吡柔比星或盐酸吡柔比星脂质体冻干剂及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN200910083478.4
IPC分类号：A61K9/19;A61K9/127;A61K31/704;A61K47/28;A61K47/24;A61K47/36;A61K47/26;A61P35/00
申请日期：
2009-05-06
申请人：
王义明

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专利名称	吡柔比星或盐酸吡柔比星脂质体冻干剂及其制备方法
申请号	CN200910083478.4	申请日期	2009-05-06
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2010-11-10	公开/公告号	CN101879144A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/19 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/14 细粒状，例如粉末（微型胶囊入A61K 9/50）〔2〕 A61K9/19 冻干的〔6〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;1;9;;;A;6;1;K;9;/;1;2;7;;;A;6;1;K;3;1;/;7;0;4;;;A;6;1;K;4;7;/;2;8;;;A;6;1;K;4;7;/;2;4;;;A;6;1;K;4;7;/;3;6;;;A;6;1;K;4;7;/;2;6;;;A;6;1;P;3;5;/;0;0查看分类表>
申请人	王义明	申请人地址	北京市清华大学生物科学楼新馆139室变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	王义明	当前权利人	王义明
发明人	王义明
代理机构	北京纪凯知识产权代理有限公司	代理人	关畅

摘要

本发明公开了吡柔比星或盐酸吡柔比星脂质体冻干剂及其制备方法。该方法包括以下步骤：1)将下述组合物A或B的有机溶液与水混合，制备均相溶液；组合物A：由吡柔比星、磷脂和固醇组成；组合物B：由盐酸吡柔比星、磷脂和固醇组成；2)除去步骤1)中均相溶液中的有机溶剂，得到脂质体混悬液；3)将步骤2)的脂质体混悬液进行微射流处理，然后加入冻干支持剂，反复冻融后，冻干得到吡柔比星或盐酸吡柔比星脂质体冻干剂。采用本发明方法制备的吡柔比星或盐酸吡柔比星脂质体冻干剂的平均粒径小于300nm，包封率为90％以上，对血管的刺激性较小，对心脏等组织的毒副作用也较小，生物利用度较高。

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