一种那格列汀对映异构体的检测方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202010483807.0
IPC分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86;G01N30/34;G01N30/88
申请日期：
2020-06-01
申请人：
江苏华阳制药有限公司

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专利名称	一种那格列汀对映异构体的检测方法
申请号	CN202010483807.0	申请日期	2020-06-01
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2020-10-09	公开/公告号	CN111751461A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/02 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;0;2;;;G;0;1;N;3;0;/;0;6;;;G;0;1;N;3;0;/;7;4;;;G;0;1;N;3;0;/;8;6;;;G;0;1;N;3;0;/;3;4;;;G;0;1;N;3;0;/;8;8查看分类表>
申请人	江苏华阳制药有限公司	申请人地址	江苏省宿迁市泗阳县长江路21号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	江苏华阳制药有限公司	当前权利人	江苏华阳制药有限公司
发明人	何树青;冯井胜;徐进
代理机构	宿迁市永泰睿博知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	许重要

摘要

本发明公开了一种那格列汀对映异构体的检测方法，包括以下步骤（1）供试品溶液的制备；（2）对照溶液的制备；（3）系统适用性试验溶液的制备；（4）检测条件及系统适用性试验采用CHIRALCEL OD‑H手性柱，以正己烷‑乙醇‑甲醇‑二乙胺为流动相；取步骤（3）制备的系统适用性试验溶液进行系统适用性试验；（5）那格列汀对映异构体测定取步骤（1）所制备的供试品溶液及步骤（2）所制备的对照溶液，分别注入高效液相色谱仪，记录供试品溶液中对映异构体峰面积及对照溶液中主峰面积，以自身对照法计算对映异构体的含量。本发明测定方法简便、快捷、高效、准确度高，分离效果良好。

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
该专利没有引用任何外部专利数据！

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