一种稳定冯了性风湿跌打药酒的方法

1.一种稳定冯了性风湿跌打药酒的方法，通过在药酒中加入乙 二胺四乙酸二钠和甘油得以实现；加入量为相对于药酒的量计，乙 二胺四乙酸二钠在0.005～0.15％g/ml之间，甘油的量在0.5～5.0％g/ml 之间；加入顺序是先将乙二胺四乙酸二钠的水溶液加入酒液中，边 加边搅拌，再将甘油在搅拌情况下慢慢加入，混匀，即得。
2.根据权利要求1所述的稳定冯了性风湿跌打药酒的方法，其 特征是相对于药酒的量计，乙二胺四乙酸二钠为0.075g/ml，甘油为 2.5g/ml。

本发明涉及稳定冯了性风湿跌打药酒的方法。\n冯了性风湿跌打药酒是一种经典的药酒，九○年药典予以收藏。 但目前该药酒在贮存一段时间(约3个月)后，尤其是在气温较低的情 况下常会出现混浊，影响了该药的外观及口感，使患者不易接受。\n本发明的目的在于提供一种稳定该药酒的方法，通过本发明的 方法能提高药酒的澄明度，防止药酒的浑浊沉淀，提高该药酒的质 量。\n本发明通过在药酒中加入乙二胺四酸二钠(EDTA-2Na)和甘油得 以实现。\n促使冯了性风湿跌打药酒浑浊沉淀的因素主要有：(1)由于温度 低和酒精挥发，以致溶质过饱和而析出；(2)部分由于药酒过滤不全 而留在溶液中的微粒聚积沉降；(3)酒液中的金属离子促进酒液中微 粒聚积沉降。加入稳定剂，(1)甘油的加入增加酒液的粘度，抑制酒 液中微粒的聚积沉降；(2)加入EDTA-2Na使与金属离子形成稳定的 络合物，抑制金属离子对溶液中微粒聚积沉降的促进作用。\n药酒中，EDTA-2Na的量可以在0.005～0.15％(g/ml)之间，甘油 的量可以在0.5～5.0％(g/ml)之间。\n下面结合实施例对本发明作进一步的说明。\n为适合冯了性风湿跌打药酒工业化生产的应用，根据该药酒每 升密度的平均值936g/l，以甘油2.5％(g/ml)、EDTA-2Na 0.075％(g/ml) 的浓度，折算成药酒与稳定剂的比例为：\n药酒∶EDTA-2Na∶甘油＝1000∶0.79∶27(重量比)\n甘油直接加入。EDTA-2Na用温水配制成水溶液如配制成10％ 溶液加入。取药酒液，先将EDTA-2Na水溶液加入酒液中，边加边 搅拌，加完后再将甘油在搅拌情况下慢慢加入，混匀，即得。\n加入稳定剂的样品，经广东省药检所检验，对含醇量影响极小， 采用90年版药典标准检验，各项目均符合标准规定。稳定性试验表 明，即使在低至-17℃的情况下，加入稳定剂的药酒仍然可以保持7 天澄清无沉淀，而未加稳定剂的药酒(对照品)在4℃的情况下，4天 即出现沉淀。显示加入稳定剂后，能大大提高药酒的稳定性。其试 验结果见表一：\n表一.     试样   静置温度   静置天数     结果     样品1   对照品1     室温     300     300 液清，无沉淀 液浊，有较多沉淀     样品2   对照品2     4     143     3 液清，无沉淀 液稍浊，有沉淀     样品3   对照品3     37     210     210 液清，无沉淀 液清，无沉淀     样品4   对照品4     -17     7     7 液清，无沉淀 上液清，有较多沉淀\n实验研究表明，以主药丁公藤的有效成分东莨菪碱为定量检测 指标，与未加稳定剂药酒相比无变化，味觉无变化。\n大鼠30天灌服的毒理实验表明，对毒性无影响。\n总之，稳定剂的加入，大大提高了药酒的稳定性，对各项指标 均无影响。\n本发明的稳定剂的组方可应用于其他药酒。

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