分离试剂为磁微粒结合包被抗原/抗体；所述的酶标试剂为检测抗原/抗体偶联碱磷酶；其中包被抗原和检测抗原均为重组抗原，包被抗体和检测抗体均为鼠单抗；所述定标液中包含待检抗原和抗体；所述磁微粒的表面为疏水性表面，其被磺酰基修饰，通过吸附作用结合抗原或抗体。
2.一种人类免疫缺陷病毒抗原及抗体测定试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、磁分离试剂的制备：
S11、将包被抗原和抗体混合后与磁微粒进行混合，充分进行混匀，在室温的条件下持续反应；
S12、将步骤S11制得的混合物置于磁场中进行分离，用PBS进行洗涤；
S13、将洗涤后的磁微粒用聚乙二醇进行封闭，混匀后按照步骤S12的操作进行清洗；
S14、将磁微粒使用磁分离试剂缓冲液稀释作为工作液；
S2、酶标试剂的制备：
S21、将检测抗原/抗体混合后用PBS进行透析，然后用2IT进行活化；
S22、将碱磷酶用SMCC进行活化；
S23、将活化后的抗原/抗体混合物和碱磷酶进行混合，2-8°反应；
S24、将反应物用层析柱进行纯化，收集I峰和II峰进行混合后，用抗试剂缓冲液将混合物稀释后作为工作液使用；
S3、阴/阳性对照品和定标液制备步骤如下：
S31、阴性对照品为该项目定标液专用缓冲液；
S32、定标液为定标液专用缓冲液加入待测抗原和抗体使终浓度分别为0.5ug/ml和
1ug/ml。
S33、阳性对照品为定标液专用缓冲液加入待测抗原和抗体使终浓度分别为0.8ug/ml和1.5ug/ml。
3.根据权利要求2所述的人类免疫缺陷病毒抗原及抗体测定试剂盒的制备方法，其特征在于，步骤S21中，所述的一定比例为4：1。

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