含竹醋、壳聚糖、银离子的药剂及其制备方法和应用

1.一种用于治疗脚气的药剂，其特征在于通过如下制备方法制得：将竹醋中乙酸含量控制在3％-6％，将竹醋过滤除去杂质和沉淀物，再将粉状或片状脱乙酰度为75％-85％、粘度0.30-0.50Pa.S、分子量＜10万的壳聚糖按配方比例加入竹醋液中，加入量为竹醋的0.5-3.0％，不断搅拌直至壳聚糖完全溶解，并控制PH值在2.0-2.5范围，溶液过滤、除去不溶物，静置让壳聚糖溶液呈均匀的胶液，然后再加入硝酸银溶液，银离子加入量以Ag计为0.05％-0.1％，并搅拌约30分钟，让银离子与壳聚糖充分络合生成银离子配位化合物；上述过程中，竹醋作为速效杀菌剂和壳聚糖酸性溶剂，壳聚糖作为成膜剂、缓释剂和银离子配位化合物的配位体，银离子作为长效抗菌剂。
2.按权利要求1所述的药剂，其特征在于：竹醋调节至含乙酸3％-4％，所述的壳聚糖加入量为竹醋的1％，并控制PH值在2.0-2.5范围，银离子加入量以Ag计为0.05％。
3.按权利要求1所述的药剂，其特征在于：竹醋调节至含乙酸4％-5％，所述的壳聚糖加入量为竹醋的1.5％，并控制PH值在2.0-2.5范围，银离子加入量以Ag计为0.1％。
4.按权利要求1所述的药剂，其特征在于：竹醋调节至含乙酸5％-6％，所述的壳聚糖加入量为竹醋的3％，并控制PH值在2.0-2.5范围，银离子加入量以Ag计为0.1％。
5.按权利要求1所述的药剂，其特征在于：将壳聚糖衍生物银离子络合物胶液在充分搅拌条件下，添加入胶液量0.5％-1.0％的纳米级的超微细二氧化硅-SiO2，让二氧化硅作为壳聚糖衍生物银离子络合物的吸附剂。
6.按权利要求1所述的药剂，其特征在于：所述的药剂的制备中加入香料辅料。
7.按权利要求1所述的药剂，其特征在于：所述的药剂是喷雾剂或涂抹剂或芳香剂。

含竹醋、壳聚糖、银离子的药剂及其制备方法和应用\n技术领域\n本发明涉及一种含竹醋、壳聚糖、银离子的药剂及其制备方法和应用。\n背景技术\n尽管有关医务及科研工作者进行了大量研究，研发出了许多治疗和预防脚气等皮肤疾病的药物：从鞋垫、袜子到外洗药水应有尽有，但是这些方法和药物有效期短，治愈后多在半个月时间里又会复发，疗效较长者也只不过半年而已。另外，手癣、牛皮癣、股癣、花斑癣等各种疥癣类皮肤疾病以及皮肤瘙痒、痤疮、狐臭等都是常见的皮肤疾病，影响皮肤疾病外用药治疗效果的因素很多，其中药物不能迅速被皮肤表皮组织吸收，药效成分不稳定，易挥发而失效，药效持续性时间短以及易产生抗药性等都是皮肤病治愈率低的主要原因。目前尚缺乏抗菌力强、抗菌效力持久又不会产生抗药性，对皮肤无过敏、无刺激的治疗脚气等皮肤疾病的外用药物。\n发明内容\n：本发明的目的是提供一种外用药剂：该药剂在防治脚气等皮肤疾病时具有抗菌广谱性、持效性、无抗药性、安全性强的优点，又具有清除脚臭、腋臭的效果以及能驱杀螨虫、消毒除臭。\n本发明的目的是这样实现的：本发明的药剂是含有天然竹醋、天然高分子聚合物-壳聚糖、银离子三种物质的抗菌广谱、长效、无毒、无刺激、无过敏性、安全的透明的胶液外用药剂。\n具体实施方式\n：以下对本发明进一步说明：1、竹醋又叫竹酢液，是本发明药剂的主要成分，同时又是壳聚糖的溶剂。竹醋虽对脚气有医治作用，但最大的缺陷是必须把患脚浸泡在竹醋中30-60分钟，每次治疗须消耗大量竹醋，治疗成本偏高，而且不方便。如果单独采用擦涂方式擦涂竹醋，由于擦涂的剂量少达不到治疗的要求，又由于少量的竹醋更易挥发，也达不到治疗的目的。\n2、壳聚糖具有理想的生物相溶性和生物活性，是本发明药剂的缓释剂和成膜剂，使本发明药剂的药效成分与壳聚糖形成具有生物活性和药物缓释作用的复合药膜，又利用壳聚糖良好的亲水性，亲蛋白性，对皮肤渗透性和保湿功能，以及对皮肤无过敏，无刺激的特性，在治疗脚气等皮肤病时，药剂涂抹患处后形成控释药膜，使药膜直接覆盖在患处，药物有效成分缓慢地从药膜中释放出来，延长了疗效时间，并能使药物渗透到皮肤组织中，杀死入侵皮层深处的真菌，又提高了疗效。壳聚糖以及衍生物与不同有机酸与壳聚糖相溶生成的壳聚糖衍生物也不同，其生物活性也不相同，竹醋中含有多种有机酸，壳聚糖溶于竹醋中会生成多种的壳聚糖衍生物，获取多种维生物药膜。同时，壳聚糖及其衍生物对银离子有很强的络合能力形成稳定性良好的配位化合物。\n3、金属银离子是公认的抗菌性最强的抗菌性金属，但是，当银离子接触并渗透到微生物细胞组织后，破坏并杀死其细胞，银离子即被还原成金属态银粒子，或银离子当暴露于光照条件下也会被分解为金属态银粒子。银只有处于离子状态下才具有良好的抗菌活性，银离子被还原分解为金属态银粒子会大大降低其抗菌活性，甚至丧失其抗菌活性。本发明药剂中的银离子组分是由银离子、壳聚糖衍生物和多元有机酸组成的化学性质稳定的银离配位化合物，具有明显的可逆性，即当银离子渗透到微生物细胞中杀死细胞后，生成的金属态银粒子会很快又与药膜中的壳聚糖衍生物和有机酸反应重新生成具有抗菌活性的银离配位化合物，这就是本发明药剂抗菌长效的原因。\n本发明与现有技术比较：经检索文献：1、未见应用以壳聚糖为主要成分治疗脚气等皮肤病药剂。2、未见银离子与壳聚糖及其衍生物的配位化合物应用于治疗脚气等皮肤病。3、未发现壳聚糖应用竹醋作溶剂。4、未见由竹醋、壳聚糖、银离子三者所组合的作为治疗脚气等皮肤病以及驱杀螨虫和消毒除臭药剂。\n本发明是有竹醋、壳聚糖、银离子三者组合成的外用药剂，因此具有以下特点：1、竹醋中乙酸、甲酸、丙酸、丁酸等多元有机酸和酮类、酚、醛类有机物质等渗透性和挥发性赋予其具有速效杀菌和主动杀菌的功能以及迅速止痒、止痛的效果，速效杀菌和主动杀菌是本发明药剂第一大特点。\n2、壳聚糖具有成膜和控释功能，可以阻止挥发性药物成分散失，并控制其释放速度，由于具有新水性和新蛋白性，使药膜通过接触性渗透到皮肤深层，杀灭浸入的真菌，达到表里同时杀菌治疗，这是本发明的第二大特点。\n3、竹醋、壳聚糖和银离子三者组成的银离子配位化合物能周而复始地不断再生循环杀灭细菌、真菌，使本发明药剂达到长效抗菌效果，由于银离子通过攻击微生物细胞组织，使细胞变性而死亡，微生物不会对银离子产生耐药性，(而通常微生物对化学抗菌药剂极易耐产生抗药性)，这也是本发明药剂的第三大特点。\n因此由竹醋、壳聚糖、银离子三者合成的外用药剂，既保持竹醋、壳聚糖、银离子三种成分各自的优点；叉通过三者的合成消除了各自的缺点，而使本发明药剂效果达到1+1+1＞3的效果，使本发明的药剂其既具有银系抗菌剂所具有的抗菌广谱性、持效性、无抗药性，又具有有机抗菌剂所具有的抗菌速效性、主动性和向施用载体施用可操作性等优点，填补了治疗脚气等皮肤病广谱、速效和长效的特效药的空白。\n经试验表明：本发明的药剂对脚气等皮肤疾病有速效治疗作用，用药后立即有止痒、止痛的效果，一般的脚气病以一周一个疗程，治愈率达30％以上，三个疗程治愈率达70％以上，并由于本发明的药剂具有皮渗功能，对皮肤深处隐藏真菌有杀灭作用，所以治愈后复发率也较低。\n下面实施例是为了说明本发明的内容，但不是以任何方式限制本发明的范围。\n本发明所述的药剂的制备方法是将竹醋中乙酸含量控制在3％-6％，将竹醋过滤除去杂质和沉淀物，再将粉状或片状脱乙酰度为75％-85％、粘度0.30-0.50Pa·S、分子量＜10万的壳聚糖按配方比例加入竹醋中，加入量为竹醋的0.5％-3.0％。不断搅拌直至壳聚糖完全溶解，并控制pH值在2.0-2.5范围.溶液过滤除去不溶物，静置让壳聚糖溶液呈均匀的胶液，然后再加入硝酸银溶液，银离子加入量(以银-Ag计)为0.05％-0.1％并搅拌约30分钟，让银离子与壳聚糖充分络合生成银离子配位化合物。\n上述过程中，竹醋作为速效杀菌剂和壳聚糖酸性溶剂，壳聚糖作为成膜剂、缓释剂和银离子配位化合物的配位体，银离子作为长效抗菌剂。\n本实施例的工艺流程：在竹醋(液体)中加入壳聚糖(固体)，搅拌溶解后，静置、过滤壳聚糖竹醋溶液，然后再加入硝酸银溶液，搅拌络合反应，生成壳聚糖·Ag+配位化合物，过滤后，灌装制成成品。\n实施例1：本实施例将竹醋调节至含乙酸3％-4％，过滤除去杂质和沉淀物，再将粉状或片状脱乙酰度为75％-85％、粘度0.30-0.50Pa·S、分子量＜10万的壳聚糖按配方比例加入竹醋液中，加入量为竹醋的1.0％。不断搅拌直至壳聚糖完全溶解，并控制pH值在2.0-2.5范围。溶液过滤、除去不溶物，静置过夜，让壳聚糖溶液呈均匀的壳聚糖衍生物胶液，然后再加入硝酸银溶液，银离子加入量(以Ag计)为0.05％，并搅拌约30分钟，让银离子与壳聚糖衍生物充分络合生成银离子配位化合物。本施例工艺适合于制造本发明的喷雾药剂。\n实施例2：本实施例将竹醋调节至含乙酸4％-5％，过滤除去杂质和沉淀物，再将粉状或片状脱乙酰度为75％-85％、粘度0.30-0.50Pa·S，分子量＜10万的壳聚糖按配方比例加入竹醋液中，加入量为竹醋的1.5％。不断搅拌直至壳聚糖完全溶解，并控制pH值在2.0-2.5范围。溶液过滤除去不溶物，静置过夜，让壳聚糖溶液呈均匀的壳聚糖衍生物胶液，然后再加入硝酸银溶液，银离子加入量(以Ag计)为0.1％，并搅拌约30分钟，让银离子与壳聚糖衍生物充分络合生成银离子配位化合物。本施例工艺适合于制造本发明的涂抹药剂。\n实施例3：本实施例将竹醋调节至含乙酸5％-6％，过滤除去杂质和沉淀物，再将粉状或片状脱乙酰度为75％-85％、粘度0.30-0.50Pa·S，分子量＜10万的壳聚糖按配方比例加入竹醋液中，加入量为竹醋的3％。不断搅拌直至壳聚糖完全溶解，并控制pH值在2.0-2.5范围。溶液过滤除去不溶物，静置过夜，让壳聚糖溶液呈均匀的壳聚糖衍生物胶液，然后再加入硝酸银溶液，银离子加入量(以Ag计)为0.1％，并搅拌约30分钟，让银离子与壳聚糖衍生物充分络合生成银离子配位化合物。本施例工艺适合于制造本发明的治疗狐臭的涂抹药剂。\n实施例4：将实施例2的壳聚糖衍生物银离子络合物胶液在充分搅拌条件下，加入胶液量0.5％-1.0％的纳米级的超微细二氧化硅-SiO2，让二氧化硅作为壳聚糖衍生物银离子络合物的吸附剂。本实施例工艺适合制造本发明的涂抹药剂。\n实施例5：将实施例3的涂抹剂的基础上添加入香料辅料，充分搅拌，制成持香效果持久的芳香型涂抹剂。本实施例工艺适合于制造本发明的消毒、除臭、治疗狐臭的药剂。\n由于银离子-壳聚糖衍生物配位化合物物理化学性能都十分稳定，只有在强烈阳光爆晒情况下，银离子才会被分解成金属银粒子析出，当本药剂离开阳光爆晒后又逐步恢复银离子-壳聚糖衍生物配位化合物，因此本发明药剂在生产、运输、贮藏过程中都不必避光。\n本发明药剂可以制成喷雾剂、涂抹剂和芳香型涂抹剂。喷雾剂可处理鞋、袜、内衣、内裤，涂抹剂可直接涂抹于患处。本发明药剂可适用于脚气(足癣)、手癣、牛皮癣以及皮肤瘙痒、痤疮、狐臭等皮肤病，也可以喷涂于鞋、袜用于治疗脚气和消除脚臭，喷涂于内衣，内裤，用于治疗、预防肤瘙痒、狐臭等皮肤病。还可以喷涂于卧具(如草席、凉席、席梦思)、沙发上驱杀螨虫和对卧具、沙发进行杀菌、防霉、消毒、除臭处理。