一种盐酸雷尼替丁及其制药的纯度检测方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201911306425.4
IPC分类号：G01N30/02;G01N30/34
申请日期：
2019-12-18
申请人：
南京正济医药研究有限公司

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著录项信息

专利名称	一种盐酸雷尼替丁及其制药的纯度检测方法
申请号	CN201911306425.4	申请日期	2019-12-18
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2020-04-10	公开/公告号	CN110988179A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/02 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;0;2;;;G;0;1;N;3;0;/;3;4查看分类表>
申请人	南京正济医药研究有限公司	申请人地址	江苏省南京市浦口区经济开发区桥林片紫峰研创中心二期9号楼变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	南京正济医药研究有限公司	当前权利人	南京正济医药研究有限公司
发明人	赵文慧;王晶晶;马燕;李乃文
代理机构	南京苏高专利商标事务所（普通合伙）	代理人	张超

摘要

本发明公开了一种盐酸雷尼替丁及其制药的纯度检测方法，所述方法为高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以磷酸盐缓冲液和乙腈的混合溶剂作为流动相进行梯度洗脱，测定盐酸雷尼替丁及其制药中的杂质。该方法工艺简单、成本低廉，采用梯度洗脱的方法，能够有效的检测并分离盐酸雷尼替丁及其十个重要杂质，检测方法科学、合理、客观，从而能够更好的控制盐酸雷尼替丁的质量。

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
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